Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová textová zpráva pro ukončení kouření ve venkovském Mississippi

18. února 2026 aktualizováno: University of Mississippi Medical Center

Randomizovaná studie webové textové zprávy pro odvykání kouření ve venkovské Mississippi

Prevalence kouření cigaret klesla v roce 2022 na ~12 %; nicméně více než 40 milionů dospělých v USA bylo v témže roce aktuálními kuřáky cigaret. Rozdíly v užívání tabáku mezi venkovskými a městskými oblastmi přetrvávají, s vyšším užíváním tabáku a nižší mírou odvykání na venkově. Méně výzkumu bylo věnováno řešení rozdílů v užívání tabáku mezi venkovem a městem, možná kvůli logistice, obtížím s náborem a sledováním účastníků z venkovských oblastí a výzvám spojeným s prováděním intervencí založených na klinikách. Mississippi je jedním ze států s vyšší venkovskou povahou, protože 79 % okresů Mississippi je klasifikováno jako venkovské. Navíc má Mississippi vyšší prevalenci užívání tabáku a nižší míry odvykání ve srovnání s celostátním průměrem. Kromě toho je Mississippi jedním z mála států, které nerozšířily Medicaid, který pokrývá komplexní služby pro odvykání tabáku. To může přispět k přetrvávajícímu rozdílu v užívání tabáku a odvykání mezi venkovskými a městskými obyvateli Mississippi. Aby tyto výzvy překonali, navrhují vyšetřovatelé randomizovanou klinickou studii k otestování účinnosti teoreticky řízeného zasílání textových zpráv pro odvykání tabáku ve venkovském Mississippi mezi uživateli cigaret, bezdýmného tabáku (SLT) a duálními uživateli cigaret a SLT. Konkrétně má tento návrh následující specifické cíle: (1) Provést dvouramennou, randomizovanou klinickou studii (RCT) webového přístupu založeného na textových zprávách pro odvykání tabáku mezi kuřáky cigaret, uživateli SLT a duálními uživateli z venkovského Mississippi; (2) Zhodnotit účinnost webové intervence založené na textových zprávách na odvykání tabáku mezi kuřáky cigaret, uživateli SLT a duálními uživateli; a (3) Identifikovat překážky a usnadňující faktory odvykání tabáku pomocí ekologického okamžitého hodnocení (EMA). Pro dosažení těchto cílů bude rekrutován vzorek 150 uživatelů tabáku (50 kuřáků cigaret, 50 uživatelů SLT, 50 duálních uživatelů), kteří mají v úmyslu přestat a v posledních 6 měsících učinili ≥1 pokus o odvykání, prostřednictvím webové crowdsourcingové platformy (ResearchMatch.org). ResearchMatch.org je velká crowdsourcingová platforma, která usnadňuje nábor požadovaného výzkumného vzorku z online panelu. Způsobilí účastníci budou randomizováni do intervenční a kontrolní skupiny a bude požádáno, aby si stanovili datum odvykání během prvních 4 týdnů po intervenci. Účastníci v intervenční skupině budou během prvních 4 týdnů dostávat až 3 motivační textové zprávy denně a během posledních 2 týdnů až 2 denně. Stejná frekvence bude dodržena pro kontrolní skupinu, ale budou dostávat nespecifické textové zprávy. Účastníci budou také dostávat denní polední textovou zprávu během týdnů 1-10 po intervenci, aby dokumentovali překážky a usnadňující faktory odvykání tabáku pomocí přístupu EMA. Po 10. týdnu a do konce 6 měsíců po intervenci bude frekvence textů EMA snížena na jednou týdně. Obousměrné zasílání textových zpráv bude usnadněno prostřednictvím webové služby nazvané Mosio. Vyšetřovatelé budou hodnotit prodlouženou a 7denní bodovou prevalenci abstinence v 6 týdnech, 3 měsících a 6 měsících po intervenci. Tento projekt představuje pokus otestovat jednoduchý a inovativní přístup ke snížení rozdílů v užívání tabáku mezi venkovem a městem a celkové morbidity a mortality související s tabákem. Výsledky mohou usnadnit žádost o mimorozpočtové financování pro větší studii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Raed A Bahelah, PhD
  • Telefonní číslo: 601-815-9523
  • E-mail: rbahelah@umc.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • obyvatel venkovské Mississippi (ověřeno pomocí PSČ)
  • neplánuje se přestěhovat z Mississippi během následujících 6 měsíců
  • vlastní osobní mobilní telefon s neomezeným tarifem pro textové zprávy
  • má úmysl přestat kouřit a v posledních 6 měsících provedl alespoň 1 pokus o ukončení
  • kouří ≥5 cigaret denně během posledních 6 měsíců (pro stav kouření cigaret)
  • užívá SLT ≥3krát denně během posledních 6 měsíců (pro stav SLT)
  • současné užívání cigaret a SLT na ≥15 dní měsíčně během posledních 6 měsíců (pro stav dvojího užívání).

Vylučovací kritéria:

  • vlastní hlášení o diagnóze nebo užívání léků pro závažné duševní onemocnění
  • odmítnutí poskytnout informovaný souhlas
  • nemá úmysl přestat kouřit
  • aktuálně užívá elektronické cigarety nebo farmakologické léky k odvykání kouření
  • aktuálně se účastní jiné RCT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Motivační textové zprávy
Účastníci obdrží motivační textové zprávy pro odvykání kouření
Behaviorální: Motivační textové zprávy pro odvykání kouření
Účastníci obdrží motivační textové zprávy k odvykání kouření.
Komparátor placeba: Nespecifické textové zprávy
Účastníci obdrží nespecifické textové zprávy
Behaviorální: Nespecifické textové zprávy
Nespecifické textové zprávy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prodloužená abstinence
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců po randomizaci
Prodloužená abstinence je definována jako vlastní zpráva o nepoužívání cigaret (mezi kuřáky cigaret), SLT (mezi uživateli SLT) a jak SLT, tak cigaret (mezi dvojitými uživateli) mezi výchozím bodem a 6 měsíci po randomizaci. Tento výsledek bude měřen ve třech časových bodech: 6 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců po randomizaci.
Od výchozího stavu do 6 měsíců po randomizaci
7denní bodová prevalence abstinence
Časové okno: Posledních 7 dní
V každém časovém bodě (6 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců) účastníci vyplní dotazník a sami nahlásí užívání tabáku během posledních 7 dnů před dotazníkem. Sedmidenní bodová prevalence abstinence je definována jako neužívání cigaret (mezi kuřáky cigaret), SLT (mezi uživateli SLT) a jak SLT, tak cigaret (mezi dvojitými uživateli) během 7 dnů před dotazníkem.
Posledních 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prodloužená abstinence od všech tabákových výrobků
Časové okno: Základní hodnoty do 6 měsíců
Prodloužená abstinence od všech tabákových výrobků, definovaná jako vlastní hlášení o úplné abstinenci od používání všech tabákových výrobků, včetně cigaret, od data ukončení kouření v 6 týdnech, 3 měsících a 6 měsících po intervenci.
Základní hodnoty do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Mississippi Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UMMC-IRB-2024-453

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tato sada dat bude použita jako pilotní data pro žádosti o větší granty. Není jisté, kdy bude tým schopen získat externí financování na základě této pilotní sady dat, a proto sdílení IDP není vhodné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení