Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effekter af Fascial Distortion Model og hamstring-strækning hos patienter med knæartrose.

4. februar 2026 opdateret af: Riphah International University

Komparative effekter af Fascial Distortion Model og hamstringstræk på smerter, muskelfleksibilitet og fysisk funktion hos patienter med knæartrose.

Studiet blev udført for at sammenligne virkningerne af Fascial Distortion Model og Hamstring Strækøvelser på smerter, muskel fleksibilitet og fysisk funktion hos patienter med knæartrose.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Sialkot, Punjab Province, Pakistan, 51310
        • Abdul Ahaad hospital, Sialkot.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:

    • Patient i alderen 40-60 år af begge køn.
    • Røntgenbillede, der viser ensidige degenerative forandringer i knæleddet.
    • Knæartrose i stadium 2 og 3 blev inkluderet.
    • En score på 3 til 7 på den numeriske smerteskala (NPRS).
    • Patienter med positiv 90-90 hamstring fleksibilitetstest ved brug af goniometer.

Eksklusionskriterier:

  • Nyligt brud.
  • Deltagere med neurologiske lidelser, der påvirker underkroppen, muskel- og skeletdeformitet i knæet, f.eks. varus- eller valgusdeformitet i knæet, intern fiksering af underkroppen osv.
  • Tidligere underkropsartroplastik eller knæoperation.
  • Patienter med kropsmasseindeks (BMI) over 35 blev ekskluderet.
  • Tidligere historie med ondartethed eller smitsom sygdom.
  • Personer med ischias eller lændesmerter blev ekskluderet fra studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fascial Distortion Model
Andet: Fascial Distortion Model
Læg direkte tryk på fascieens stramme bånd. Trykket skal være lige akkurat rigtigt, fast nok til at aktivere vævet uden at forårsage unødvendig smerte eller ubehag. Trykket udvides normalt på tværs af båndets længde eller vinkelret på retningen af båndets fibre. Hvert behandlingsslag kan tage mellem 10 og 30 sekunder, afhængigt af alvorligheden af fascieforvrængningen. En typisk regel er at arbejde igennem båndet forsigtigt og konsekvent uden at skynde sig, så vævene får tid til at reagere. Behandlingen kan anvendes i 5 til 10 minutter, 2-3 gange om ugen i 4 uger
Andet: Standardiser Fysioterapi Behandling
Varmepakke i 10 minutter. TENS med en frekvens på 2Hz og en pulsvarighed på 50-200 μs i 10 minutter samt knæstyrkeøvelser, der består af (isometrisk quadriceps-styrkeøvelse, lige benløft, delvis squatøvelse, knæekstensor-styrkeøvelse) 10 gentagelser pr. sæt, 3 sæt pr. session, 3 gange om ugen i 4 uger.
Aktiv komparator: Strækning af baglår
Andet: Standardiser Fysioterapi Behandling
Varmepakke i 10 minutter. TENS med en frekvens på 2Hz og en pulsvarighed på 50-200 μs i 10 minutter samt knæstyrkeøvelser, der består af (isometrisk quadriceps-styrkeøvelse, lige benløft, delvis squatøvelse, knæekstensor-styrkeøvelse) 10 gentagelser pr. sæt, 3 sæt pr. session, 3 gange om ugen i 4 uger.
Andet: Hamstringstrækning
Med afslappede og lige ben, lig på ryggen. Vikl et håndklæde eller en rem under din fods hvælving, omkring din baglår, eller omkring din læg. Træk dit ben forsigtigt i din retning, indtil det strækkes. Det indebærer også strækning med hjælp fra en ydre kraft, såsom tyngdekraften eller en partner. Denne position blev holdt i 30 sekunder, i 3 sæt pr. session, 3 gange om ugen i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC):
Tidsramme: fra tilmelding til afslutningen af behandlingen på 4 uger

Det bruges ofte til at vurdere osteoartritis i knæet og hofterne. Det er en selvadministreret undersøgelse med tre subskalaer og 24 punkter:

  • Smerte (5 punkter): gåtur, gå op ad trapper, ligge eller sidde, ligge i sengen og rejse sig op.
  • Fysisk funktion (17 punkter): brug af trapper, rejse sig fra sidde, stå, bøje, gå, stige ind og ud af bil, handle, tage sokker på eller af, stige ind og ud af et bad, sidde, gå på og af toilettet, tunge huslige pligter og lette huslige pligter.
  • Stivhed (2 punkter): efter første opvågning og senere på dagen. En mulig scoreinterval er 0-20 for smerte, 0-8 for stivhed og 0-68 for fysisk funktion, opnået ved at lægge scoren for hver subskala sammen. Den samlede WOMAC-score spænder fra 0-96, hvor 0 betegner det højeste sundhedspotentiale og 96 det værste. Jo højere score, jo værre er funktionen.
fra tilmelding til afslutningen af behandlingen på 4 uger
Numerisk Smerte Vurderingsskala (NRRS)
Tidsramme: fra indmelding til afslutning af behandling efter 4 uger
NPRS blev brugt til at vurdere patientens smertegrad. På en skala fra 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerter, 1-3 repræsenterer milde smerter, 4-6 repræsenterer moderate smerter, 7-10 repræsenterer svære smerter, bruges dette værktøj ofte til at vurdere intensiteten af smerter. Patienter vurderer, hvor meget smerte de oplever i øjeblikket, samt hvor meget smerte de har oplevet i de sidste 24 timer. Patientens smertegrad kan repræsenteres ved gennemsnittet af de tre evalueringer eller ved en enkelt vurdering. NPRS's pålidelighed er 0,96 og validitet er 0,86.
fra indmelding til afslutning af behandling efter 4 uger
90 -90 HAMSTRING FLEKSIBILITETSTEST
Tidsramme: fra indmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
Personen ligger i ryglægende stilling med armene foldet over brystet og hovedet tilbage. Hvis et vaterpas er tilgængeligt, brug det til passivt at bøje hoften, indtil låret er lodret. Gennem hele testen skal det modsatte ben holdes fuldt udstrakt, mens denne lårposition opretholdes. Det testede ben aktiveres ved at strakkes, indtil låret begynder at afvige fra den lodrette stilling, mens foden holdes afslappet. På dette tidspunkt noteres lårvinklen. Når låret er lodret, måles minimumsvinklen for knæbøjning. Grader er måleenheden. Vinklen vil blive rapporteret som 0, hvis benet kunne strakkes fuldt ud. Enhver mængde af bøjning, såsom 10 til 20 grader, vil blive noteret som et positivt tal. Muskelspænding indikeres af en værdi større end 20 grader. Knæet bøjes, låret skubbes 30 grader forbi den lodrette stilling, og knæet strakkes igen i en situation, hvor fuld knæudstrækning opnås uden lårbevægelse.
fra indmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæfleksionsbevægelighed (ROM)
Tidsramme: fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger
Ændringer i knæets fleksions ROM ved baseline og i den 4. uge af interventionen blev målt ved hjælp af en goniometer.
fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger
Knæstrækning ROM
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger
Ændringer i knæets ekstensions bevegelsesområde ved baseline og i den 4. interventionsuge blev målt ved hjælp af en goniometer.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Rafia Mannan, MS-SPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Mahmoud, W.S., et al., Radiological and clinical outcomes of concurrent hamstring stretching with quadriceps strengthening in patients with knee osteoarthritis: A randomized clinical trial. Isokinetics and Exercise Science, 2023. 31(2): p. 137-147.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR & AHS/24/01106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger