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Autogene Entspannung und Murottal-Therapie bei Hämodialysepatienten (AR-MHD)

11. Februar 2026 aktualisiert von: Dyan Kurniasari, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Die Wirksamkeit von autogener Entspannung und Surah Ar-Rahman Murottal-Therapie auf Angst, Schlafqualität und hämodynamische Parameter bei Hämodialysepatienten

Diese quasi-experimentelle Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer kombinierten autogenen Entspannungstherapie und Surah Ar-Rahman Murottal-Therapie auf Angstzustände, Schlafqualität und hämodynamische Parameter bei Hämodialysepatienten zu bewerten. Es wird ein Prätest-Posttest-Kontrollgruppendesign verwendet, an dem 76 Teilnehmer teilnehmen, die sich einer routinemäßigen Hämodialyse unterziehen. Die Teilnehmer werden einer Interventionsgruppe zugeordnet, die strukturierte autogene Entspannung gefolgt von Murottal-Therapie erhält, und einer Kontrollgruppe, die Standardversorgung mit Musik hören erhält. Angstzustände, Schlafqualität und hämodynamische Parameter werden zu Beginn und nach einer 6-wöchigen Interventionsphase gemessen. Die Ergebnisse werden voraussichtlich den Einsatz nicht-pharmakologischer und spirituell basierter Interventionen zur Verbesserung der psychologischen und physiologischen Ergebnisse bei Hämodialysepatienten unterstützen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wendet ein quasi-experimentelles Prätest-Posttest-Kontrollgruppendesign an. Die Interventionsgruppe erhält strukturierte autogene Entspannung, gefolgt von Surah Ar-Rahman Murottal-Therapie für 10-15 Minuten pro Sitzung, zweimal wöchentlich über sechs Wochen. Die Kontrollgruppe erhält eine Standard-Hämodialysebehandlung mit Musikhören. Angst, Schlafqualität und hämodynamische Parameter werden vor und nach der Intervention bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
76

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Indonesien
    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonesien, 57552
        • Indriati Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dyan Kurniasari, S.Kep.,Ns

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit diagnostizierter chronischer Nierenerkrankung im Stadium V.
  2. Regelmäßige Hämodialyse mindestens zweimal pro Woche über 6 Wochen.
  3. Ambulante Patienten im Alter von 18-65 Jahren.
  4. Muslim.
  5. Kooperativ und in der Lage, verbal zu kommunizieren.
  6. Bereitschaft, als Teilnehmer zu fungieren, durch Unterzeichnung einer Einwilligungserklärung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen einer schweren Herzerkrankung oder eines instabilen kritischen Zustands.
  2. Vorliegen einer schweren psychiatrischen Störung (Schizophrenie, Major Depression).
  3. Vorliegen einer kognitiven, Hör- oder Sprachstörung, die die Kommunikation behindert.
  4. Einnahme von Antidepressiva, Anxiolytika oder Neuroleptika, die die Ergebnisse psychologischer Messungen beeinflussen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Autogenes Training und Murottal-Therapie Surah Ar-Rahman
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten strukturierte autogene Entspannung gefolgt von Surah Ar-Rahman Murottal-Therapie während der Hämodialysesitzungen. Die Intervention wird zweimal wöchentlich über sechs Wochen verabreicht, wobei jede Sitzung 10–15 Minuten dauert. Das Verfahren wird von geschulten Krankenschwestern unter Aufsicht des Forschers in einer ruhigen und komfortablen Umgebung durchgeführt.
Verhalten: Autogenes Training und Surah Ar-Rahman Murottal-Therapie
Eine strukturierte nicht-pharmakologische Intervention, bestehend aus autogenen Entspannungstechniken einschließlich Atemregulierung, Muskelentspannung und Autosuggestion, gefolgt vom Hören der Murottal-Rezitation von Sure Ar-Rahman über Kopfhörer. Jede Sitzung dauert 10-15 Minuten und wird zweimal wöchentlich über sechs Wochen während der routinemäßigen Hämodialyse durchgeführt.
Aktiver Komparator: Standardbehandlung
10 bis 15 Minuten Dangdut-Musik innerhalb von 6 Wochen hören
Sonstiges: Dangdut-Musik hören
10 bis 15 Minuten Dangdut-Musik innerhalb von 6 Wochen hören

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: Baseline und nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention
Veränderung des Angstniveaus, gemessen mit der Zung Self-Rating Anxiety Scale (ZSAS; Bereich 20–80), wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst hinweisen, vom Ausgangswert bis nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention.
Baseline und nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention
Schlafqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention.
Veränderung der Schlafqualität, gemessen mit dem Pittsburgh-Schlafqualitäts-Index (PSQI; Bereich 0-21), wobei höhere Werte eine schlechtere Schlafqualität anzeigen, vom Ausgangswert bis nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention.
Ausgangswert und nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention.
Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention
Veränderung des systolischen Blutdrucks (mmHg), gemessen mit einem kalibrierten digitalen Sphygmomanometer, von der Ausgangsuntersuchung bis nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention.
Ausgangswert und nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention
Herzfrequenz
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention
Änderung der Herzfrequenz (Schläge pro Minute, bpm), gemessen mit einem digitalen Patiententischmonitor, vom Ausgangswert bis nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention.
Ausgangswert und nach Abschluss der 6-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universitas Muhammadiyah Surakarta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UMS-HD-ARMR-2026-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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