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Eine webbasierte Textnachrichten-Lösung zur Raucherentwöhnung im ländlichen Mississippi

18. Februar 2026 aktualisiert von: University of Mississippi Medical Center

Eine randomisierte Studie über eine webbasierte Textnachrichten-Intervention zur Tabakentwöhnung im ländlichen Mississippi

Die Prävalenz des Zigarettenrauchens ist im Jahr 2022 auf ~12 % gesunken; dennoch waren im selben Jahr über 40 Millionen US-Erwachsene aktuelle Zigarettenraucher. Die Unterschiede im Tabakkonsum zwischen ländlichen und städtischen Gebieten bestehen weiterhin fort, mit einem höheren Tabakkonsum und einer geringeren Raucherentwöhnung in ländlichen Gebieten. Weniger Forschung wurde darauf verwendet, die Unterschiede im Tabakkonsum zwischen ländlichen und städtischen Gebieten anzugehen, möglicherweise aufgrund von Logistik, Schwierigkeiten bei der Rekrutierung und Nachverfolgung von Teilnehmern aus ländlichen Gebieten und Herausforderungen bei der Durchführung klinikbasierter Interventionen. Mississippi ist einer der Bundesstaaten mit höherer Ländlichkeit, da 79 % der Countys in Mississippi als ländlich eingestuft werden. Darüber hinaus weist Mississippi im Vergleich zum nationalen Durchschnitt eine höhere Prävalenz des Tabakkonsums und niedrigere Raucherentwöhnungsraten auf. Außerdem ist Mississippi einer der wenigen Bundesstaaten, die Medicaid nicht ausgeweitet haben, das umfassende Tabakentwöhnungsdienste abdeckt. Dies könnte zu den anhaltenden Unterschieden im Tabakkonsum und der Raucherentwöhnung zwischen ländlichen und städtischen Einwohnern Mississippis beitragen. Um diese Herausforderungen zu überwinden, schlagen die Forscher eine randomisierte klinische Studie vor, um die Wirksamkeit von theoriegestützten SMS-Nachrichten zur Tabakentwöhnung im ländlichen Mississippi bei Nutzern von Zigaretten, rauchlosem Tabak (SLT) und Doppelnutzern von Zigaretten und SLT zu testen. Konkret hat dieser Vorschlag folgende spezifische Ziele: (1) Durchführung einer zweigleisigen, randomisierten klinischen Studie (RCT) eines webbasierten SMS-Ansatzes zur Tabakentwöhnung bei Zigarettenrauchern, SLT-Nutzern und Doppelnutzern aus dem ländlichen Mississippi; (2) Bewertung der Wirksamkeit einer webbasierten SMS-Intervention zur Tabakentwöhnung bei Zigarettenrauchern, SLT-Nutzern und Doppelnutzern; und (3) Identifizierung von Barrieren und Förderfaktoren für die Tabakentwöhnung mithilfe der ökologischen Momentaufnahme (EMA). Um diese Ziele zu erreichen, wird über eine webbasierte Crowdsourcing-Plattform (ResearchMatch.org) eine Stichprobe von 150 Tabakkonsumenten (50 Zigarettenraucher, 50 SLT-Nutzer, 50 Doppelnutzer) rekrutiert, die mit dem Rauchen aufhören möchten und in den letzten 6 Monaten ≥1 Aufhörversuch unternommen haben. ResearchMatch.org ist eine große Crowdsourcing-Plattform, die die Rekrutierung einer gewünschten Forschungsstichprobe aus einem Online-Panel erleichtert. Berechtigte Teilnehmer werden randomisiert Interventions- und Kontrollgruppen zugeteilt und gebeten, innerhalb der ersten 4 Wochen nach der Intervention ein Aufhördatum festzulegen. Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten bis zu 3 motivierende SMS-Nachrichten täglich während der ersten 4 Wochen und bis zu 2 täglich während der letzten 2 Wochen. Die gleiche Häufigkeit wird für die Kontrollgruppe eingehalten, sie erhält jedoch unspezifische SMS-Nachrichten. Teilnehmer erhalten außerdem während der Wochen 1-10 nach der Intervention täglich eine SMS-Nachricht zur Mittagszeit, um mithilfe des EMA-Ansatzes die Barrieren und Förderfaktoren der Tabakentwöhnung zu dokumentieren. Nach Woche 10 und bis zum Ende von 6 Monaten nach der Intervention wird die Häufigkeit der EMA-Texte auf einmal pro Woche reduziert. Zweiseitige SMS-Kommunikation wird über einen webbasierten Dienst namens Mosio ermöglicht. Die Forscher werden anhaltende und 7-Tage-Prävalenz-Abstinenz nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach der Intervention bewerten. Dieses Projekt stellt einen Versuch dar, einen einfachen und innovativen Ansatz zur Verringerung der Unterschiede im Tabakkonsum zwischen ländlichen und städtischen Gebieten sowie der allgemeinen tabakbedingten Morbidität und Mortalität zu testen. Die Ergebnisse können die Beantragung von Drittmitteln für eine größere Studie erleichtern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Raed A Bahelah, PhD
  • Telefonnummer: 601-815-9523
  • E-Mail: rbahelah@umc.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre alt
  • Einwohner des ländlichen Mississippi (verifiziert durch Postleitzahl)
  • Kein Umzugsplan aus Mississippi in den nächsten 6 Monaten
  • Besitz eines persönlichen Mobiltelefons mit einem Flatrate-Textnachrichtenplan
  • Absicht, mit dem Tabakkonsum aufzuhören und mindestens 1 Aufhörversuch in den letzten 6 Monaten unternommen zu haben
  • Rauche ≥5 Zigaretten pro Tag in den letzten 6 Monaten (für die Zigarettenrauchbedingung)
  • Verwendet SLT ≥3 Mal pro Tag in den letzten 6 Monaten (für die SLT-Bedingung)
  • Gleichzeitiger Konsum von Zigaretten und SLT an ≥15 Tagen monatlich in den letzten 6 Monaten (für die Doppelnutzungsbedingung).

