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LLM in der urodynamischen Ausbildung

3. September 2026 aktualisiert von: Huseyin Kocakgol

Großes Sprachmodell (LLM) als Tutor in der urodynamischen Ausbildung: Eine prospektive Lernkurvenstudie unter Urologie-Assistenzärzten

Urodynamische Untersuchungen, einschließlich Zystometrie, Druck-Fluss-Studien und Elektromyographie, gelten nach aktuellen internationalen Leitlinien als Goldstandard für die objektive Diagnose von Funktionsstörungen der unteren Harnwege. Jedoch erfordert eine genaue Interpretation die gleichzeitige Analyse mehrerer Drucksignale, die Identifizierung von Artefakten und die Anwendung komplexer Nomogramme, was die Urodynamik zu einer der anspruchsvollsten diagnostischen Fähigkeiten macht, die während der urologischen Facharztausbildung zu beherrschen ist. Die traditionelle Ausbildung hängt weitgehend von einer lehrlingsbasierten Exposition ab, die zwischen den Ausbildungszentren stark variiert. Das Hauptziel dieser prospektiven Bildungsstudie ist es, die Wirksamkeit eines großen Sprachmodells (LLM) als interaktiven Tutor bei der Verbesserung der urodynamischen Interpretationsfähigkeiten und der Lernkurve von Urologieassistenten zu bewerten. Durch strukturierte theoretische Anleitung, fallbasierte Führung und Echtzeit-Feedback über einen standardisierten Fallpool untersucht diese Studie, ob KI-gestützte Mentorenschaft den Kompetenzerwerb beschleunigen, die diagnostische Genauigkeit verbessern und ein standardisiertes, zugängliches Bildungsmodell für das urodynamische Training bieten kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die urodynamische Untersuchung, einschließlich Zystometrie, Druck-Fluss-Studien und Elektromyographie, stellt den Goldstandard für die objektive Beurteilung von Funktionsstörungen des unteren Harntrakts dar. Trotz ihrer klinischen Bedeutung erfordert die urodynamische Interpretation fortgeschrittene analytische Fähigkeiten, einschließlich der gleichzeitigen Beurteilung von Blasen-, Bauch- und Detrusordruck, der Erkennung technischer Artefakte und der Anwendung etablierter Nomogramme. Folglich bleibt die Beherrschung der urodynamischen Interpretation während der urologischen Facharztausbildung herausfordernd und stark abhängig von variabler Fallerfahrung und der Verfügbarkeit von Lehrpersonal.

Diese prospektive, monozentrische Bildungsstudie ist darauf ausgelegt, die Wirksamkeit eines großen Sprachmodells (LLM), das als interaktiver Bildungstutor konfiguriert ist, bei der Verbesserung der urodynamischen Interpretationsfähigkeiten und Lernkurve von Urologie-Assistenzärzten zu bewerten. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob strukturierte, KI-gestützte Mentorenschaft eine standardisierte und skalierbare Alternative zur traditionellen, auf Lehrlingsausbildung basierenden Ausbildung bieten kann.

Teilnahmeberechtigt sind Urologie-Assistenzärzte ohne vorherige formale Zertifizierung in einem urodynamischen Kurs. Die pädagogische Intervention nutzt eine kuratierte Bibliothek von 45 vollständig anonymisierten urodynamischen Kurven, die gemäß den Standards der International Continence Society durchgeführt wurden. Diese Fälle repräsentieren ein ausgewogenes Spektrum von Normalbefunden und häufigen urodynamischen Diagnosen, einschließlich Blasenauslassobstruktion, Detrusorüberaktivität und verminderter Blasencompliance. Alle Fälle werden vor der Aufnahme von erfahrenen Urologen validiert.

Das Trainingsprotokoll besteht aus aufeinanderfolgenden Phasen: einer Basisbewertung (Pre-Test), strukturierter theoretischer Unterweisung über eine LLM-basierte Tutor-Oberfläche, überwachter Fallanalyse mit Artefakterkennung, interaktiver betreuter Interpretation, einer Zwischenbewertung (Mid-Test), Verstärkung durch unabhängige Interpretation gefolgt von KI-gestütztem Debriefing und einer abschließenden Post-Test-Evaluation. Die Fallschwierigkeit über die Bewertungsphasen hinweg wird durch einen stratifizierten Randomisierungsansatz ausgeglichen, um eine gleichwertige technische Komplexität sicherzustellen.

Die Leistung der Teilnehmer wird anhand eines vordefinierten 16-Punkte-objektiven Bewertungssystems bewertet, das technische Validität, numerische Parameterinterpretation und diagnostische Synthese beurteilt. Alle Bewertungen werden unabhängig von zwei verblindeten Urologen überprüft, mit Schlichtung durch einen dritten Experten bei Uneinigkeit. Änderungen der Interpretationsgenauigkeit im Zeitverlauf werden verwendet, um die mit der LLM-gestützten Bildung verbundene Lernkurve zu quantifizieren.

Alle urodynamischen Daten werden vor der Verwendung vollständig anonymisiert, und keine patientenidentifizierenden Informationen werden weitergegeben. Die Teilnahme ist freiwillig, und von allen Assistenzärzten wird eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung eingeholt. Die Studie wird gemäß institutionellen ethischen Standards durchgeführt und zielt darauf ab, Evidenz für die Rolle großer Sprachmodelle als interaktive Tutoren in der fortgeschrittenen medizinischen Ausbildung zu liefern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
13

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Erzurum, Türkei (türkiye)
        • University of Health Sciences, Erzurum City Hospital, Department of Urology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Urologie-Assistenzärzte, die derzeit in einem akkreditierten Urologie-Ausbildungsprogramm eingeschrieben sind

Keine vorherige formelle Zertifizierung in urodynamischer Ausbildung

Ausschlusskriterien:

Vorheriger Abschluss eines formalen urodynamischen Ausbildungskurses

Ablehnung der Abgabe einer Einwilligungserklärung nach Aufklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: LLM-basierte urodynamische Ausbildung
Die Teilnehmer erhalten ein strukturiertes urodynamisches Schulungsprogramm, das von einem großen Sprachmodell als interaktiver Tutor unterstützt wird.
Sonstiges: LLM-basiertes Urodynamik-Tutoring
Die Teilnehmer erhalten ein strukturiertes urodynamisches Schulungsprogramm, das von einem großen Sprachmodell als interaktiver Tutor unterstützt wird.
Andere Namen:
  • LLM-basierte urodynamische Ausbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Pressure-Flow Urodynamic Interpretation Agreement (Pooled Cohen's Kappa)
Zeitfenster: From baseline (pre-test) to mid-test and post-test; individualized per resident based on completion of the corresponding training modules, with total duration from pre-test to post-test ranging from approximately 2 to 4 weeks.
Resident-level agreement with an expert-derived reference standard, quantified as a pooled, unweighted Cohen's kappa combining classification decisions across seven diagnostic categories (bladder outlet obstruction, detrusor overactivity, detrusor underactivity, hypocompliant bladder, hypercompliant bladder, atonic bladder, and normal urodynamic study) for 10 cases per assessment (70 categorical decisions per resident per time point, with female bladder outlet obstruction decisions excluded). Kappa values range from -1 to 1, with higher values indicating greater agreement with the reference standard (values ≤0 indicating agreement no better than chance, and 1 indicating perfect agreement). Values are compared across pre-test, mid-test, and post-test assessments to evaluate learning curve progression.
From baseline (pre-test) to mid-test and post-test; individualized per resident based on completion of the corresponding training modules, with total duration from pre-test to post-test ranging from approximately 2 to 4 weeks.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Huseyin Kocakgol

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hüseyin Koçakgöl, MD, University of Health Sciences, Erzurum City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Juli 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. August 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • URO-LLM-UDS-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten werden nicht geteilt, da die Studie eine kleine Stichprobengröße umfasst und sich auf Bildungsergebnisse konzentriert. Alle Analysen werden in aggregierter Form ohne identifizierbare Einzeldaten berichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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