Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia di Rilassamento Autogeno e Murottal in Pazienti in Emodialisi (AR-MHD)

11 febbraio 2026 aggiornato da: Dyan Kurniasari, Universitas Muhammadiyah Surakarta

L'efficacia della terapia di rilassamento autogeno e del Murottal della Surah Ar-Rahman sull'ansia, la qualità del sonno e i parametri emodinamici nei pazienti in emodialisi

Questo studio quasi-sperimentale mira a valutare l'effetto della combinazione di rilassamento autogeno e terapia murottal della Surah Ar-Rahman sull'ansia, la qualità del sonno e i parametri emodinamici nei pazienti in emodialisi. Verrà utilizzato un disegno di gruppo di controllo pre-test post-test che coinvolgerà 76 partecipanti sottoposti a emodialisi di routine. I partecipanti verranno assegnati a un gruppo di intervento che riceverà rilassamento autogeno strutturato seguito da terapia murottal e a un gruppo di controllo che riceverà cure standard con ascolto musicale. L'ansia, la qualità del sonno e i parametri emodinamici verranno misurati all'inizio e dopo un periodo di intervento di 6 settimane. I risultati dovrebbero supportare l'uso di interventi non farmacologici e basati sulla spiritualità nel migliorare gli esiti psicologici e fisiologici nei pazienti in emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio applica un disegno quasi sperimentale con gruppo di controllo pretest-posttest. Il gruppo di intervento riceve rilassamento autogeno strutturato seguito da terapia murottal Surah Ar-Rahman per 10-15 minuti a sessione, due volte a settimana per sei settimane. Il gruppo di controllo riceve cure standard di emodialisi con ascolto musicale. Ansia, qualità del sonno e parametri emodinamici vengono valutati prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
76

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonesia, 57552
        • Indriati Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dyan Kurniasari, S.Kep.,Ns

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti diagnosticati con malattia renale cronica allo stadio V.
  2. Sottoposti a emodialisi programmata almeno due volte alla settimana per 6 settimane.
  3. Pazienti ambulatoriali di età compresa tra 18 e 65 anni.
  4. Musulmani.
  5. Collaborativi e in grado di comunicare verbalmente.
  6. Disposti a essere intervistati firmando un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di una grave condizione cardiaca o di una condizione critica instabile.
  2. Presenza di un grave disturbo psichiatrico (schizofrenia, depressione maggiore).
  3. Presenza di un disturbo cognitivo, dell'udito o del linguaggio che impedisce la comunicazione.
  4. Assunzione di antidepressivi, ansiolitici o neurolettici che possono influenzare i risultati delle misurazioni psicologiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Terapia di Rilassamento Autogeno e Murottal Surah Ar-Rahman
I partecipanti in questo gruppo ricevono una struttura di rilassamento autogeno seguita da una terapia con murottal della Surah Ar-Rahman durante le sessioni di emodialisi. L'intervento viene somministrato due volte a settimana per sei settimane, con ogni sessione della durata di 10-15 minuti. La procedura viene condotta da infermieri formati sotto la supervisione dei ricercatori in un ambiente tranquillo e confortevole.
Comportamentale: Terapia di rilassamento autogeno e Murottal Surah Ar-Rahman
Un intervento strutturato non farmacologico consistente in tecniche di rilassamento autogeno che includono la regolazione della respirazione, il rilassamento muscolare e l'autosuggestione, seguito dall'ascolto della recitazione murottal della Surah Ar-Rahman utilizzando auricolari. Ogni sessione dura 10-15 minuti e viene condotta due volte alla settimana per sei settimane durante l'emodialisi di routine.
Comparatore attivo: Cura Standard
ascoltare musica dangdut per 10-15 minuti nell'arco di 6 settimane
Altro: ascoltando musica dangdut
ascoltare musica dangdut per 10-15 minuti entro 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia
Lasso di tempo: Baseline e dopo il completamento dell'intervento di 6 settimane
Variazione del livello di ansia misurata utilizzando la Scala di Autovalutazione dell'Ansia di Zung (ZSAS; intervallo 20-80), dove punteggi più alti indicano una maggiore ansia, dal basale al completamento dell'intervento di 6 settimane.
Baseline e dopo il completamento dell'intervento di 6 settimane
Qualità del Sonno
Lasso di tempo: Baseline e dopo il completamento dell'intervento di 6 settimane.
Variazione della qualità del sonno misurata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; intervallo 0-21), dove punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore, dal basale al termine dell'intervento di 6 settimane.
Baseline e dopo il completamento dell'intervento di 6 settimane.
Pressione Sanguigna
Lasso di tempo: Baseline e dopo il completamento dell'intervento di 6 settimane
Variazione della pressione sanguigna sistolica (mmHg), misurata utilizzando uno sfigmomanometro digitale calibrato, dal basale al completamento dell'intervento di 6 settimane.
Baseline e dopo il completamento dell'intervento di 6 settimane
Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Baseline e dopo il completamento dell'intervento di 6 settimane
Variazione della frequenza cardiaca (battiti al minuto, bpm), misurata mediante un monitor digitale del paziente al letto, dal basale al termine dell'intervento di 6 settimane.
Baseline e dopo il completamento dell'intervento di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universitas Muhammadiyah Surakarta

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UMS-HD-ARMR-2026-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni