Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RUSH Food is Medicine Veggie Rx - GusNIP Recepta na Produkty

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Traci Simmons, Rush University Medical Center

GusNIP Projekt Recepty na Produkty

Celem tego badania klinicznego jest ocena zachęt żywieniowych i kuponów na produkty, aby zmierzyć wpływ przewlekłych schorzeń związanych z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego u dorosłych z nadciśnieniem i/lub cukrzycą. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  • Czy udział zwiększa spożycie owoców i warzyw przez uczestników?
  • Czy udział zmniejsza indywidualne i domowe braki bezpieczeństwa żywnościowego?
  • Czy udział zmniejsza wykorzystanie opieki zdrowotnej i związane z nią koszty?
  • Czy udział prowadzi do poprawy wyników zdrowotnych związanych z dietą (np. nadciśnienie, cukrzyca)?
  • Czy udział wspiera lokalną gospodarkę, zwiększając wydatki uczestników u lokalnych sprzedawców żywności?

Uczestnicy będą:

  • Otrzymywać przez 6 miesięcy domowe dostawy pudełek z przepisami na produkty
  • Otrzymywać przez 6 miesięcy dopasowanie kuponów na produkty
  • Otrzymywać edukację żywieniową i uczestniczyć w zajęciach z samodzielnego zarządzania chorobami przewlekłymi

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie kliniczne obejmie do 400 uczestników w ramach projektu GusNIP Produce Prescription.
Głównym miernikiem wyników jest wzmocnienie dostępu do systemów żywnościowych i poprawa jakości diety na poziomie uczestnika poprzez zwiększone spożycie owoców i warzyw; zmniejszenie ogólnego poziomu braku bezpieczeństwa żywnościowego na poziomie indywidualnym i gospodarstwa domowego; ograniczenie korzystania z opieki zdrowotnej i związanych z tym kosztów; oraz wspieranie lokalnych gospodarek poprzez lokalne zaopatrzenie w żywność.
Uczestnicy z cukrzycą i/lub nadciśnieniem lub zagrożeni ich wystąpieniem, u których stwierdzono brak bezpieczeństwa żywnościowego i którzy spełniają wymagania do udziału w projekcie Produce Prescription, są kierowani do programu Veggie Rx na roczny udział.
Vouchery do 40 dolarów mogą być używane równolegle z świadczeniami SNAP EBT u lokalnego sprzedawcy, który jest partnerem firmy projektu SNAP.
Dane będą mierzyć poprawę w spożyciu owoców i warzyw, statusie bezpieczeństwa żywnościowego, jakości diety, wiedzy i zachowaniach, samoocenie, wykorzystaniu opieki zdrowotnej i związanych z tym kosztach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
400

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Traci Simmons, DrPHc, MPH
        • Pod-śledczy:
          • Julia Bassett, PhDc, MBA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli powyżej 18 roku życia
  • Uczestnicy otrzymujący opiekę medyczną w Rush
  • Uczestnicy z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego i/lub cukrzycy
  • Uczestnicy z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego w kierunku braku bezpieczeństwa żywnościowego
  • Uczestnicy uprawnieni do pomocy medycznej w ramach planu stanowego
  • Uczestnicy uprawnieni do świadczeń w ramach programu SNAP
  • Uczestnicy są członkami gospodarstwa domowego o niskich dochodach
  • Uczestnicy gotowi uczestniczyć przez cały czas trwania programu (12 miesięcy)
  • Uczestnicy mieszkający na obszarze obsługiwanym przez klinikę Rush kierującą

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli niezdolni do wyrażenia zgody
  • Osoby niepełnoletnie - niemowlęta, dzieci, nastolatkowie
  • Osoby odbywające karę pozbawienia wolności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Wystaw Receptę
Otrzymywanie świeżych pudełek z receptami na produkty oraz kuponów na produkty wymienialnych za pomocą SNAP, wraz z edukacją żywieniową i edukacją w zakresie zarządzania chorobami przewlekłymi.
Behawioralne: Jedzenie jest lekarstwem
Program recept na świeże produkty spożywcze zaprojektowany w celu przeciwdziałania brakowi bezpieczeństwa żywnościowego i zwiększenia spożycia pożywnych pokarmów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana statusu bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Bezpieczeństwo żywnościowe na poziomie indywidualnym i gospodarstwa domowego mierzone przy użyciu 10-punktowego Modułu Bezpieczeństwa Żywnościowego Dorosłych w Stanach Zjednoczonych Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych. Mierzone na skali nasilenia od wysokiego do niskiego bezpieczeństwa żywnościowego, w tym wysokie bezpieczeństwo żywnościowe, marginalne bezpieczeństwo żywnościowe, niskie bezpieczeństwo żywnościowe i bardzo niskie bezpieczeństwo żywnościowe, przy czym bardzo niskie bezpieczeństwo żywnościowe oznacza gorszy wynik.
6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w wykorzystaniu opieki zdrowotnej i związanych z tym kosztów
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w wykorzystaniu opieki zdrowotnej, w tym wizyt szpitalnych, na oddziałach ratunkowych i ambulatoryjnych, przy użyciu Elektronicznej Dokumentacji Medycznej i danych z roszczeń.
6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w wynikach zdrowotnych związanych z nadciśnieniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w biomarkerach klinicznych nadciśnienia tętniczego za pośrednictwem Elektronicznej Dokumentacji Medycznej, samodzielnie zgłaszanych ocen przed i po zajęciach z samodzielnego zarządzania chorobami przewlekłymi. Mierzone poprzez zmniejszenie skurczowego ciśnienia krwi o 10 mm Hg u uczestników z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zgodnie z celem interwencji.
6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w wyniku zdrowotnym związanym z cukrzycą
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w klinicznych biomarkerach cukrzycy poprzez Elektroniczną Dokumentację Medyczną, samoocenę przed i po ocenach dotyczących chorób przewlekłych w ramach zajęć samodzielnego zarządzania chorobą. Mierzone poprzez zmiany w hemoglobinie glikowanej (HbA1c), zgodnie z celami interwencji.
6 miesięcy, 12 miesięcy
Wsparcie Lokalnej Gospodarki
Ramy czasowe: Miesięcznie przez 1 rok
Zmiana wydatków uczestników poprzez wykorzystanie bonów na produkty u lokalnych sprzedawców żywności przy użyciu Programu Pomocy Żywieniowej/Transferu Środków Elektronicznych prowadzi do wsparcia lokalnej gospodarki. Mierzona wartością dolarową bonów na produkty w punkcie sprzedaży, wartością dolarową zakupów w ramach Programu Pomocy Żywieniowej (sprzedaż Transferu Środków Elektronicznych).
Miesięcznie przez 1 rok
Zmiana w spożyciu owoców i warzyw
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Średnia zmiana dziennych porcji owoców i warzyw (FV) określona na podstawie danych samoopisowych z wykorzystaniem 10-punktowego kwestionariusza przesiewowego diety (DSQ). Skala 10-punktowego DSQ zbiera częstotliwość spożycia FV, w tym ilość (tj. wielkość) i różnorodność (tj. rodzaje), poprzez retrospektywną obserwację z ostatnich 30 dni. Wartości skali wahają się od zmniejszonej, bez zmian, zwiększonej lub nie dotyczy, przy czym zwiększone spożycie FV koreluje z lepszym spożyciem, a zmniejszone – z mniejszym spożyciem. Wyższy wynik oznacza lepszy efekt.
6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Rush University Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
United States Department of Agriculture (USDA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Traci Simmons, DrPHc, MPH, Rush University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Ansell, D. A., & Lightfoot, L. E. (2021). The death gap: How inequality kills. University of Chicago Press

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 23122803
  • 2025-70413-45380 (Inny numer grantu/finansowania: U.S. Department of Agriculture National Institute of Food and Agriculture)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD może nie być udostępniane w celu ochrony poufności uczestników i PHI. W przypadku wniosku o indywidualne dane, badacze usuną identyfikujące informacje. Mechanizmy udostępniania danych powinny być wdrożone na potrzeby zapytań dotyczących IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami