Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til evaluering af farmakodynamik, sikkerhed og effekt af SKY-0515 hos deltagere med Huntingtons sygdom (FALCON-HD)

15. september 2026 opdateret af: Skyhawk Therapeutics, Inc.

Et fase 2/3 randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, dosisundersøgende studie til evaluering af farmakodynamikken, sikkerheden og effektiviteten af SKY-0515 hos deltagere med Huntingtons sygdom

Målet med denne kliniske undersøgelse er at teste, om lægemidlet SKY-0515, et oral medicin, kan reducere skadelige proteiner forbundet med Huntingtons sygdom (HD) og forbedre symptomerne hos deltagere med HD. Denne undersøgelse inkluderer mænd og kvinder i alderen 25 år og derover, som har HD bekræftet ved genetisk testning og opfylder visse krav til fysisk funktionsevne og selvstændighed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse udført på tværs af flere centre. Denne kliniske forsøg har til formål at evaluere sikkerheden, farmakodynamikken og effektiviteten af SKY-0515, et nyt, oralt administreret lille molekyle. Huntingtons sygdom (HD) er en sjælden, arvelig neurodegenerativ tilstand forårsaget af en mutation i huntingtin (HTT)-genet, hvilket resulterer i overdreven produktion af muteret huntingtin (mHTT)-protein, der beskadiger nerveceller og fører til progressive motoriske, kognitive og psykiatriske symptomer. SKY-0515 er designet til at reducere mHTT-proteinniveauer, hvilket fører til et fald i både vildtype- og muterede former af HTT-protein. Derudover sænker lægemidlet postmeiotisk segregation 1 (PMS1)-protein, som spiller en rolle i somatisk CAG-repeat-ekspansion - en nøgledriver for HD-progression. Deltagere skal være 25 år eller ældre, have genetisk bekræftet HD (CAG-repeatlængde ≥ 40) og opfylde specifikke funktionelle og motoriske kriterier. De vil blive tilfældigt tildelt en af fire behandlingsarme (tre doser SKY-0515 og én placebogruppe). Sikkerhed og effektivitet vil blive evalueret gennem blodprøver, billeddannelse (MRI) og kliniske vurderinger, inklusive Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, B1888AAE
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, 1280AEB
        • Rekruttering
        • Buenos Aires British Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marcela Claudia Uribe Roca
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1056 AB
        • Rekruttering
        • CINME Centro de Investigaciones Metabólicas
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
          • Telefonnummer: +54 9 1150596124
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gabriela Beatriz Raina
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1425
        • Rekruttering
        • Sanatorio Mater Dei
        • Ledende efterforsker:
          • Emilia Gatto
        • Kontakt:
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, C1015ABR
        • Rekruttering
        • IADIN (Instituto Argentino de Investigación Neurológica)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nélida Susana Garretto
        • Kontakt:
    • Mendoza Province
      • Mendoza, Mendoza Province, Argentina, M5500
        • Rekruttering
        • Fundación Scherbovsky
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sebastian Gustavo Rauek
  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-100
        • Tilmelding efter invitation
        • Centro de Pesquisas Clínicas do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Minas Gerais - Filial EBSERH
    • Paraná
      • Campina Grande do Sul, Paraná, Brasilien, 83430-000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Angelina Caron
        • Ledende efterforsker:
          • Giorgio Fabiani
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
          • Telefonnummer: (41) 3679-8100
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 81210-310
        • Rekruttering
        • Instituto de Neurologia de Curitiba
        • Ledende efterforsker:
          • Pedro André Kowacs
        • Kontakt:
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80215-901
        • Rekruttering
        • PUCPR - Centro de Pesquisa da Pontifícia Universidade Católica do Paraná
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
          • Telefonnummer: 41 3271 1515
        • Ledende efterforsker:
          • Gustavo Franklin
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59010-056
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitário Onofre Lopes (HUOL)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Clecio Godeiro
    • Rio de Janiero
      • Rio de Janeiro, Rio de Janiero, Brasilien, 20550
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Pedro Ernesto (HUPE)
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
          • Telefonnummer: +55 21 2868-8000
        • Ledende efterforsker:
          • Mariana Spitz
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - FMRP
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vitor Tumas
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04038002
        • Rekruttering
        • PSEG Centro de Pesquisa Clinica
        • Ledende efterforsker:
          • Paulo Victor Sgobbi de Souza
        • Kontakt:
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04024-002
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital da Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
        • Ledende efterforsker:
          • Roberta Saba, MD
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M2K 1E1
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 9120500
        • Rekruttering
        • CETRAM (Centro de Trastornos del Movimiento)
        • Ledende efterforsker:
          • Pedro Chaná Cuevas
        • Kontakt:
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8331150
        • Rekruttering
        • Pontificia Universidad Católica de Chile
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
        • Ledende efterforsker:
          • Carlos Andrés Juri Clavería
  • Colombia
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Colombia, 5001000
        • Rekruttering
        • Clínica de la Costa S.A.S
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
        • Ledende efterforsker:
          • Laureano Caparroso
  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CenExel Denver CO
        • Ledende efterforsker:
          • Meagan Salinas, MD
        • Kontakt:
  • Georgien
      • Tbilisi, Georgien
        • Rekruttering
        • Pineo Medical Ecosystem
        • Kontakt:
          • Sophia Sopromadze, MD
          • Telefonnummer: +995 599 360 430
          • E-mail: sophias@pineo.ge
        • Ledende efterforsker:
          • Sophia Sopromadze, MD
      • Tbilisi, Georgien
        • Rekruttering
        • Simon Khechinashvili University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Irine Khatiashvili, MD, PhD
  • Spanien
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28034
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Luis Lopez-Sendon Moreno
        • Kontakt:
  • Tyskland
      • Taufkirchen, Tyskland, 84416
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Isar-Amper-Klinikum, Zentrum für Neuro- und Gerontopsychiatrie (ZNGP)
        • Ledende efterforsker:
          • Alzbeta Mühlbäck
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 25 år eller ældre.
  • Huntingtons sygdom bekræftet gennem genetisk testning, med en specifik ændring i exon 1 af HTT-genet (CAG-gentagelse på 40 eller mere).
  • Total Functional Capacity (TFC)-score på 10 eller mere.
  • Total Motor Score (TMS) på 6 eller mere.
  • Independence Score (IS) på 70 eller mere.
  • Kvinder, der kan få børn, skal have en negativ graviditetstest før start og bruge to typer prævention under studiet og i 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
  • Mænd skal acceptere at bruge prævention under studiet og i 90 dage efter den sidste dosis.
  • Acceptere at underskrive et samtykkeerklæring og følge studiet regler og tidsplan.

Eksklusionskriterier:

  • Andre alvorlige helbredsproblemer eller hjerne/rygmarvssygdomme, der kan forstyrre studiet eller gøre procedurer usikre.
  • Tilstande, der forstyrrer protokolfastsatte vurderinger, som et implanteret medicinsk udstyr eller vanskeligheder med at få en MR-scanning.
  • Kræft, bortset fra visse typer af hudkræft, eller en historie med kræft inden for de sidste fem år.
  • Alvorlige allergier eller har haft en dårlig reaktion på lignende lægemidler tidligere.
  • Tager medicin eller behandlinger, der kan forstyrre studiet.
  • Har deltaget i et andet studie eller taget eksperimentelle lægemidler inden for de sidste to måneder (eller længere for nogle lægemidler).
  • Enhver form for genterapi.
  • Historie med selvmordstanker, svær depression eller har forsøgt selvmord inden for det sidste år.
  • Leverfunktionstests viser betydelige unormaliteter.
  • Positiv for hepatitis B, hepatitis C eller HIV.
  • Graviditet, amning eller planlægger at blive gravid under studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Aktiv Komparator (1)
Doseringstrin: Lav dosis
Medicin: SKY-0515
Type: Lille molekyle Dosage Niveau(r): Lavt, mellem, højt Administrationsvej: Oral Dosage Hyppighed: En gang dagligt Blindet Behandlingsvarighed: 18 måneder Brug: Eksperimentel
Aktiv komparator: Aktiv komparator (2)
Dosisniveau(r): Mellemdosis
Medicin: SKY-0515
Type: Lille molekyle Dosage Niveau(r): Lavt, mellem, højt Administrationsvej: Oral Dosage Hyppighed: En gang dagligt Blindet Behandlingsvarighed: 18 måneder Brug: Eksperimentel
Aktiv komparator: Aktiv komparator (3)
Dosisniveau(r): Høj Dosis
Medicin: SKY-0515
Type: Lille molekyle Dosage Niveau(r): Lavt, mellem, højt Administrationsvej: Oral Dosage Hyppighed: En gang dagligt Blindet Behandlingsvarighed: 18 måneder Brug: Eksperimentel
Placebo komparator: Placebokomparator (4)
Matchende placebo én gang dagligt oral
Medicin: SKY-0515 Placebo
Administrationsvej: Oral Doseringsfrekvens: En gang dagligt Blindet behandlingsvarighed: 18 måneder Anvendelse: Eksperimentel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Z-scoren fra den sammensatte Unified Huntington's Disease Rating Scale (cUHDRS)
Tidsramme: 72 uger
cUHDRS inkluderer Total Functional Capacity (område, 0-13; højere score betyder bedre funktion), Total Motor Score (område, 0-124; højere score betyder værre motorisk sværhedsgrad), Symbol Digit Modality Test (område, 0-110, korrekt parrede tal-symboler på 90 sekunder; højere score betyder bedre kognitiv præstation) og Stroop Color and Word Test (område, 0-ingen maksimalværdi, korrekt læste farveord på 45 sekunder; højere score betyder bedre kognitiv præstation) scores. En z-score for hver test beregnes, som alene kan bruges til at beskrive forholdet mellem en persons testscore og gennemsnittet af en målgruppe. En z-score på 0 er gennemsnittet, og ±1 er 1 standardafvigelse fra gennemsnittet. For cUHDRS summeres z-scores for hver test, hvorved en højere cUHDRS-score er bedre (score på -3.06-ingen maksimalværdi) og en ændring på ≥1.2 er en meningsfuld forværring, der er vist at følge funktionel nedgang.
72 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Total Motor Score (TMS)
Tidsramme: 72 uger
Den totale motoriske score (TMS) vurderede motoriske træk ved HD med standardiserede vurderinger af okulomotorisk funktion, dysartri, korea, dystoni, gang og postural stabilitet. Nogle punkter (såsom korea og dystoni) krævede en separat vurdering af hvert ekstremitet (ansigt, bukko-oral-lingual og torso). Øjenbevægelser kræver både horisontale og vertikale karakterer. Den samlede motoriske nedsættelsesscore er summen af alle de enkelte 31 motoriske underpunkter (hver vurderet fra 0 til 4), hvor højere scorer indikerer mere alvorlig motorisk nedsættelse end lavere scorer. Området for TMS er 0-124.
72 uger
Ændring fra baseline i total funktionel kapacitet (TFC)
Tidsramme: 72 uger
TFC består af fem ordinalt skaleret punkter, der vurderer en persons kapacitet inden for: (1) beskæftigelse; (2) økonomiske anliggender; (3) huslige forpligtelser; (4) daglige aktiviteter; og (5) selvstændigt liv. Den samlede score spænder fra nul (værst) til 13 (bedst).
72 uger
Ændring fra baseline i uafhængighedsskalascore (IS)
Tidsramme: 72 uger
Uafhængighedsskalaen vurderer uafhængighed på en skala fra 0 til 100, hvor højere score angiver bedre funktionsevne.
72 uger
Ændring fra baseline i Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsramme: 72 uger
SDMT vurderer opmærksomhed, visuoperceptuel behandling, arbejdshukommelse og kognitiv/psykomotorisk hastighed. Scoren er antallet af korrekt parrede abstrakte symboler og specifikke tal på 90 sekunder, hvor højere scorer indikerer bedre kognitiv funktion.
72 uger
Ændring fra baseline i Stroop Color and Word Test (SCWT)
Tidsramme: 72 uger
I Stroop Color and Word Test (SCWT) tælles antallet af ord og farver, der læses korrekt, hvor en højere score indikerer bedre kognitive præstationsscores. Der er ingen øvre grænse for SWR, da det er en tidsbaseret opgave. Den nedre grænse (værst mulige) er dog 0; højere score er bedre, hvilket betyder mindre sværhedsgrad.
72 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Skyhawk Therapeutics, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SKY-0515-004-WW

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger