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RUSH Food is Medicine Veggie Rx - GusNIP Prescrizione di Prodotti Ortofrutticoli

4 giugno 2026 aggiornato da: Traci Simmons, Rush University Medical Center

GusNIP Produce Prescription Project

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare gli incentivi nutrizionali e i buoni prodotti per misurare l'impatto delle condizioni di salute croniche legate all'insicurezza alimentare negli adulti con ipertensione e/o diabete. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  • La partecipazione aumenta il consumo di frutta e verdura per i partecipanti?
  • La partecipazione riduce l'insicurezza alimentare individuale e familiare?
  • La partecipazione riduce l'utilizzo dell'assistenza sanitaria e i costi associati?
  • La partecipazione porta a miglioramenti negli esiti di salute legati all'alimentazione (ad esempio, ipertensione, diabete)?
  • La partecipazione sostiene l'economia locale aumentando la spesa dei partecipanti presso i venditori locali di alimenti?

I partecipanti:

  • Riceveranno 6 mesi di scatole di prescrizione di prodotti consegnati a domicilio
  • Riceveranno 6 mesi di abbinamento di buoni prodotti
  • Riceveranno educazione nutrizionale e parteciperanno a corsi di autogestione delle malattie croniche

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio clinico coinvolgerà fino a 400 partecipanti nell'ambito del progetto GusNIP Produce Prescription.
La misura primaria di esito uno mira a rafforzare l'accesso ai sistemi alimentari e migliorare la qualità della salute alimentare a livello dei partecipanti attraverso un maggiore consumo di frutta e verdura; ridurre l'insicurezza alimentare generale a livello individuale e familiare; ridurre l'utilizzo dei servizi sanitari e i costi associati; e sostenere le economie locali attraverso l'approvvigionamento alimentare locale.
I partecipanti affetti da diabete e/o ipertensione o a rischio, che risultano positivi allo screening per l'insicurezza alimentare e soddisfano i requisiti per partecipare a un progetto Produce Prescription, vengono indirizzati al programma Veggie Rx per una partecipazione di un anno.
I buoni per un massimo di 40 dollari di corrispondenza possono essere utilizzati contemporaneamente ai benefici SNAP EBT presso un negozio di alimentari locale, il partner commerciale SNAP del progetto.
I dati misureranno i miglioramenti nel consumo di frutta e verdura, nello stato di sicurezza alimentare, nella qualità della dieta, nelle conoscenze e nei comportamenti, nell'autoefficacia, nell'utilizzo dei servizi sanitari e nei costi associati.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
400

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Traci Simmons, DrPHc, MPH
        • Sub-investigatore:
          • Julia Bassett, PhDc, MBA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età superiore ai 18 anni
  • Partecipanti che ricevono cure mediche presso Rush
  • Partecipanti con diagnosi di ipertensione e/o diabete
  • Partecipanti con screening positivo per insicurezza alimentare
  • Partecipanti idonei per assistenza medica attraverso un piano statale
  • Partecipanti idonei per benefici attraverso il programma SNAP
  • Partecipanti membri di una famiglia a basso reddito
  • Partecipanti disposti a partecipare per tutta la durata del programma (12 mesi)
  • Partecipanti residenti nell'area di servizio della clinica Rush di riferimento

Criteri di esclusione:

  • Adulti incapaci di dare il consenso
  • Individui non ancora adulti - neonati, bambini, adolescenti
  • Individui incarcerati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Prescrizione del Farmaco
Ricezione di scatole di prescrizione di prodotti freschi e buoni per prodotti riscattabili utilizzando SNAP, insieme a educazione nutrizionale e educazione sulla gestione delle malattie croniche.
Comportamentale: Il cibo è medicina
Programma di prescrizione alimentare di prodotti freschi progettato per affrontare l'insicurezza alimentare e aumentare l'assunzione di cibi nutrienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nello Stato di Sicurezza Alimentare
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
Sicurezza alimentare a livello individuale e domestico misurata utilizzando il modulo di sicurezza alimentare per adulti degli Stati Uniti in 10 item del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti.
Misurata su una scala di gravità da alta a bassa sicurezza alimentare, includendo alta sicurezza alimentare, sicurezza alimentare marginale, bassa sicurezza alimentare e sicurezza alimentare molto bassa, dove sicurezza alimentare molto bassa indica un esito peggiore.
6 mesi, 12 mesi
Variazione nell'Utilizzo dei Servizi Sanitari e nei Costi Associati
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nell'utilizzo dei servizi sanitari, comprese le visite ospedaliere, al pronto soccorso e ambulatoriali, utilizzando cartelle cliniche elettroniche e dati delle richieste di rimborso.
6 mesi, 12 mesi
Variazione dei Risultati Sanitari Associati all'Ipertensione
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nei biomarcatori clinici dell'ipertensione attraverso le Cartelle Cliniche Elettroniche, valutazioni auto-riferite pre e post per corsi di autogestione delle malattie croniche. Misurati mediante una riduzione di 10 mm Hg della pressione sistolica per i partecipanti con ipertensione non controllata, come previsto dall'intervento.
6 mesi, 12 mesi
Cambiamento nell'Esito di Salute Associato al Diabete
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
Cambiamenti nei biomarcatori clinici del diabete attraverso le Cartelle Cliniche Elettroniche, valutazioni auto-riferite pre e post per le classi di autogestione delle malattie croniche. Misurati attraverso cambiamenti nell'emoglobina glicata (HbA1c), come previsto dall'intervento.
6 mesi, 12 mesi
Supporto Economico Locale
Lasso di tempo: Mensilmente per 1 anno
La variazione nella spesa dei partecipanti attraverso l'uso di buoni per prodotti ortofrutticoli presso venditori di alimentari locali utilizzando il Programma di Assistenza Nutrizionale Supplementare/Trasferimento Elettronico di Benefici porta a un sostegno economico locale. Misurata dal valore in dollari dei buoni per prodotti ortofrutticoli al punto vendita, valore in dollari dell'acquisto tramite Programma di Assistenza Nutrizionale Supplementare (vendite con Trasferimento Elettronico di Benefici).
Mensilmente per 1 anno
Variazione nell'Assunzione di Frutta e Verdura
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
Variazione media nelle porzioni giornaliere di frutta e verdura (FV) determinata da dati auto-riportati utilizzando il Questionario di Screening Dietetico a 10 voci (DSQ). La scala DSQ a 10 voci raccoglie la frequenza di assunzione di FV, inclusa la quantità (cioè, l'ammontare) e la varietà (cioè, i tipi), attraverso l'osservazione retrospettiva degli ultimi 30 giorni. I valori della scala variano da diminuito, rimasto lo stesso, aumentato o non applicabile, con un aumento dell'assunzione di FV che correla con un miglioramento dell'assunzione, e una diminuzione che correla con un'assunzione minore. Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Rush University Medical Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
United States Department of Agriculture (USDA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Traci Simmons, DrPHc, MPH, Rush University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Ansell, D. A., & Lightfoot, L. E. (2021). The death gap: How inequality kills. University of Chicago Press

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 23122803
  • 2025-70413-45380 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: U.S. Department of Agriculture National Institute of Food and Agriculture)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Gli IPD potrebbero non essere condivisi per proteggere la riservatezza dei partecipanti e le PHI. Qualora venissero richiesti dati individuali, i ricercatori procederanno alla de-identificazione dei dati. Dovrebbero essere previsti meccanismi di condivisione dei dati per le richieste relative agli IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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