- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07408570
FREKVENČNĚ ZÁVISLÁ MODULACE REFLEXU SVALU TRUPNÍHO PŘI CELOTĚLOVÉ VIBRACI
FREKVENČNĚ ZÁVISLÁ MODULACE REFLEXNÍCH ODPOVĚDÍ SVALU SOLEUS PŘI CELOTĚLOVÉ VIBRACI: IMPLIKACE PRO POROELASTICKOU KOSTNÍ MYOREGULACI POD GRAVITAČNÍ ZÁTĚŽÍ
Vystavení mikrogravitaci vede k výraznému poškození neuromuskulární kontroly, posturální stability a regulace spinálních reflexů, které nelze připsat pouze svalové atrofii. Spíše tyto deficity poukazují na narušení zatížení závislých senzomotorických mechanismů a zdůrazňují zásadní roli gravitačního zatížení kostry jako kritického zdroje senzorického vstupu pro spinální motorickou kontrolu.
Chování spinálních reflexů během vzpřímeného postoje bylo tradičně vysvětlováno primárně prostřednictvím drah zprostředkovaných svalovými vřeténky. Tento rámec však plně nevysvětluje reflexní změny pozorované za podmínek změněného mechanického zatížení, včetně mikrogravitace, prodlouženého odlehčení nebo vystavení vibracím. Souběžně pokroky v kostní biologii identifikovaly osteocyty v lakuno-kanalikulárním systému jako vysoce citlivé mechanosenzory, které preferenčně reagují na dynamické zatížení a změny rychlosti deformace. Tento poznatek dal vzniknout konceptu kostní myoregulace, ve které mechanosenzorické signály pocházející z kosti přispívají k modulaci spinální excitability.
Definující charakteristikou tohoto procesu je poroelastická povaha kostní tkáně. Jako kapalinou nasycené porézní médium vykazuje kost frekvenčně závislé mechanické chování, takže oscilační zatížení mění jak časový profil, tak velikost toku intersticiální tekutiny v lakuno-kanalikulární síti. V důsledku toho se očekává, že frekvence zatížení ovlivní nejen načasování reflexních odpovědí, ale také jejich amplitudu. Vibrace celého těla nabízejí kontrolovaný experimentální paradigma pro zkoumání těchto frekvenčně závislých, zatížení citlivých mechanismů u lidí.
V souladu s tím bylo cílem této studie identifikovat frekvenční pásmo vibrací celého těla, které nejúčinněji vyvolává reflexní odpovědi soleu během klidného stání, s ohledem na latenci reflexu i amplitudu odpovědi. Výzkumníci předpokládali, že tyto odpovědi budou vykazovat frekvenčně závislé chování v souladu s poroelastickou kostí zprostředkovanou myoregulací a budou modulovány individuálními antropometrickými charakteristikami, s potenciálními důsledky pro vibrační protiopatření za změněného gravitačního zatížení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Experimentální postup Na začátku experimentu účastníci provedou tři opakování maximálního dobrovolného plantární flexe (zvedání paty), aby se stanovila maximální elektromyografická (EMG) aktivita svalu soleus. Tato měření budou použita pro normalizaci a referenční účely.
Následně bude aplikována celotělová vibrace na 13 různých frekvencích v rozsahu od 25 do 49 Hz (25, 27, 29, 31, 33, 35, 37, 39, 41, 43, 45, 47 a 49 Hz). Pořadí vibračních frekvencí bude pro každého účastníka náhodné, aby se minimalizovaly efekty pořadí.
Protokol celotělových vibrací Účastníci budou stát vzpřímeně v anatomicky neutrální poloze na vibrační platformě a bude jim umožněno lehce se přidržovat madla zařízení pro udržení rovnováhy bez poskytování mechanické opory. Amplituda vibrací bude nastavena na 2 mm. Každá frekvenční podmínka bude aplikována po dobu 15 s, s 10 s odpočinkem mezi pokusy. Všechny aplikace WBV budou provedeny pomocí zařízení Power Plate Pro5 (Power Plate International Ltd., UK).
Záznam povrchové elektromyografie Povrchová elektromyografie (sEMG) bude zaznamenávána z levého svalu soleus pomocí bipolárních Ag/AgCl elektrod (Redline®, Istanbul, Turecko; průměr 10 mm, vzdálenost mezi elektrodami 4 cm) zarovnaných svalových vláken po vhodné přípravě kůže (impedance <10 kΩ). Elektrody budou umístěny nad laterálním bříškem svalu soleus, s uzemňovací elektrodou umístěnou na pravém laterálním kotníku. Signály sEMG budou zesíleny (×1000), pásmově filtrovány mezi 10 a 1 000 Hz a vzorkovány na 5 000 Hz.
EMG signály budou získány pomocí zesilovače CED 1902 Quad System MKIII a A/D převodníku CED Power 1401 MKII a zaznamenány softwarem Spike2 (verze 7.20; Cambridge Electronic Design, UK). Signály budou uloženy pro offline analýzu. Analýza ve frekvenční oblasti bude provedena pomocí algoritmů rychlé Fourierovy transformace (FFT) implementovaných v Spike2.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Bahçelievler, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34197
- Istanbul Pmr Training Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí ve věku mezi 20 a 45 lety,
- Absence pravidelného vystavení tréninku s celotělovou vibrací (WBV).
Vylučovací kritéria:
- Historie intolerance na celotělové vibrace,
- Historie závratí,
- Jakýkoli zdravotní nebo neurologický stav, který by mohl být zhoršen vibrační stimulací.
Všichni účastníci poskytnou písemný informovaný souhlas před účastí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
|
Účastníci protokolu celotělové vibrace budou stát vzpřímeně v anatomicky neutrální poloze na vibrační platformě a budou moci lehce přidržovat madlo zařízení pro udržení rovnováhy bez poskytování mechanické opory.
Amplituda vibrací bude nastavena na 2 mm.
Každá frekvenční podmínka bude aplikována po dobu 15 s, s 10 s odpočinkovou přestávkou mezi pokusy.
Všechny aplikace WBV budou provedeny za použití zařízení Power Plate Pro5 (Power Plate International Ltd., UK).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Latence reflexu m. soleus vyvolaného WBV (ms)
Časové okno: 195 sekund
|
Latence reflexu bude definována jako časový interval mezi začátkem celotělové vibrace a začátkem reflexní EMG odpovědi v svalu soleus. Nástup EMG bude identifikován jako bod, kdy vyrovnaný EMG signál překročí průměrnou základní aktivitu o více než dvě směrodatné odchylky a zůstane nad tímto prahem po dobu nejméně 10 ms. Toto měření bude použito jako index časové dynamiky mechanotransdukce citlivé na zatížení, v souladu s poroelastickým kost-BMR rámcem. |
195 sekund
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2. Amplituda reflexu soleus vyvolaná WBV (%MVC)
Časové okno: 195 sekund
|
Reflexní amplituda bude kvantifikována jako špičková usměrněná amplituda EMG v předem definovaném okně reflexní odpovědi po nástupu vibrace a normalizována na maximální volní kontrakci (MVC) získanou během pokusů o zvednutí paty.
Reflexní amplituda bude interpretována jako ukazatel velikosti vyvolané reflexní odpovědi.
|
195 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025-78
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý dospělý
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoZdravý Cninese Adult MaleČína
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Coeptis TherapeuticsDuke UniversityDokončenoMDS | AML, Adult RecurrentSpojené státy
-
Shengke Pharmaceuticals (Jiangsu) Limited, ChinaNáborAML, Adult Recurrent | NHL, dospělíČína
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
Klinické studie na vibrace celého těla
-
Deep BreezeDokončenoStenóza centrálních dýchacích cestSpojené státy, Francie, Německo, Japonsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterDeep BreezeDokončeno
-
Singapore General HospitalDokončenoPlicní onemocnění | Onemocnění hrudníku | Plicní onemocnění | Nemoci dýchacích cestSingapur
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdStaženoSložení těla, prospěšné | Fyzická zdatnostSpojené státy
-
Kaplan Medical CenterNeznámý
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...NáborZvýšení laktátu v krvi | Těžká sepse se septickým šokemBangladéš
-
Point DesignsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborAmputace; Traumatické, Ruka | Amputace, vrozenáSpojené státy
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; Eunice Kennedy Shriver National Institute of...StaženoAmputace; Traumatické, Ruka | Amputace, vrozenáSpojené státy
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; Arm DynamicsDokončenoAmputace; Traumatické, RukaSpojené státy
-
University of StellenboschLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden University... a další spolupracovníciNáborTuberkulóza | Tuberkulóza, plicníJižní Afrika