W kierunku przyczynowego mapowania sieci pamięci epizodycznej iEEG poprzez wielometodową stymulację mózgu
W kierunku przyczynowego mapowania sieci pamięci epizodycznej iEEG za pomocą wielometodowej stymulacji mózgu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18+ lat
- Rodowici użytkownicy języka angielskiego
- Normalny lub skorygowany do normalnego wzrok z bliska i z daleka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja TMS przy użyciu HITS
Stymulacja hipokampa z ukierunkowaniem pośrednim (HITS) będzie stosowana u pacjentów z padaczką poddawanych monitorowaniu wewnątrzczaszkowej elektroencefalografii (iEEG).
Sygnały iEEG związane z behawioralną wydajnością pamięci epizodycznej będą pozyskiwane z klinicznych makroelektrod oraz badawczych mikroelektrod podczas specjalistycznego zadania pamięciowego obejmującego kodowanie i odzyskiwanie naturalistycznych scen wraz ze śledzeniem ruchów gałek ocznych.
Zachowania pamięciowe będą obejmować przypominanie podczas decyzji stare/nowe oraz przestrzenno-czasowe odtwarzanie wzorców ruchów gałek ocznych.
HITS będzie stosowana przez ~2 s bezpośrednio przed rozpoczęciem każdej sceny podczas kodowania, przy użyciu parametrów, które w tym projekcie eksperymentalnym przyniosły poprawę w porównaniu z pogorszeniem wydajności.
|
Warunki badania będą obejmować stymulację elektryczną dostarczaną za pomocą nieinwazyjnej TMS.
Różne parametry stymulacji będą obejmować obecność stymulacji (brak stymulacji w porównaniu do stymulacji) oraz lokalizację stymulacji.
|
|
Eksperymentalny: Stymulacja DES z wykorzystaniem parametrów HITS
Przetestujemy behawioralne znaczenie korelacji iEEG z poprawą i upośledzeniem pamięci, stosując rygorystyczne podejście obejmujące DES.
Parametry bezpośredniej stymulacji elektrycznej (DES) zostaną zidentyfikowane tak, aby jak najdokładniej odtwarzały sygnatury iEEG związane z poprawą lub upośledzeniem pamięci wywołanymi przez HITS.
Osiągniemy to za pomocą zamkniętego podejścia uczenia maszynowego, aby zmaksymalizować podobieństwo sygnałów iEEG wywołanych przez DES i sygnałów iEEG wywołanych przez HITS podczas kodowania pamięci.
|
Warunki badania będą obejmowały bezpośrednią stymulację elektryczną dostarczaną poprzez wszczepione elektrody iEEG.
Różne parametry stymulacji będą obejmować obecność stymulacji (brak stymulacji versus stymulacja) oraz lokalizację stymulacji na tej samej elektrodzie lub na innej elektrodzie.
|
|
Eksperymentalny: Model normatywny DES
Opracujemy, przetestujemy i udoskonalimy na potrzeby przyszłych eksperymentów model normatywny parametrów DES, aby osiągnąć eksperymentalną dwukierunkową manipulację korelatów pamięci epizodycznej w iEEG.
Zidentyfikujemy wspólne cechy parametrów DES, które zostały algorytmicznie określone do naśladowania sygnałów iEEG wzmocnienia lub upośledzenia pamięci przez HITS w zbiorze danych z Eksperymentu 2.
Analizy uwzględnią indywidualne różnice w stymulowanych lokalizacjach elektrod, w funkcjonalnej łączności iEEG stymulowanych elektrod, w powodzeniu modyfikacji behawioralnej oraz w dokładności naśladowania efektów iEEG HITS, aby umożliwić przewidywania dotyczące stosowania parametrów DES u osób naiwnych stymulacyjnie, biorąc pod uwagę ich idiosynkratyczne rozmieszczenie elektrod i wzorce aktywności mózgu.
|
Warunki badania będą obejmowały bezpośrednią stymulację elektryczną dostarczaną poprzez wszczepione elektrody iEEG.
Różne parametry stymulacji będą obejmować obecność stymulacji (brak stymulacji versus stymulacja) oraz lokalizację stymulacji na tej samej elektrodzie lub na innej elektrodzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc aktywności theta w hipokampie mierzonej iEEG
Ramy czasowe: Mierzone podczas wykonywania zadania w trakcie realizacji czynności badawczych. Pomiar zajmie od 2 do 4 godzin w ciągu jednego dnia
|
iEEG służy do pomiaru lokalnej aktywności elektrycznej mózgu wywołanej warunkami zadania.
Będziemy rejestrować i analizować moc aktywności iEEG hipokampa w paśmie theta
|
Mierzone podczas wykonywania zadania w trakcie realizacji czynności badawczych. Pomiar zajmie od 2 do 4 godzin w ciągu jednego dnia
|
|
Aktywność iEEG między hipokampem a stymulowaną elektrodą
Ramy czasowe: Mierzony podczas wykonywania zadania, gdy czynności badawcze są ukończone. Pomiar zajmie od 2 do 4 godzin w ciągu jednego dnia
|
iEEG służy do pomiaru lokalnej aktywności elektrycznej mózgu wywołanej warunkami zadania.
Będziemy rejestrować i analizować synchronię aktywności iEEG między hipokampem a stymulowaną elektrodą.
|
Mierzony podczas wykonywania zadania, gdy czynności badawcze są ukończone. Pomiar zajmie od 2 do 4 godzin w ciągu jednego dnia
|
|
Wydajność zadania pamięciowego
Ramy czasowe: Zadanie pamięciowe jest przeprowadzane przed, w trakcie i/lub po stymulacji za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) lub bezpośredniej stymulacji elektrycznej (DES). Zadanie pamięciowe zajmie od 2 do 4 godzin w ciągu jednego dnia.
|
Uczestnicy próbują rozróżnić badane sceny i obrazy obiektów od nowych (fałszywych)
|
Zadanie pamięciowe jest przeprowadzane przed, w trakcie i/lub po stymulacji za pomocą przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) lub bezpośredniej stymulacji elektrycznej (DES). Zadanie pamięciowe zajmie od 2 do 4 godzin w ciągu jednego dnia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Joel Voss, PhD, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB24-0486
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .