Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení farmakodynamiky, bezpečnosti a účinnosti přípravku SKY-0515 u účastníků s Huntingtonovou chorobou (FALCON-HD)

15. září 2026 aktualizováno: Skyhawk Therapeutics, Inc.

Fáze 2/3 randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, dávkově rozsáhlé studie s cílem vyhodnotit farmakodynamiku, bezpečnost a účinnost přípravku SKY-0515 u účastníků s Huntingtonovou chorobou

Cílem této klinické studie je otestovat, zda lék SKY-0515, perorální léčivo, dokáže snížit škodlivé proteiny spojené s Huntingtonovou chorobou (HD) a zlepšit příznaky účastníků s HD. Tato studie zahrnuje muže a ženy ve věku 25 let a starší, kteří mají HD potvrzenou genetickým testováním a splňují určité požadavky na fyzickou schopnost a nezávislost.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie prováděná na více místech. Tato klinická studie si klade za cíl vyhodnotit bezpečnost, farmakodynamiku a účinnost přípravku SKY-0515, nové, orálně podávané malé molekuly. Huntingtonova choroba (HD) je vzácné, dědičné neurodegenerativní onemocnění způsobené mutací v genu huntingtinu (HTT), což vede k nadměrné produkci mutantního huntingtinového (mHTT) proteinu, který poškozuje nervové buňky a vede k progresivním motorickým, kognitivním a psychiatrickým příznakům. SKY-0515 je navržen tak, aby snížil hladiny mHTT proteinu, což vede ke snížení jak divokého typu, tak mutantních forem HTT proteinu. Kromě toho léčivo snižuje protein postmeiotické segregace 1 (PMS1), který hraje roli v somatické expanzi CAG repetic – klíčovém faktoru progrese HD. Účastníci musí být ve věku 25 let nebo starší, mít geneticky potvrzenou HD (délka CAG repetic ≥ 40) a splňovat specifická funkční a motorická kritéria. Budou náhodně přiřazeni do jedné ze čtyř léčebných skupin (tři dávky SKY-0515 a jedna skupina s placebem). Bezpečnost a účinnost budou hodnoceny prostřednictvím krevních testů, zobrazovacích metod (MRI) a klinických hodnocení, včetně Sjednocené stupnice hodnocení Huntingtonovy choroby (UHDRS).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
400

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, B1888AAE
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, 1280AEB
        • Nábor
        • Buenos Aires British Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marcela Claudia Uribe Roca
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1056 AB
        • Nábor
        • CINME Centro de Investigaciones Metabólicas
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
          • Telefonní číslo: +54 9 1150596124
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gabriela Beatriz Raina
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1425
        • Nábor
        • Sanatorio Mater Dei
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emilia Gatto
        • Kontakt:
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1015ABR
        • Nábor
        • IADIN (Instituto Argentino de Investigación Neurológica)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nélida Susana Garretto
        • Kontakt:
    • Mendoza Province
      • Mendoza, Mendoza Province, Argentina, M5500
        • Nábor
        • Fundación Scherbovsky
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sebastian Gustavo Rauek
  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30130-100
        • Zápis na pozvánku
        • Centro de Pesquisas Clínicas do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais - Filial EBSERH
    • Paraná
      • Campina Grande do Sul, Paraná, Brazílie, 83430-000
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Angelina Caron
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Giorgio Fabiani
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
          • Telefonní číslo: (41) 3679-8100
      • Curitiba, Paraná, Brazílie, 81210-310
        • Nábor
        • Instituto de Neurologia de Curitiba
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pedro André Kowacs
        • Kontakt:
      • Curitiba, Paraná, Brazílie, 80215-901
        • Nábor
        • PUCPR - Centro de Pesquisa da Pontifícia Universidade Católica do Paraná
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
          • Telefonní číslo: 41 3271 1515
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gustavo Franklin
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazílie, 59010-056
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitário Onofre Lopes (HUOL)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clecio Godeiro
    • Rio de Janiero
      • Rio de Janeiro, Rio de Janiero, Brazílie, 20550
        • Nábor
        • Hospital Universitario Pedro Ernesto (HUPE)
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
          • Telefonní číslo: +55 21 2868-8000
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mariana Spitz
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14049-900
        • Zatím nenabíráme
        • Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - FMRP
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vitor Tumas
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 04038002
        • Nábor
        • PSEG Centro de Pesquisa Clinica
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paulo Victor Sgobbi de Souza
        • Kontakt:
      • São Paulo, São Paulo, Brazílie, 04024-002
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital da Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roberta Saba, MD
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 9120500
        • Nábor
        • CETRAM (Centro de Trastornos del Movimiento)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pedro Chaná Cuevas
        • Kontakt:
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8331150
        • Nábor
        • Pontificia Universidad Católica de Chile
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carlos Andrés Juri Clavería
  • Gruzie
      • Tbilisi, Gruzie
        • Nábor
        • Pineo Medical Ecosystem
        • Kontakt:
          • Sophia Sopromadze, MD
          • Telefonní číslo: +995 599 360 430
          • E-mail: sophias@pineo.ge
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sophia Sopromadze, MD
      • Tbilisi, Gruzie
        • Nábor
        • Simon Khechinashvili University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Irine Khatiashvili, MD, PhD
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2K 1E1
  • Kolumbie
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbie, 5001000
        • Nábor
        • Clínica de la Costa S.A.S
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laureano Caparroso
  • Německo
      • Taufkirchen, Německo, 84416
        • Zatím nenabíráme
        • Isar-Amper-Klinikum, Zentrum für Neuro- und Gerontopsychiatrie (ZNGP)
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alzbeta Mühlbäck
        • Kontakt:
        • Kontakt:
  • Spojené státy
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • Zatím nenabíráme
        • CenExel Denver CO
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Meagan Salinas, MD
        • Kontakt:
  • Španělsko
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28034
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose Luis Lopez-Sendon Moreno
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 25 let nebo starší.
  • Huntingtonova choroba potvrzená genetickým testováním, s konkrétní změnou v exonu 1 genu HTT (CAG opakování 40 nebo více).
  • Celkové funkční skóre (TFC) 10 nebo více.
  • Celkové motorické skóre (TMS) 6 nebo více.
  • Skóre nezávislosti (IS) 70 nebo více.
  • Ženy, které mohou mít děti, musí mít před zahájením negativní těhotenský test a používat dva typy antikoncepce během studie a po dobu 30 dnů po poslední dávce studijního léku.
  • Muži musí souhlasit s používáním antikoncepce během studie a po dobu 90 dnů po poslední dávce.
  • Souhlas s podpisem informovaného souhlasu a dodržováním pravidel a harmonogramu studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jiné závažné zdravotní problémy nebo problémy s mozkem/míšní, které by mohly ovlivnit studii nebo způsobit nebezpečí při provádění procedur.
  • Stavy, které narušují hodnocení specifikovaná protokolem, jako implantované lékařské zařízení nebo obtíže s provedením MRI.
  • Rakovina, s výjimkou některých typů rakoviny kůže, nebo anamnéza rakoviny v posledních pěti letech.
  • Těžké alergie nebo špatná reakce na podobné léky v minulosti.
  • Užívání léků nebo léčebných postupů, které by mohly ovlivnit studii.
  • Účast v jiné studii nebo užívání experimentálních léků v posledních dvou měsících (nebo déle u některých léků).
  • Jakákoli forma genové terapie.
  • Anamnéza sebevražedných myšlenek, těžké deprese nebo pokus o sebevraždu v posledním roce.
  • Jaterní testy vykazují významné abnormality.
  • Pozitivní na hepatitidu B, hepatitidu C nebo HIV.
  • Těhotenství, kojení nebo plánování těhotenství během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor (1)
Úroveň dávkování: Nízká dávka
Lék: SKY-0515
Typ: Malá molekula Úrovně dávkování: Nízká, střední, vysoká Cesta podání: Perorální Frekvence dávkování: Jednou denně Délka slepé léčby: 18 měsíců Použití: Experimentální
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor (2)
Úroveň dávkování: Střední dávka
Lék: SKY-0515
Typ: Malá molekula Úrovně dávkování: Nízká, střední, vysoká Cesta podání: Perorální Frekvence dávkování: Jednou denně Délka slepé léčby: 18 měsíců Použití: Experimentální
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor (3)
Úroveň dávkování: Vysoká dávka
Lék: SKY-0515
Typ: Malá molekula Úrovně dávkování: Nízká, střední, vysoká Cesta podání: Perorální Frekvence dávkování: Jednou denně Délka slepé léčby: 18 měsíců Použití: Experimentální
Komparátor placeba: Placebo Comparator (4)
Matching placebo jednou denně perorálně
Lék: SKY-0515 Placebo
Cesta podání: Perorální Frekvence dávkování: Jednou denně Délka slepé léčby: 18 měsíců Použití: Experimentální

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v Z-skóru z Kompozitního sjednoceného hodnotícího škály Huntingtonovy choroby (cUHDRS)
Časové okno: 72 týdnů
cUHDRS zahrnuje skóre Celkové funkční kapacity (rozsah 0-13; vyšší skóre znamená lepší fungování), Celkového motorického skóre (rozsah 0-124; vyšší skóre znamená horší motorickou závažnost), Testu symbolů a číslic (rozsah 0-110, správně spárovaná čísla-symboly za 90 sekund; vyšší skóre znamená lepší kognitivní výkon) a Stroopova testu barev a slov (rozsah 0-žádná maximální hodnota, správně přečtená barevná slova za 45 sekund; vyšší skóre znamená lepší kognitivní výkon). Pro každý test se vypočítá z-skóre, které samo o sobě může popsat vztah mezi skóre jednotlivce a průměrným skóre cílové populace. Z-skóre 0 je průměr a ±1 je 1 směrodatná odchylka od průměru. Pro cUHDRS se z-skóre každého testu sčítají, přičemž vyšší skóre cUHDRS je lepší (skóre -3,06-žádná maximální hodnota) a změna ≥1,2 je významné zhoršení, které prokazatelně sleduje funkční úpadek.
72 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v celkovém motorickém skóre (TMS)
Časové okno: 72 týdnů
Celkové motorické skóre (TMS) hodnotilo motorické projevy Huntingtonovy choroby pomocí standardizovaného hodnocení okulomotorických funkcí, dysartrie, chorey, dystonie, chůze a posturální stability. Některé položky (jako je chorea a dystonie) vyžadovaly samostatné hodnocení každé končetiny (obličej, bukko-orálně-lingvální oblast a trup). Pohyby očí vyžadují hodnocení jak horizontální, tak vertikální. Celkové skóre motorického postižení je součet všech 31 jednotlivých motorických sub-položek (každá hodnocená od 0 do 4), přičemž vyšší skóre indikuje závažnější motorické postižení než nižší skóre. Rozsah TMS je 0-124.
72 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v celkové funkční kapacitě (TFC)
Časové okno: 72 týdnů
TFC se skládá z pěti ordinálně škálovaných položek, které hodnotí schopnosti osoby v následujících oblastech: (1) zaměstnání; (2) finanční záležitosti; (3) domácí povinnosti; (4) aktivity denního života; a (5) samostatný život. Celkové skóre se pohybuje od nuly (nejhorší) do 13 (nejlepší).
72 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve skóre škály nezávislosti (IS)
Časové okno: 72 týdnů
Škála nezávislosti hodnotí nezávislost na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší funkčnost.
72 týdnů
Změna oproti výchozímu stavu v Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Časové okno: 72 týdnů
SDMT hodnotí pozornost, vizuoperceptuální zpracování, pracovní paměť a kognitivní/psychomotorickou rychlost. Skóre představuje počet správně spárovaných abstraktních symbolů a konkrétních čísel za 90 sekund, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kognitivní fungování.
72 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve Stroopově testu barev a slov (SCWT)
Časové okno: 72 týdnů
Ve Stroopově testu barev a slov (SCWT) se počítá počet správně přečtených slov a barev, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky kognitivního výkonu. Neexistuje horní limit pro SWR, protože se jedná o časově omezený úkol. Dolní limit (nejhorší možný) je však 0; vyšší skóre je lepší, což znamená menší závažnost.
72 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Skyhawk Therapeutics, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SKY-0515-004-WW

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení