Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt vibračního a nevibračního válcování s pěnovým válcem

12. března 2026 aktualizováno: Erhan Seçer, Celal Bayar University

Okamžité účinky vibračního a nevibračního válcování pěnovým válcem na biomechanické a viskoelastické vlastnosti svalů ohýbačů a natahovačů kolena u mladých rekreačních sportovců mužského pohlaví: randomizovaná, kontrolovaná, křížová studie

Tato studie si klade za cíl porovnat okamžité účinky válcování s vibracemi a bez vibrací na biomechanické a viskoelastické vlastnosti svalů flexorů a extenzorů kolena u mladých mužů rekreačních sportovců. Do této studie bude zařazeno čtrnáct sportovců, plánovaná jako randomizovaná kontrolovaná křížová studie. Všichni sportovci dokončí tři intervence: 1) válcování s vibracemi (VFR), 2) válcování bez vibrací (FR) a 3) kontrolní odpočinek. Před- a po-testové hodnocení bude zahrnovat biomechanické a viskoelastické vlastnosti svalů flexorů a extenzorů kolena, hodnocené pomocí MyotonPro.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
14

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolně se účastnit studie
  • Provozovat sportovní aktivity alespoň 2-3 dny v týdnu

Kritéria pro vyloučení:

  • Hráči s anamnézou závažného sportovního zranění nebo časově ztrátového zranění vyžadujícího chirurgický zákrok
  • Problémy s pohybovým aparátem, které by ohrozily jejich výkon ve studii
  • Anamnéza patologie dolních končetin v 3 měsících před studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Na kontrolní skupinu nebude aplikován žádný zásah.
Aktivní komparátor: VFR Group
Sportovci provedou tři sady VFR po dobu 30 s, s 30 s přestávkou mezi každou sadou a cvičením. Frekvence rolování bude standardizována pomocí metronomu nastaveného na 60 úderů za minutu. Sportovci budou instruováni, aby rolovali rychlostí dvou úderů metronomu pro každý směr rolování. Intenzita tlaku bude kontrolována s cílovým hodnocením 7 z 10 na numerické hodnotící škále (0 = žádný diskomfort a 10 = maximální diskomfort) během VFR intervence. Cílové svalové skupiny budou přední a zadní část stehna. Během VFR bude vibrátorový zesilovač nastaven na frekvenci 48 Hz, což je v optimálním frekvenčním rozsahu (12 až 90 Hz) pro ovlivnění pohybového aparátu, a amplitudu 1,95 mm.
Jiný: VFR
Sportovci provedou tři sady VFR po dobu 30 s, s 30 s přestávkou mezi každou sadou a cvičením. Rychlost válcování bude standardizována pomocí metronomu nastaveného na 60 úderů za minutu. Sportovci budou instruováni, aby válcovali rychlostí dvou úderů metronomu pro každý směr válcování. Intenzita tlaku bude kontrolována s cílovou hodnotou 7 z 10 na číselné stupnici hodnocení (0 = žádné nepohodlí a 10 = maximální nepohodlí) během VFR intervence. Cílové svalové skupiny budou přední a zadní strana stehna. Během VFR bude vibrátor nastaven na frekvenci 48 Hz, která je v optimálním rozsahu frekvencí (12 až 90 Hz) pro ovlivnění pohybového aparátu, a amplitudu 1,95 mm.
Aktivní komparátor: FR Group
Sportovci provedou tři série FR po 30 s, s 30 s přestávkou mezi každou sérií a cvičením. Frekvence válcování bude standardizována pomocí metronomu nastaveného na 60 úderů za minutu. Sportovci budou instruováni, aby válcovali rychlostí dvou úderů metronomu pro každý směr válcování. Intenzita tlaku bude kontrolována s cílovou hodnotou 7 z 10 na číselné stupnici hodnocení (0 = žádné nepohodlí a 10 = maximální nepohodlí) během FR intervence. Cílové svalové skupiny budou přední a zadní strana stehna. FR bude provedeno pomocí stejného vibračního válcovacího zařízení s pěnou, ale s deaktivovaným vibračním režimem. Tím je zajištěno, že fyzické rozměry a materiálové vlastnosti válce zůstanou konstantní ve všech podmínkách, přičemž jedinou proměnnou je přítomnost nebo absence mechanických vibrací.
Jiný: ČR
Sportovci provedou tři série FR po 30 s, s 30 s přestávkou mezi každou sérií a cvičením. Frekvence válcování bude standardizována pomocí metronomu nastaveného na 60 úderů za minutu. Sportovci budou instruováni, aby válcovali rychlostí dvou úderů metronomu pro každý směr válcování. Intenzita tlaku bude kontrolována s cílovým hodnocením 7 z 10 na číselné hodnotící škále (0 = žádné nepohodlí a 10 = maximální nepohodlí) během FR intervence. Cílové svalové skupiny budou přední a zadní strana stehna. FR bude provedeno pomocí stejného vibračního válcovacího zařízení s pěnou, ale s deaktivovaným vibračním režimem. Tím je zajištěno, že fyzické rozměry a materiálové vlastnosti válce zůstanou konstantní napříč podmínkami, přičemž jedinou proměnnou bude přítomnost nebo absence mechanických vibrací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalový tonus
Časové okno: jeden týden
Svalový tonus (Hz), jako biomechanická vlastnost ohybačů a natahovačů kolena, bude hodnocen pomocí přístroje MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estonsko). Jako primární natahovač bude upřednostněn rectus femoris a jako hlavní ohybač biceps femoris, a to kvůli jejich anatomické a funkční centralitě. Pro zajištění přesnosti bude sonda aplikována kolmo ve třech po sobě jdoucích krocích s automatickými upozorněními na jakoukoli odchylku. Měření rectus femoris bude provedeno v polovině vzdálenosti mezi předním horním trnem kyčelní kosti a mediálním okrajem čéšky, přičemž subjekt bude ležet na zádech s 20 cm válcem pod koleny. U bicepsu femoris bude subjekt ležet na břiše s polštářkem pod kotníky pro uvolnění, přičemž měření budou provedena v polovině podélné osy dlouhé hlavy svalu pro zajištění konzistence. Každý sval bude měřen dvakrát bezprostředně po sobě, přičemž pro analýzu bude použita průměrná hodnota.
jeden týden
Ztuhlost
Časové okno: jeden týden
Tuhost (N/m) jako biomechanická vlastnost ohybačů a natahovačů kolena bude hodnocena pomocí přístroje MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estonsko).
Rectus femoris bude upřednostněn jako primární natahovač a biceps femoris jako hlavní ohybač pro hodnocení, a to kvůli jejich anatomické a funkční centralitě.
Pro zajištění přesnosti bude sonda aplikována kolmo ve třech po sobě jdoucích přírůstcích, s automatickými upozorněními na jakoukoli odchylku.
Měření rectus femoris bude provedeno v polovině vzdálenosti mezi předním horním trnem kyčelním a mediálním okrajem čéšky, s vyšetřovanou osobou v poloze na zádech a s 20 cm válcem pod koleny.
Pro biceps femoris bude vyšetřovaná osoba v poloze na břiše s podložkou pod kotníky pro uvolnění, s měřeními provedenými v polovině podélné osy dlouhé hlavy pro zajištění konzistence.
Každý sval bude změřen dvakrát bezprostředně po sobě, s použitím průměru pro analýzu.
jeden týden
Elasticita
Časové okno: jeden týden
Elasticita (bezrozměrná), jako biomechanická vlastnost flexorů a extenzorů kolene, bude hodnocena pomocí přístroje MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estonsko). Rectus femoris bude upřednostněn jako primární extenzor a biceps femoris jako hlavní flexor pro hodnocení, a to díky jejich anatomické a funkční centrálnosti. Pro zajištění přesnosti bude sonda aplikována kolmo ve třech po sobě jdoucích přírůstcích, s automatickými upozorněními na jakoukoli odchylku. Měření rectus femoris bude provedeno v polovině vzdálenosti mezi předním horním trnem kyčelním a mediálním okrajem patelly, s vyšetřovanou osobou v poloze na zádech a s 20 cm válcem pod koleny. Pro biceps femoris bude vyšetřovaná osoba v poloze na břiše s polštářem pod kotníky pro uvolnění, s měřeními provedenými v polovině podélné osy dlouhé hlavy svalu pro zajištění konzistence. Každý sval bude měřen dvakrát bezprostředně po sobě, přičemž pro analýzu bude použita průměrná hodnota.
jeden týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas relaxace mechanického napětí
Časové okno: jeden týden
Mechanická doba relaxace napětí (ms) jako viskoelastická vlastnost ohybačů a natahovačů kolena bude hodnocena za použití přístroje MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estonsko). Jako primární natahovač bude preferován přímý sval stehenní a jako hlavní ohybač dvojhlavý sval stehenní, a to díky jejich anatomické a funkční centralitě. Pro zajištění přesnosti bude sonda aplikována kolmo ve třech po sobě jdoucích krocích, přičemž automatické upozornění bude signalizovat jakoukoli odchylku. Měření přímého svalu stehenního bude provedeno v polovině vzdálenosti mezi předním horním trnem kyčelním a mediálním okrajem čéšky, přičemž vyšetřovaná osoba bude ležet na zádech s 20 cm válečkem pod koleny. Pro dvojhlavý sval stehenní bude vyšetřovaná osoba ležet na břiše s polštářkem pod kotníky pro uvolnění, přičemž měření bude provedeno v polovině podélné osy dlouhé hlavy svalu pro zajištění konzistence. Každý sval bude měřen dvakrát bezprostředně po sobě, přičemž pro analýzu bude použita průměrná hodnota.
jeden týden
Poměr relaxačního a deformačního času
Časové okno: jeden týden
Poměr deformace a relaxačního času (bezrozměrný), jako viskoelastická vlastnost flexorů a extenzorů kolene, bude hodnocen pomocí přístroje MyotonPro (Myoton AS, Tallinn, Estonsko).
Rectus femoris bude preferován jako primární extenzor a biceps femoris jako hlavní flexor pro hodnocení, a to díky jejich anatomické a funkční centralitě.
Pro zajištění přesnosti bude sonda aplikována kolmo ve třech po sobě jdoucích přírůstcích s automatickými upozorněními na jakoukoli odchylku.
Měření rectus femoris bude provedeno v polovině vzdálenosti mezi předním horním trnem kyčelní kosti a mediálním okrajem čéšky, přičemž subjekt bude ležet na zádech s 20 cm válcem pod koleny.
Pro biceps femoris bude subjekt ležet na břiše s polštářem pod kotníky pro uvolnění, přičemž měření budou provedena v polovině podélné osy dlouhé hlavy pro zajištění konzistence.
Každý sval bude měřen dvakrát bezprostředně po sobě, přičemž pro analýzu bude použit průměr.
jeden týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Celal Bayar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. února 2026

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CBU-FTR-ES-O8

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení