Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

LLM ve vzdělávání urodynamiky

3. září 2026 aktualizováno: Huseyin Kocakgol

Velký jazykový model (LLM) jako tutor v urodynamickém vzdělávání: Prospektivní studie křivky učení mezi rezidenty urologie

Urodynamická vyšetření, včetně cystometrie, tlakově-průtokových studií a elektromyografie, jsou podle současných mezinárodních doporučení považována za zlatý standard pro objektivní diagnostiku dysfunkce dolních močových cest. Přesná interpretace však vyžaduje simultánní analýzu více tlakových signálů, identifikaci artefaktů a použití komplexních nomogramů, což činí urodynamiku jednou z nejnáročnějších diagnostických dovedností, kterou je třeba zvládnout během urologické atestace. Tradiční výuka z velké části závisí na mentorství a praktické zkušenosti, která se v různých školicích centrech značně liší. Hlavním cílem této prospektivní vzdělávací studie je vyhodnotit účinnost velkého jazykového modelu (LLM) jako interaktivního tutora při zlepšování urodynamických interpretačních dovedností a křivky učení u urologických rezidentů. Poskytnutím strukturované teoretické výuky, případové studie a zpětné vazby v reálném čase prostřednictvím standardizované databáze případů tato studie zkoumá, zda může mentoring asistovaný umělou inteligencí urychlit získávání dovedností, zvýšit diagnostickou přesnost a nabídnout standardizovaný, dostupný vzdělávací model pro urodynamický výcvik.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Urodynamické testování, včetně cystometrie, tlakově-průtokových studií a elektromyografie, představuje zlatý standard pro objektivní hodnocení dysfunkce dolních močových cest. Navzdory svému klinickému významu vyžaduje urodynamická interpretace pokročilé analytické dovednosti, včetně současného hodnocení vezikálního, břišního a detruzorového tlaku, rozpoznání technických artefaktů a aplikace zavedených nomogramů. V důsledku toho je zvládnutí urodynamické interpretace během urologické rezidenční přípravy stále náročné a vysoce závislé na proměnlivé expozici případů a dostupnosti pedagogického sboru.

Tato prospektivní, jednocentrová vzdělávací studie je navržena k posouzení účinnosti velkého jazykového modelu (LLM) konfigurovaného jako interaktivní vzdělávací tutor při zlepšování urodynamických interpretačních dovedností a křivky učení urologických rezidentů. Studie si klade za cíl zjistit, zda strukturované, umělou inteligencí podporované mentorství může poskytnout standardizovanou a škálovatelnou alternativu k tradičnímu výcviku založenému na učňovském systému.

Způsobilí účastníci zahrnují urologické rezidenty bez předchozího formálního urodynamického kurzu a certifikace. Vzdělávací intervence využívá kurátorskou knihovnu 45 plně anonymizovaných urodynamických záznamů provedených v souladu se standardy Mezinárodní společnosti pro kontinenci. Tyto případy představují vyvážené spektrum normálních nálezů a běžných urodynamických diagnóz, včetně obstrukce výtokové části močového měchýře, hyperaktivity detruzoru a snížené compliance močového měchýře. Všechny případy jsou před zařazením validovány zkušenými urology.

Tréninkový protokol se skládá z postupných fází: vstupní hodnocení (pre-test), strukturovaná teoretická instrukce poskytovaná prostřednictvím rozhraní pro doučování založeného na LLM, supervizovaná analýza případů s rozpoznáním artefaktů, interaktivní mentorovaná interpretace, průběžné hodnocení (mid-test), posílení prostřednictvím nezávislé interpretace následované debriefingem řízeným AI a závěrečné hodnocení po testu (post-test). Obtížnost případů napříč fázemi hodnocení je vyvážena pomocí stratifikovaného randomizovaného přístupu, aby byla zajištěna ekvivalentní technická složitost.

Výkon účastníků je hodnocen pomocí předem definovaného 16-bodového objektivního bodovacího systému, který hodnotí technickou platnost, interpretaci numerických parametrů a diagnostickou syntézu. Všechna hodnocení jsou nezávisle přezkoumána dvěma zaslepenými urology, s rozhodčím řízením třetího odborníka v případě neshody. Ke kvantifikaci křivky učení spojené s výukou podporovanou LLM jsou použity změny v přesnosti interpretace v čase.

Všechna urodynamická data jsou před použitím plně anonymizována a nejsou sdíleny žádné informace umožňující identifikaci pacienta. Účast je dobrovolná a od všech rezidentů je získán písemný informovaný souhlas. Studie je prováděna v souladu s institucionálními etickými standardy a má za cíl poskytnout důkazy pro roli velkých jazykových modelů jako interaktivních tutorů v pokročilém lékařském vzdělávání.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
13

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Erzurum, Turecko (Türkiye)
        • University of Health Sciences, Erzurum City Hospital, Department of Urology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Urologičtí rezidenti aktuálně zapsaní do akreditovaného vzdělávacího programu v urologii

Žádné předchozí formální osvědčení v urodynamickém výcviku

Kritéria pro vyloučení:

Předchozí absolvování formálního urodynamického výcvikového kurzu

Odmítnutí poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vzdělávání v oblasti urodynamiky založené na LLM
Účastníci absolvují strukturovaný urodynamický vzdělávací program podporovaný velkým jazykovým modelem působícím jako interaktivní lektor.
Jiný: Výuka urodynamiky založená na LLM
Účastníci absolvují strukturovaný urodynamický vzdělávací program podporovaný velkým jazykovým modelem, který funguje jako interaktivní tutor.
Ostatní jména:
  • Vzdělávání v oblasti urodynamiky založené na LLM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Pressure-Flow Urodynamic Interpretation Agreement (Pooled Cohen's Kappa)
Časové okno: From baseline (pre-test) to mid-test and post-test; individualized per resident based on completion of the corresponding training modules, with total duration from pre-test to post-test ranging from approximately 2 to 4 weeks.
Resident-level agreement with an expert-derived reference standard, quantified as a pooled, unweighted Cohen's kappa combining classification decisions across seven diagnostic categories (bladder outlet obstruction, detrusor overactivity, detrusor underactivity, hypocompliant bladder, hypercompliant bladder, atonic bladder, and normal urodynamic study) for 10 cases per assessment (70 categorical decisions per resident per time point, with female bladder outlet obstruction decisions excluded). Kappa values range from -1 to 1, with higher values indicating greater agreement with the reference standard (values ≤0 indicating agreement no better than chance, and 1 indicating perfect agreement). Values are compared across pre-test, mid-test, and post-test assessments to evaluate learning curve progression.
From baseline (pre-test) to mid-test and post-test; individualized per resident based on completion of the corresponding training modules, with total duration from pre-test to post-test ranging from approximately 2 to 4 weeks.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Huseyin Kocakgol

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hüseyin Koçakgöl, MD, University of Health Sciences, Erzurum City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. července 2026

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. srpna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • URO-LLM-UDS-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena, protože studie zahrnuje malý vzorek a zaměřuje se na výsledky vzdělávacího výkonu. Všechny analýzy budou hlášeny v agregované podobě bez identifikovatelných dat na úrovni jednotlivce.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení