Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky modelu fasciální distorze a strečinku hamstringů u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu.

4. února 2026 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky Fascial Distortion Model a protahování hamstringů na bolest, svalovou pružnost a fyzickou funkci u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu.

Studie byla provedena za účelem srovnání účinků Fascial Distortion Model a protahování hamstringů na bolest, svalovou flexibilitu a fyzickou funkci u pacientů s osteoartrózou kolena.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Sialkot, Punjab Province, Pákistán, 51310
        • Abdul Ahaad hospital, Sialkot.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení:

    • Pacient ve věku 40–60 let obou pohlaví.
    • RTG snímek ukazuje jednostranné degenerativní změny v kolenním kloubu.
    • Zahrnutí osteoartrózy kolena stadia 2 a stadia 3.
    • Skóre 3 až 7 na numerické škále hodnocení bolesti (NPRS).
    • Pacienti s pozitivním testem flexibility hamstringů 90-90 pomocí goniometru.

Kritéria pro vyloučení:

  • Čerstvá zlomenina.
  • Účastníci s jakoukoli neurologickou poruchou ovlivňující dolní končetinu, muskuloskeletální deformitou kolena, např. varózní nebo valgózní deformita kolena, vnitřní fixace dolní končetiny atd.
  • Historie artroplastiky dolní končetiny nebo operace kolena.
  • Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) vyšším než 35 byli vyloučeni.
  • Předchozí anamnéza malignity nebo jakéhokoli infekčního onemocnění.
  • Subjekty s ischiasem nebo bolestí dolní části zad byly ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Fasciální distorzní model
Jiný: Fasciální distorzní model
Vyvíjejte přímý tlak na napjatý pruh fascie. Tlak by měl být přiměřený, dostatečně pevný, aby aktivoval tkáň, aniž by způsoboval nadměrnou bolest nebo nepohodlí. Tlak se obvykle rozkládá po délce pruhu nebo kolmo na směr vláken pruhu. Každý tah během ošetření může trvat 10 až 30 sekund, v závislosti na závažnosti distorze fascie. Obecným pravidlem je pracovat pruhem jemně a důsledně, bez spěchu, aby měly tkáně čas reagovat. Ošetření může být aplikováno po dobu 5 až 10 minut, 2–3krát týdně po dobu 4 týdnů.
Jiný: Standardizovat fyzioterapeutickou léčbu
Horký zábal na 10 minut. TENS s frekvencí 2Hz a délkou pulzu 50-200 µs po dobu 10 minut a posilovací cvičení kolena zahrnuje (izometrické posilovací cvičení čtyřhlavého svalu, zvedání natažené nohy, cvičení s částečným dřepem, cvičení na sílu extenzorů kolena) 10 opakování v sérii, 3 série na sezení, 3krát týdně po dobu 4 týdnů.
Aktivní komparátor: Protahování hamstringů
Jiný: Standardizovat fyzioterapeutickou léčbu
Horký zábal na 10 minut. TENS s frekvencí 2Hz a délkou pulzu 50-200 µs po dobu 10 minut a posilovací cvičení kolena zahrnuje (izometrické posilovací cvičení čtyřhlavého svalu, zvedání natažené nohy, cvičení s částečným dřepem, cvičení na sílu extenzorů kolena) 10 opakování v sérii, 3 série na sezení, 3krát týdně po dobu 4 týdnů.
Jiný: Protahování hamstringů
S uvolněnýma a nataženýma nohama ležte na zádech. Omotejte ručník nebo popruh pod klenbu chodidla, kolem hamstringu nebo kolem lýtka. Jemně přitáhněte nohu směrem k sobě, dokud se nenatáhne. Také to zahrnuje protahování s pomocí vnější síly, jako je gravitace nebo partner. Tato poloha se držela 30 sekund, 3 sérií na sezení, 3krát týdně po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC):
Časové okno: od zápisu do konce léčby trvající 4 týdny

