Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazení elektrických vlastností pomocí MRI: Výzkum změn souvisejících s věkem (ELECTRA)

2. dubna 2026 aktualizováno: BRAUN Marc, Central Hospital, Nancy, France

Zobrazování elektrických vlastností pomocí MRI: Zkoumání změn souvisejících s věkem

Cílem této studie je vytvořit databázi personalizovaných map elektrických vlastností (zohledňujících věk, anatomickou polohu a tkáňovou složitost), získaných pomocí MRI, za účelem zlepšení hodnocení elektromagnetické bezpečnosti, zejména v kontextu MRI. Předpokládáme, že hodnoty elektrických vlastností odvozené z této studie budou přesnější než současné literární hodnoty, což povede k realističtějšímu modelování specifické absorpční rychlosti (SAR) a zvýšené bezpečnosti pacientů. Pro zkoumání rozdílů souvisejících s věkem bude studie zahrnovat tři odlišné věkové skupiny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Strasbourg, Francie, 67085
        • Institut de Physique Biologique
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jack FOUCHER, MD, PhD
    • CHRU de Nancy
      • Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU de Nancy, Francie, 54511
        • Chru Nancy
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc BRAUN, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba ve věku 6 až 12 let, 20 až 40 let nebo 70 let a více
  • Osoba přihlášená k systému sociálního zabezpečení nebo požívající výhod takového systému
  • Osoba, nebo rodič/zákonný zástupce v případě nezletilých, která obdržela úplné informace o organizaci studie a podepsala informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Kontraindikace k provedení vyšetření MRI nebo přítomnost zdravotnického prostředku nekompatibilního s MRI
  • Osoba s patologií nebo poškozením tkání v vyšetřovaných oblastech, které může ovlivnit měřené parametry MRI
  • Těhotná žena, rodička nebo kojící matka
  • Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím, nebo osoby podstupující psychiatrickou péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Děti ve věku od 6 do 12 let
MRI vyšetření hlavy, krku a trupu pro měření elektrických vlastností
Experimentální: Dospělí ve věku od 20 do 40 let
MRI vyšetření hlavy, krku a trupu pro měření elektrických vlastností
Experimentální: Dospělí ve věku 70 let a více
MRI vyšetření hlavy, krku a trupu pro měření elektrických vlastností

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vodivost v S/m na úrovni hlavy u subjektů ve věku 6 až 12 let
Časové okno: Výchozí stav (J0)
Měření vodivosti (v siemens na metr, S/m) na úrovni hlavy u subjektů ve věku 6 až 12 let
Výchozí stav (J0)
Vodivost v S/m na úrovni hlavy u subjektů ve věku 20 až 40 let
Časové okno: Výchozí hodnota (J0)
Měření vodivosti (v siemensech na metr, S/m) na úrovni hlavy u subjektů ve věku 20 až 40 let
Výchozí hodnota (J0)
Vodivost v S/m v oblasti hlavy u subjektů ve věku 70 let a výše
Časové okno: Baseline (den 0)
Měření vodivosti (v siemensech na metr, S/m) na úrovni hlavy u subjektů ve věku 70 let a výše
Baseline (den 0)
Vodivost v S/m na úrovni krku u subjektů ve věku 6 až 12 let
Časové okno: Výchozí stav (J0)
Měření vodivosti (v siemensech na metr, S/m) na úrovni krku u subjektů ve věku 6 až 12 let
Výchozí stav (J0)
Vodivost v S/m v úrovni krku u subjektů ve věku 20 až 40 let
Časové okno: Výchozí hodnota (J0)
Měření vodivosti (v siemensech na metr, S/m) na úrovni krku u subjektů ve věku 20 až 40 let
Výchozí hodnota (J0)
Vodivost v S/m na úrovni krku u subjektů ve věku 70 let a více
Časové okno: Výchozí hodnota (J0)
Měření vodivosti (v siemensech na metr, S/m) v úrovni krku u subjektů ve věku 70 let a výše
Výchozí hodnota (J0)
Vodivost v S/m na úrovni trupu u subjektů ve věku 6 až 12 let
Časové okno: Výchozí hodnota (J0)
Měření vodivosti (v siemensech na metr, S/m) na úrovni trupu u subjektů ve věku 6 až 12 let
Výchozí hodnota (J0)
Vodivost v S/m na úrovni trupu u subjektů ve věku 20 až 40 let
Časové okno: Baseline (J0)
Měření vodivosti (v Siemens na metr, S/m) na úrovni trupu u subjektů ve věku 20 až 40 let
Baseline (J0)
Vodivost v S/m na úrovni trupu u subjektů ve věku 70 let a výše
Časové okno: Výchozí hodnota (J0)
Měření vodivosti (v siemensech na metr, S/m) na úrovni trupu u subjektů ve věku 70 let a výše
Výchozí hodnota (J0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

4. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. února 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-A01227-38

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé předměty

Klinické studie na Vyšetření magnetickou rezonancí (MRI)

Předplatit