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Auf dem Weg zu einer kausalen Kartierung episodischer Gedächtnis-iEEG-Netzwerke durch multimethodale Hirnstimulation

26. Januar 2026 aktualisiert von: University of Chicago

Zur kausalen Kartierung episodischer Gedächtnis-iEEG-Netzwerke durch multimethodale Hirnstimulation

Die intrakranielle Elektroenzephalographie (EEG) beim Menschen kann Hirnaktivitätskorrelate des Gedächtnisses mit hoher räumlicher und zeitlicher Auflösung liefern. Dieses Projekt wird die funktionelle Relevanz dieser neuronalen Signale für die Gedächtnisleistung mit neuartigen nicht-invasiven und invasiven Stimulationsmethoden testen. Die Ergebnisse werden das Verständnis der Hirnmechanismen für das Gedächtnis voranbringen, wie es erforderlich ist, um Fortschritte bei der Behandlung von Gedächtnisstörungen zu beschleunigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine episodische Gedächtnisstörung tritt auf, wenn Krankheiten den Hippocampus und sein Netzwerk interagierender Gehirnregionen beeinträchtigen. Ein besseres Verständnis der Gehirnmechanismen für das Gedächtnis ist erforderlich, um Behandlungen zu entwickeln. Dieses Projekt wird experimentelle Ansätze entwickeln, die Stimulation nutzen, um Gehirn-Verhaltens-Beziehungen beim Menschen zu manipulieren und dadurch direkt zu testen, wie das hippocampale Netzwerk das Gedächtnis unterstützt. Intrakranielle Elektroenzephalographie (iEEG) bietet Möglichkeiten, die neuronale Grundlage des Gedächtnisses mit hoher räumlicher und zeitlicher Auflösung zu untersuchen. Viele Experimente haben iEEG-Signale identifiziert, die mit dem Gedächtnis assoziiert sind, beispielsweise durch den Vergleich von Gedächtniserfolgen mit -fehlern. Die funktionelle Relevanz dieser Signale bleibt jedoch unklar, da solche Vergleiche Signale von externen, gleichzeitig auftretenden kognitiven Prozessen identifizieren können. Ein routinemäßiger Ansatz zur Bewältigung dieser Einschränkung in den Verhaltensneurowissenschaften sind bidirektionale Manipulationen, d.h. exogene Verstärkung oder Hemmung des vermuteten neuronalen Prozesses und Tests der entsprechenden Verstärkung oder Hemmung der Verhaltensleistung. Dieser Ansatz wurde in der menschlichen iEEG-Gedächtnisforschung untergenutzt, teilweise aufgrund von Schwierigkeiten, das Gedächtnis oder neuronale Signale mit den derzeit verfügbaren Manipulationen wie direkter elektrischer Stimulation (DES) über iEEG-Elektroden zuverlässig zu beeinflussen. Als Weg zur Durchführung von bidirektionalen Manipulationsexperimenten in der menschlichen iEEG-Gedächtnisforschung nutzt dieses Projekt ein nicht-invasives elektromagnetisches Stimulationswerkzeug, das hippocampale Netzwerkaktivität und Gedächtnisleistung zuverlässig und robust beeinflusst, genannt "hippocampal indirectly targeted stimulation" (HITS). HITS wird erstmals mit iEEG eingesetzt, um Aktivitätsmuster des hippocampalen Netzwerks zu identifizieren, die mit einer Verbesserung bzw. Beeinträchtigung der Gedächtnisverhaltensleistung zusammenhängen. Um die Verhaltensrelevanz rigoros zu testen, werden wir einen Closed-Loop-Maschinellen-Lern-Ansatz verwenden, um DES-Parameter zu identifizieren, die die durch HITS erzeugten hippocampalen Netzwerk-iEEG-Aktivitätsmuster reproduzieren, und dann testen, ob die Anwendung von DES zur Verstärkung oder Hemmung dieser hippocampalen Netzwerk-iEEG-Aktivitätsmuster eine entsprechende Verbesserung bzw. Beeinträchtigung der Gedächtnisverhaltensleistung bewirkt. Somit werden bidirektionale Manipulationen verwendet, um iEEG-Signale des Gedächtnisverhaltens direkt/kausal zu testen. Die Gruppenebenmodellierung von DES-Parametern, die die Effekte von HITS nachahmen, wird verwendet, um die Zugänglichkeit von bidirektionalen Manipulationen für zukünftige Forschung zu erweitern, die Gedächtnismechanismen in größeren iEEG-Stichproben über mehrere Standorte hinweg testet, denen die technische Fähigkeit für HITS fehlt. Über drei Standorte hinweg wird getestet, ob bidirektionale Manipulationen der hippocampalen Netzwerkaktivitätsbeteiligung an der Gedächtnisleistung bei HITS-informierter DES versus DES basierend auf a priori Hypothesen erfolgreicher sind. Dieses explorative Projekt wird somit eine Grundlage für zukünftige Studien schaffen, um die hippocampale Netzwerkunterstützung der Gedächtnisverhaltensleistung mit bidirektionalen experimentellen Manipulationen rigoros zu testen, und wird eine Zusammenarbeit multidisziplinärer Forscher über mehrere Institutionen hinweg etablieren, um diese innovative mechanistische Gedächtnisforschung durchzuführen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
        • Washington University in St. Louis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18+ Jahre
  • Muttersprachler Englisch
  • Normales oder korrigiertes normales Nah- und Fernsehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: TMS-Stimulation mittels HITS
Die Hippocampus-indirekt gezielte Stimulation (HITS) wird bei Patienten mit Epilepsie angewendet, die sich einem intrakraniellen Elektroenzephalographie (iEEG)-Monitoring unterziehen. iEEG-Signale der episodischen Gedächtnisleistung werden von klinischen Makroelektroden und Forschungsmikroelektroden in einer spezialisierten Gedächtnisaufgabe erfasst, die das Enkodieren und Abrufen naturalistischer Szenen zusammen mit der Augenbewegungsverfolgung umfasst. Die interessierenden Gedächtnisverhaltensweisen umfassen das Erinnern während Alt-/Neu-Entscheidungen und die räumlich-zeitliche Wiedergabe von Augenbewegungsmustern. HITS wird für ~2 s unmittelbar vor dem Beginn jeder Szene während der Enkodierung angewendet, wobei Parameter verwendet werden, die in diesem Versuchsdesign zu einer verbesserten gegenüber einer beeinträchtigten Leistung geführt haben.
Sonstiges: TMS elektrische Stimulationsparameter während kognitiver und Gedächtnisanforderungen
Die Studienbedingungen umfassen elektrische Stimulation, die durch nicht-invasive TMS verabreicht wird. Diese verschiedenen Stimulationsparameter umfassen das Vorhandensein von Stimulation (keine Stimulation gegenüber Stimulation) und den Ort der Stimulation.
Experimental: DES-Stimulation mit HITS-Parametern
Wir werden die Verhaltenssignifikanz der iEEG-Korrelate von Gedächtnisverbesserung und -beeinträchtigung mit einem rigorosen Ansatz unter Einbeziehung von DES testen. Die Parameter der direkten elektrischen Stimulation (DES) werden identifiziert, die die iEEG-Signaturen der durch HITS verursachten Gedächtnisverbesserung oder -beeinträchtigung so genau wie möglich reproduzieren. Dies wird mithilfe eines geschlossenen maschinellen Lernansatzes erreicht, um die Ähnlichkeit der durch DES evozierten iEEG-Signale und der durch HITS evozierten iEEG-Signale während der Gedächtniskodierung zu maximieren.
Sonstiges: DES-Elektrostimulationsparameter während kognitiver und gedächtnisbezogener Anforderungen
Die Studienbedingungen beinhalten direkte elektrische Stimulation, die über implantierte iEEG-Elektroden abgegeben wird. Diese verschiedenen Stimulationsparameter umfassen das Vorhandensein von Stimulation (keine Stimulation gegenüber Stimulation) und den Ort der Stimulation über dieselbe Elektrode oder eine andere Elektrode.
Experimental: Normatives Modell von DES
Wir werden ein normatives Modell von DES-Parametern für zukünftige Experimente entwickeln, testen und verfeinern, um eine experimentelle bidirektionale Manipulation von iEEG-Korrelaten des episodischen Gedächtnisses zu erreichen. Wir werden gemeinsame Merkmale der DES-Parameter identifizieren, die algorithmisch bestimmt wurden, um die iEEG-Signale der Gedächtnisverbesserung oder -beeinträchtigung durch HITS im Datensatz von Experiment 2 nachzuahmen. Die Analysen werden individuelle Unterschiede in den stimulierten Elektrodenpositionen, in der iEEG-funktionellen Konnektivität der stimulierten Elektroden, im Erfolg der Verhaltensmodifikation und in der Genauigkeit der Nachahmung der iEEG-Effekte von HITS berücksichtigen, um Vorhersagen darüber zu ermöglichen, wie DES-Parameter bei stimulationsnaiven Probanden angesichts ihrer idiosynkratischen Elektrodenplatzierungen und Gehirnaktivitätsmuster anzuwenden sind.
Sonstiges: DES-Elektrostimulationsparameter während kognitiver und gedächtnisbezogener Anforderungen
Die Studienbedingungen beinhalten direkte elektrische Stimulation, die über implantierte iEEG-Elektroden abgegeben wird. Diese verschiedenen Stimulationsparameter umfassen das Vorhandensein von Stimulation (keine Stimulation gegenüber Stimulation) und den Ort der Stimulation über dieselbe Elektrode oder eine andere Elektrode.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft der Theta-Band-Hippocampus-iEEG-Aktivität
Zeitfenster: Gemessen während der Durchführung der Aufgabe, während die Forschungsaktivitäten abgeschlossen werden. Die Messung dauert an einem einzelnen Tag 2 bis 4 Stunden.
iEEG wird verwendet, um lokale elektrische Gehirnaktivität zu messen, die durch Aufgabenbedingungen hervorgerufen wird. Wir werden die Leistung der Theta-Band-Hippocampus-iEEG-Aktivität aufzeichnen und analysieren
Gemessen während der Durchführung der Aufgabe, während die Forschungsaktivitäten abgeschlossen werden. Die Messung dauert an einem einzelnen Tag 2 bis 4 Stunden.
iEEG-Aktivität zwischen Hippocampus und der stimulierten Elektrode
Zeitfenster: Gemessen während der Durchführung der Aufgabe, während die Forschungsaktivitäten abgeschlossen werden. Die Messung dauert an einem einzelnen Tag 2 bis 4 Stunden.
iEEG wird verwendet, um lokale elektrische Gehirnaktivität zu messen, die durch Aufgabenbedingungen hervorgerufen wird. Wir werden die Synchronität der iEEG-Aktivität zwischen dem Hippocampus und der stimulierten Elektrode aufzeichnen und analysieren.
Gemessen während der Durchführung der Aufgabe, während die Forschungsaktivitäten abgeschlossen werden. Die Messung dauert an einem einzelnen Tag 2 bis 4 Stunden.
Leistung bei Gedächtnisaufgaben
Zeitfenster: Die Gedächtnisaufgabe wird vor, während und/oder nach der Stimulation durch transkranielle Magnetstimulation (TMS) oder direkte elektrische Stimulation (DES) durchgeführt. Die Gedächtnisaufgabe dauert 2 bis 4 Stunden an einem einzelnen Tag.
Versuchspersonen versuchen, gelernte von neuen (falschen) Szenen und Objektbildern zu unterscheiden
Die Gedächtnisaufgabe wird vor, während und/oder nach der Stimulation durch transkranielle Magnetstimulation (TMS) oder direkte elektrische Stimulation (DES) durchgeführt. Die Gedächtnisaufgabe dauert 2 bis 4 Stunden an einem einzelnen Tag.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Chicago

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Washington University School of Medicine
Northwestern University, Chicago, IL

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Joel Voss, PhD, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB24-0486

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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