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RUSH Food is Medicine Veggie Rx - GusNIP Produktrezept

4. Juni 2026 aktualisiert von: Traci Simmons, Rush University Medical Center

GusNIP-Produktrezeptprojekt

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, Ernährungsanreize zu bewerten und Produktgutscheine zu erstellen, um die Auswirkungen von chronischen Gesundheitszuständen im Zusammenhang mit Ernährungsunsicherheit bei Erwachsenen mit Bluthochdruck und/oder Diabetes zu messen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Erhöht die Teilnahme den Obst- und Gemüsekonsum der Teilnehmer?
  • Verringert die Teilnahme die individuelle und familiäre Ernährungsunsicherheit?
  • Verringert die Teilnahme die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen und die damit verbundenen Kosten?
  • Führt die Teilnahme zu Verbesserungen bei ernährungsbedingten Gesundheitsergebnissen (z. B. Bluthochdruck, Diabetes)?
  • Unterstützt die Teilnahme die lokale Wirtschaft, indem sie die Ausgaben der Teilnehmer bei lokalen Lebensmittelhändlern erhöht?

Die Teilnehmer werden:

  • 6 Monate lang verschreibungspflichtige Obst- und Gemüseboxen per Hauslieferung erhalten
  • 6 Monate lang eine Gegenleistung für Produktgutscheine erhalten
  • Ernährungsberatung erhalten und an Selbstmanagement-Kursen für chronische Krankheiten teilnehmen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die klinische Studie wird bis zu 400 Teilnehmer im Rahmen des GusNIP-Produktrezeptprojekts umfassen. Das primäre Ergebnismaß eins besteht darin, den Zugang zu Ernährungssystemen zu stärken und die Ernährungsgesundheitsqualität auf Teilnehmerebene durch erhöhten Obst- und Gemüsekonsum zu verbessern; die allgemeine Ernährungsunsicherheit auf individueller und Haushaltsebene zu verringern; die Gesundheitsversorgung und die damit verbundenen Kosten zu reduzieren; und lokale Wirtschaften durch lokale Lebensmittelbeschaffung zu unterstützen. Rush-Teilnehmer mit oder mit Risiko für Diabetes und/oder Bluthochdruck, die positiv auf Ernährungsunsicherheit gescreent werden und die Anforderungen für die Teilnahme an einem Produktrezeptprojekt erfüllen, werden für eine einjährige Teilnahme am Veggie-Rx-Programm verwiesen. Gutscheine mit einem Gegenwert von bis zu 40 US-Dollar können gleichzeitig mit SNAP-EBT-Leistungen bei einem lokalen Lebensmittelhändler, dem SNAP-Firmenpartner des Projekts, verwendet werden. Die Daten werden Verbesserungen beim Obst- und Gemüsekonsum, beim Ernährungsunsicherheitsstatus, bei der Ernährungsqualität, beim Wissen und Verhalten, bei der Selbstwirksamkeit, bei der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen und den damit verbundenen Kosten messen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
400

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Traci Simmons, DrPHc, MPH
        • Unterermittler:
          • Julia Bassett, PhDc, MBA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene über 18 Jahre
  • Teilnehmer, die medizinische Versorgung bei Rush erhalten
  • Teilnehmer mit einer Diagnose von Bluthochdruck und/oder Diabetes
  • Teilnehmer mit positivem Screening auf Ernährungsunsicherheit
  • Teilnehmer, die für medizinische Hilfe durch einen staatlichen Plan berechtigt sind
  • Teilnehmer, die für Leistungen durch das SNAP-Programm berechtigt sind
  • Teilnehmer gehören einem Haushalt mit niedrigem Einkommen an
  • Teilnehmer, die bereit sind, für die Dauer des Programms (12 Monate) teilzunehmen
  • Teilnehmer, die im Versorgungsgebiet der überweisenden Rush-Klinik wohnen

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene, die nicht einwilligungsfähig sind
  • Personen, die noch nicht erwachsen sind - Säuglinge, Kinder, Jugendliche
  • Inhaftierte Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Rezept ausstellen
Erhalt von Rezeptboxen mit frischem Obst und Gemüse und von mit SNAP einlösbaren Obst- und Gemüsegutscheinen, zusammen mit Ernährungsaufklärung und Schulung zum Umgang mit chronischen Erkrankungen.
Verhalten: Lebensmittel sind Medizin
Frischprodukte-Rezeptprogramm zur Bekämpfung von Ernährungsunsicherheit und zur Steigerung der Aufnahme nahrhafter Lebensmittel.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Lebensmittelsicherheitsstatus
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Individuelle und Haushaltsebene Ernährungssicherheit gemessen mit dem 10-Punkte-Ernährungssicherheitsmodul für Erwachsene des US-Landwirtschaftsministeriums. Gemessen auf einer Skala der Schwere von hoher bis niedriger Ernährungssicherheit, einschließlich hoher Ernährungssicherheit, marginaler Ernährungssicherheit, niedriger Ernährungssicherheit und sehr niedriger Ernährungssicherheit, wobei sehr niedrige Ernährungssicherheit ein schlechteres Ergebnis bedeutet.
6 Monate, 12 Monate
Änderung der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen und der damit verbundenen Kosten
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Veränderungen in der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen, einschließlich Krankenhaus-, Notaufnahme- und ambulanten Besuchen, unter Verwendung von elektronischen Gesundheitsakten und Abrechnungsdaten.
6 Monate, 12 Monate
Veränderung der Gesundheitsergebnisse im Zusammenhang mit Bluthochdruck
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Änderungen klinischer Biomarker für Hypertonie durch elektronische Gesundheitsakten, selbstberichtete Vor- und Nachbewertungen für Selbstmanagement-Kurse bei chronischen Erkrankungen. Gemessen durch eine Reduktion des systolischen Blutdrucks um 10 mm Hg bei Teilnehmern mit unkontrollierter Hypertonie, wie durch die Intervention angestrebt.
6 Monate, 12 Monate
Veränderung des Gesundheitsergebnisses im Zusammenhang mit Diabetes
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Veränderungen von klinischen Diabetes-Biomarkern durch elektronische Gesundheitsakten, selbstberichtete Vor- und Nachbeurteilungen für Selbstmanagement-Schulungen bei chronischen Erkrankungen. Gemessen an Veränderungen des Hämoglobins A1c (HbA1c), wie durch die Intervention angestrebt.
6 Monate, 12 Monate
Lokale Wirtschaftsförderung
Zeitfenster: Monatlich für 1 Jahr
Veränderung der Ausgaben der Teilnehmer durch die Verwendung von Gemüsegutscheinen bei lokalen Lebensmittelhändlern mittels Supplemental Nutrition Assistance Program/Electronic Benefits Transfer führt zu lokaler Wirtschaftsförderung. Gemessen am Kassendollarwert des Gemüsegutscheins, Dollarwert des Supplemental Nutrition Assistance Program-Kaufs (Electronic Benefits Transfer-Verkäufe).
Monatlich für 1 Jahr
Veränderung des Obst- und Gemüsekonsums
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Mittlere Veränderung der täglichen Portionen von Obst und Gemüse (FV), bestimmt durch selbstberichtete Daten unter Verwendung des 10-Punkte-Diät-Screening-Fragebogens (DSQ). Die 10-Punkte-DSQ-Skala erfasst die Aufnahmefrequenz von FV, einschließlich der Menge (d.h., wie viel) und der Vielfalt (d.h., Arten), durch retrospektive Beobachtung der letzten 30 Tage. Die Skalenwerte reichen von verringert, gleich geblieben, erhöht oder nicht zutreffend, wobei eine erhöhte FV-Aufnahme mit einer verbesserten Aufnahme korreliert und eine verringerte mit einer geringeren Aufnahme. Ein höherer Wert bedeutet ein besseres Ergebnis.
6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rush University Medical Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
United States Department of Agriculture (USDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Traci Simmons, DrPHc, MPH, Rush University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Ansell, D. A., & Lightfoot, L. E. (2021). The death gap: How inequality kills. University of Chicago Press

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23122803
  • 2025-70413-45380 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: U.S. Department of Agriculture National Institute of Food and Agriculture)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird möglicherweise nicht geteilt, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer und PHI zu schützen. Sollten individuelle Daten angefordert werden, werden die Forscher die Daten anonymisieren. Für Anfragen bezüglich IPD sollten Mechanismen zur Datenweitergabe vorhanden sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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