- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07412548
Autogenní relaxace a Murottal terapie u pacientů na hemodialýze (AR-MHD)
11. února 2026 aktualizováno: Dyan Kurniasari, Universitas Muhammadiyah Surakarta
Účinnost autogenní relaxace a terapie murottal súry Ar-Rahman na úzkost, kvalitu spánku a hemodynamické parametry u pacientů na hemodialýze
Tato kvazi-experimentální studie si klade za cíl vyhodnotit účinek kombinované autogenní relaxace a murottalové terapie súrou Ar-Rahmán na úzkost, kvalitu spánku a hemodynamické parametry u pacientů podstupujících hemodialýzu.
Bude použito předtestově-posttestové kontrolní skupinové schéma zahrnující 76 účastníků podstupujících rutinní hemodialýzu.
Účastníci budou rozděleni do intervenční skupiny, která bude dostávat strukturovanou autogenní relaxaci následovanou murottalovou terapií, a kontrolní skupiny, která bude dostávat standardní péči s poslechem hudby.
Úzkost, kvalita spánku a hemodynamické parametry budou měřeny na počátku a po 6týdenním intervenčním období.
Očekává se, že výsledky podpoří využití nefarmakologických a spirituálně založených intervencí ke zlepšení psychologických a fyziologických výsledků u pacientů na hemodialýze.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Tato studie využívá kvazi-experimentální design s kontrolní skupinou a předtestem a potestem.
Intervenční skupina podstupuje strukturovanou autogenní relaxaci následovanou murottalovou terapií súrou Ar-Rahman po dobu 10-15 minut na sezení, dvakrát týdně po dobu šesti týdnů.
Kontrolní skupina dostává standardní péči při hemodialýze s poslechem hudby.
Úzkost, kvalita spánku a hemodynamické parametry jsou hodnoceny před a po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dyan Kurniasari, S.Kep.,Ns
- Telefonní číslo: +628122593391
- E-mail: j218240018@student.ums.ac.id
Studijní místa
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonésie, 57552
- Indriati Hospital
-
Kontakt:
- Rina Hastuti, dr
- Telefonní číslo: +6285647040989
- E-mail: dr_rinahastuti@yahoo.com
-
Kontakt:
- Ai Hendayani, S.Kep.,Ns
- Telefonní číslo: +62895326540109
- E-mail: hendayani.ai.90@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dyan Kurniasari, S.Kep.,Ns
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inkluzní kritéria:
- Pacienti s diagnózou chronického onemocnění ledvin ve stadiu V.
- Pravidelná hemodialýza alespoň dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
- Ambulantní pacienti ve věku 18–65 let.
- Muslimové.
- Spolupracující a schopní verbální komunikace.
- Ochotní být respondentem podepsáním informovaného souhlasu.
Exkluzní kritéria:
- Těžké srdeční onemocnění nebo nestabilní kritický stav.
- Těžká psychiatrická porucha (schizofrenie, těžká deprese).
- Kognitivní, sluchová nebo řečová porucha bránící komunikaci.
- Užívání antidepresiv, anxiolytik nebo neuroleptik, která mohou ovlivnit výsledky psychologického měření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Autogenní relaxace a terapie murottal súra Ar-Rahman
Účastníci v této skupině podstupují strukturovanou autogenní relaxaci následovanou murottalovou terapií súrou Ar-Rahmán během hemodialyzačních sezení.
Intervence je podávána dvakrát týdně po dobu šesti týdnů, přičemž každé sezení trvá 10-15 minut.
Procedura je prováděna vyškolými sestrami pod dohledem výzkumníka v klidném a pohodlném prostředí.
|
Strukturovaná nefarmakologická intervence spočívající v autogenních relaxačních technikách včetně regulace dýchání, svalové relaxace a autosugesce, po níž následuje poslech recitace murottal súry Ar-Rahman pomocí sluchátek.
Každá relace trvá 10–15 minut a koná se dvakrát týdně po dobu šesti týdnů během běžné hemodialýzy.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní péče
poslech dangdut hudby po dobu 10 až 15 minut během 6 týdnů
|
poslech dangdut hudby po dobu 10 až 15 minut v průběhu 6 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení 6týdenní intervence
|
Změna úrovně úzkosti měřená pomocí Zungovy škály sebehodnocení úzkosti (ZSAS; rozsah 20-80), kde vyšší skóre indikuje vyšší úzkost, od výchozího stavu do po dokončení 6týdenní intervence.
|
Výchozí stav a po dokončení 6týdenní intervence
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Před zahájením a po dokončení 6týdenní intervence.
|
Změna kvality spánku měřená pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI; rozsah 0–21), přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku, od výchozího stavu do dokončení 6týdenní intervence.
|
Před zahájením a po dokončení 6týdenní intervence.
|
|
Krevní Tlak
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení 6týdenní intervence
|
Změna systolického krevního tlaku (mmHg), měřeného pomocí kalibrovaného digitálního sfygmomanometru, od výchozí hodnoty do ukončení 6týdenní intervence.
|
Výchozí stav a po dokončení 6týdenní intervence
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Baseline a po dokončení 6týdenní intervence
|
Změna srdeční frekvence (úderů za minutu, bpm), měřená pomocí digitálního lůžkového monitoru pacienta, od výchozí hodnoty po dokončení 6týdenní intervence.
|
Baseline a po dokončení 6týdenní intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
- Anxiety reduction in chronic kidney disease (CKD) patients undergoing hemodialysis through acupressure and Quranic recitation interventions
- Penerapan Mindfulness Terhadap Kecemasan Pada Pasien Penyakit Ginjal Kronik (PGK) Yang Menjalankan Hemodialisa Di RSUD Kota Bogor.
- Assessment of prevalence of anxiety in adult population and development of anxiety scale
- Prevalence of poor sleep quality and associated factors among hypertensive patients
- A comparison of ultra-brief cognitive defusion and positive self-affirmation
- Implementasi Hamilton Anxiety Rating Scale. JICON, 10(1), 55-64
- Metode dzikir dalam penurunan tingkat kecemasan pasien gagal ginjal kronik.
- Kualitas tidur dan perubahan tekanan darah pada lansia.
- Prevalence and risk factors for anxiety symptoms in CKD. General Hospital Psychiatry, 69, 27-40
- Autogenic relaxation, movement, and affirmation (RIMA) therapy. Babali Nursing Research, 3(3), 212-220.
- Pengaruh terapi relaksasi otot progresif terhadap kecemasan pasien gagal ginjal kronik
- Insomnia and poor sleep in CKD: A systematic review. Kidney Medicine, 4(5), 100458
- Chronic Kidney Disease
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Poruchy spánku a bdění
- Renální insuficience
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Renální insuficience, chronická
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Úzkostné poruchy
- Poruchy iniciace a udržování spánku
- Selhání ledvin, chronické
Další identifikační čísla studie
- UMS-HD-ARMR-2026-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodialýza
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie