- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07394335
LLM ve vzdělávání urodynamiky
Velký jazykový model (LLM) jako tutor v urodynamickém vzdělávání: Prospektivní studie křivky učení mezi rezidenty urologie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Urodynamické testování, včetně cystometrie, tlakově-průtokových studií a elektromyografie, představuje zlatý standard pro objektivní hodnocení dysfunkce dolních močových cest. Navzdory svému klinickému významu vyžaduje urodynamická interpretace pokročilé analytické dovednosti, včetně současného hodnocení vezikálního, břišního a detruzorového tlaku, rozpoznání technických artefaktů a aplikace zavedených nomogramů. V důsledku toho je zvládnutí urodynamické interpretace během urologické rezidenční přípravy stále náročné a vysoce závislé na proměnlivé expozici případů a dostupnosti pedagogického sboru.
Tato prospektivní, jednocentrová vzdělávací studie je navržena k posouzení účinnosti velkého jazykového modelu (LLM) konfigurovaného jako interaktivní vzdělávací tutor při zlepšování urodynamických interpretačních dovedností a křivky učení urologických rezidentů. Studie si klade za cíl zjistit, zda strukturované, umělou inteligencí podporované mentorství může poskytnout standardizovanou a škálovatelnou alternativu k tradičnímu výcviku založenému na učňovském systému.
Způsobilí účastníci zahrnují urologické rezidenty bez předchozího formálního urodynamického kurzu a certifikace. Vzdělávací intervence využívá kurátorskou knihovnu 45 plně anonymizovaných urodynamických záznamů provedených v souladu se standardy Mezinárodní společnosti pro kontinenci. Tyto případy představují vyvážené spektrum normálních nálezů a běžných urodynamických diagnóz, včetně obstrukce výtokové části močového měchýře, hyperaktivity detruzoru a snížené compliance močového měchýře. Všechny případy jsou před zařazením validovány zkušenými urology.
Tréninkový protokol se skládá z postupných fází: vstupní hodnocení (pre-test), strukturovaná teoretická instrukce poskytovaná prostřednictvím rozhraní pro doučování založeného na LLM, supervizovaná analýza případů s rozpoznáním artefaktů, interaktivní mentorovaná interpretace, průběžné hodnocení (mid-test), posílení prostřednictvím nezávislé interpretace následované debriefingem řízeným AI a závěrečné hodnocení po testu (post-test). Obtížnost případů napříč fázemi hodnocení je vyvážena pomocí stratifikovaného randomizovaného přístupu, aby byla zajištěna ekvivalentní technická složitost.
Výkon účastníků je hodnocen pomocí předem definovaného 16-bodového objektivního bodovacího systému, který hodnotí technickou platnost, interpretaci numerických parametrů a diagnostickou syntézu. Všechna hodnocení jsou nezávisle přezkoumána dvěma zaslepenými urology, s rozhodčím řízením třetího odborníka v případě neshody. Ke kvantifikaci křivky učení spojené s výukou podporovanou LLM jsou použity změny v přesnosti interpretace v čase.
Všechna urodynamická data jsou před použitím plně anonymizována a nejsou sdíleny žádné informace umožňující identifikaci pacienta. Účast je dobrovolná a od všech rezidentů je získán písemný informovaný souhlas. Studie je prováděna v souladu s institucionálními etickými standardy a má za cíl poskytnout důkazy pro roli velkých jazykových modelů jako interaktivních tutorů v pokročilém lékařském vzdělávání.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hüseyin Koçakgöl, MD
- Telefonní číslo: +905062846185
- E-mail: hsynkocakgl@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Turecko (Türkiye)
- University of Health Sciences, Erzurum City Hospital, Department of Urology
-
Kontakt:
- Hüseyin Koçakgöl, MD
- Telefonní číslo: +905062846185
- E-mail: hsynkocakgl@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hüseyin Koçakgöl, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Urologičtí rezidenti aktuálně zapsaní do akreditovaného vzdělávacího programu v urologii
Žádné předchozí formální osvědčení v urodynamickém výcviku
Kritéria pro vyloučení:
Předchozí absolvování formálního urodynamického výcvikového kurzu
Odmítnutí poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání v oblasti urodynamiky založené na LLM
Účastníci absolvují strukturovaný urodynamický vzdělávací program podporovaný velkým jazykovým modelem působícím jako interaktivní lektor.
|
Účastníci absolvují strukturovaný urodynamický vzdělávací program podporovaný velkým jazykovým modelem, který funguje jako interaktivní tutor.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení přesnosti interpretace urodynamiky
Časové okno: Od výchozí hodnoty (před testem) po test (přibližně 4 týdny)
|
Změna ve výkonu interpretace urodynamiky měřená pomocí předem definovaného 16bodového objektivního hodnotícího systému, který posuzuje technickou platnost, interpretaci numerických parametrů a diagnostickou syntézu.
Skóre jsou porovnávána mezi předtestovými, průběžnými a potestovými hodnoceními za účelem vyhodnocení progrese křivky učení.
|
Od výchozí hodnoty (před testem) po test (přibližně 4 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hüseyin Koçakgöl, MD, University of Health Sciences, Erzurum City Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Frigerio M, Barba M, Cola A, Volontè S, Marino G, Regusci L, Sorice P, Ruggeri G, Castronovo F, Serati M, Torella M, Braga A. The Learning Curve of Urodynamics for the Evaluation of Lower Urinary Tract Symptoms. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 23;58(3):341. doi: 10.3390/medicina58030341. PMID: 35334517; PMCID: PMC8955767.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- URO-LLM-UDS-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dovednosti interpretace urodynamických vyšetření
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončeno
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of New...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Academy of Child Adolescent...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of PittsburghStaženoPřilnavost, paciente | Coping Skills | PsychologickýSpojené státy
-
Marmara University Pendik Training and Research...Haydarpasa Numune Training and Research HospitalDokončeno
-
University of OsnabrueckDokončenoStres | Coping Skills | Oxytocin
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityNeznámýRomantické vztahové dovednosti | Coparenting Skills
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Pittsburgh Medical CenterNáborRakovina | Coping Skills | Psychosociální fungování | Sociální fungováníSpojené státy
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAktivní, ne náborCoping Skills | Duševní zdraví mládeže | Zvládání stresuTurecko (Türkiye)
-
University of North Carolina, GreensboroNáborFyzická aktivita | Coping Skills | Sociální propojenost | Psychologická pohodaSpojené státy