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Bildgebung elektrischer Eigenschaften mittels MRT: Untersuchung altersbedingter Veränderungen (ELECTRA)

11. Juni 2026 aktualisiert von: BRAUN Marc, Central Hospital, Nancy, France
Das Ziel dieser Studie ist es, eine Datenbank personalisierter EP-Karten (elektrische Eigenschaften) zu erstellen, die Alter, anatomische Lage und Gewebekomplexität berücksichtigen und mittels MRT gewonnen werden, um die elektromagnetische Sicherheitsbewertung zu verbessern, insbesondere im Kontext der MRT. Wir gehen davon aus, dass die aus dieser Studie abgeleiteten EP-Werte genauer sein werden als die aktuellen Literaturwerte, was zu einer realistischeren Modellierung der spezifischen Absorptionsrate (SAR) und einer verbesserten Patientensicherheit führt. Um altersbedingte Unterschiede zu untersuchen, wird die Studie drei verschiedene Altersgruppen umfassen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67085
        • Rekrutierung
        • Institut de Physique Biologique
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Jack FOUCHER, MD, PhD
    • CHRU de Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU de Nancy, Frankreich, 54511
        • Rekrutierung
        • CHRU NANCY
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marc BRAUN, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person im Alter zwischen 6 und 12, 20 und 40 Jahren oder 70 Jahren und älter
  • Person, die einer Sozialversicherung angehört oder Begünstigte*r eines solchen Systems ist
  • Person oder Erziehungsberechtigte*r/gesetzliche*r Vertreter*in bei Minderjährigen, die umfassend über die Studienorganisation informiert wurde und die Einwilligungserklärung unterzeichnet hat

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung oder Vorhandensein eines MRT-inkompatiblen medizinischen Geräts
  • Person mit einer Pathologie oder Gewebeschädigung in den untersuchten Bereichen, die die gemessenen MRT-Parameter beeinflussen könnte
  • Schwangere Frau, Gebärende oder stillende Mutter
  • Person, die durch gerichtliche oder verwaltungsrechtliche Entscheidung der Freiheit beraubt ist, oder Personen, die sich in psychiatrischer Behandlung befinden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kinder zwischen 6 und 12 Jahren
Gerät: Magnetresonanztomographie (MRT)-Untersuchung
MRT-Untersuchung des Kopfes, Halses und des Torsos zur Messung der elektrischen Eigenschaften
Experimental: Erwachsene zwischen 20 und 40 Jahren
Gerät: Magnetresonanztomographie (MRT)-Untersuchung
MRT-Untersuchung des Kopfes, Halses und des Torsos zur Messung der elektrischen Eigenschaften
Experimental: Erwachsene im Alter von 70 Jahren und darüber
Gerät: Magnetresonanztomographie (MRT)-Untersuchung
MRT-Untersuchung des Kopfes, Halses und des Torsos zur Messung der elektrischen Eigenschaften

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leitfähigkeit in S/m auf Kopfhöhe bei Probanden im Alter von 6 bis 12 Jahren
Zeitfenster: Ausgangswert (J0)
Messung der Leitfähigkeit (in Siemens pro Meter, S/m) auf Kopfhöhe bei Probanden im Alter von 6 bis 12 Jahren
Ausgangswert (J0)
Leitfähigkeit in S/m auf Kopfhöhe bei Probanden im Alter von 20 bis 40 Jahren
Zeitfenster: Baseline (Tag 0)
Messung der Leitfähigkeit (in Siemens pro Meter, S/m) auf Kopfhöhe bei Probanden im Alter von 20 bis 40 Jahren
Baseline (Tag 0)
Leitfähigkeit in S/m auf Kopfhöhe bei Probanden im Alter von 70 Jahren und darüber
Zeitfenster: Baseline (J0)
Messung der Leitfähigkeit (in Siemens pro Meter, S/m) auf Kopfhöhe bei Probanden im Alter von 70 Jahren und darüber
Baseline (J0)
Leitfähigkeit in S/m auf Halshöhe bei Probanden im Alter von 6 bis 12 Jahren
Zeitfenster: Baseline (Tag 0)
Messung der Leitfähigkeit (in Siemens pro Meter, S/m) auf Halshöhe bei Probanden im Alter von 6 bis 12 Jahren
Baseline (Tag 0)
Leitfähigkeit in S/m im Halsbereich bei Probanden im Alter von 20 bis 40 Jahren
Zeitfenster: Baseline (J0)
Messung der Leitfähigkeit (in Siemens pro Meter, S/m) auf Höhe des Halses bei Probanden im Alter von 20 bis 40 Jahren
Baseline (J0)
Leitfähigkeit in S/m auf Nackenhöhe bei Probanden im Alter von 70 Jahren und darüber
Zeitfenster: Baseline (J0)
Messung der Leitfähigkeit (in Siemens pro Meter, S/m) auf Höhe des Halses bei Probanden im Alter von 70 Jahren und darüber
Baseline (J0)
Leitfähigkeit in S/m auf Höhe des Rumpfes bei Probanden im Alter von 6 bis 12 Jahren
Zeitfenster: Baseline (J0)
Messung der Leitfähigkeit (in Siemens pro Meter, S/m) auf Höhe des Torsos bei Probanden im Alter von 6 bis 12 Jahren
Baseline (J0)
Leitfähigkeit in S/m auf Höhe des Rumpfes bei Probanden im Alter von 20 bis 40 Jahren
Zeitfenster: Baseline (J0)
Messung der Leitfähigkeit (in Siemens pro Meter, S/m) auf Höhe des Rumpfes bei Probanden im Alter von 20 bis 40 Jahren
Baseline (J0)
Leitfähigkeit in S/m auf Höhe des Torsos bei Probanden im Alter von 70 Jahren und darüber
Zeitfenster: Ausgangswert (J0)
Messung der Leitfähigkeit (in Siemens pro Meter, S/m) auf Höhe des Torsos bei Probanden ab 70 Jahren
Ausgangswert (J0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. Februar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023-A01227-38

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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