Často se používá k hodnocení osteoartrózy v kolenou a kyčlích. Jedná se o samo-administrovaný dotazník se třemi subškálami a 24 položkami:

  • Bolest (5 položek): chůze, stoupání po schodech, ležení nebo sezení, ležení v posteli a postavení se rovně.
  • Fyzická funkce (17 položek): používání schodů, vstávání ze sedu, stání, ohýbání, chůze, nastupování a vystupování z auta, nakupování, nasazování nebo sundávání ponožek, vstup a výstup z vany, sezení, používání toalety, těžké domácí práce a lehké domácí práce.
  • Ztuhlost (2 položky): po prvním probuzení a později během dne. Možné skóre se pohybuje v rozmezí 0-20 pro bolest, 0-8 pro ztuhlost a 0-68 pro fyzickou funkci, které se získá sečtením skóre pro každou subškálu. Celkové skóre WOMAC se pohybuje od 0 do 96, přičemž 0 označuje nejvyšší potenciál zdraví a 96 nejhorší stav. Čím vyšší je skóre, tím horší je funkce.
od zápisu do konce léčby trvající 4 týdny
Numerická škála hodnocení bolesti (NRRS)
Časové okno: od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
NPRS byla použita k posouzení míry bolesti pacienta. Na stupnici 0–10, kde 0 představuje žádnou bolest, 1–3 představuje mírnou bolest, 4–6 představuje středně silnou bolest, 7–10 představuje silnou bolest, se tento nástroj často používá k posouzení intenzity bolesti. Pacienti ohodnotí, jakou bolest právě prožívají, a také jakou bolest prožívali za posledních 24 hodin. Míra bolesti pacienta může být reprezentována průměrem ze tří hodnocení nebo jakýmkoli jedním hodnocením. Spolehlivost NPRS je 0,96 a platnost je 0,86.
od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
90 -90 TEST FLEXIBILITY HAMSTRINGŮ
Časové okno: od zápisu do konce léčby trvající 4 týdny
Jedinec leží v poloze na zádech s rukama složenýma na hrudi a hlavou zakloněnou. Pokud je k dispozici vodováha, použijte ji k pasivní flexi kyčle, dokud stehno není svislé. Během testu udržujte protější nohu plně nataženou, zatímco zachováváte tuto polohu stehna. Testovaná noha je aktivně narovnána, dokud se stehno nezačne odchylovat od svislé polohy, přičemž noha zůstává uvolněná. V tomto okamžiku je zaznamenán úhel stehna. Když je stehno svislé, změřte minimální úhel flexe kolena. Jednotkou měření jsou stupně. Úhel by byl oznámen jako 0, pokud by noha mohla být plně narovnána. Jakékoli množství flexe, například 10 až 20 stupňů, bude zaznamenáno jako kladné číslo. Svalové napětí je indikováno hodnotou větší než 20 stupňů. Koleno je ohnuto, stehno je posunuto o 30 stupňů za svislou polohu a koleno je opět narovnáno v situaci, kdy je dosaženo úplného natažení kolena bez pohybu stehna.
od zápisu do konce léčby trvající 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu flexe kolena
Časové okno: od zařazení do konce léčby po 4 týdnech
Změny v rozsahu pohybu flexe kolena při výchozím stavu a 4. týdnu intervence byly měřeny pomocí goniometru.
od zařazení do konce léčby po 4 týdnech
Rozsah pohybu extenze kolena
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 4 týdnech
Změny v rozsahu pohybu (ROM) extenze kolenního kloubu na začátku studie a ve 4. týdnu intervence byly měřeny pomocí goniometru.
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Rafia Mannan, MS-SPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Mahmoud, W.S., et al., Radiological and clinical outcomes of concurrent hamstring stretching with quadriceps strengthening in patients with knee osteoarthritis: A randomized clinical trial. Isokinetics and Exercise Science, 2023. 31(2): p. 137-147.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/24/01106

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení