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LLM nell'Educazione Urodinamica

3 settembre 2026 aggiornato da: Huseyin Kocakgol

Large Language Model (LLM) come Tutor nell'Educazione Urodinamica: Uno Studio Prospettico sulla Curva di Apprendimento tra i Residenti in Urologia

Le indagini urodinamiche, inclusa cistometria, studi pressione-flusso ed elettromiografia, sono considerate il gold standard per la diagnosi oggettiva della disfunzione del tratto urinario inferiore secondo le attuali linee guida internazionali. Tuttavia, un'interpretazione accurata richiede l'analisi simultanea di segnali pressori multipli, l'identificazione di artefatti e l'applicazione di nomogrammi complessi, rendendo l'urodinamica una delle abilità diagnostiche più impegnative da padroneggiare durante la formazione in urologia. La formazione tradizionale dipende in gran parte dall'esposizione basata sull'apprendistato, che è altamente variabile tra i centri di formazione. L'obiettivo principale di questo studio educativo prospettico è valutare l'efficacia di un modello linguistico di grandi dimensioni (LLM) come tutor interattivo nel migliorare le capacità di interpretazione urodinamica e la curva di apprendimento dei residenti in urologia. Fornendo istruzione teorica strutturata, guida basata su casi e feedback in tempo reale attraverso un pool di casi standardizzato, questo studio indaga se il tutoraggio assistito dall'intelligenza artificiale possa accelerare l'acquisizione di competenze, migliorare l'accuratezza diagnostica e offrire un modello educativo standardizzato e accessibile per la formazione urodinamica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I test urodinamici, inclusi cistometria, studi pressione-flusso ed elettromiografia, rappresentano il gold standard per la valutazione oggettiva della disfunzione del tratto urinario inferiore. Nonostante la sua importanza clinica, l'interpretazione urodinamica richiede competenze analitiche avanzate, tra cui la valutazione simultanea delle pressioni vescicali, addominali e detrusoriali, il riconoscimento di artefatti tecnici e l'applicazione di nomogrammi consolidati. Di conseguenza, la padronanza dell'interpretazione urodinamica durante la formazione in urologia rimane impegnativa e fortemente dipendente dall'esposizione variabile ai casi e dalla disponibilità del corpo docente.

Questo studio educativo prospettico e monocentrico è progettato per valutare l'efficacia di un modello linguistico di grandi dimensioni (LLM) configurato come tutor educativo interattivo nel migliorare le capacità di interpretazione urodinamica e la curva di apprendimento dei residenti in urologia. Lo studio mira a determinare se un tutoraggio strutturato assistito dall'intelligenza artificiale possa fornire un'alternativa standardizzata e scalabile alla formazione tradizionale basata sull'apprendistato.

I partecipanti idonei includono residenti in urologia senza precedenti certificazioni formali di corsi urodinamici. L'intervento educativo utilizza una libreria curata di 45 tracciati urodinamici completamente anonimizzati eseguiti in conformità con gli standard della International Continence Society. Questi casi rappresentano uno spettro bilanciato di reperti normali e diagnosi urodinamiche comuni, inclusi ostruzione del collo vescicale, iperattività detrusoriale e ridotta compliance vescicale. Tutti i casi sono validati da urologi esperti prima dell'inclusione.

Il protocollo di formazione consiste in fasi sequenziali: una valutazione basale (pre-test), un'istruzione teorica strutturata erogata tramite un'interfaccia di tutoraggio basata su LLM, analisi dei casi supervisionata con riconoscimento degli artefatti, interpretazione interattiva tutorizzata, una valutazione intermedia (mid-test), rinforzo attraverso l'interpretazione indipendente seguita da debriefing guidato dall'IA e una valutazione finale post-test. La difficoltà dei casi nelle diverse fasi di valutazione è bilanciata utilizzando un approccio di randomizzazione stratificata per garantire una complessità tecnica equivalente.

Le prestazioni dei partecipanti sono valutate utilizzando un sistema di punteggio oggettivo predefinito di 16 elementi che valida la validità tecnica, l'interpretazione dei parametri numerici e la sintesi diagnostica. Tutte le valutazioni sono esaminate indipendentemente da due urologi in cieco, con arbitrato da un terzo esperto in caso di disaccordo. I cambiamenti nell'accuratezza dell'interpretazione nel tempo sono utilizzati per quantificare la curva di apprendimento associata all'educazione assistita da LLM.

Tutti i dati urodinamici sono completamente anonimizzati prima dell'uso e nessuna informazione identificabile del paziente è condivisa. La partecipazione è volontaria e il consenso informato scritto è ottenuto da tutti i residenti. Lo studio è condotto seguendo gli standard etici istituzionali e mira a fornire prove per il ruolo dei modelli linguistici di grandi dimensioni come tutor interattivi nell'educazione medica avanzata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Erzurum, Turchia (Türkiye)
        • University of Health Sciences, Erzurum City Hospital, Department of Urology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Residenti in urologia attualmente iscritti a un programma di formazione urologica accreditato

Nessuna certificazione formale precedente nella formazione urodinamica

Criteri di esclusione:

Precedente completamento di un corso formale di formazione urodinamica

Rifiuto di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione Urodinamica Basata su LLM
I partecipanti ricevono un programma strutturato di educazione urodinamica supportato da un modello linguistico di grandi dimensioni che funge da tutor interattivo.
I partecipanti ricevono un programma strutturato di educazione urodinamica supportato da un modello linguistico di grandi dimensioni che funge da tutor interattivo.
Altri nomi:
  • Educazione Urodinamica Basata su LLM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Pressure-Flow Urodynamic Interpretation Agreement (Pooled Cohen's Kappa)
Lasso di tempo: From baseline (pre-test) to mid-test and post-test; individualized per resident based on completion of the corresponding training modules, with total duration from pre-test to post-test ranging from approximately 2 to 4 weeks.
Resident-level agreement with an expert-derived reference standard, quantified as a pooled, unweighted Cohen's kappa combining classification decisions across seven diagnostic categories (bladder outlet obstruction, detrusor overactivity, detrusor underactivity, hypocompliant bladder, hypercompliant bladder, atonic bladder, and normal urodynamic study) for 10 cases per assessment (70 categorical decisions per resident per time point, with female bladder outlet obstruction decisions excluded). Kappa values range from -1 to 1, with higher values indicating greater agreement with the reference standard (values ≤0 indicating agreement no better than chance, and 1 indicating perfect agreement). Values are compared across pre-test, mid-test, and post-test assessments to evaluate learning curve progression.
From baseline (pre-test) to mid-test and post-test; individualized per resident based on completion of the corresponding training modules, with total duration from pre-test to post-test ranging from approximately 2 to 4 weeks.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Hüseyin Koçakgöl, MD, University of Health Sciences, Erzurum City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2026

Completamento primario (Effettivo)

24 agosto 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

24 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • URO-LLM-UDS-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi perché lo studio coinvolge un campione di piccole dimensioni e si concentra sui risultati delle prestazioni educative. Tutte le analisi saranno riportate in forma aggregata senza dati identificativi a livello individuale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .