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Esplorare la decisione di bere (più) alcol in seguito a manipolazioni dello stress e del contesto sociale (DoraR00)

22 luglio 2026 aggiornato da: Jonas Dora, University of Washington

Esplorare la decisione di bere (più) alcol dopo manipolazioni dello stress e del contesto sociale

Questa preregistrazione documenta un esperimento che esamina gli effetti dello stress acuto e del contesto sociale sul processo decisionale legato all'alcol. Lo studio utilizza un disegno fattoriale 2x2 (stress vs. controllo × sociale vs. da soli) con reclutamento diadico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Dati comportamentali:

Il nostro primo set di ipotesi verifica se la decisione è influenzata dallo stress e dal contesto sociale:

H1a: Lo stress influenza la decisione tra bevande alcoliche e non alcoliche, in modo che i partecipanti nelle condizioni di stress scelgano bevande alcoliche rispetto a quelle non alcoliche più spesso rispetto ai partecipanti nelle condizioni senza stress.

H1b: Il contesto sociale influenza la decisione tra bevande alcoliche e non alcoliche, in modo che i partecipanti nelle condizioni sociali scelgano bevande alcoliche rispetto a quelle non alcoliche più spesso rispetto ai partecipanti nelle condizioni da soli.

H1c: Testiamo due previsioni in competizione:

(I) L'effetto dello stress sulla decisione tra bevande alcoliche e non alcoliche è modulato dal contesto sociale, in modo che l'effetto dello stress sia più forte per i partecipanti che si trovano nella condizione sociale.

(II) L'effetto dello stress sulla decisione tra bevande alcoliche e non alcoliche è modulato dal contesto sociale, in modo che l'effetto dello stress sia più debole per i partecipanti che si trovano nella condizione sociale.

Modellazione della diffusione alla deriva:

Il nostro secondo set di ipotesi verifica come la decisione possa essere influenzata dallo stress e dal contesto sociale:

H2a: Lo stress influenza il parametro di bias (ma non il tasso di deriva o il confine) del modello di diffusione alla deriva, in modo che il parametro di bias sia più positivo per i partecipanti nelle condizioni di stress.

H2b: Il contesto sociale influenza il parametro di bias (ma non il tasso di deriva o il confine) del modello di diffusione alla deriva, in modo che il parametro di bias sia più positivo per i partecipanti nelle condizioni sociali.

H2c: Lo stress e il contesto sociale hanno un effetto interattivo sul parametro di bias (ma non sul tasso di deriva o sul confine) del modello di diffusione alla deriva, in modo che il parametro di bias sia più o meno positivo per i partecipanti stressati che si trovano nella condizione sociale (in linea con H1c).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
160

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Jonas Dora
  • Numero di telefono: 2067416330
  • Email: jdora@uw.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • Reclutamento
        • University of Washington
        • Contatto:
          • Jonas Dora, PhD
          • Numero di telefono: 206-741-6330
          • Email: jdora@uw.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Consumo di alcol almeno una volta alla settimana
  • Consumo di 4 (donne) o 5 (uomini) bevande alcoliche in una sola occasione almeno una volta al mese

Criteri di esclusione:

  • Attualmente incinta o in cerca di una gravidanza
  • Trattamento passato o attuale per l'uso di alcol
  • Condizione medica passata o attuale che controindica l'uso di alcol
  • Reazione passata o attuale all'alcol che controindica il suo uso
  • Farmaco passato o attuale che controindica l'uso di alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Stress Soltanto
Questi partecipanti saranno sottoposti a un'induzione dello stress e prenderanno decisioni riguardanti il consumo di alcol da soli.
Altro: Stress
I partecipanti assegnati casualmente alla condizione di stress seguiranno il protocollo standard del Trier Social Stress Test. I partecipanti assegnati casualmente alla condizione di controllo seguiranno una procedura di controllo non stressante e validata che rispecchia il TSST.
Sperimentale: Stress Sociale
Questi partecipanti saranno sottoposti a un'induzione dello stress e prenderanno decisioni riguardanti il consumo di alcol con un pari conosciuto.
Altro: Stress
I partecipanti assegnati casualmente alla condizione di stress seguiranno il protocollo standard del Trier Social Stress Test. I partecipanti assegnati casualmente alla condizione di controllo seguiranno una procedura di controllo non stressante e validata che rispecchia il TSST.
Altro: Contesto Sociale
I partecipanti assegnati casualmente alla condizione sociale prenderanno decisioni sul consumo di alcol con un pari conosciuto. I partecipanti assegnati casualmente alla condizione di controllo prenderanno decisioni sul consumo di alcol da soli.
Sperimentale: Controllo da Solo
Questi partecipanti subiranno un'induzione di controllo e prenderanno decisioni riguardanti il consumo di alcol da soli.
Altro: Stress
I partecipanti assegnati casualmente alla condizione di stress seguiranno il protocollo standard del Trier Social Stress Test. I partecipanti assegnati casualmente alla condizione di controllo seguiranno una procedura di controllo non stressante e validata che rispecchia il TSST.
Altro: Contesto Sociale
I partecipanti assegnati casualmente alla condizione sociale prenderanno decisioni sul consumo di alcol con un pari conosciuto. I partecipanti assegnati casualmente alla condizione di controllo prenderanno decisioni sul consumo di alcol da soli.
Sperimentale: Controllo Sociale
Questi partecipanti subiranno un'induzione di controllo e prenderanno decisioni riguardanti il consumo di alcol con un pari noto.
Altro: Contesto Sociale
I partecipanti assegnati casualmente alla condizione sociale prenderanno decisioni sul consumo di alcol con un pari conosciuto. I partecipanti assegnati casualmente alla condizione di controllo prenderanno decisioni sul consumo di alcol da soli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di scelte per bevande alcoliche rispetto a quelle analcoliche.
Lasso di tempo: 5 minuti
Ogni partecipante completerà due compiti alternativi a scelta forzata in cui prenderà decisioni ripetute tra bevande alcoliche e analcoliche.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Washington

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jonas Dora, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00023737
  • R00AA030591 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati necessari per riprodurre le nostre analisi saranno condivisi sull'Open Science Framework una volta completato lo studio.

Periodo di condivisione IPD

Una volta che la raccolta dei dati è stata finalizzata e indefinitamente.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti potranno accedere ai dati, saranno pubblici. Tutti i dati che condividiamo sono completamente anonimizzati e non sensibili.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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