Ausschlusskriterien:

  • Selbstbericht über Diagnose oder Medikamenteneinnahme wegen schwerer psychischer Erkrankung
  • Verweigerung der Einwilligung nach Aufklärung
  • Keine Absicht, mit dem Tabakkonsum aufzuhören
  • Aktuelle Verwendung von E-Zigaretten oder pharmakologischen Medikamenten zur Tabakentwöhnung
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen RCT.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Motivierende Textnachrichten
Teilnehmer erhalten motivierende SMS-Nachrichten zur Raucherentwöhnung
Verhalten: Motivierende SMS-Nachrichten zur Raucherentwöhnung
Die Teilnehmer erhalten motivierende SMS-Nachrichten zur Raucherentwöhnung.
Placebo-Komparator: Nicht-spezifische Textnachrichten
Teilnehmer erhalten unspezifische Textnachrichten
Verhalten: Unspezifische Textnachrichten
Nicht-spezifische Textnachrichten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlängerte Abstinenz
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu 6 Monate nach der Randomisierung
Langanhaltende Abstinenz wird als Selbstauskunft über die Nichtverwendung von Zigaretten (bei Zigarettenrauchern), SLT (bei SLT-Nutzern) sowie sowohl SLT als auch Zigaretten (bei Doppelnutzern) zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten nach der Randomisierung definiert. Dieses Ergebnis wird zu drei Zeitpunkten gemessen: 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung.
Von der Baseline bis zu 6 Monate nach der Randomisierung
7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz
Zeitfenster: Letzte 7 Tage
Zu jedem Zeitpunkt (6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate) werden die Teilnehmer eine Umfrage ausfüllen und ihren Tabakkonsum während der 7 Tage vor der Umfrage selbst berichten. Die 7-Tage-Prävalenzabstinenz wird definiert als Nichtrauchen von Zigaretten (bei Zigarettenrauchern), Nichtkonsum von SLT (bei SLT-Nutzern) sowie Nichtkonsum sowohl von SLT als auch Zigaretten (bei Doppelnutzern) während der 7 Tage vor der Umfrage.
Letzte 7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Längere Abstinenz von allen Tabakerzeugnissen
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate
Anhaltende Abstinenz von allen Tabakprodukten, definiert als Selbstauskunft über vollständige Abstinenz von der Verwendung aller Tabakprodukte, einschließlich Zigaretten, seit dem Aufhörtermin nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten nach der Intervention.
Baseline bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Mississippi Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UMMC-IRB-2024-453

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Datensatz wird als Pilotdaten zur Beantragung größerer Fördermittel verwendet. Es ist ungewiss, wann das Team auf der Grundlage dieses Pilotdatensatzes externe Mittel erhalten kann, und daher ist die Weitergabe von IDP nicht angemessen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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