Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazení elektrických vlastností pomocí MRI: Výzkum změn souvisejících s věkem (ELECTRA)

11. června 2026 aktualizováno: BRAUN Marc, Central Hospital, Nancy, France

Zobrazování elektrických vlastností pomocí MRI: Zkoumání změn souvisejících s věkem

Cílem této studie je vytvořit databázi personalizovaných map elektrických vlastností (zohledňujících věk, anatomickou polohu a tkáňovou složitost), získaných pomocí MRI, za účelem zlepšení hodnocení elektromagnetické bezpečnosti, zejména v kontextu MRI. Předpokládáme, že hodnoty elektrických vlastností odvozené z této studie budou přesnější než současné literární hodnoty, což povede k realističtějšímu modelování specifické absorpční rychlosti (SAR) a zvýšené bezpečnosti pacientů. Pro zkoumání rozdílů souvisejících s věkem bude studie zahrnovat tři odlišné věkové skupiny.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67085
        • Nábor
        • Institut de Physique Biologique
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jack FOUCHER, MD, PhD
    • CHRU de Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU de Nancy, Francie, 54511
        • Nábor
        • CHRU NANCY
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc BRAUN, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba ve věku 6 až 12 let, 20 až 40 let nebo 70 let a více
  • Osoba přihlášená k systému sociálního zabezpečení nebo požívající výhod takového systému
  • Osoba, nebo rodič/zákonný zástupce v případě nezletilých, která obdržela úplné informace o organizaci studie a podepsala informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Kontraindikace k provedení vyšetření MRI nebo přítomnost zdravotnického prostředku nekompatibilního s MRI
  • Osoba s patologií nebo poškozením tkání v vyšetřovaných oblastech, které může ovlivnit měřené parametry MRI
  • Těhotná žena, rodička nebo kojící matka
  • Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím, nebo osoby podstupující psychiatrickou péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Děti ve věku od 6 do 12 let
Přístroj: Vyšetření magnetickou rezonancí (MRI)
MRI vyšetření hlavy, krku a trupu pro měření elektrických vlastností
Experimentální: Dospělí ve věku od 20 do 40 let
Přístroj: Vyšetření magnetickou rezonancí (MRI)
MRI vyšetření hlavy, krku a trupu pro měření elektrických vlastností
Experimentální: Dospělí ve věku 70 let a více
Přístroj: Vyšetření magnetickou rezonancí (MRI)
MRI vyšetření hlavy, krku a trupu pro měření elektrických vlastností

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vodivost v S/m na úrovni hlavy u subjektů ve věku 6 až 12 let
Časové okno: Výchozí stav (J0)
Měření vodivosti (v siemens na metr, S/m) na úrovni hlavy u subjektů ve věku 6 až 12 let
Výchozí stav (J0)
Vodivost v S/m na úrovni hlavy u subjektů ve věku 20 až 40 let
Časové okno: Výchozí hodnota (J0)
Měření vodivosti (v siemensech na metr, S/m) na úrovni hlavy u subjektů ve věku 20 až 40 let
Výchozí hodnota (J0)
Vodivost v S/m v oblasti hlavy u subjektů ve věku 70 let a výše
Časové okno: Baseline (den 0)
Měření vodivosti (v siemensech na metr, S/m) na úrovni hlavy u subjektů ve věku 70 let a výše
Baseline (den 0)
Vodivost v S/m na úrovni krku u subjektů ve věku 6 až 12 let
Časové okno: Výchozí stav (J0)
Měření vodivosti (v siemensech na metr, S/m) na úrovni krku u subjektů ve věku 6 až 12 let
Výchozí stav (J0)
Vodivost v S/m v úrovni krku u subjektů ve věku 20 až 40 let
Časové okno: Výchozí hodnota (J0)
Měření vodivosti (v siemensech na metr, S/m) na úrovni krku u subjektů ve věku 20 až 40 let
Výchozí hodnota (J0)
Vodivost v S/m na úrovni krku u subjektů ve věku 70 let a více
Časové okno: Výchozí hodnota (J0)
Měření vodivosti (v siemensech na metr, S/m) v úrovni krku u subjektů ve věku 70 let a výše
Výchozí hodnota (J0)
Vodivost v S/m na úrovni trupu u subjektů ve věku 6 až 12 let
Časové okno: Výchozí hodnota (J0)
Měření vodivosti (v siemensech na metr, S/m) na úrovni trupu u subjektů ve věku 6 až 12 let
Výchozí hodnota (J0)
Vodivost v S/m na úrovni trupu u subjektů ve věku 20 až 40 let
Časové okno: Baseline (J0)
Měření vodivosti (v Siemens na metr, S/m) na úrovni trupu u subjektů ve věku 20 až 40 let
Baseline (J0)
Vodivost v S/m na úrovni trupu u subjektů ve věku 70 let a výše
Časové okno: Výchozí hodnota (J0)
Měření vodivosti (v siemensech na metr, S/m) na úrovni trupu u subjektů ve věku 70 let a výše
Výchozí hodnota (J0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. února 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023-A01227-38

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení