Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autogenní relaxace a Murottal terapie u pacientů na hemodialýze (AR-MHD)

11. února 2026 aktualizováno: Dyan Kurniasari, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Účinnost autogenní relaxace a terapie murottal súry Ar-Rahman na úzkost, kvalitu spánku a hemodynamické parametry u pacientů na hemodialýze

Tato kvazi-experimentální studie si klade za cíl vyhodnotit účinek kombinované autogenní relaxace a murottalové terapie súrou Ar-Rahmán na úzkost, kvalitu spánku a hemodynamické parametry u pacientů podstupujících hemodialýzu. Bude použito předtestově-posttestové kontrolní skupinové schéma zahrnující 76 účastníků podstupujících rutinní hemodialýzu. Účastníci budou rozděleni do intervenční skupiny, která bude dostávat strukturovanou autogenní relaxaci následovanou murottalovou terapií, a kontrolní skupiny, která bude dostávat standardní péči s poslechem hudby. Úzkost, kvalita spánku a hemodynamické parametry budou měřeny na počátku a po 6týdenním intervenčním období. Očekává se, že výsledky podpoří využití nefarmakologických a spirituálně založených intervencí ke zlepšení psychologických a fyziologických výsledků u pacientů na hemodialýze.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie využívá kvazi-experimentální design s kontrolní skupinou a předtestem a potestem. Intervenční skupina podstupuje strukturovanou autogenní relaxaci následovanou murottalovou terapií súrou Ar-Rahman po dobu 10-15 minut na sezení, dvakrát týdně po dobu šesti týdnů. Kontrolní skupina dostává standardní péči při hemodialýze s poslechem hudby. Úzkost, kvalita spánku a hemodynamické parametry jsou hodnoceny před a po intervenci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
76

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Indonésie
    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonésie, 57552
        • Indriati Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dyan Kurniasari, S.Kep.,Ns

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  1. Pacienti s diagnózou chronického onemocnění ledvin ve stadiu V.
  2. Pravidelná hemodialýza alespoň dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
  3. Ambulantní pacienti ve věku 18–65 let.
  4. Muslimové.
  5. Spolupracující a schopní verbální komunikace.
  6. Ochotní být respondentem podepsáním informovaného souhlasu.

Exkluzní kritéria:

  1. Těžké srdeční onemocnění nebo nestabilní kritický stav.
  2. Těžká psychiatrická porucha (schizofrenie, těžká deprese).
  3. Kognitivní, sluchová nebo řečová porucha bránící komunikaci.
  4. Užívání antidepresiv, anxiolytik nebo neuroleptik, která mohou ovlivnit výsledky psychologického měření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Autogenní relaxace a terapie murottal súra Ar-Rahman
Účastníci v této skupině podstupují strukturovanou autogenní relaxaci následovanou murottalovou terapií súrou Ar-Rahmán během hemodialyzačních sezení. Intervence je podávána dvakrát týdně po dobu šesti týdnů, přičemž každé sezení trvá 10-15 minut. Procedura je prováděna vyškolými sestrami pod dohledem výzkumníka v klidném a pohodlném prostředí.
Behaviorální: Autogenní relaxace a murottalová terapie súrou Ar-Rahman
Strukturovaná nefarmakologická intervence spočívající v autogenních relaxačních technikách včetně regulace dýchání, svalové relaxace a autosugesce, po níž následuje poslech recitace murottal súry Ar-Rahman pomocí sluchátek. Každá relace trvá 10–15 minut a koná se dvakrát týdně po dobu šesti týdnů během běžné hemodialýzy.
Aktivní komparátor: Standardní péče
poslech dangdut hudby po dobu 10 až 15 minut během 6 týdnů
Jiný: poslouchání dangdut hudby
poslech dangdut hudby po dobu 10 až 15 minut v průběhu 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení 6týdenní intervence
Změna úrovně úzkosti měřená pomocí Zungovy škály sebehodnocení úzkosti (ZSAS; rozsah 20-80), kde vyšší skóre indikuje vyšší úzkost, od výchozího stavu do po dokončení 6týdenní intervence.
Výchozí stav a po dokončení 6týdenní intervence
Kvalita spánku
Časové okno: Před zahájením a po dokončení 6týdenní intervence.
Změna kvality spánku měřená pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI; rozsah 0–21), přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku, od výchozího stavu do dokončení 6týdenní intervence.
Před zahájením a po dokončení 6týdenní intervence.
Krevní Tlak
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení 6týdenní intervence
Změna systolického krevního tlaku (mmHg), měřeného pomocí kalibrovaného digitálního sfygmomanometru, od výchozí hodnoty do ukončení 6týdenní intervence.
Výchozí stav a po dokončení 6týdenní intervence
Srdeční frekvence
Časové okno: Baseline a po dokončení 6týdenní intervence
Změna srdeční frekvence (úderů za minutu, bpm), měřená pomocí digitálního lůžkového monitoru pacienta, od výchozí hodnoty po dokončení 6týdenní intervence.
Baseline a po dokončení 6týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universitas Muhammadiyah Surakarta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UMS-HD-ARMR-2026-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení