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Vorhersage des Gewichtsverlusts nach bariatrischer Chirurgie bei Patienten mit Adipositas

11. Mai 2026 aktualisiert von: Université Catholique de Louvain

Erforschung prädiktiver Faktoren für Gewichtsverlust nach bariatrischer Chirurgie bei Patienten mit Adipositas

Wie bei anderen Ernährungsstrategien kann die klinische Reaktion auf die bariatrische Chirurgie sehr unterschiedlich sein, wobei eine Gewichtszunahme häufig auftritt. Unter mehreren Faktoren wurde das gleichzeitige Auftreten von Essstörungen wie Binge-Eating-Störung mit unzureichendem klinischem Ansprechen in Verbindung gebracht. Um die von uns angebotenen Versorgungswege anzupassen, ist es notwendig, unsere Fähigkeit zur Vorhersage des chirurgischen Ansprechens der Patienten zu verbessern. Die Mechanismen, die an Störungen des Essverhaltens vor und nach der Operation beteiligt sind, bleiben weitgehend unbekannt. Diese Studie zielt darauf ab, die prädiktiven Faktoren des Gewichtsverlusts nach bariatrischer Chirurgie sowie die kognitiven und biologischen Mechanismen zu identifizieren, die diesen Effekt vermitteln.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1200
        • Rekrutierung
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yannick Deswysen, Doctor
        • Unterermittler:
          • Audrey Loumaye, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die für eine bariatrische Chirurgie in Frage kommen, sobald die Indikation von einem multidisziplinären Gremium nach medizinischen, ernährungswissenschaftlichen und psychologischen Bewertungen validiert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Adipositas, bei der nach multidisziplinärer Bewertung eine bariatrische Operation indiziert ist.
  • Gute körperliche und geistige Gesundheit, die eine informierte Einwilligung ermöglicht.
  • Französisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Rechtlicher Schutz
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Anamnese einer bariatrischen Operation (außer Magenband, sofern es vor mehr als fünf Jahren entfernt wurde).
  • Akute oder fortschreitende chronische Erkrankung
  • Alkoholkonsum von mehr als 20 g/Tag
  • Entzündliche Darmerkrankung;
  • Diabetische autonome Neuropathie des Verdauungstrakts.
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln (Stanole, Probiotika, Präbiotika oder Omega-3).
  • Vegane oder glutenfreie Ernährung oder Laktoseintoleranz.
  • Ballaststoffaufnahme >30 g/Tag
  • Kürzliche Änderung der Antidiabetika-Medikation innerhalb der letzten 3 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Correlation between weight loss after treatment and clinical, neuropsychological and biological parameters.
Zeitfenster: Throughout the entire study, aproximately during 5 years

The percentage of excessive weight loss after treatment will be correlated with

  • Clinical parameters (Binge Eating Scale and modified Yale Food Addiction Scale 2.0)
  • Neuropsychological parameter (Barratt Impulsivness Scale and Trail Making Test)
  • Biological parameters
Throughout the entire study, aproximately during 5 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Binge-Eating-Störung.
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, ungefähr über einen Zeitraum von 5 Jahren
Evaluation von Essstörungen mithilfe der Binge Eating Scale (BES).
Während der gesamten Studie, ungefähr über einen Zeitraum von 5 Jahren
Nahrungsmittelsucht.
Zeitfenster: Während der gesamten Studiendauer, ungefähr 5 Jahre lang
Die Bewertung der Lebensmittelsucht wird mit der modifizierten Yale Food Addiction Scale 2.0 durchgeführt.
Während der gesamten Studiendauer, ungefähr 5 Jahre lang
Essverhaltensweisen
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, etwa über einen Zeitraum von 5 Jahren
Ernährungsmuster und -gewohnheiten werden mit dem Eating Attitude Test 26 erfasst
Während der gesamten Studie, etwa über einen Zeitraum von 5 Jahren
Kognitive Flexibilität.
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, ungefähr über einen Zeitraum von 5 Jahren
Die neuropsychologische Bewertung der kognitiven Flexibilität wird mit dem Trail Making Test durchgeführt.
Während der gesamten Studie, ungefähr über einen Zeitraum von 5 Jahren
Impulsivität.
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, ungefähr über 5 Jahre
Impulsivität wird mithilfe der Barratt-Impulsivitäts-Skala (BIS) bewertet
Während der gesamten Studie, ungefähr über 5 Jahre
Selbstberichtete Lebensqualität.
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, ungefähr über einen Zeitraum von 5 Jahren
Die selbstberichtete Lebensqualität wird mithilfe des QOLOD (Quality of Life, Obesity and Dietetics) bewertet.
Während der gesamten Studie, ungefähr über einen Zeitraum von 5 Jahren
Adipositas.
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, ungefähr über einen Zeitraum von 5 Jahren
Das Gewicht wird zu jedem Zeitpunkt gemessen
Während der gesamten Studie, ungefähr über einen Zeitraum von 5 Jahren
Körperliche Aktivität.
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, ungefähr über einen Zeitraum von 5 Jahren
Die wöchentliche körperliche Aktivität wird mit dem Godin Freizeit-Bewegungsfragebogen (GLTEQ) erfasst.
Während der gesamten Studie, ungefähr über einen Zeitraum von 5 Jahren
Nahrungsaufnahme.
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, etwa über einen Zeitraum von 5 Jahren
Die Ernährungsgewohnheiten werden mit einem Nahrungsmittelhäufigkeitsfragebogen (FFQ) erfasst
Während der gesamten Studie, etwa über einen Zeitraum von 5 Jahren
Blutproben
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, ungefähr über einen Zeitraum von 5 Jahren
Blutproben werden entnommen und für metabolomische Analysen aufbereitet.
Während der gesamten Studie, ungefähr über einen Zeitraum von 5 Jahren
Stuhlprobe
Zeitfenster: Während der gesamten Studie, ungefähr 5 Jahre lang
Kotproben werden gesammelt und verarbeitet, um die Zusammensetzung der Darmmikrobiota zu bewerten
Während der gesamten Studie, ungefähr 5 Jahre lang

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Daten
Zeitfenster: Bei Einschluss
Die Anzahl der Kinder und der Familienstand werden erfasst
Bei Einschluss
Medizinische Vorgeschichte
Zeitfenster: Bei Einschluss
Informationen bezüglich medizinischer Komorbiditäten werden aus der Patientenakte erhoben.
Bei Einschluss
Kindheitstrauma.
Zeitfenster: Bei Einschluss
Die Beurteilung von belastenden Lebensereignissen und Traumata erfolgt mithilfe des Childhood Trauma Questionnaire – Kurzform.
Bei Einschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Université Catholique de Louvain

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Amandine Everard, Professor, Université Catholique de Louvain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2036

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TCAPrediBaria

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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