Fitness, stárnutí a bilingvismus (FAB): Přínosy pravidelného cvičení a bilingvismu pro jazykové schopnosti při zdravém stárnutí. (FAB)
24. února 2026 aktualizováno: University of Agder
Fitness, stárnutí a bilingvismus (FAB): Výhody pravidelného cvičení a bilingvismu pro jazykové schopnosti při zdravém stárnutí.
Tento projekt zkoumá relativní přínosy pravidelné fyzické aktivity a bilingvismu pro zmírnění kognitivního úbytku při zdravém stárnutí, se zvláštním zaměřením na jazykové funkce.
Randomizovaná intervenční složka testuje, zda zlepšení kondice prostřednictvím domácího HIIT programu vede ke změnám v kondici a souvisejících kognitivních/jazykových výsledcích u starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt určí relativní přínosy pravidelné fyzické aktivity a bilingvismu pro zmírnění kognitivního úbytku ve stáří.
Náš projekt se zaměřuje na jazyk, protože je to základní aspekt lidského poznání, kterému ve výzkumu stárnutí bylo překvapivě věnováno málo pozornosti, přestože má obrovský dopad na pohodu.
Náš vlastní předchozí výzkum prokázal, že zdraví starší dospělí zažívají úpadek jazykových funkcí, který je charakterizován obtížemi při hledání slov, pomalejší a méně plynulou tvorbou vět a pomalejším a méně přesným porozuměním větám.
Takové jazykové problémy ovlivňují fungování starších dospělých a mohou vést k sociálnímu stažení a osamělosti.
Současný projekt proto zkoumá, jak takové jazykové problémy, stejně jako jiné formy kognitivního úbytku při zdravém stárnutí, zmírnit.
Dva zmírňující faktory, které získaly velkou pozornost, jsou bilingvismus a pravidelná fyzická aktivita, u kterých bylo prokázáno, že snižují strukturální a funkční úbytek mozku spojený se zdravým stárnutím a poskytují kognitivní rezervu, tedy odolnější kognitivní výkon.
V současnosti však bylo zjištěno pouze to, že bilingvismus a pravidelná fyzická aktivita poskytují přínosy pro nejazykové aspekty poznání, jako je exekutivní fungování, pracovní paměť a rychlost zpracování.
Co v současnosti chybí, jsou znalosti o účincích cvičení na jazykové schopnosti při zdravém stárnutí.
Mnoho jazykových procesů je izolovaných od ostatních kognitivních schopností a nezávislých na nich.
Například obtíže při hledání slov nejsou selháním dlouhodobé paměti, protože znalost slov s věkem roste, ale schopnost úspěšně přistupovat ke slovům klesá.
Již jsme prokázali, že zdatnější starší dospělí zažívají méně obtíží při hledání slov než ne zdatní starší dospělí.
V současném projektu se poprvé snažíme stanovit kauzální vztah mezi fyzickým cvičením a zmírněným jazykovým úpadkem při zdravém stárnutí.
K tomuto cíli provedeme intervenci aerobního cvičení a kvantifikujeme zvýšení úrovně zdatnosti a fyzické změny v důsledku intervence.
Prozkoumáme účinky těchto změn na jazykové funkce u jedno- a dvojjazyčných starších dospělých.
Kromě toho pomocí neurozobrazování prozkoumáme neuronální změny, které stojí za přínosy cvičení pro jazyk.
Naše studie tak poskytne nové poznatky o tom, jak nejlépe udržovat jazykové schopnosti po celý život.
Navíc může být zmírnění jazykového úpadku ještě důležitější pro dvojjazyčné osoby než pro jednojazyčné, protože bilingvismus, dokonce i u mladých dospělých, má měřitelné náklady na jazykové zpracování.
Dvojjazyční lidé mají pomalejší a méně plynulé vybavování slov v obou jazycích a častější selhání při hledání slov než jednojazyční.
Předchozí výzkum poskytuje konkurenční vysvětlení těchto deficitů, přičemž je přisuzuje buď konkurenci mezi jazyky během produkce, nebo snížené frekvenci používání daného jazyka ve srovnání s jednojazyčnými.
Kriticky, tyto mechanismy mohou být stárnutím ovlivněny různě.
To je proto, že s věkem exekutivní kontrola klesá, ale používání jazyka se hromadí.
