Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autogenní relaxace a Murottal terapie u pacientů na hemodialýze (AR-MHD)

11. února 2026 aktualizováno: Dyan Kurniasari, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Účinnost autogenní relaxace a terapie murottal súry Ar-Rahman na úzkost, kvalitu spánku a hemodynamické parametry u pacientů na hemodialýze

Tato kvazi-experimentální studie si klade za cíl vyhodnotit účinek kombinované autogenní relaxace a murottalové terapie súrou Ar-Rahmán na úzkost, kvalitu spánku a hemodynamické parametry u pacientů podstupujících hemodialýzu. Bude použito předtestově-posttestové kontrolní skupinové schéma zahrnující 76 účastníků podstupujících rutinní hemodialýzu. Účastníci budou rozděleni do intervenční skupiny, která bude dostávat strukturovanou autogenní relaxaci následovanou murottalovou terapií, a kontrolní skupiny, která bude dostávat standardní péči s poslechem hudby. Úzkost, kvalita spánku a hemodynamické parametry budou měřeny na počátku a po 6týdenním intervenčním období. Očekává se, že výsledky podpoří využití nefarmakologických a spirituálně založených intervencí ke zlepšení psychologických a fyziologických výsledků u pacientů na hemodialýze.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie využívá kvazi-experimentální design s kontrolní skupinou a předtestem a potestem. Intervenční skupina podstupuje strukturovanou autogenní relaxaci následovanou murottalovou terapií súrou Ar-Rahman po dobu 10-15 minut na sezení, dvakrát týdně po dobu šesti týdnů. Kontrolní skupina dostává standardní péči při hemodialýze s poslechem hudby. Úzkost, kvalita spánku a hemodynamické parametry jsou hodnoceny před a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonésie, 57552
        • Indriati Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dyan Kurniasari, S.Kep.,Ns

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  1. Pacienti s diagnózou chronického onemocnění ledvin ve stadiu V.
  2. Pravidelná hemodialýza alespoň dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
  3. Ambulantní pacienti ve věku 18–65 let.
  4. Muslimové.
  5. Spolupracující a schopní verbální komunikace.
  6. Ochotní být respondentem podepsáním informovaného souhlasu.

Exkluzní kritéria:

  1. Těžké srdeční onemocnění nebo nestabilní kritický stav.
  2. Těžká psychiatrická porucha (schizofrenie, těžká deprese).
  3. Kognitivní, sluchová nebo řečová porucha bránící komunikaci.
  4. Užívání antidepresiv, anxiolytik nebo neuroleptik, která mohou ovlivnit výsledky psychologického měření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Autogenní relaxace a terapie murottal súra Ar-Rahman
Účastníci v této skupině podstupují strukturovanou autogenní relaxaci následovanou murottalovou terapií súrou Ar-Rahmán během hemodialyzačních sezení. Intervence je podávána dvakrát týdně po dobu šesti týdnů, přičemž každé sezení trvá 10-15 minut. Procedura je prováděna vyškolými sestrami pod dohledem výzkumníka v klidném a pohodlném prostředí.
Strukturovaná nefarmakologická intervence spočívající v autogenních relaxačních technikách včetně regulace dýchání, svalové relaxace a autosugesce, po níž následuje poslech recitace murottal súry Ar-Rahman pomocí sluchátek. Každá relace trvá 10–15 minut a koná se dvakrát týdně po dobu šesti týdnů během běžné hemodialýzy.
Aktivní komparátor: Standardní péče
poslech dangdut hudby po dobu 10 až 15 minut během 6 týdnů
poslech dangdut hudby po dobu 10 až 15 minut v průběhu 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení 6týdenní intervence
Změna úrovně úzkosti měřená pomocí Zungovy škály sebehodnocení úzkosti (ZSAS; rozsah 20-80), kde vyšší skóre indikuje vyšší úzkost, od výchozího stavu do po dokončení 6týdenní intervence.
Výchozí stav a po dokončení 6týdenní intervence
Kvalita spánku
Časové okno: Před zahájením a po dokončení 6týdenní intervence.
Změna kvality spánku měřená pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI; rozsah 0–21), přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku, od výchozího stavu do dokončení 6týdenní intervence.
Před zahájením a po dokončení 6týdenní intervence.
Krevní Tlak
Časové okno: Výchozí stav a po dokončení 6týdenní intervence
Změna systolického krevního tlaku (mmHg), měřeného pomocí kalibrovaného digitálního sfygmomanometru, od výchozí hodnoty do ukončení 6týdenní intervence.
Výchozí stav a po dokončení 6týdenní intervence
Srdeční frekvence
Časové okno: Baseline a po dokončení 6týdenní intervence
Změna srdeční frekvence (úderů za minutu, bpm), měřená pomocí digitálního lůžkového monitoru pacienta, od výchozí hodnoty po dokončení 6týdenní intervence.
Baseline a po dokončení 6týdenní intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

Předplatit