Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af vægttab efter fedmekirurgi hos patienter med overvægt

11. maj 2026 opdateret af: Université Catholique de Louvain

Forskning i Prædiktive Faktorer for Vægttab Efter Fedmekirurgi hos Patienter med Fedme

Som med andre ernæringsstrategier kan den kliniske respons på fedmekirurgi være meget varierende, hvor vægtøgning igen er et hyppigt forekommende fænomen.
Blandt flere faktorer er forekomsten af spiseforstyrrelser såsom binge eating disorder blevet implikeret i utilstrækkelig klinisk respons.
At forbedre vores evne til at forudsige, hvordan patienter vil reagere på operationen, er nødvendigt for at skræddersy de behandlingsforløb, vi tilbyder.
Mekanismerne involveret i forstyrrelser af spiseadfærd før og efter operationen forbliver i høj grad ukendte.
Dette studie har til formål at identificere de prædiktive faktorer for vægttab efter fedmekirurgi samt de kognitive og biologiske mekanismer, der medierer denne effekt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1200
        • Rekruttering
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yannick Deswysen, Doctor
        • Underforsker:
          • Audrey Loumaye, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere, der er kandidater til fedmekirurgi, efter at indikationen er blevet valideret af et tværfagligt udvalg, efter medicinske, ernæringsmæssige og psykologiske evalueringer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Fedme, med indikation for bariatrisk kirurgi efter en multidisciplinær evaluering.
  • God fysisk og mental sundhed, som muliggør informeret samtykke.
  • Fransktalende

Eksklusionskriterier:

  • Retslig beskyttelse
  • Graviditet eller amning
  • Tidligere bariatrisk kirurgi (undtagen mavebånd, forudsat det blev fjernet for mere end fem år siden).
  • Akut eller progressiv kronisk sygdom
  • Alkoholindtag på mere end 20 g/dag
  • Inflammatorisk tarmsygdom;
  • Diabetisk autonom neuropati i fordøjelsessystemet.
  • Indtag af kosttilskud (stanoler, probiotika, præbiotika eller omega-3).
  • Følger en vegansk eller glutenfri diæt eller er laktoseintolerant.
  • Fiberindtag >30 g/dag
  • Nylig ændring i antidiabetisk medicin inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Correlation between weight loss after treatment and clinical, neuropsychological and biological parameters.
Tidsramme: Throughout the entire study, aproximately during 5 years

The percentage of excessive weight loss after treatment will be correlated with

  • Clinical parameters (Binge Eating Scale and modified Yale Food Addiction Scale 2.0)
  • Neuropsychological parameter (Barratt Impulsivness Scale and Trail Making Test)
  • Biological parameters
Throughout the entire study, aproximately during 5 years

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Binge Eating Disorder.
Tidsramme: I hele studiet, cirka i løbet af 5 år
Evaluering af spiseforstyrrelser ved hjælp af Binge Eating Scale (BES).
I hele studiet, cirka i løbet af 5 år
Madafhængighed.
Tidsramme: I hele forsøgets løb, i omkring 5 år
Evaluering af madafhængighed vil blive udført ved hjælp af den modificerede Yale Food Addiction Scale 2.0.
I hele forsøgets løb, i omkring 5 år
Spiseholdninger
Tidsramme: I hele studiet, omkring i løbet af 5 år
Spisevaner og -mønstre vil blive screenet ved hjælp af Eating Attitude Test 26
I hele studiet, omkring i løbet af 5 år
Kognitiv fleksibilitet.
Tidsramme: Gennem hele studiet, cirka i løbet af 5 år
Neuropsykologisk evaluering af kognitiv fleksibilitet vil blive udført med Trail Making Test
Gennem hele studiet, cirka i løbet af 5 år
Impulsivitet.
Tidsramme: Igennem hele forsøget, i ca. 5 år
Impulsivitet vil blive vurderet ved hjælp af Barrat Impulsiveness Scale (BIS)
Igennem hele forsøget, i ca. 5 år
Selvrapporteret livskvalitet.
Tidsramme: I hele forsøgets løb, cirka i løbet af 5 år
Selvrapporteret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af QOLOD (Quality of Life, Obesity and Dietetics)
I hele forsøgets løb, cirka i løbet af 5 år
Fedme.
Tidsramme: I hele forsøgets forløb, cirka i løbet af 5 år
Vægt vil blive målt på hvert tidspunkt
I hele forsøgets forløb, cirka i løbet af 5 år
Fysisk aktivitet.
Tidsramme: I hele forsøgets forløb, omkring 5 år
Ugentlig fysisk aktivitet vil blive rapporteret med Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
I hele forsøgets forløb, omkring 5 år
Madindtag.
Tidsramme: I hele undersøgelsens forløb, i omegnen af 5 år
Spisevaner vil blive registreret med et Spisefrekvens Spørgeskema (FFQ)
I hele undersøgelsens forløb, i omegnen af 5 år
Blodprøver
Tidsramme: Igennem hele studiet, cirka i løbet af 5 år
Blodprøver vil blive indsamlet og behandlet til metabolomiske analyser.
Igennem hele studiet, cirka i løbet af 5 år
Afsætningsprøve
Tidsramme: I hele undersøgelsens forløb, i omegnen af 5 år
Afføringsprøver vil blive indsamlet og behandlet for at evaluere tarm-mikrobiota-sammensætningen
I hele undersøgelsens forløb, i omegnen af 5 år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske data
Tidsramme: Ved inklusion
Antallet af børn og civilstatus vil blive registreret
Ved inklusion
Medicinsk historie
Tidsramme: Ved inklusion
Information vedrørende medicinske komorbiditeter vil blive indsamlet fra patientens journal.
Ved inklusion
Barndomstraumer.
Tidsramme: Ved inklusion
Vurdering af uønskede livsbegivenheder og traumer vil anvende Childhood Trauma Questionnaire - short form.
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Université Catholique de Louvain

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Amandine Everard, Professor, Université Catholique de Louvain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2032

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TCAPrediBaria

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger