Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация электрических свойств с помощью МРТ: исследование возрастных изменений (ELECTRA)

11 июня 2026 г. обновлено: BRAUN Marc, Central Hospital, Nancy, France
Целью данного исследования является создание базы данных персонализированных карт ЭП (электрических свойств) (с учетом возраста, анатомического расположения и сложности ткани), полученных с помощью МРТ, для улучшения оценок электромагнитной безопасности, особенно в контексте МРТ. Мы предполагаем, что значения ЭП, полученные в ходе этого исследования, будут более точными, чем текущие литературные значения, что приведет к более реалистичному моделированию удельного коэффициента поглощения (SAR) и повышению безопасности пациентов. Для изучения возрастных различий в исследовании будут участвовать три различные возрастные группы.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
120

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Marc BRAUN, MD, PhD
  • Номер телефона: +33 0383157823
  • Электронная почта: m.braun@chru-nancy.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Guillaume DROUOT, PhD
  • Номер телефона: +33 0383157666
  • Электронная почта: g.drouot@chru-nancy.fr

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67085
        • Рекрутинг
        • Institut de Physique Biologique
        • Контакт:
          • Paulo LOUREIRO DE SOUSA, PhD
          • Номер телефона: +33 0368854076
          • Электронная почта: ploureiro@unistra.fr
        • Младший исследователь:
          • Jack FOUCHER, MD, PhD
    • CHRU de Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU de Nancy, Франция, 54511
        • Рекрутинг
        • CHRU NANCY
        • Контакт:
          • Guillaume DROUOT, PhD
          • Номер телефона: +33 0383157666
          • Электронная почта: g.drouot@chru-nancy.fr
        • Главный следователь:
          • Marc BRAUN, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Лицо в возрасте от 6 до 12, от 20 до 40 лет или в возрасте 70 лет и старше
  • Лицо, застрахованное по системе социального обеспечения или являющееся бенефициаром такой системы
  • Лицо, или родитель/законный представитель в случае несовершеннолетних, получившее полную информацию об организации исследования и подписавшее форму информированного согласия

Критерии исключения:

  • Противопоказание к прохождению МРТ-исследования или наличие медицинского устройства, несовместимого с МРТ
  • Лицо с патологией или повреждением тканей в исследуемых областях, которые могут повлиять на измеряемые параметры МРТ
  • Беременная женщина, роженица или кормящая мать
  • Лицо, лишенное свободы по судебному или административному решению, или лица, находящиеся на психиатрическом лечении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Дети в возрасте от 6 до 12 лет
Устройство: Магнитно-резонансная томография (МРТ)
МРТ-исследование головы и шеи, а также туловища для измерения электрических свойств
Экспериментальный: Взрослые в возрасте от 20 до 40 лет
Устройство: Магнитно-резонансная томография (МРТ)
МРТ-исследование головы и шеи, а также туловища для измерения электрических свойств
Экспериментальный: Взрослые в возрасте 70 лет и старше
Устройство: Магнитно-резонансная томография (МРТ)
МРТ-исследование головы и шеи, а также туловища для измерения электрических свойств

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электропроводность в См/м на уровне головы у испытуемых в возрасте от 6 до 12 лет
Временное ограничение: Исходный уровень (J0)
Измерение электропроводности (в сименсах на метр, См/м) на уровне головы у испытуемых в возрасте от 6 до 12 лет
Исходный уровень (J0)
Проводимость в См/м на уровне головы у субъектов в возрасте от 20 до 40 лет
Временное ограничение: Базовый уровень (J0)
Измерение электропроводности (в сименсах на метр, См/м) на уровне головы у испытуемых в возрасте от 20 до 40 лет
Базовый уровень (J0)
Проводимость в С/м на уровне головы у испытуемых в возрасте 70 лет и старше
Временное ограничение: Исходный уровень (J0)
Измерение электропроводности (в сименсах на метр, См/м) на уровне головы у испытуемых в возрасте 70 лет и старше
Исходный уровень (J0)
Электропроводность в См/м на уровне шеи у испытуемых в возрасте от 6 до 12 лет
Временное ограничение: Базовый уровень (J0)
Измерение проводимости (в сименсах на метр, С/м) на уровне шеи у испытуемых в возрасте от 6 до 12 лет
Базовый уровень (J0)
Электропроводность в См/м на уровне шеи у испытуемых в возрасте от 20 до 40 лет
Временное ограничение: Базовый уровень (День 0)
Измерение проводимости (в сименсах на метр, См/м) на уровне шеи у субъектов в возрасте от 20 до 40 лет
Базовый уровень (День 0)
Проводимость в С/м на уровне шеи у испытуемых в возрасте 70 лет и старше
Временное ограничение: Исходный уровень (J0)
Измерение электропроводности (в сименсах на метр, См/м) на уровне шеи у субъектов в возрасте 70 лет и старше
Исходный уровень (J0)
Электропроводность в См/м на уровне торса у испытуемых в возрасте от 6 до 12 лет
Временное ограничение: Базовый уровень (J0)
Измерение электропроводности (в сименсах на метр, См/м) на уровне туловища у испытуемых в возрасте от 6 до 12 лет
Базовый уровень (J0)
Электропроводность в См/м на уровне туловища у испытуемых в возрасте от 20 до 40 лет
Временное ограничение: Исходный уровень (День 0)
Измерение проводимости (в сименсах на метр, См/м) на уровне туловища у испытуемых в возрасте от 20 до 40 лет
Исходный уровень (День 0)
Проводимость в См/м на уровне туловища у субъектов в возрасте 70 лет и старше
Временное ограничение: Базовый уровень (J0)
Измерение проводимости (в сименсах на метр, С/м) на уровне туловища у субъектов в возрасте 70 лет и старше
Базовый уровень (J0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Central Hospital, Nancy, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
4 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
2 февраля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
2 февраля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
10 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
17 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
12 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 июня 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2023-A01227-38

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками