Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mod Kausal Kortlægning af Episodisk Hukommelse iEEG-netværk Via Multi-metode Hjerne Stimulering

26. januar 2026 opdateret af: University of Chicago

Mod Kausal Kortlægning af Episodisk Hukommelse iEEG-netværk Via Multi-metode Hjerne-stimulation

Human intracranial electroencephalography (EEG) kan give hjerneaktivitetskorrelater til hukommelse med høj rumlig og tidsmæssig opløsning. Dette projekt vil teste den funktionelle relevans af disse neurale signaler for hukommelsesadfærdspræstation ved hjælp af nye ikke-invasive og invasive stimuleringsmetoder. Resultater vil fremskynde forståelsen af hjernemekanismer for hukommelse, som er nødvendigt for at fremskynde fremskridt i behandlingen af hukommelsesforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Episodisk hukommelsessvigt opstår, når sygdomme påvirker hippocampus og dets netværk af interagerende hjerneområder. Bedre forståelse af hjernens mekanismer for hukommelse er nødvendig for at udvikle behandlinger. Dette projekt vil udvikle eksperimentelle tilgange, der bruger stimulering til at manipulere hjerne-adfærdsrelationer hos mennesker og dermed direkte teste, hvordan hippocampus-netværket understøtter hukommelsen. Intrakraniel elektroencefalografi (iEEG) giver muligheder for at studere hukommelsens neurale grundlag med høj rumlig og tidsmæssig opløsning. Mange eksperimenter har identificeret iEEG-signaler forbundet med hukommelse, for eksempel ved at sammenligne tilfælde af hukommelsessucces med fiasko. Den funktionelle relevans af disse signaler forbliver dog uklar, da sådanne sammenligninger kan identificere signaler fra eksterne, samtidigt forekommende kognitive processer. En rutinemæssig tilgang til at adressere denne begrænsning i den adfærdsmæssige neurovidenskab er via tovejsmanipulationer, dvs. eksogen forbedring eller hæmning af den formodede neurale proces og test af tilsvarende forbedring eller hæmning af adfærdspræstation. Denne tilgang har været underudnyttet i human iEEG-hukommelsesforskning, delvis på grund af vanskeligheder med pålideligt at påvirke hukommelse eller neurale signaler med de nuværende tilgængelige manipulationer, såsom direkte elektrisk stimulering (DES) gennem iEEG-elektroder. Som en vej til at opnå tovejsmanipulationseksperimenter i human iEEG-hukommelsesforskning anvender dette projekt et ikke-invasivt elektromagnetisk stimuleringsværktøj, der pålideligt og robust påvirker hippocampus-netværksaktivitet og hukommelsespræstation, kaldet "hippocampus indirekte målrettet stimulering" (HITS). HITS vil for første gang blive brugt med iEEG til at identificere aktivitetsmønstre i hippocampus-netværket relateret til forbedring versus forringelse af hukommelsesadfærdspræstation. For strengt at teste for adfærdsmæssig relevans vil vi bruge en lukket-sløjfe maskinlæringstilgang til at identificere DES-parametre, der reproducerer hippocampus-netværkets iEEG-aktivitetsmønstre genereret af HITS, og derefter teste, om levering af DES for at forbedre eller hæmme disse hippocampus-netværkets iEEG-aktivitetsmønstre producerer tilsvarende forbedring versus forringelse af hukommelsesadfærdspræstation. Således vil tovejsmanipulation blive brugt til direkte/kausal test af iEEG-signaler for hukommelsesadfærd. Gruppeniveau-modellering af DES-parametre, der efterligner effekterne af HITS, vil blive brugt til at udvide adgangen til tovejsmanipulationer for fremtidig forskning, der tester hukommelsesmekanismer i større iEEG-prøver på tværs af flere steder, der mangler den tekniske kapacitet til HITS. På tværs af tre steder vil vi teste, om tovejsmanipulationer af hippocampus-netværksaktivitetsinvolvering i hukommelsespræstation er mere succesfulde for HITS-informeret DES versus DES baseret på a priori hypoteser. Dette eksplorative projekt vil således lægge grundlag for fremtidige studier til strengt at teste hippocampus-netværkets understøttelse af hukommelsesadfærdspræstation ved hjælp af tovejs eksperimentelle manipulationer og vil etablere et samarbejde af tværfaglige forskere på tværs af flere institutioner for at udføre denne innovative mekanistiske hukommelsesforskning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University Of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
        • Washington University in St. Louis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18+ år
  • Modersmålsengelske talere
  • Normal eller korrigeret til normal nær- og fjernsyn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: TMS-stimulation ved brug af HITS
Hippocampal indirekte målrettet stimulering (HITS) vil blive anvendt på patienter med epilepsi, der gennemgår intrakraniel elektroencefalografi (iEEG) monitorering. iEEG-signaler fra episodisk hukommelsesadfærd vil blive indhentet fra kliniske makroelektroder og forskningsmikroelektroder i en specialiseret hukommelsesopgave, der involverer indkodning og gendannelse af naturalistiske scener sammen med øjenbevægelsessporing. Hukommelsesadfærd af interesse vil inkludere erindring under gammel/ny-beslutninger og rumtidsmæssig genafspilning af øjenbevægelsesmønstre. HITS vil blive anvendt i ~2 s umiddelbart før hver scenestart under indkodning ved hjælp af parametre, der har givet forbedret versus forringet præstation i dette eksperimentdesign.
Andet: TMS elektrisk stimuleringsparametre under kognitive og hukommelseskrav
Studiebetingelserne vil omfatte elektrisk stimulering leveret gennem ikke-invasiv TMS. Disse forskellige stimuleringsparametre vil omfatte tilstedeværelsen af stimulering (ingen stimulering versus stimulering) og placeringen af stimuleringen.
Eksperimentel: DES-stimulation ved hjælp af HITS-parametre
Vi vil teste den adfærdsmæssige betydning af iEEG-korrelationer til hukommelsesforbedring og -svækkelse ved hjælp af en stringent tilgang, der involverer DES. Direkte elektrisk stimulering (DES)-parametre vil blive identificeret, der reproducerer iEEG-signaturerne for hukommelsesforbedring eller -svækkelse forårsaget af HITS så tæt som muligt. Dette vil blive opnået ved hjælp af en lukket-sløjfe maskinlæringstilgang for at maksimere ligheden mellem de iEEG-signaler, der fremkaldes af DES, og de iEEG-signaler, der fremkaldes af HITS under hukommelseskodning.
Andet: DES-elektrisk-stimuleringsparametre under kognitive og hukommelseskrav
Studiebetingelserne vil involvere direkte elektrisk stimulering leveret via implanterede iEEG-elektroder. Disse forskellige stimuleringsparametre vil omfatte tilstedeværelsen af stimulering (ingen stimulering versus stimulering) og placeringen af stimuleringen på den samme elektrode eller en anden elektrode.
Eksperimentel: Normativ model af DES
Vi vil udvikle, teste og forfine en normativ model af DES-parametre til fremtidige eksperimenter for at opnå eksperimentel bidirektionel manipulation af iEEG-korrelater til episodisk hukommelse. Vi vil identificere fælles træk ved DES-parametrene, som algoritmisk blev bestemt til at efterligne iEEG-signalerne for hukommelsesforbedring eller -forringelse af HITS i datasættet for eksperiment 2. Analyser vil tage højde for individuelle forskelle i stimulerede elektrodelokationer, i iEEG-funktionel forbindelse af stimulerede elektroder, i succes af adfærdsmodifikation og i nøjagtigheden af at efterligne iEEG-effekterne af HITS for at muliggøre forudsigelser om, hvordan DES-parametre skal anvendes på stimulerings-uøvede forsøgspersoner givet deres idiosynkratiske elektrodeplaceringer og hjerneaktivitetsmønstre.
Andet: DES-elektrisk-stimuleringsparametre under kognitive og hukommelseskrav
Studiebetingelserne vil involvere direkte elektrisk stimulering leveret via implanterede iEEG-elektroder. Disse forskellige stimuleringsparametre vil omfatte tilstedeværelsen af stimulering (ingen stimulering versus stimulering) og placeringen af stimuleringen på den samme elektrode eller en anden elektrode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af theta-båndets hippokampale iEEG-aktivitet
Tidsramme: Målt under udførelsen af opgaven, mens forskningsaktiviteterne gennemføres. Målingen vil tage 2 til 4 timer på en enkelt dag
iEEG bruges til at måle lokal hjerneelektrisk aktivitet fremkaldt af opgavebetingelser. Vi vil registrere og analysere effekten af theta-bånd hippocampus iEEG-aktivitet
Målt under udførelsen af opgaven, mens forskningsaktiviteterne gennemføres. Målingen vil tage 2 til 4 timer på en enkelt dag
iEEG-aktivitet mellem hippocampus og den stimulerede elektrode
Tidsramme: Målt under udførelsen af opgaven, mens forskningsaktiviteterne afsluttes. Målingen vil tage 2 til 4 timer på en enkelt dag
iEEG bruges til at måle lokal hjerneelektrisk aktivitet fremkaldt af opgavebetingelser. Vi vil optage og analysere synkroniteten af iEEG-aktivitet mellem hippocampus og den stimulerede elektrode.
Målt under udførelsen af opgaven, mens forskningsaktiviteterne afsluttes. Målingen vil tage 2 til 4 timer på en enkelt dag
Hukommelsesopgavepræstation
Tidsramme: Hukommelsesopgaven administreres før, under og/eller efter stimulering fra transkraniel magnetstimulering (TMS) eller direkte elektrisk stimulering (DES). Hukommelsesopgaven vil tage 2 til 4 timer på en enkelt dag.
Deltagerne forsøger at skelne mellem studerede og nye (aflednings)scener og objektbilleder
Hukommelsesopgaven administreres før, under og/eller efter stimulering fra transkraniel magnetstimulering (TMS) eller direkte elektrisk stimulering (DES). Hukommelsesopgaven vil tage 2 til 4 timer på en enkelt dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Chicago

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Washington University School of Medicine
Northwestern University, Chicago, IL

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Joel Voss, PhD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB24-0486

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger