Internetowy system wiadomości tekstowych wspierający rzucenie palenia na obszarach wiejskich w stanie Mississippi
Randomizowane badanie internetowego systemu wiadomości tekstowych na rzecz rzucenia palenia w wiejskiej części stanu Mississippi
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raed A Bahelah, PhD
- Numer telefonu: 601-815-9523
- E-mail: rbahelah@umc.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- ≥18 lat
- mieszkaniec wiejskiej części stanu Mississippi (potwierdzone kodem pocztowym)
- nie planuje wyprowadzki z Mississippi w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- posiada osobisty telefon komórkowy z nieograniczonym planem SMS
- ma zamiar rzucić palenie tytoniu i podjął co najmniej 1 próbę rzucenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- pali ≥5 papierosów dziennie w ciągu ostatnich 6 miesięcy (dla warunku palenia papierosów)
- używa SLT ≥3 razy dziennie w ciągu ostatnich 6 miesięcy (dla warunku SLT)
- jednoczesne używanie papierosów i SLT przez ≥15 dni w miesiącu w ciągu ostatnich 6 miesięcy (dla warunku podwójnego używania).
Kryteria wyłączenia:
- samoocena diagnozy lub przyjmowania leków na poważną chorobę psychiczną
- odmowa wyrażenia świadomej zgody
- brak zamiaru rzucenia palenia tytoniu
- obecne używanie e-papierosów lub farmakologicznych leków na rzucenie palenia
- obecny udział w innym RCT.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Motywacyjne wiadomości tekstowe
Uczestnicy będą otrzymywać motywacyjne wiadomości tekstowe wspomagające rzucenie palenia
|
Uczestnicy otrzymają motywacyjne wiadomości tekstowe wspierające rzucenie palenia.
|
|
Komparator placebo: Niespecyficzne wiadomości tekstowe
Uczestnicy otrzymają niespecyficzne wiadomości tekstowe
|
Niespecyficzne wiadomości tekstowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedłużona abstynencja
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia badania do 6 miesięcy po randomizacji
|
Przedłużona abstynencja jest definiowana jako samodzielne zgłoszenie nieużywania papierosów (wśród palaczy papierosów), tytoniu bezdymnego (wśród użytkowników tytoniu bezdymnego) oraz zarówno tytoniu bezdymnego, jak i papierosów (wśród użytkowników podwójnych) między punktem wyjściowym a 6 miesiącami po randomizacji.
Wynik ten będzie mierzony w trzech punktach czasowych: 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji. |
Od momentu rozpoczęcia badania do 6 miesięcy po randomizacji
|
|
7-dniowa punktowa prewalencja abstynencji
Ramy czasowe: Ostatnie 7 dni
|
W każdym punkcie czasowym (6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy) uczestnicy wypełnią ankietę i samodzielnie zgłoszą swoje używanie tytoniu w ciągu ostatnich 7 dni przed ankietą.
7-dniowa punktowa abstynencja jest definiowana jako nieużywanie papierosów (wśród palaczy papierosów), SLT (wśród użytkowników SLT) oraz zarówno SLT, jak i papierosów (wśród użytkowników podwójnych) w ciągu 7 dni przed ankietą. |
Ostatnie 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długotrwała abstynencja od wszystkich produktów tytoniowych
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do 6 miesięcy
|
Długotrwała abstynencja od wszystkich produktów tytoniowych, zdefiniowana jako samodzielnie zgłaszana całkowita abstynencja od używania wszystkich produktów tytoniowych, w tym papierosów, od dnia zaprzestania palenia w 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji.
|
Od punktu wyjścia do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMMC-IRB-2024-453
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .