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Imagiologia de Propriedades Elétricas por Ressonância Magnética: Investigação de Alterações Relacionadas com a Idade (ELECTRA)

11 de junho de 2026 atualizado por: BRAUN Marc, Central Hospital, Nancy, France

Imagem de Propriedades Elétricas por Ressonância Magnética: Investigação de Alterações Relacionadas com a Idade

O objetivo deste estudo é criar uma base de dados de mapas personalizados de propriedades elétricas (EP) (considerando idade, localização anatómica e complexidade dos tecidos), obtidos através de ressonância magnética (RM), para melhorar as avaliações de segurança eletromagnética, especialmente no contexto da RM. Hipotetizamos que os valores de EP derivados deste estudo serão mais precisos do que os valores atuais da literatura, levando a uma modelação mais realista da taxa de absorção específica (SAR) e a uma maior segurança do doente. Para investigar as diferenças relacionadas com a idade, o estudo incluirá três grupos etários distintos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
120

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Strasbourg, França, 67085
        • Recrutamento
        • Institut de Physique Biologique
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Jack FOUCHER, MD, PhD
    • CHRU de Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU de Nancy, França, 54511
        • Recrutamento
        • CHRU NANCY
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marc BRAUN, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pessoa com idade entre 6 e 12, 20 e 40 anos ou com 70 anos ou mais
  • Pessoa afiliada a um regime de segurança social ou beneficiária de tal regime
  • Pessoa, ou pai/representante legal no caso de menores, que recebeu informação completa sobre a organização do estudo e assinou o formulário de consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Contraindicação para realizar um exame de ressonância magnética ou presença de um dispositivo médico incompatível com RM
  • Pessoa que apresenta uma patologia ou lesão tecidual nas áreas examinadas que possa afetar os parâmetros de RM medidos
  • Mulher grávida, mulher em trabalho de parto ou mãe a amamentar
  • Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa, ou pessoas sob cuidados psiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Crianças entre 6 e 12 anos de idade
Dispositivo: Exame de Ressonância Magnética (RM)
Exame de ressonância magnética da cabeça e pescoço, e do tronco para medição das propriedades elétricas
Experimental: Adultos entre os 20 e os 40 anos
Dispositivo: Exame de Ressonância Magnética (RM)
Exame de ressonância magnética da cabeça e pescoço, e do tronco para medição das propriedades elétricas
Experimental: Adultos com 70 anos ou mais
Dispositivo: Exame de Ressonância Magnética (RM)
Exame de ressonância magnética da cabeça e pescoço, e do tronco para medição das propriedades elétricas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Condutividade em S/m ao nível da cabeça em indivíduos com idades entre 6 e 12 anos
Prazo: Baseline (J0)
Medição da condutividade (em Siemens por metro, S/m) ao nível da cabeça em indivíduos com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos
Baseline (J0)
Condutividade em S/m ao nível da cabeça em sujeitos com idades entre 20 e 40 anos
Prazo: Baseline (J0)
Medição da condutividade (em Siemens por metro, S/m) ao nível da cabeça em indivíduos com idades entre os 20 e os 40 anos
Baseline (J0)
Condutividade em S/m ao nível da cabeça em indivíduos com 70 anos ou mais
Prazo: Linha de Base (J0)
Medição da condutividade (em Siemens por metro, S/m) ao nível da cabeça em indivíduos com 70 anos ou mais
Linha de Base (J0)
Condutividade em S/m ao nível do pescoço em sujeitos com idades entre 6 e 12 anos
Prazo: Linha de base (J0)
Medição da condutividade (em Siemens por metro, S/m) ao nível do pescoço em sujeitos com idades entre os 6 e os 12 anos
Linha de base (J0)
Condutividade em S/m ao nível do pescoço em indivíduos com idades entre 20 e 40 anos
Prazo: Linha de Base (J0)
Medição da condutividade (em Siemens por metro, S/m) ao nível do pescoço em indivíduos com idades entre 20 e 40 anos
Linha de Base (J0)
Condutividade em S/m ao nível do pescoço em sujeitos com 70 ou mais anos de idade
Prazo: Baseline (J0)
Medição da condutividade (em Siemens por metro, S/m) ao nível do pescoço em indivíduos com 70 anos ou mais
Baseline (J0)
Condutividade em S/m ao nível do tronco em indivíduos com idades entre os 6 e os 12 anos
Prazo: Linha de base (J0)
Medição da condutividade (em Siemens por metro, S/m) ao nível do tronco em indivíduos com idades compreendidas entre os 6 e os 12 anos
Linha de base (J0)
Condutividade em S/m ao nível do torso em indivíduos com idades entre os 20 e os 40 anos
Prazo: Baseline (J0)
Medição da condutividade (em Siemens por metro, S/m) ao nível do tronco em indivíduos com idades compreendidas entre os 20 e os 40 anos
Baseline (J0)
Condutividade em S/m ao nível do tronco em sujeitos com 70 anos ou mais
Prazo: Linha de Base (J0)
Medição da condutividade (em Siemens por metro, S/m) ao nível do tronco em sujeitos com 70 ou mais anos de idade
Linha de Base (J0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Central Hospital, Nancy, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
4 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
2 de fevereiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
2 de fevereiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2023-A01227-38

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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