Kohti episodisen muistin iEEG-verkkojen kausaalista kartoittamista monimenetelmäisen aivostimulaation avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University Of Chicago Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18+ vuotta
- Äidinkielenään englanti puhuvat
- Normaali tai korjattu normaali lähinäkö ja kaukonäkö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TMS-stimulaatio HITS-menetelmällä
Hippokampuksen epäsuoraan kohdennettu stimulaatio (HITS) sovelletaan epilepsiapotilaille, jotka ovat kraniaalisessa elektroentsefalografiamittauksessa (iEEG).
iEEG-signaalit episodisen muistin käyttäytymisen suorituskyvystä saadaan kliinisistä makroelektrodeista ja tutkimusmikroelektrodeista erikoistuneessa muistitehtävässä, joka sisältää luonnollisten kohtausten koodaamisen ja noutamisen yhdessä silmänliikkeiden seurannan kanssa. Kiinnostavia muistikäyttäytymismuotoja ovat muistaminen vanhojen/uusien päätösten aikana ja silmänliikemallien ajallis-avaruudellinen toisto. HITS sovelletaan noin 2 s ajan heti ennen jokaista kohtauksen alkua koodauksen aikana käyttäen parametreja, jotka ovat tuottaneet parannetun suorituskyvyn verrattuna heikentyneeseen suorituskykyyn tässä kokeellisessa suunnittelussa. |
Tutkimusehdot sisältävät sähköistä stimulaatiota, joka toimitetaan ei-invasiivisella TMS:llä.
Nämä erilaiset stimulaatioparametrit sisältävät stimulaation läsnäolon (ei stimulaatiota vs. stimulaatiota) ja stimulaation sijainnin.
|
|
Kokeellinen: DES-stimulaatio HITS-parametreilla
Testaamme muistin parantamisen ja heikentymisen iEEG-korrelaatioiden käyttäytymistieteellistä merkitystä käyttämällä tiukkaa lähestymistapaa, joka sisältää DES:n.
Suorassa sähköisessä stimulaatiossa (DES) käytettävät parametrit tunnistetaan siten, että ne toistavat mahdollisimman tarkasti iEEG-allekirjoitukset, jotka johtuvat muistin parantamisesta tai heikkenemisestä HITS:n aiheuttamana.
Tämä saavutetaan käyttämällä suljettua silmukkaa hyödyntävää koneoppimislähestymistapaa, jolla maksimoidaan DES:n ja HITS:n aiheuttamien iEEG-signaalien samankaltaisuus muistin koodauksen aikana.
|
Tutkimusolosuhteet sisältävät suoran sähköisen stimuloinnin, joka toteutetaan implantoitujen iEEG-elektrodien kautta.
Nämä erilaiset stimulointiparametrit sisältävät stimuloinnin läsnäolon (ei stimulointia versus stimulointi) ja stimuloinnin sijainnin saman elektrodin tai eri elektrodin kautta.
|
|
Kokeellinen: DES:n normatiivinen malli
Kehitämme, testaamme ja hienosäädämme tulevia kokeita varten DES-parametrien normatiivisen mallin, jonka avulla voidaan saavuttaa kokeellinen kaksisuuntainen manipulointi episodisen muistin iEEG-korrelaatioihin.
Tunnistamme DES-parametrien yhteiset piirteet, jotka algoritmisesti määritettiin matkimaan muistin parannuksen tai heikentämisen iEEG-signaaleja HITS:llä kokeen 2 aineistossa.
Analyysit ottavat huomioon yksilölliset erot stimuloidussa elektrodien sijoittelussa, stimuloitujen elektrodien iEEG-toiminnallisessa kytkennässä, käyttäytymismuutoksen onnistumisessa sekä HITS:n iEEG-vaikutusten matkimisen tarkkuudessa, jotta voidaan tehdä ennusteita siitä, miten DES-parametreja voidaan soveltaa stimulointikokemattomilla henkilöillä ottaen huomioon heidän yksilölliset elektrodien sijoittelunsa ja aivotoimintakuvionsa.
|
Tutkimusolosuhteet sisältävät suoran sähköisen stimuloinnin, joka toteutetaan implantoitujen iEEG-elektrodien kautta.
Nämä erilaiset stimulointiparametrit sisältävät stimuloinnin läsnäolon (ei stimulointia versus stimulointi) ja stimuloinnin sijainnin saman elektrodin tai eri elektrodin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teeta-taajuusvyöhykkeen hippokampuksessa mitatun iEEG-aktiivisuuden teho
Aikaikkuna: Mitattu tehtävän suorituksen aikana, kun tutkimustoiminnat on suoritettu. Mittaus kestää 2-4 tuntia yhden päivän aikana
|
iEEG:llä mitataan tehtäväolosuhteiden aikaansaamaa paikallista aivojen sähköistä toimintaa.
Tallennamme ja analysoimme hippokampuksen theta-taajuuskaistan iEEG-aktiivisuuden tehoa
|
Mitattu tehtävän suorituksen aikana, kun tutkimustoiminnat on suoritettu. Mittaus kestää 2-4 tuntia yhden päivän aikana
|
|
iEEG-aktiivisuus hippokampuksen ja stimuloidun elektrodin välillä
Aikaikkuna: Mitattu tehtävän suorituksen aikana tutkimustoimintojen valmistuessa. Mittaus kestää 2–4 tuntia yhdeltä päivältä
|
iEEG:llä mitataan tehtäväolosuhteiden aiheuttamaa paikallista aivojen sähköistä toimintaa.
Tallennamme ja analysoimme iEEG-toiminnan synkronisuutta hippokampuksen ja stimuloidun elektrodin välillä.
|
Mitattu tehtävän suorituksen aikana tutkimustoimintojen valmistuessa. Mittaus kestää 2–4 tuntia yhdeltä päivältä
|
|
Muistitehtävän suorituskyky
Aikaikkuna: Muistitehtävä toteutetaan ennen, aikana ja/tai jälkeen transkraniaalisesta magneettistimulaatiosta (TMS) tai suorasta sähköstimulaatiosta (DES) saatavan stimulaation. Muistitehtävä kestää 2–4 tuntia yhden päivän aikana.
|
Osallistujat pyrkivät erottamaan tutkitut kohtaukset ja esinekuvat uusista (hämäristä) kohtauksista ja esinekuvista
|
Muistitehtävä toteutetaan ennen, aikana ja/tai jälkeen transkraniaalisesta magneettistimulaatiosta (TMS) tai suorasta sähköstimulaatiosta (DES) saatavan stimulaation. Muistitehtävä kestää 2–4 tuntia yhden päivän aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Joel Voss, PhD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB24-0486
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .