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Previsione della perdita di peso dopo chirurgia bariatrica in pazienti con obesità

11 maggio 2026 aggiornato da: Université Catholique de Louvain

Ricerca dei Fattori Predittivi della Perdita di Peso Dopo Chirurgia Bariatrica in Pazienti Affetti da Obesità

Come con altre strategie nutrizionali, la risposta clinica alla chirurgia bariatrica può essere altamente variabile, con il recupero del peso che rappresenta un evento frequente. Tra i molteplici fattori, la co-occorrenza di disturbi alimentari come il disturbo da alimentazione incontrollata è stata implicata in una risposta clinica insufficiente. Migliorare la nostra capacità di prevedere come i pazienti risponderanno all'intervento è necessario per personalizzare i percorsi di cura che offriamo. I meccanismi coinvolti nei disturbi del comportamento alimentare prima e dopo l'intervento rimangono in gran parte sconosciuti. Questo studio mira a identificare i fattori predittivi della perdita di peso dopo la chirurgia bariatrica, nonché i meccanismi cognitivi e biologici che mediano questo effetto.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgio, 1200
        • Reclutamento
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yannick Deswysen, Doctor
        • Sub-investigatore:
          • Audrey Loumaye, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti candidati per la chirurgia bariatrica una volta che la sua indicazione è stata convalidata da un comitato multidisciplinare, a seguito di valutazioni mediche, nutrizionali e psicologiche.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Obesità, con chirurgia bariatrica indicata dopo una valutazione multidisciplinare.
  • Buona salute fisica e mentale, che consenta il consenso informato.
  • Parlante francese

Criteri di esclusione:

  • Tutela legale
  • Gravidanza o allattamento
  • Storia di chirurgia bariatrica (eccetto bendaggio gastrico, purché rimosso più di cinque anni fa).
  • Malattia cronica acuta o progressiva
  • Consumo di alcol superiore a 20 g/giorno
  • Malattia infiammatoria intestinale;
  • Neuropatia diabetica autonomica digestiva.
  • Consumo di integratori alimentari (stanoli, probiotici, prebiotici o omega-3).
  • Seguire una dieta vegana o senza glutine o essere intolleranti al lattosio.
  • Consumo di fibre >30 g/giorno
  • Cambio recente nella terapia antidiabetica negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlation between weight loss after treatment and clinical, neuropsychological and biological parameters.
Lasso di tempo: Throughout the entire study, aproximately during 5 years

The percentage of excessive weight loss after treatment will be correlated with

  • Clinical parameters (Binge Eating Scale and modified Yale Food Addiction Scale 2.0)
  • Neuropsychological parameter (Barratt Impulsivness Scale and Trail Making Test)
  • Biological parameters
Throughout the entire study, aproximately during 5 years

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo da Alimentazione Incontrollata.
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, approssimativamente per 5 anni
Valutazione dei disturbi alimentari utilizzando la Binge Eating Scale (BES).
Durante l'intero studio, approssimativamente per 5 anni
Dipendenza da cibo.
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, approssimativamente durante 5 anni
La valutazione della dipendenza da cibo sarà effettuata utilizzando la Scala di Dipendenza da Cibo di Yale 2.0 modificata.
Per tutta la durata dello studio, approssimativamente durante 5 anni
Atteggiamenti alimentari
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, approssimativamente per 5 anni
I modelli e le abitudini alimentari saranno valutati utilizzando il Test dell'Atteggiamento Alimentare 26
Durante l'intero studio, approssimativamente per 5 anni
Flessibilità cognitiva.
Lasso di tempo: Per l'intera durata dello studio, approssimativamente durante 5 anni
La valutazione neuropsicologica della flessibilità cognitiva verrà effettuata con il Trail Making Test
Per l'intera durata dello studio, approssimativamente durante 5 anni
Impulsività.
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, per circa 5 anni
L'impulsività sarà valutata utilizzando la Barrat Impulsiveness Scale (BIS)
Durante l'intero studio, per circa 5 anni
Qualità della vita auto-riferita.
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, approssimativamente per circa 5 anni
La qualità della vita auto-riferita sarà valutata utilizzando il QOLOD (Qualità della Vita, Obesità e Dietetica)
Durante l'intero studio, approssimativamente per circa 5 anni
Obesità.
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, approssimativamente durante 5 anni
Il peso verrà misurato ad ogni punto temporale
Per tutta la durata dello studio, approssimativamente durante 5 anni
Attività fisica.
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, approssimativamente per 5 anni
L'attività fisica settimanale sarà riportata con il Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
Per tutta la durata dello studio, approssimativamente per 5 anni
Assunzione di cibo.
Lasso di tempo: Per l'intera durata dello studio, approssimativamente per circa 5 anni
Le abitudini alimentari saranno registrate con un Questionario sulla Frequenza Alimentare (FFQ)
Per l'intera durata dello studio, approssimativamente per circa 5 anni
Campioni di sangue
Lasso di tempo: Per tutta la durata dello studio, approssimativamente durante 5 anni
I campioni di sangue saranno raccolti e processati per analisi metabolomiche.
Per tutta la durata dello studio, approssimativamente durante 5 anni
Campione fecale
Lasso di tempo: Durante l'intero studio, approssimativamente per 5 anni
I campioni di feci verranno raccolti e processati per valutare la composizione del microbiota intestinale
Durante l'intero studio, approssimativamente per 5 anni

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati sociodemografici
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
Sarà registrato il numero di figli e lo stato civile
Al momento dell'inclusione
Anamnesi
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
Le informazioni relative alle comorbidità mediche saranno raccolte dalla cartella clinica del paziente.
Al momento dell'inclusione
Trauma Infantile.
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
La valutazione di eventi avversi e traumi sarà effettuata utilizzando il Childhood Trauma Questionnaire - versione breve.
Al momento dell'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Université Catholique de Louvain

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Amandine Everard, Professor, Université Catholique de Louvain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2032

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2036

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TCAPrediBaria

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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