Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce úbytku hmotnosti po bariatrické operaci u pacientů s obezitou

11. května 2026 aktualizováno: Université Catholique de Louvain

Výzkum prediktivních faktorů úbytku hmotnosti po bariatrické operaci u pacientů trpících obezitou

Stejně jako u jiných nutričních strategií může být klinická odpověď na bariatrickou operaci vysoce variabilní, přičemž opětovné přibírání na váze je častým jevem. Mezi mnoha faktory se na nedostatečné klinické odpovědi podílí souběžný výskyt poruch příjmu potravy, jako je záchvatovité přejídání. Zlepšení naší schopnosti předpovědět, jak pacienti na operaci zareagují, je nezbytné pro přizpůsobení nabízených léčebných postupů. Mechanismy podílející se na poruchách stravovacího chování před operací a po ní zůstávají z velké části neznámé. Tato studie si klade za cíl identifikovat prediktivní faktory úbytku hmotnosti po bariatrické operaci, stejně jako kognitivní a biologické mechanismy, které tento účinek zprostředkovávají.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgie, 1200
        • Nábor
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yannick Deswysen, Doctor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Audrey Loumaye, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci kandidáti na bariatrickou operaci poté, co je její indikace potvrzena multidisciplinárním výborem, následně po lékařském, nutričním a psychologickém hodnocení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Obezita s indikací bariatrické operace po multidisciplinárním posouzení.
  • Dobrý fyzický a duševní stav umožňující informovaný souhlas.
  • Mluvčí francouzštiny

Kritéria pro vyloučení:

  • Právní ochrana
  • Těhotenství nebo kojení
  • Historie bariatrické operace (kromě žaludečního pásu, pokud byl odstraněn před více než pěti lety).
  • Akutní nebo progresivní chronické onemocnění
  • Konzumace alkoholu více než 20 g/den
  • Zánětlivé onemocnění střev;
  • Diabetická autonomní neuropatie trávicího traktu.
  • Užívání doplňků stravy (stanoly, probiotika, prebiotika nebo omega-3).
  • Dodržování veganské nebo bezlepkové diety nebo intolerance laktózy.
  • Příjem vlákniny >30 g/den
  • Nedávná změna antidiabetické medikace v posledních 3 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Correlation between weight loss after treatment and clinical, neuropsychological and biological parameters.
Časové okno: Throughout the entire study, aproximately during 5 years

The percentage of excessive weight loss after treatment will be correlated with

  • Clinical parameters (Binge Eating Scale and modified Yale Food Addiction Scale 2.0)
  • Neuropsychological parameter (Barratt Impulsivness Scale and Trail Making Test)
  • Biological parameters
Throughout the entire study, aproximately during 5 years

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porucha příjmu potravy spojená se záchvatovitým přejídáním.
Časové okno: Po celou dobu studie, přibližně po dobu 5 let
Hodnocení poruch příjmu potravy pomocí Binge Eating Scale (BES).
Po celou dobu studie, přibližně po dobu 5 let
Závislost na jídle.
Časové okno: Během celé studie, přibližně po dobu 5 let
Vyhodnocení závislosti na jídle bude provedeno pomocí upravené škály Yale Food Addiction Scale 2.0.
Během celé studie, přibližně po dobu 5 let
Postoje k jídlu
Časové okno: Po celou dobu studie, přibližně během 5 let
Stravovací vzorce a návyky budou vyšetřeny pomocí testu Eating Attitude Test 26
Po celou dobu studie, přibližně během 5 let
Kognitivní flexibilita.
Časové okno: Během celé studie, přibližně po dobu 5 let
Neuropsychologické hodnocení kognitivní flexibility bude provedeno pomocí Trail Making Testu
Během celé studie, přibližně po dobu 5 let
Impulzivita.
Časové okno: Během celé studie, přibližně po dobu 5 let
Impulzivita bude hodnocena pomocí Barrattovy škály impulzivity (BIS)
Během celé studie, přibližně po dobu 5 let
Sebehodnocená kvalita života.
Časové okno: Po celou dobu studie, přibližně během 5 let
Kvalita života nahlášená samotnými pacienty bude hodnocena pomocí dotazníku QOLOD (Quality of Life, Obesity and Dietetics)
Po celou dobu studie, přibližně během 5 let
Obezita.
Časové okno: Během celé studie, přibližně po dobu 5 let
Váha bude měřena v každém časovém bodě
Během celé studie, přibližně po dobu 5 let
Fyzická aktivita.
Časové okno: Během celé studie, přibližně po dobu 5 let
Týdenní fyzická aktivita bude hlášena pomocí Godinova dotazníku volnočasového cvičení (GLTEQ)
Během celé studie, přibližně po dobu 5 let
Příjem potravy.
Časové okno: Po celou dobu studie, přibližně po dobu 5 let
Strava bude zaznamenávána pomocí dotazníku četnosti konzumace potravin (FFQ)
Po celou dobu studie, přibližně po dobu 5 let
Vzorky krve
Časové okno: Během celé studie, přibližně po dobu 5 let
Vzorky krve budou odebrány a zpracovány pro metabolomické analýzy.
Během celé studie, přibližně po dobu 5 let
Vzorek stolice
Časové okno: Během celé studie, přibližně po dobu 5 let
Vzorky stolice budou odebrány a zpracovány pro vyhodnocení složení střevní mikroflóry
Během celé studie, přibližně po dobu 5 let

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografická data
Časové okno: Při zařazení
Bude zaznamenán počet dětí a rodinný stav
Při zařazení
Anamnéza
Časové okno: Při zařazení
Informace o přidružených zdravotních stavech budou získány z pacientovy zdravotní dokumentace.
Při zařazení
Trauma z dětství.
Časové okno: Při zařazení
Hodnocení nepříznivých životních událostí a traumatu bude provedeno pomocí dotazníku dětského traumatu – krátká forma.
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Amandine Everard, Professor, Université Catholique de Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2036

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TCAPrediBaria

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení