Porównawcze efekty modelu zniekształceń powięziowych i rozciągania mięśni kulszowo-goleniowych u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Porównawcze efekty Modelu Zniekształceń Powięziowych i rozciągania mięśni kulszowo-goleniowych na ból, elastyczność mięśni i funkcję fizyczną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
- Abdul Ahaad hospital, Sialkot.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteria włączenia:
- Pacjent w wieku 40-60 lat obu płci.
- Rentgen wykazujący jednostronne zmiany zwyrodnieniowe w stawie kolanowym.
- Włączono chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego w stadium 2 i 3.
- Wynik od 3 do 7 w numerycznej skali oceny bólu (NPRS).
- Pacjenci z pozytywnym testem elastyczności mięśni kulszowo-goleniowych 90-90 przy użyciu goniometru.
Kryteria wyłączenia:
- Niedawny złamanie.
- Uczestnicy z jakimkolwiek zaburzeniem neurologicznym wpływającym na dolną kończynę, deformacją mięśniowo-szkieletową kolana, np. deformacją kolana szpotawego lub koślawego, wewnętrznym unieruchomieniem kończyny dolnej itp.
- Historia artroplastyki kończyny dolnej lub operacji kolana.
- Pacjenci z wskaźnikiem masy ciała (BMI) powyżej 35 zostali wykluczeni.
- Poprzednia historia nowotworu złośliwego lub jakiejkolwiek choroby zakaźnej.
- Osoby z rwą kulszową lub bólem dolnej części pleców zostały wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Model Zniekształceń Powięzi
|
Wywieraj bezpośredni nacisk na napięte pasmo powięzi.
Nacisk powinien być odpowiedni, wystarczająco silny, aby aktywować tkankę, ale nie powodujący nadmiernego bólu lub dyskomfortu. Nacisk jest zwykle wywierany wzdłuż długości pasm lub prostopadle do kierunku włókien pasma. Każdy ruch w trakcie zabiegu może trwać od 10 do 30 sekund, w zależności od nasilenia dystorsji powięziowej. Typową zasadą jest delikatne i konsekwentne opracowywanie pasma, bez pośpiechu, aby dać tkankom czas na reakcję. Zabieg może być stosowany przez 5 do 10 minut, 2-3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Ciepły okład na 10 minut.
TENS z częstotliwością 2 Hz i czasem trwania impulsu 50-200 μs przez 10 minut oraz ćwiczenia wzmacniające kolano składające się z (izometryczne ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy, unoszenie wyprostowanej nogi, ćwiczenia częściowego przysiadu, ćwiczenia siły prostowników kolana) 10 powtórzeń na serię, 3 serie na sesję, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: Rozciąganie mięśni kulszowo-goleniowych
|
Ciepły okład na 10 minut.
TENS z częstotliwością 2 Hz i czasem trwania impulsu 50-200 μs przez 10 minut oraz ćwiczenia wzmacniające kolano składające się z (izometryczne ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy, unoszenie wyprostowanej nogi, ćwiczenia częściowego przysiadu, ćwiczenia siły prostowników kolana) 10 powtórzeń na serię, 3 serie na sesję, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Leżąc na plecach, z rozluźnionymi i wyprostowanymi nogami.
Owiń ręcznik lub pasek pod sklepieniem stopy, wokół mięśnia dwugłowego uda lub wokół łydki.
Delikatnie przyciągnij nogę w swoją stronę, aż poczujesz rozciąganie.
Obejmuje to również rozciąganie z pomocą zewnętrznej siły, takiej jak grawitacja lub partner.
Tę pozycję utrzymywano przez 30 sekund, w 3 seriach na sesję, 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Chorób Stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC):
Ramy czasowe: od rejestracji do zakończenia leczenia trwającego 4 tygodnie
|
Często używany do oceny choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych i biodrowych. Jest to ankieta samodzielnie wypełniana z trzema podskalami i 24 pozycjami:
|
od rejestracji do zakończenia leczenia trwającego 4 tygodnie
|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NRRS)
Ramy czasowe: od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Skalę NPRS zastosowano w celu oceny stopnia bólu u pacjenta.
Na skali 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, 1-3 oznacza ból łagodny, 4-6 oznacza ból umiarkowany, 7-10 oznacza ból silny, to narzędzie jest często używane do pomiaru natężenia bólu.
Pacjenci oceniają, jak silny ból odczuwają obecnie oraz jak silny ból odczuwali w ciągu ostatnich 24 godzin.
Poziom bólu pacjenta może być reprezentowany przez średnią z trzech ocen lub przez dowolną jedną ocenę.
Niezawodność NPRS wynosi 0,96, a trafność 0,86.
|
od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
|
TEST GIĘTKOŚCI MIĘŚNI DWUGŁOWYCH UDA 90-90
Ramy czasowe: od rejestracji do zakończenia 4-tygodniowego leczenia
|
Osoba znajduje się w pozycji leżącej na plecach z ramionami skrzyżowanymi na klatce piersiowej i odchyloną głową.
Jeśli dostępny jest poziomica, należy jej użyć do biernego zgięcia biodra, aż udo znajdzie się w pozycji pionowej.
Podczas testu utrzymuj przeciwną nogę w pełnym wyproście, zachowując tę pozycję uda.
Testowaną nogę aktywnie prostuj, aż udo zacznie odchylać się od pozycji pionowej, stopa pozostaje rozluźniona.
W tym momencie odnotowuje się kąt uda.
Gdy udo jest pionowe, zmierz minimalny kąt zgięcia kolana.
Jednostką pomiaru są stopnie.
Kąt zostanie zgłoszony jako 0, jeśli noga mogłaby zostać w pełni wyprostowana.
Każda ilość zgięcia, np. 10 do 20 stopni, będzie odnotowana jako liczba dodatnia.
Napięcie mięśniowe wskazuje wartość większa niż 20 stopni.
Kolano jest zgięte, udo jest popychane o 30 stopni poza pozycję pionową, a kolano jest ponownie prostowane w sytuacji, gdy osiągnięto pełny wyprost kolana bez ruchu uda.
|
od rejestracji do zakończenia 4-tygodniowego leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu zgięcia kolana
Ramy czasowe: od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Zmiany w zakresie ruchu zgięcia w stawie kolanowym w punkcie wyjściowym oraz w 4. tygodniu interwencji mierzono za pomocą goniometru.
|
od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
|
Zakres ruchu wyprostu kolana
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Zmiany zakresu ruchu (ROM) wyprostu w stawie kolanowym na początku badania oraz w 4. tygodniu interwencji mierzono za pomocą goniometru.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Rafia Mannan, MS-SPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mahmoud, W.S., et al., Radiological and clinical outcomes of concurrent hamstring stretching with quadriceps strengthening in patients with knee osteoarthritis: A randomized clinical trial. Isokinetics and Exercise Science, 2023. 31(2): p. 137-147.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/01106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .