Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et webbaseret tekstbeskedsystem til rygestop i landdistrikter i Mississippi

18. februar 2026 opdateret af: University of Mississippi Medical Center

Et randomiseret forsøg med en webbaseret tekstbesked-tjeneste til røgstoppelse i landdistrikterne i Mississippi

Prævalensen af cigarettrygning er faldet til ~12% i 2022; men over 40 millioner amerikanske voksne var nuværende cigaretrygere det samme år. Land-by-uligheder i tobaksbrug er vedvarende, med højere tobaksbrug og lavere ophør på landet. Mindre forskning er blevet afsat til at adressere land-by-uligheder i tobaksbrug, måske på grund af logistik, vanskeligheder med at rekruttere og følge deltagere fra landområder og udfordringer med at gennemføre klinikbaserede interventioner. Mississippi er en af staterne med højere landlig karakter, da 79% af Mississippis amter er klassificeret som landlige. Derudover har Mississippi en højere prævalens af tobaksbrug og lavere ophørsrater sammenlignet med landsgennemsnittet. Desuden er Mississippi en af de få stater, der ikke udvidede Medicaid, som dækker omfattende tobaksophørsydelser. Dette kan bidrage til den vedvarende ulighed i tobaksbrug og ophør mellem landlige og bymæssige beboere i Mississippi. For at overvinde disse udfordringer foreslår forskerne et randomiseret klinisk forsøg for at teste effektiviteten af teoridrevet tekstbeskedintervention for tobaksophør i landlige Mississippi blandt brugere af cigaretter, røgfri tobak (SLT) og dobbeltbrugere af cigaretter og SLT. Specifikt har dette forslag følgende specifikke mål: (1) At gennemføre et to-armet, randomiseret, klinisk forsøg (RCT) af en webbaseret, tekstbeskedtilgang til tobaksophør blandt cigaretrygere, SLT-brugere og dobbeltbrugere fra landlige Mississippi; (2) At vurdere effektiviteten af en webbaseret, tekstbeskedintervention på tobaksophør blandt cigaretrygere, SLT-brugere og dobbeltbrugere; og (3) At identificere barrierer for og faciliteter af tobaksophør ved hjælp af økologisk momentan vurdering (EMA). For at opnå disse mål vil en stikprøve på 150 tobaksbrugere (50 cigaretrygere, 50 SLT-brugere, 50 dobbeltbrugere), der har til hensigt at holde op og har foretaget ≥1 ophørsforsøg inden for de sidste 6 måneder, blive rekrutteret via en webbaseret crowdsourcing-platform (ResearchMatch.org). ResearchMatch.org er en stor crowdsourcing-platform, der faciliterer rekruttering af en ønsket forskningsstikprøve fra et online panel. Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til interventions- og kontrolgrupper og vil blive bedt om at fastsætte en ophørsdato inden for de første 4 uger efter interventionen. Deltagere i interventionsgruppen vil modtage op til 3 motiverende tekstbeskeder dagligt i de første 4 uger og op til 2 dagligt i de sidste 2 uger. Den samme frekvens vil blive fulgt for kontrolgruppen, men de vil modtage ikke-specifikke tekstbeskeder. Deltagere vil også modtage en daglig, middags tekstbesked i ugerne 1-10 efter interventionen for at dokumentere barrierer og faciliteter for tobaksophør ved hjælp af EMA-tilgangen. Efter uge 10 og frem til slutningen af 6 måneder efter interventionen vil frekvensen af EMA-tekster blive reduceret til én gang om ugen. Tovejs-tekstbeskeder vil blive faciliteret via en webbaseret tjeneste kaldet Mosio. Forskerne vil vurdere langvarig og 7-dages punktprævalens-abstinens ved 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen. Dette projekt repræsenterer et forsøg på at teste en simpel og innovativ tilgang til at reducere land-by-uligheder i tobaksbrug og generel tobaksrelateret morbiditet og dødelighed. Resultaterne kan lette ansøgning om ekstern finansiering til et større forsøg.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Raed A Bahelah, PhD
  • Telefonnummer: 601-815-9523
  • E-mail: rbahelah@umc.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år gammel
  • bosiddende i landlige områder af Mississippi (verificeret via postnummer)
  • planlægger ikke at flytte ud af Mississippi inden for de næste 6 måneder
  • ejer en personlig mobiltelefon med en ubegrænset sms-plan
  • har til hensigt at holde op med tobak og har foretaget mindst 1 stopforsøg inden for de sidste 6 måneder
  • ryger ≥5 cigaretter dagligt inden for de sidste 6 måneder (for cigaretrøgningstilstanden)
  • bruger SLT ≥3 gange dagligt inden for de sidste 6 måneder (for SLT-tilstanden)
  • samtidig brug af cigaretter og SLT på ≥15 dage månedligt inden for de sidste 6 måneder (for dobbeltbrugstilstanden).

Eksklusionskriterier:

  • en selvrapporteret diagnose med eller medicinering for alvorlig psykisk sygdom
  • afvisning af at give informeret samtykke
  • ingen til hensigt at holde op med tobak
  • nuværende brug af e-cigaretter eller farmakologisk medicin til tobaksophør
  • deltager i en anden RCT for øjeblikket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Motiverende sms'er
Deltagerne vil modtage motiverende tekstbeskeder til ophør af tobak
Adfærdsmæssigt: Motiverende sms-beskeder til at stoppe med tobak
Deltagerne vil modtage motiverende sms'er til ophør med tobak.
Placebo komparator: Ikke-specifik sms-beskeder
Deltagerne vil modtage ikke-specifikke sms-beskeder
Adfærdsmæssigt: Ikke-specifik tekstbesked
Ikke-specifik tekstbeskeder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langvarig afholdenhed
Tidsramme: Baseline til 6 måneder efter randomisering
Forlænget afholdenhed defineres som selvrapportering om ikke at have brugt cigaretter (blandt cigarrygere), SLT (blandt SLT-brugere) og både SLT og cigaretter (blandt dobbeltbrugere) mellem baseline og 6 måneder efter randomisering. Dette resultat vil blive målt på tre tidspunkter: 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter randomisering.
Baseline til 6 måneder efter randomisering
7-dages punktprævalens-abstinens
Tidsramme: Sidste 7 dage
Ved hvert tidspunkt (6 uger, 3 måneder og 6 måneder) vil deltagerne udfylde en undersøgelse og selv rapportere deres tobaksforbrug i de seneste 7 dage før undersøgelsen.
7-dages punktprævalensabstinens defineres som ikke at have brugt cigaretter (blandt cigaretrygere), SLT (blandt SLT-brugere) og både SLT og cigaretter (blandt dobbeltbrugere) i de 7 dage før undersøgelsen.
Sidste 7 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langvarig afholdenhed fra alle tobaksprodukter
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Vedvarende afholdenhed fra alle tobaksprodukter, defineret som en selvrapportering om fuldstændig afholdenhed fra brug af alle tobaksprodukter, herunder cigaretter, siden ophørsdatoen ved 6 uger, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen.
Baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Mississippi Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UMMC-IRB-2024-453

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Datasættet vil blive brugt som pilotdata til ansøgning om større bevillinger. Det er usikkert, hvornår holdet vil være i stand til at opnå ekstern finansiering baseret på dette pilotdatasæt, og derfor er det ikke passende at dele IDP.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger