Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Směrem k příčinnému mapování epizodických paměťových iEEG sítí prostřednictvím multimetodické mozkové stimulace

26. ledna 2026 aktualizováno: University of Chicago

Kauzální mapování sítí epizodické paměti iEEG pomocí multi-metodické mozkové stimulace

Lidská intrakraniální elektroencefalografie (EEG) může poskytnout koreláty mozkové aktivity paměti s vysokým prostorovým a časovým rozlišením. Tento projekt otestuje funkční relevanci těchto nervových signálů pro behaviorální výkon paměti pomocí nových neinvazivních a invazivních stimulačních metod. Zjištění posunou pochopení mozkových mechanismů pro paměť, což je nutné pro urychlení pokroku v léčbě paměťových poruch.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Poškození epizodické paměti nastává, když onemocnění ovlivní hipokampus a jeho síť interagujících oblastí mozku. Pro vývoj léčby je nutné lepší pochopení mozkových mechanismů paměti. Tento projekt vyvine experimentální přístupy, které využívají stimulaci k manipulaci s vztahy mezi mozkem a chováním u lidí, a tím přímo testují, jak hipokampální síť podporuje paměť. Intrakraniální elektroencefalografie (iEEG) poskytuje příležitosti ke studiu neuronálního základu paměti s vysokým prostorovým a časovým rozlišením. Mnoho experimentů identifikovalo iEEG signály spojené s pamětí, například porovnáním případů úspěchu a neúspěchu paměti. Funkční relevance těchto signálů však zůstává nejasná, protože taková srovnání mohou identifikovat signály vedlejších, současně probíhajících kognitivních procesů. Rutinním přístupem k řešení tohoto omezení v behaviorálních neurovědách jsou obousměrné manipulace, tj. exogenní zesílení nebo inhibice předpokládaného neuronálního procesu a testy odpovídajícího zesílení nebo inhibice behaviorálního výkonu. Tento přístup byl v lidském iEEG výzkumu paměti málo využíván, částečně kvůli obtížím spolehlivě ovlivnit paměť nebo neuronální signály při současně dostupných manipulacích, jako je přímá elektrická stimulace (DES) prostřednictvím iEEG elektrod. Jako cesta k dosažení experimentů s obousměrnými manipulacemi v lidském iEEG výzkumu paměti tento projekt využívá neinvazivní nástroj elektromagnetické stimulace, který spolehlivě a robustně ovlivňuje aktivitu hipokampální sítě a výkon paměti, nazývaný "nepřímo cílená stimulace hipokampu" (HITS). HITS bude poprvé použit s iEEG k identifikaci vzorců aktivity hipokampální sítě souvisejících se zlepšením versus zhoršením behaviorálního výkonu paměti. Pro důkladné testování behaviorální relevance použijeme uzavřenou smyčku strojového učení k identifikaci parametrů DES, které reprodukují vzorce aktivity hipokampální sítě iEEG generované HITS, a poté otestujeme, zda podání DES ke zvýšení nebo potlačení těchto vzorců aktivity hipokampální sítě iEEG způsobí odpovídající zlepšení versus zhoršení behaviorálního výkonu paměti. Obousměrná manipulace tedy bude použita k přímému/kauzálnímu testování iEEG signálů paměťového chování. Modelování parametrů DES na úrovni skupiny, které napodobují účinky HITS, bude použito k rozšíření dostupnosti obousměrných manipulací pro budoucí výzkum, který testuje mechanismy paměti ve větších vzorcích iEEG napříč více pracovišti, která nemají technické možnosti pro HITS. Na třech pracovištích otestujeme, zda jsou obousměrné manipulace zapojení aktivity hipokampální sítě do výkonu paměti úspěšnější pro DES informované HITS versus DES založené na apriorních hypotézách. Tento průzkumný projekt tak položí základy pro budoucí studie, které důkladně otestují podporu hipokampální sítě pro behaviorální výkon paměti pomocí obousměrných experimentálních manipulací, a vytvoří spolupráci multidisciplinárních výzkumníků napříč více institucemi k provedení tohoto inovativního mechanistického výzkumu paměti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
        • Washington University in St. Louis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18+ let
  • Rodilí mluvčí angličtiny
  • Normální nebo korigované na normální blízké a vzdálené vidění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: TMS stimulace s použitím HITS
Hippokampální nepřímo cílená stimulace (HITS) bude aplikována u pacientů s epilepsií podstupujících intrakraniální elektroencefalografické (iEEG) monitorování. iEEG signály epizodické paměťové behaviorální výkonnosti budou získány z klinických makroelektrod a výzkumných mikroelektrod během specializovaného paměťového úkolu zahrnujícího kódování a vybavování naturalistických scén spolu se sledováním pohybů očí. Zkoumané paměťové chování bude zahrnovat vzpomínání během rozhodování staré/nové a prostorově-časové přehrávání vzorců pohybů očí. HITS bude aplikována po dobu ~2 s bezprostředně před začátkem každé scény během kódování, s použitím parametrů, které v tomto experimentálním designu vedly ke zlepšenému oproti zhoršenému výkonu.
Jiný: Parametry elektrické stimulace TMS během kognitivních a paměťových nároků
Studijní podmínky budou zahrnovat elektrickou stimulaci prováděnou neinvazivní TMS. Tyto různé stimulační parametry budou zahrnovat přítomnost stimulace (bez stimulace versus stimulace) a umístění stimulace.
Experimentální: DES stimulace s použitím parametrů HITS
Behaviorální význam iEEG korelátů posílení a narušení paměti budeme testovat pomocí rigorózního přístupu zahrnujícího DES. Parametry přímé elektrické stimulace (DES) budou identifikovány tak, aby co nejvěrněji reprodukovaly iEEG signatury posílení nebo narušení paměti způsobené HITS. Toho bude dosaženo pomocí uzavřené smyčky strojového učení s cílem maximalizovat podobnost iEEG signálů vyvolaných DES a iEEG signálů vyvolaných HITS během kódování paměti.
Jiný: Parametry elektrické stimulace DES během kognitivních a paměťových nároků
Podmínky studie zahrnují přímou elektrickou stimulaci aplikovanou prostřednictvím implantovaných iEEG elektrod. Různé parametry stimulace zahrnou přítomnost stimulace (bez stimulace versus stimulace) a umístění stimulace na stejné elektrodě nebo na jiné elektrodě.
Experimentální: Normativní model DES
Vyvineme, otestujeme a pro budoucí experimenty upřesníme normativní model parametrů DES pro dosažení experimentální obousměrné manipulace iEEG korelátů epizodické paměti. Identifikujeme společné rysy parametrů DES, které byly algoritmicky určeny k napodobení iEEG signálů posílení nebo poškození paměti pomocí HITS v datasetu Experimentu 2. Analýzy zohlední individuální rozdíly v lokalizaci stimulovaných elektrod, ve funkční konektivitě iEEG stimulovaných elektrod, v úspěšnosti behaviorální modifikace a v přesnosti napodobení iEEG účinků HITS, aby umožnily předpovědi, jak aplikovat parametry DES u subjektů bez předchozí stimulace s ohledem na jejich specifické umístění elektrod a vzorce mozkové aktivity.
Jiný: Parametry elektrické stimulace DES během kognitivních a paměťových nároků
Podmínky studie zahrnují přímou elektrickou stimulaci aplikovanou prostřednictvím implantovaných iEEG elektrod. Různé parametry stimulace zahrnou přítomnost stimulace (bez stimulace versus stimulace) a umístění stimulace na stejné elektrodě nebo na jiné elektrodě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla theta-pásmové hipokampální iEEG aktivity
Časové okno: Měřeno během výkonu úkolu, zatímco výzkumné aktivity jsou dokončovány. Měření bude trvat 2 až 4 hodiny v jeden den
iEEG se používá k měření lokální elektrické aktivity mozku vyvolané experimentálními podmínkami. Budeme zaznamenávat a analyzovat sílu theta-pásmové hipokampální iEEG aktivity
Měřeno během výkonu úkolu, zatímco výzkumné aktivity jsou dokončovány. Měření bude trvat 2 až 4 hodiny v jeden den
iEEG aktivita mezi hipokampem a stimulovanou elektrodou
Časové okno: Měřeno během plnění úkolu při dokončování výzkumných činností. Měření bude trvat 2 až 4 hodiny v jeden den
iEEG se používá k měření místní elektrické aktivity mozku vyvolané úkolovými podmínkami.
Budeme zaznamenávat a analyzovat synchronii iEEG aktivity mezi hipokampem a stimulovanou elektrodou.
Měřeno během plnění úkolu při dokončování výzkumných činností. Měření bude trvat 2 až 4 hodiny v jeden den
Výkon paměťového úkolu
Časové okno: Paměťový úkol se provádí před, během a/nebo po stimulaci pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS) nebo přímé elektrické stimulace (DES). Paměťový úkol bude trvat 2 až 4 hodiny v jednom dni.
Subjekty se snaží rozlišit studované scény a obrazy objektů od nových (falešných)
Paměťový úkol se provádí před, během a/nebo po stimulaci pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS) nebo přímé elektrické stimulace (DES). Paměťový úkol bude trvat 2 až 4 hodiny v jednom dni.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Chicago

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Washington University School of Medicine
Northwestern University, Chicago, IL

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Joel Voss, PhD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB24-0486

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení