- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07403253
Srovnávací účinky modelu fasciální distorze a strečinku hamstringů u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu.
4. února 2026 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky Fascial Distortion Model a protahování hamstringů na bolest, svalovou pružnost a fyzickou funkci u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu.
Studie byla provedena za účelem srovnání účinků Fascial Distortion Model a protahování hamstringů na bolest, svalovou flexibilitu a fyzickou funkci u pacientů s osteoartrózou kolena.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Sialkot, Punjab Province, Pákistán, 51310
- Abdul Ahaad hospital, Sialkot.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 40–60 let obou pohlaví.
- RTG snímek ukazuje jednostranné degenerativní změny v kolenním kloubu.
- Zahrnutí osteoartrózy kolena stadia 2 a stadia 3.
- Skóre 3 až 7 na numerické škále hodnocení bolesti (NPRS).
- Pacienti s pozitivním testem flexibility hamstringů 90-90 pomocí goniometru.
Kritéria pro vyloučení:
- Čerstvá zlomenina.
- Účastníci s jakoukoli neurologickou poruchou ovlivňující dolní končetinu, muskuloskeletální deformitou kolena, např. varózní nebo valgózní deformita kolena, vnitřní fixace dolní končetiny atd.
- Historie artroplastiky dolní končetiny nebo operace kolena.
- Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) vyšším než 35 byli vyloučeni.
- Předchozí anamnéza malignity nebo jakéhokoli infekčního onemocnění.
- Subjekty s ischiasem nebo bolestí dolní části zad byly ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fasciální distorzní model
|
Vyvíjejte přímý tlak na napjatý pruh fascie.
Tlak by měl být přiměřený, dostatečně pevný, aby aktivoval tkáň, aniž by způsoboval nadměrnou bolest nebo nepohodlí.
Tlak se obvykle rozkládá po délce pruhu nebo kolmo na směr vláken pruhu.
Každý tah během ošetření může trvat 10 až 30 sekund, v závislosti na závažnosti distorze fascie.
Obecným pravidlem je pracovat pruhem jemně a důsledně, bez spěchu, aby měly tkáně čas reagovat.
Ošetření může být aplikováno po dobu 5 až 10 minut, 2–3krát týdně po dobu 4 týdnů.
Horký zábal na 10 minut.
TENS s frekvencí 2Hz a délkou pulzu 50-200 µs po dobu 10 minut a posilovací cvičení kolena zahrnuje (izometrické posilovací cvičení čtyřhlavého svalu, zvedání natažené nohy, cvičení s částečným dřepem, cvičení na sílu extenzorů kolena) 10 opakování v sérii, 3 série na sezení, 3krát týdně po dobu 4 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Protahování hamstringů
|
Horký zábal na 10 minut.
TENS s frekvencí 2Hz a délkou pulzu 50-200 µs po dobu 10 minut a posilovací cvičení kolena zahrnuje (izometrické posilovací cvičení čtyřhlavého svalu, zvedání natažené nohy, cvičení s částečným dřepem, cvičení na sílu extenzorů kolena) 10 opakování v sérii, 3 série na sezení, 3krát týdně po dobu 4 týdnů.
S uvolněnýma a nataženýma nohama ležte na zádech.
Omotejte ručník nebo popruh pod klenbu chodidla, kolem hamstringu nebo kolem lýtka.
Jemně přitáhněte nohu směrem k sobě, dokud se nenatáhne.
Také to zahrnuje protahování s pomocí vnější síly, jako je gravitace nebo partner.
Tato poloha se držela 30 sekund, 3 sérií na sezení, 3krát týdně po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC):
Časové okno: od zápisu do konce léčby trvající 4 týdny
|
Často se používá k hodnocení osteoartrózy v kolenou a kyčlích. Jedná se o samo-administrovaný dotazník se třemi subškálami a 24 položkami:
|
od zápisu do konce léčby trvající 4 týdny
|
|
Numerická škála hodnocení bolesti (NRRS)
Časové okno: od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
|
NPRS byla použita k posouzení míry bolesti pacienta.
Na stupnici 0–10, kde 0 představuje žádnou bolest, 1–3 představuje mírnou bolest, 4–6 představuje středně silnou bolest, 7–10 představuje silnou bolest, se tento nástroj často používá k posouzení intenzity bolesti.
Pacienti ohodnotí, jakou bolest právě prožívají, a také jakou bolest prožívali za posledních 24 hodin.
Míra bolesti pacienta může být reprezentována průměrem ze tří hodnocení nebo jakýmkoli jedním hodnocením.
Spolehlivost NPRS je 0,96 a platnost je 0,86.
|
od zápisu do konce léčby po 4 týdnech
|
|
90 -90 TEST FLEXIBILITY HAMSTRINGŮ
Časové okno: od zápisu do konce léčby trvající 4 týdny
|
Jedinec leží v poloze na zádech s rukama složenýma na hrudi a hlavou zakloněnou.
Pokud je k dispozici vodováha, použijte ji k pasivní flexi kyčle, dokud stehno není svislé.
Během testu udržujte protější nohu plně nataženou, zatímco zachováváte tuto polohu stehna.
Testovaná noha je aktivně narovnána, dokud se stehno nezačne odchylovat od svislé polohy, přičemž noha zůstává uvolněná.
V tomto okamžiku je zaznamenán úhel stehna.
Když je stehno svislé, změřte minimální úhel flexe kolena.
Jednotkou měření jsou stupně.
Úhel by byl oznámen jako 0, pokud by noha mohla být plně narovnána.
Jakékoli množství flexe, například 10 až 20 stupňů, bude zaznamenáno jako kladné číslo.
Svalové napětí je indikováno hodnotou větší než 20 stupňů.
Koleno je ohnuto, stehno je posunuto o 30 stupňů za svislou polohu a koleno je opět narovnáno v situaci, kdy je dosaženo úplného natažení kolena bez pohybu stehna.
|
od zápisu do konce léčby trvající 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu flexe kolena
Časové okno: od zařazení do konce léčby po 4 týdnech
|
Změny v rozsahu pohybu flexe kolena při výchozím stavu a 4. týdnu intervence byly měřeny pomocí goniometru.
|
od zařazení do konce léčby po 4 týdnech
|
|
Rozsah pohybu extenze kolena
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 4 týdnech
|
Změny v rozsahu pohybu (ROM) extenze kolenního kloubu na začátku studie a ve 4. týdnu intervence byly měřeny pomocí goniometru.
|
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rafia Mannan, MS-SPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mahmoud, W.S., et al., Radiological and clinical outcomes of concurrent hamstring stretching with quadriceps strengthening in patients with knee osteoarthritis: A randomized clinical trial. Isokinetics and Exercise Science, 2023. 31(2): p. 137-147.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/01106
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fasciální distorzní model
-
Karabuk UniversityNábor
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
University of British ColumbiaDokončenoBolest, pooperační | Anestezie, regionálníKanada
-
Samsung Medical CenterDokončenoRakovina štítné žlázyKorejská republika
-
Aswan UniversityDokončenoPoranění šlachy – rukaEgypt
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNáborErektilní dysfunkce | Rakovina prostatySpojené státy
-
Baskent UniversityZápis na pozvánkuOnemocnění bederní ploténky | Výhřez bederní ploténkyTurecko (Türkiye)
-
Tanta UniversityNáborUltrazvuk | Blokáda povrchového cervikálního plexu | Klavipektorální blok fasciální roviny | Blok meziscalenu | Operace klíční kostiEgypt