Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání rozhodnutí pít (více) alkoholu po manipulaci se stresem a sociálním kontextem (DoraR00)

22. července 2026 aktualizováno: Jonas Dora, University of Washington
Tato předregistrace dokumentuje experiment zkoumající vliv akutního stresu a sociálního kontextu na rozhodování související s alkoholem. Studie používá faktorový design 2×2 (stres vs. kontrola × sociální vs. osamocený) s dvojicovou rekrutací.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Behaviorální data:

Naše první sada hypotéz testuje, zda je rozhodnutí ovlivněno stresem a sociálním kontextem:

H1a: Stres ovlivňuje rozhodnutí mezi alkoholickými a nealkoholickými nápoji, takže účastníci ve stresových podmínkách volí alkoholické nápoje častěji než nealkoholické ve srovnání s účastníky v podmínkách bez stresu.

H1b: Sociální kontext ovlivňuje rozhodnutí mezi alkoholickými a nealkoholickými nápoji, takže účastníci v sociálních podmínkách volí alkoholické nápoje častěji než nealkoholické ve srovnání s účastníky v podmínkách o samotě.

H1c: Testujeme dvě konkurenční predikce:

(I) Vliv stresu na rozhodnutí mezi alkoholickými a nealkoholickými nápoji je modulován sociálním kontextem, takže účinek stresu je silnější pro účastníky, kteří jsou v sociální podmínce.

(II) Vliv stresu na rozhodnutí mezi alkoholickými a nealkoholickými nápoji je modulován sociálním kontextem, takže účinek stresu je slabší pro účastníky, kteří jsou v sociální podmínce.

Modelování driftové difuze:

Naše druhá sada hypotéz testuje, jak může být rozhodnutí ovlivněno stresem a sociálním kontextem:

H2a: Stres ovlivňuje parametr bias (ale ne drift rate nebo boundary) modelu driftové difuze, takže parametr bias je pozitivnější pro účastníky ve stresových podmínkách.

H2b: Sociální kontext ovlivňuje parametr bias (ale ne drift rate nebo boundary) modelu driftové difuze, takže parametr bias je pozitivnější pro účastníky v sociálních podmínkách.

H2c: Stres a sociální kontext mají interaktivní účinek na parametr bias (ale ne drift rate nebo boundary) modelu driftové difuze, takže parametr bias je buď pozitivnější, nebo méně pozitivní pro vystresované účastníky, kteří jsou v sociální podmínce (v souladu s H1c).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
160

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Jonas Dora
  • Telefonní číslo: 2067416330
  • E-mail: jdora@uw.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Nábor
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Jonas Dora, PhD
          • Telefonní číslo: 206-741-6330
          • E-mail: jdora@uw.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pití alkoholu alespoň jednou týdně
  • Konzumace 4 (ženy) nebo 5 (muži) nápojů při jedné příležitosti alespoň jednou měsíčně

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální těhotenství nebo snaha otěhotnět
  • Minulá nebo současná léčba užívání alkoholu
  • Minulý nebo současný zdravotní stav, který kontraindikuje užívání alkoholu
  • Minulá nebo současná reakce na alkohol, která kontraindikuje užívání alkoholu
  • Minulé nebo současné užívání léků, které kontraindikují užívání alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Pouhý stres
Tito účastníci podstoupí stresovou indukci a budou rozhodovat o konzumaci alkoholu o samotě.
Jiný: Stres
Účastníci náhodně přiřazení ke stresové podmínce projdou standardním protokolem Trier Social Stress Test. Účastníci náhodně přiřazení ke kontrolní podmínce projdou ověřeným, nestresujícím kontrolním postupem, který napodobuje TSST.
Experimentální: Sociální Stres
Tito účastníci podstoupí indukci stresu a budou rozhodovat o konzumaci alkoholu se známým vrstevníkem.
Jiný: Stres
Účastníci náhodně přiřazení ke stresové podmínce projdou standardním protokolem Trier Social Stress Test. Účastníci náhodně přiřazení ke kontrolní podmínce projdou ověřeným, nestresujícím kontrolním postupem, který napodobuje TSST.
Jiný: Sociální Kontext
Účastníci náhodně přiřazení do sociální podmínky budou činit rozhodnutí o konzumaci alkoholu se známým vrstevníkem. Účastníci náhodně přiřazení do kontrolní podmínky budou činit rozhodnutí o konzumaci alkoholu sami.
Experimentální: Samotná kontrola
Tito účastníci podstoupí kontrolní indukci a budou rozhodovat o konzumaci alkoholu o samotě.
Jiný: Stres
Účastníci náhodně přiřazení ke stresové podmínce projdou standardním protokolem Trier Social Stress Test. Účastníci náhodně přiřazení ke kontrolní podmínce projdou ověřeným, nestresujícím kontrolním postupem, který napodobuje TSST.
Jiný: Sociální Kontext
Účastníci náhodně přiřazení do sociální podmínky budou činit rozhodnutí o konzumaci alkoholu se známým vrstevníkem. Účastníci náhodně přiřazení do kontrolní podmínky budou činit rozhodnutí o konzumaci alkoholu sami.
Experimentální: Kontrolní Sociální
Tito účastníci podstoupí kontrolní indukci a budou rozhodovat o konzumaci alkoholu se známým vrstevníkem.
Jiný: Sociální Kontext
Účastníci náhodně přiřazení do sociální podmínky budou činit rozhodnutí o konzumaci alkoholu se známým vrstevníkem. Účastníci náhodně přiřazení do kontrolní podmínky budou činit rozhodnutí o konzumaci alkoholu sami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr výběru alkoholických a nealkoholických nápojů.
Časové okno: 5 minut
Každý účastník splní dva alternativní vynucené úkoly, ve kterých se opakovaně rozhoduje mezi alkoholickými a nealkoholickými nápoji.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Washington

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jonas Dora, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00023737
  • R00AA030591 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data potřebná k reprodukci našich analýz budou zveřejněna na Open Science Framework po dokončení studie.

Časový rámec sdílení IPD

Jakmile bude sběr dat dokončen a to na neurčitou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všichni budou mít k datům přístup, budou veřejná. Všechna sdílená data jsou plně anonymizovaná a necitlivá.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení