Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autogeniczna relaksacja i terapia murottal u pacjentów hemodializowanych (AR-MHD)

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Dyan Kurniasari, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Skuteczność terapii relaksacji autogenicznej i murottalu sury Ar-Rahman na poziom lęku, jakość snu oraz parametry hemodynamiczne u pacjentów poddawanych hemodializie

To quasi-eksperymentalne badanie ma na celu ocenę wpływu połączonej terapii autogenicznej relaksacji i murottalu Surah Ar-Rahman na lęk, jakość snu i parametry hemodynamiczne u pacjentów poddawanych hemodializie. Zostanie zastosowany projekt z grupą kontrolną przed i po teście, obejmujący 76 uczestników poddawanych rutynowej hemodializie. Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymującej ustrukturyzowaną autogeniczną relaksację, a następnie terapię murottalem, oraz do grupy kontrolnej otrzymującej standardową opiekę z odsłuchiwaniem muzyki. Lęk, jakość snu i parametry hemodynamiczne będą mierzone na początku oraz po 6-tygodniowym okresie interwencji. Oczekuje się, że wyniki potwierdzą stosowanie nielekowych i duchowych interwencji w poprawie wyników psychologicznych i fizjologicznych u pacjentów poddawanych hemodializie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie stosuje quasi-eksperymentalny projekt z grupą kontrolną w schemacie pretest-posttest. Grupa interwencyjna otrzymuje strukturyzowaną relaksację autogenną, a następnie terapię murottal Surah Ar-Rahman przez 10-15 minut na sesję, dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni. Grupa kontrolna otrzymuje standardową opiekę hemodializacyjną z słuchaniem muzyki. Lęk, jakość snu i parametry hemodynamiczne są oceniane przed i po interwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
76

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonezja, 57552
        • Indriati Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dyan Kurniasari, S.Kep.,Ns

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci ze zdiagnozowanym przewlekłym schorzeniem nerek w stadium V.
  2. Poddawani planowanej hemodializie co najmniej dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
  3. Pacjenci ambulatoryjni w wieku 18-65 lat.
  4. Wyznania muzułmańskiego.
  5. Współpracujący i zdolni do komunikacji werbalnej.
  6. Chętni do bycia respondentem poprzez podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  1. Posiadanie poważnej choroby serca lub niestabilnego stanu krytycznego.
  2. Posiadanie ciężkiego zaburzenia psychicznego (schizofrenia, depresja główna).
  3. Posiadanie zaburzeń poznawczych, słuchu lub mowy utrudniających komunikację.
  4. Przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych, przeciwlękowych lub neuroleptyków, które mogą wpływać na wyniki pomiarów psychologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Terapia Autogenicznej Relaksacji i Murottal Surah Ar-Rahman
Uczestnicy tej grupy otrzymują ustrukturyzowaną relaksację autogenną, a następnie terapię murottal Surat Ar-Rahman podczas sesji hemodializy. Interwencja jest prowadzona dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni, a każda sesja trwa 10-15 minut. Zabieg jest przeprowadzany przez wykwalifikowane pielęgniarki pod nadzorem badacza w cichym i komfortowym środowisku.
Behawioralne: Terapia autogenna i murottal z surą Ar-Rahman
Strukturalna interwencja nielekowana polegająca na technikach relaksacji autogennej obejmującej regulację oddechu, relaksację mięśni i autosugestię, po której następuje odsłuchiwanie recytacji murottal sury Ar-Rahman za pomocą słuchawek. Każda sesja trwa 10-15 minut i jest przeprowadzana dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni w trakcie rutynowej hemodializy.
Aktywny komparator: Standardowa Opieka
słuchanie muzyki dangdut przez 10 do 15 minut w ciągu 6 tygodni
Inny: słuchanie muzyki dangdut
słuchanie muzyki dangdut przez 10 do 15 minut w ciągu 6 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Początkowa i po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Zmiana poziomu lęku mierzona za pomocą Skali Samooceny Lęku Zunga (ZSAS; zakres 20-80), gdzie wyższe wyniki wskazują na większy lęk, od wartości wyjściowej do zakończenia 6-tygodniowej interwencji.
Początkowa i po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Jakość snu
Ramy czasowe: Stan początkowy i po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji.
Zmiana jakości snu mierzona za pomocą Pittsburghskiego Wskaźnika Jakości Snu (PSQI; zakres 0-21), gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu, od punktu wyjściowego do zakończenia 6-tygodniowej interwencji.
Stan początkowy i po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji.
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (mmHg), mierzona za pomocą skalibrowanego cyfrowego sfigmomanometru, od wartości wyjściowej do zakończenia 6-tygodniowej interwencji.
Linia wyjściowa i po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Tętno
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji
Zmiana częstości akcji serca (uderzenia na minutę, ud./min), mierzona za pomocą cyfrowego monitora pacjenta przy łóżku, od wartości wyjściowej do zakończenia 6-tygodniowej interwencji.
Punkt wyjściowy i po zakończeniu 6-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universitas Muhammadiyah Surakarta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UMS-HD-ARMR-2026-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami