- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07415759
Zobrazení elektrických vlastností pomocí MRI: Výzkum změn souvisejících s věkem (ELECTRA)
2. dubna 2026 aktualizováno: BRAUN Marc, Central Hospital, Nancy, France
Zobrazování elektrických vlastností pomocí MRI: Zkoumání změn souvisejících s věkem
Cílem této studie je vytvořit databázi personalizovaných map elektrických vlastností (zohledňujících věk, anatomickou polohu a tkáňovou složitost), získaných pomocí MRI, za účelem zlepšení hodnocení elektromagnetické bezpečnosti, zejména v kontextu MRI.
Předpokládáme, že hodnoty elektrických vlastností odvozené z této studie budou přesnější než současné literární hodnoty, což povede k realističtějšímu modelování specifické absorpční rychlosti (SAR) a zvýšené bezpečnosti pacientů.
Pro zkoumání rozdílů souvisejících s věkem bude studie zahrnovat tři odlišné věkové skupiny.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marc BRAUN, MD, PhD
- Telefonní číslo: +33 0383157823
- E-mail: m.braun@chru-nancy.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Guillaume DROUOT, PhD
- Telefonní číslo: +33 0383157666
- E-mail: g.drouot@chru-nancy.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67085
- Institut de Physique Biologique
-
Kontakt:
- Paulo LOUREIRO DE SOUSA, PhD
- Telefonní číslo: +33 0368854076
- E-mail: ploureiro@unistra.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jack FOUCHER, MD, PhD
-
-
CHRU de Nancy
-
Vandœuvre-lès-Nancy, CHRU de Nancy, Francie, 54511
- Chru Nancy
-
Kontakt:
- Guillaume DROUOT, PhD
- Telefonní číslo: +33 0383157666
- E-mail: g.drouot@chru-nancy.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marc BRAUN, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoba ve věku 6 až 12 let, 20 až 40 let nebo 70 let a více
- Osoba přihlášená k systému sociálního zabezpečení nebo požívající výhod takového systému
- Osoba, nebo rodič/zákonný zástupce v případě nezletilých, která obdržela úplné informace o organizaci studie a podepsala informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Kontraindikace k provedení vyšetření MRI nebo přítomnost zdravotnického prostředku nekompatibilního s MRI
- Osoba s patologií nebo poškozením tkání v vyšetřovaných oblastech, které může ovlivnit měřené parametry MRI
- Těhotná žena, rodička nebo kojící matka
- Osoba zbavená svobody soudním nebo správním rozhodnutím, nebo osoby podstupující psychiatrickou péči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Děti ve věku od 6 do 12 let
|
MRI vyšetření hlavy, krku a trupu pro měření elektrických vlastností
|
|
Experimentální: Dospělí ve věku od 20 do 40 let
|
MRI vyšetření hlavy, krku a trupu pro měření elektrických vlastností
|
|
Experimentální: Dospělí ve věku 70 let a více
|
MRI vyšetření hlavy, krku a trupu pro měření elektrických vlastností
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vodivost v S/m na úrovni hlavy u subjektů ve věku 6 až 12 let
Časové okno: Výchozí stav (J0)
|
Měření vodivosti (v siemens na metr, S/m) na úrovni hlavy u subjektů ve věku 6 až 12 let
|
Výchozí stav (J0)
|
|
Vodivost v S/m na úrovni hlavy u subjektů ve věku 20 až 40 let
Časové okno: Výchozí hodnota (J0)
|
Měření vodivosti (v siemensech na metr, S/m) na úrovni hlavy u subjektů ve věku 20 až 40 let
|
Výchozí hodnota (J0)
|
|
Vodivost v S/m v oblasti hlavy u subjektů ve věku 70 let a výše
Časové okno: Baseline (den 0)
|
Měření vodivosti (v siemensech na metr, S/m) na úrovni hlavy u subjektů ve věku 70 let a výše
|
Baseline (den 0)
|
|
Vodivost v S/m na úrovni krku u subjektů ve věku 6 až 12 let
Časové okno: Výchozí stav (J0)
|
Měření vodivosti (v siemensech na metr, S/m) na úrovni krku u subjektů ve věku 6 až 12 let
|
Výchozí stav (J0)
|
|
Vodivost v S/m v úrovni krku u subjektů ve věku 20 až 40 let
Časové okno: Výchozí hodnota (J0)
|
Měření vodivosti (v siemensech na metr, S/m) na úrovni krku u subjektů ve věku 20 až 40 let
|
Výchozí hodnota (J0)
|
|
Vodivost v S/m na úrovni krku u subjektů ve věku 70 let a více
Časové okno: Výchozí hodnota (J0)
|
Měření vodivosti (v siemensech na metr, S/m) v úrovni krku u subjektů ve věku 70 let a výše
|
Výchozí hodnota (J0)
|
|
Vodivost v S/m na úrovni trupu u subjektů ve věku 6 až 12 let
Časové okno: Výchozí hodnota (J0)
|
Měření vodivosti (v siemensech na metr, S/m) na úrovni trupu u subjektů ve věku 6 až 12 let
|
Výchozí hodnota (J0)
|
|
Vodivost v S/m na úrovni trupu u subjektů ve věku 20 až 40 let
Časové okno: Baseline (J0)
|
Měření vodivosti (v Siemens na metr, S/m) na úrovni trupu u subjektů ve věku 20 až 40 let
|
Baseline (J0)
|
|
Vodivost v S/m na úrovni trupu u subjektů ve věku 70 let a výše
Časové okno: Výchozí hodnota (J0)
|
Měření vodivosti (v siemensech na metr, S/m) na úrovni trupu u subjektů ve věku 70 let a výše
|
Výchozí hodnota (J0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
4. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. února 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. února 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-A01227-38
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé předměty
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Vyšetření magnetickou rezonancí (MRI)
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy
-
National Institute of Neurological Disorders and...Dokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoMozkové metastázySpojené království
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceDokončenoDiastolické srdeční selháníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandNáborOtřes mozku, mozekFrancie
-
American College of RadiologyPennsylvania Department of HealthUkončenoKolorektální novotvar | Novotvar jaterSpojené státy
-
University of AberdeenNHS GrampianZatím nenabíráme
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteUkončenoGynekologický nádorSpojené státy
-
Lyndra Inc.DokončenoZdravý | Alzheimerova nemoc | Retence žaludkuAustrálie