Náš výzkum proto otestuje tyto alternativní teorie o jazykovém úpadku u stárnoucích dvojjazyčných osob.
Také shromáždíme podrobné informace o individuálních charakteristikách dvojjazyčných osob, což nám umožní identifikovat ty proměnné bilingvismu, které slouží k ochraně před úpadkem ve stáří.
Studie bude probíhat ve dvou institucích: na Univerzitě v Agderu (Norsko) a na Univerzitě v Birminghamu (Velká Británie).
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
233
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kristiansand, Norsko, 4614
- University of Agder
-
-
-
-
-
Birmingham, Spojené království
- University of Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nekuřáci alespoň 5 let před zařazením do studie.
- Normální nebo korigované na normální vidění a sluch.
- Žádné diagnostikované poruchy řeči (např. dyslexie, koktavost).
- Žádné onemocnění nebo choroba, která by znemožňovala bezpečnou účast na vysoce intenzivním intervalovém tréninku (HIIT).
- Podle vlastního vyjádření nesplňování globálních doporučení pro fyzickou aktivitu (tj. <150 minut/týden středně intenzivní fyzické aktivity).
- Pouze pro Norsko: Písemné zdravotní potvrzení od praktického lékaře účastníka potvrzující způsobilost k účasti.
Kritéria pro vyloučení:
- Jakékoli kardiovaskulární, metabolické, respirační, neurologické, ledvinové, jaterní nebo nádorové onemocnění, které by znemožňovalo bezpečnou účast na HIIT.
- Pouze pro Spojené království: Závažné abnormality na elektrokardiogramu (např. deprese ST, dlouhý QT, srdeční blok, široký QRS).
- Pouze pro Spojené království: Zvýšený krevní tlak při screeningu (systolický >160 mmHg a/nebo diastolický >90 mmHg).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
2
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
Účastníci absolvují 26týdenní domácí HIIT program, který zahrnuje jednoduchý kruhový trénink jednou týdně a intervalový trénink dvakrát týdně.
Cílem bude dávka 26 týdnů; pokud dojde k přerušení (např. z důvodu nemoci, cestování), doba intervence bude prodloužena, aby bylo zajištěno dokončení 26 týdnů cvičebních sezení.
První čtyři týdny budou tvořit seznamovací období s podmaximálními sezeními, seznámením s cvičebním vybavením (hodinky Polar Unite a hrudní senzor Polar H9) a instruktážními videi.
Následující sezení budou zaměřena na vysokou intenzitu (≥80 % HRpeak).
Trénink bude veden osobním cvičebním trenérem prostřednictvím e-mailů, telefonátů a osobních setkání jednou týdně během seznamovacího období a následně měsíčně.
Účastníci budou používat hodinky Polar Unite a hrudní senzor Polar H9; hodinky budou předem naprogramovány tak, aby během sezení zobrazovaly %HRpeak v reálném čase.
Data o cvičení budou extrahována pomocí softwaru Polar Flow.
|
Účastníci absolvují 26týdenní domácí HIIT program, který bude zahrnovat jednoduchý okruhový trénink jednou týdně a intervalový trénink dvakrát týdně.
Bude zaměřeno na 26týdenní dávku; pokud dojde k přerušení (např. nemoc, cestování), bude intervenční období prodlouženo, aby se zajistilo dokončení 26 týdnů cvičení.
První čtyři týdny budou představovat období seznámení s podmaximálními cvičeními, seznámením s tréninkovým vybavením (hodinky Polar Unite a hrudní senzor Polar H9) a instruktážními videi.
Následující cvičení budou zaměřena na vysokou intenzitu (≥80 % HRpeak).
Trénink bude veden osobním cvičebním trenérem prostřednictvím e-mailů, telefonátů a osobních setkání jednou týdně během období seznámení a následně měsíčně.
Účastníci budou používat hodinky Polar Unite a hrudní senzor Polar H9; hodinky budou předprogramovány tak, aby během cvičení zobrazovaly %HRpeak v reálném čase.
Data o cvičení budou extrahována pomocí softwaru Polar Flow.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní účastníci budou instruováni, aby zachovali své obvyklé životní styly bez výrazných změn v tělesné aktivitě nebo stravovacích návycích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aerobní zdatnost - VO₂peak
Časové okno: Výchozí stav; 26 týdnů (po zásahu)
|
Přímé měření maximálního příjmu kyslíku během standardizovaného progresivního protokolu chůze na běžeckém pásu do dobrovolného vyčerpání.
Účastníci před testem absolvují 2-7 minut volně tempo chůze po rovině.
Test začíná rychlostí 3,8 km/h s 4% stoupáním; po 4minutovém zahřátí/stabilizaci se stoupání zvyšuje o 3 % každé 4 minuty, dokud hladina laktátu v krvi není o 2,1 mmol/l vyšší než výchozí hodnota, poté se stoupání zvyšuje o 2 % za minutu až do 20 %, následuje zvýšení rychlosti o 0,5 km/h za minutu do vyčerpání.
VO₂peak je definován jako průměr z nejvyšších 30sekundových hodnot VO₂.
Platnost testu vyžaduje RER ≥ 1,10 nebo Borg ≥ 17.
|
Výchozí stav; 26 týdnů (po zásahu)
|
|
Jazyková funkce - Úkol na špičce jazyka (TOT)
Časové okno: Výchozí stav; 26 týdnů (po zásahu)
|
Účastníci si přečtou definice a pokusí se pojmenovat cílové slovo (např. "Mladá labuť" → "mládě labutě").
Po každé položce označí Znám, Neznám nebo Na jazyku.
Behaviorální úkol zahrnuje 60 položek (30 kognátů; 30 nekognátů).
Samostatné sady podnětů se používají pro angličtinu vs norštinu a pro testování před vs po intervenci.
Výsledky zahrnují pravděpodobnost Znám a Na jazyku vs Neznám (znalost) a Na jazyku vs Znám (pravděpodobnost TOT).
|
Výchozí stav; 26 týdnů (po zásahu)
|
|
Jazyková funkce - tvorba vět (zrychlený popis obrázku)
Časové okno: Výchozí stav; 26 týdnů (po intervenci)
|
Rychlý popis obrázků k vyvolání frází lišících se typem (souřadné vs předložkové věty) a složitostí (jednoduché vs přídavným jménem modifikované fráze).
Podněty zahrnují 20 párů obrázků, každý se objevuje jednou v každé ze čtyř podmínek (uvnitř položek; uvnitř subjektu). Výsledky zahrnují latenci nástupu řeči (RT) pro správné odpovědi a přesnost (správně vytvořená věta). Samostatné sady podnětů jsou použity pro angličtinu pre, angličtinu post, norštinu pre a norštinu post. |
Výchozí stav; 26 týdnů (po intervenci)
|
|
Jazyková funkce - porozumění větám (monitoring sluchových slov)
Časové okno: Výchozí stav; 26 týdnů (po intervenci)
|
Účastníci stisknou tlačítko co nejrychleji, když uslyší předem určené cílové slovo vložené do sluchového vstupu.
Cíle se objevují v nestrukturovaných seznamech, smysluplných větách s nízkou pravděpodobností cíle a smysluplných větách s vysokou pravděpodobností cíle.
Každá sada podnětů obsahuje 60 položek uspořádaných napříč seznamy pomocí latinského čtverce.
Výsledkem je reakční čas měřený od začátku řeči po stisknutí tlačítka u správných pokusů (a přesnost podle potřeby).
Samostatné sady se používají pro angličtinu před testem, angličtinu po testu, norštinu před testem a norštinu po testu.
|
Výchozí stav; 26 týdnů (po intervenci)
|
|
Jazyková funkce – produkce diskurzu (volný popis obrázku)
Časové okno: Výchozí stav; 26 týdnů (po intervenci)
|
Účastníci popisují jednu ze čtyř shodných scén inspirovaných obrázkem "krádež sušenky" (aktualizovanou tak, aby obsahovala více předmětů/akcí a méně stereotypních rolí).
Primárním výsledkem je délka řeči (doba mluvení).
Další plánované výsledky mohou zahrnovat jazykovou složitost (např. průměrnou délku fráze, průměrnou lexikální frekvenci) a plynulost (např. slabiky za sekundu, poměr pauz k řeči).
Prezentace scén je vyvážená, aby se minimalizovalo opakování napříč sezeními, pokud je to možné.
|
Výchozí stav; 26 týdnů (po intervenci)
|
|
Řízení jazyka - přepínání jazyků (pouze pro bilingvní osoby; pojmenování obrázků s nápovědou)
Časové okno: Výchozí stav; 26 týdnů (po intervenci)
|
Bilingvní účastníci pojmenovávají obrázky běžných předmětů v L1 (norština) nebo L2 (angličtina) podle zadaného podnětu.
24 položek se objevuje v osmi blocích: dva bloky pouze anglické a dva bloky pouze norské (jednojazyčné), plus čtyři smíšené bloky obsahující přepínací (L1↔L2) a neměnné pokusy. Použity jsou dva vyvážené soubory podnětů (před a po); pořadí je vyvážené. Výsledky zahrnují skóre přepínání (rozdíl RT přepínací vs neměnné pokusy) a náklady přepínání (rozdíl RT přepínací vs nepřepínací bloky), plus přesnost. |
Výchozí stav; 26 týdnů (po intervenci)
|
|
Kognitivní funkce - rychlost zpracování (porovnání písmen)
Časové okno: Výchozí hodnota; 26 týdnů (po intervenci)
|
Rozhodování o shodě/rozdílnosti pro dva řetězce písmen prezentované nahoře/dole; délka řetězce se pohybuje od 3 do 6 písmen, celkem 48 pokusů.
Výsledky jsou reakční doba a přesnost pro správné odpovědi.
|
Výchozí hodnota; 26 týdnů (po intervenci)
|
|
Kognitivní funkce - pracovní paměť (n-back)
Časové okno: Výchozí stav; 26 týdnů (po intervenci)
|
1-back a 2-back úloha kontinuálního výkonu s celkem 120 pokusy (60 1-back; 60 2-back).
Výsledky jsou reakční čas a přesnost; nesprávné zahrnuje chyby/opomenutí podle specifikace.
|
Výchozí stav; 26 týdnů (po intervenci)
|
|
Kognitivní funkce - pracovní paměť (digitální rozpětí)
Časové okno: Výchozí hodnota; 26 týdnů (po intervenci)
|
Číslice prezentovány s 1sekundovým intervalem mezi podněty.
Délka sekvence začíná na 3 číslicích a zvyšuje se až na 12.
Každá délka je prezentována třikrát; účastníci si musí správně vybavit 2/3, aby mohli pokračovat.
Úloha končí, když není splněno kritérium.
Výsledkem je maximální správně vybavený rozsah (maximálně 30 pokusů).
|
Výchozí hodnota; 26 týdnů (po intervenci)
|
|
Kognitivní funkce – pozornost/executivní kontrola (Attention Network Task; ANT)
Časové okno: Výchozí hodnota; 26 týdnů (po intervenci)
|
Kombinovaný paradigm Posnerova cueing a flanker.
Účastníci určují směr centrální šipky obklopené kongruentními nebo inkongruentními šipkami; cue indikují umístění cíle (nahoře/dole) po varovném signálu.
96 pokusů na blok, celkem 3 bloky.
Výsledky jsou indexy ANT sítě: upozornění (RT bez cue - RT s cue), orientace (RT centrální cue - RT prostorové cue) a exekutivní kontrola (RT inkongruentní - RT kongruentní), vypočtené pro správné odpovědi.
|
Výchozí hodnota; 26 týdnů (po intervenci)
|
|
Kognitivní funkce - přepínání úloh (přepínání barva-tvar)
Časové okno: Výchozí stav; 26 týdnů (po intervenci)
|
Čtyři bloky: první/poslední jsou jednoduché („solidní“) bloky (pouze barva nebo pouze tvar), prostřední dva jsou smíšené bloky s přepínacími/udržovacími pokusy.
Celkem 144 pokusů.
Výsledky zahrnují RT a přesnost, plus lokální a globální náklady na přepínání.
|
Výchozí stav; 26 týdnů (po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aerobní zdatnost - koncentrace laktátu v krvi
Časové okno: Výchozí stav; 26 týdnů (po intervenci)
|
Kapilární krevní laktát odebrán z prstu po každém 4minutovém stadiu a 1 minutu po ukončení testu během stupňovaného protokolu na běžeckém pásu.
Laktát se používá k charakterizaci metabolické odpovědi a prahů (včetně bodu, kde laktát dosáhne 2,1 mmol/l nad výchozí hodnotu, což spustí následující rampu).
|
Výchozí stav; 26 týdnů (po intervenci)
|
|
Fyzická funkce - síla úchopu
Časové okno: Výchozí hodnota; 26 týdnů (po intervenci)
|
Test na stojícím dynamometru; účastníci jsou instruováni, aby sevřeli co nejpevněji bez tlaku na tělo.
Tři pokusy na každé ruce s 30sekundovou přestávkou mezi pokusy.
Výsledek je nejlepší ze tří pokusů na každou ruku (kg), použitý pro analýzu.
|
Výchozí hodnota; 26 týdnů (po intervenci)
|
|
Fyzická funkce - 30sekundový test vstávání ze židle
Časové okno: Baseline; 26 týdnů (po intervenci)
|
Počítá počet správných úplných postavení ze sedu do stoje během 30 sekund bez použití rukou.
Pokud je účastník v čase 30 sekund více než v polovině vztyčení, počítá se to jako úplné postavení.
Výsledkem je celkový počet správných postavení.
|
Baseline; 26 týdnů (po intervenci)
|
|
Fyzická funkce - sed s natažením ke židli (pružnost hamstringů)
Časové okno: Výchozí hodnoty; 26 týdnů (po zásahu)
|
Účastník sedí na okraji židle, natáhne jednu nohu s patou na podlaze a nataženou nohou, natáhne se dopředu směrem k (nebo přes) prstům a vydrží 2 sekundy.
Výsledek je vzdálenost v cm od prstů: záporná, pokud je kratší, kladná, pokud je za prsty; nejlepší skóre je zachováno.
|
Výchozí hodnoty; 26 týdnů (po zásahu)
|
|
Fyzická funkce - škrábání na zádech (pružnost ramen)
Časové okno: Výchozí hodnota; 26 týdnů (po intervenci)
|
Jedna ruka sahá nahoru podél páteře od spodní části zad, zatímco druhá ruka sahá dolů za krkem; vzdálenost mezi špičkami prostředníků se měří s přesností na 0,5 cm.
Výsledky se zaznamenávají pro pravou/levou ruku; kladné hodnoty označují překrytí, záporné označují mezeru; jeden pokus na každou stranu.
|
Výchozí hodnota; 26 týdnů (po intervenci)
|
|
Fyzická funkce - 8-stopový test vstávání a chůze (mobilita/obratnost)
Časové okno: Výchozí stav; 26 týdnů (po intervenci)
|
Účastník vstane ze židle, projde 8 stop (2,438 m) kolem kužele/značky a co nejrychleji se vrátí zpět, aby si sedl.
Výsledkem je čas (s) od povelu „go“ do usednutí; zaznamenejte s přesností na 0,1 s a použijte nejlepší (nejnižší) čas.
|
Výchozí stav; 26 týdnů (po intervenci)
|
|
Fyzická funkce - stoj na jedné noze (OLSB)
Časové okno: Výchozí hodnota; 26 týdnů (po intervenci)
|
Účastník stojí na preferované noze s druhou nohou mimo podlahu a snaží se udržet rovnováhu.
Výkon je hodnocen vzhledem k 5 sekundám: <5 s = "abnormální"; ≥5 s bez obtíží = "normální"; ≥5 s s viditelnými obtížemi = "adaptivní".
(Pokud váš registr vyžaduje jediný číselný výsledek, dodatečně zaznamenejte čas v sekundách.)
|
Výchozí hodnota; 26 týdnů (po intervenci)
|
|
MRI - strukturní zobrazování vážené T1
Časové okno: Výchozí hodnota; 26 týdnů (po zásahu)
|
Vysoce rozlišovací T1-vážený strukturní snímek (1 mm izotropní) získaný na Siemens PRISMA 3T s 32kanálovou hlavovou cívkou (TR 2000 ms; TE 2,01 ms; TI 880 ms; úhel natočení 8°; FOV 256×256×208 mm; ~4:52 min).
Výsledky zahrnují strukturální míry mozku jako objem/hustota šedé hmoty.
|
Výchozí hodnota; 26 týdnů (po zásahu)
|
|
MRI - úkolová fMRI
Časové okno: Výchozí stav; 26 týdnů (po intervenci)
|
Multiband EPI-BOLD úlohová fMRI při plnění TOT úkolu; izotropní rozlišení 2,5 mm, TR 1500 ms, TE 35 ms, fázové kódování A→P; čtyři běhy (~12,5 min každý; celkem ~50 min).
Pre/post kontrasty zahrnují TOT > Know, Know > Don't Know (a explorativní TOT > Don't Know).
|
Výchozí stav; 26 týdnů (po intervenci)
|
|
MRI - resting-state fMRI
Časové okno: Baseline; 26 týdnů (po intervenci)
|
EPI-BOLD fMRI; účastníci podstoupí sekvenci klidového stavu s otevřenýma očima (účastníci budou fixovat bílý fixační kříž na černém pozadí).
Zobrazovací parametry jsou stejné jako u úkolové fMRI.
Délka 7-8 minut.
|
Baseline; 26 týdnů (po intervenci)
|
|
MRI - perfuze
Časové okno: Výchozí hodnota; 26 týdnů (po intervenci)
|
Kvantitativní perfuzní parametry (v ml/100g/s) v mozku v klidu budou získány pomocí pseudo-kontinuální arteriální spinové značkování s více inverzními časy (multi-TI PCASL).
Tato sekvence také umožní měřit arteriální tranzitní časy (v s-1).
|
Výchozí hodnota; 26 týdnů (po intervenci)
|
|
Zdravím související kvalita života - SF-12
Časové okno: Výchozí hodnoty; 26 týdnů (po intervenci)
|
MOS 12-položkový krátký dotazník zdraví (SF-12).
Výsledkem je skóre SF-12, kde vyšší skóre znamená lepší zdraví/kvalitu života.
|
Výchozí hodnoty; 26 týdnů (po intervenci)
|
|
Funkce plic - nucený výdechový manévr (FVC)
Časové okno: Výchozí hodnota; 26 týdnů (po intervenci)
|
Spirometrická vynucená vitální kapacita: maximální objem vydechnutý při vynuceném výdechu po maximálním nádechu, vyjádřený v litrech při BTPS.
Test se provádí vsedě s nosním klipem a s maximálním úsilím pod vedením.
|
Výchozí hodnota; 26 týdnů (po intervenci)
|
|
Funkce plic - nucený výdechový manévr (FEV₁)
Časové okno: Výchozí hodnota; 26 týdnů (po intervenci)
|
Spirometrický vynucený výdechový objem za 1 sekundu: maximální objem vydechnutý během první sekundy vynuceného výdechu z plné inspirace, vyjádřený v litrech při BTPS.
|
Výchozí hodnota; 26 týdnů (po intervenci)
|
|
Funkce plic - maximální volní ventilace (MVV)
Časové okno: Baseline; 26 týdnů (po intervenci)
|
Účastník dýchá co nejrychleji a nejhlouběji po dobu 12 sekund (cíl ~90-110 dechů/min), vsedě s klipem na nos; dva pokusy s 2minutovou přestávkou.
Výsledkem je MVV vyjádřené v L·min⁻¹ při BTPS.
|
Baseline; 26 týdnů (po intervenci)
|
|
Ventilační mechanika – překryv smyčky průtok-objem při zátěži (ventilační omezení)
Časové okno: Výchozí stav; 26 týdnů (po intervenci)
|
Během stupňovaného testu na běhacím pásu se smyčky průtok-objem dechu zakreslují do maximálního obálky průtok-objem.
Průměr tří dechových cyklů za posledních 30 s každé 4minutové fáze se zaznamenává, přičemž korekce driftu se provádí pomocí manévrů inspirační kapacity.
Výsledky zahrnují míru ventilačního omezení (např. % překryvu).
|
Výchozí stav; 26 týdnů (po intervenci)
|
|
Úrovně fyzické aktivity - akcelerometrie (ActiGraph GT3X+)
Časové okno: Výchozí stav (začátek intervence); průběh intervence; 26 týdnů (konec intervence/po intervenci)
|
Účastníci nosí zařízení ActiGraph GT3X+ po dobu 7denních monitorovacích období, aby se kvantifikovaly vzorce fyzické aktivity během intervence.
Monitorování probíhá na začátku, v polovině a na konci intervence; výsledky mohou zahrnovat čas v intenzitních pásmech (např. MVPA) a celkový počet aktivit podle plánu analýzy.
|
Výchozí stav (začátek intervence); průběh intervence; 26 týdnů (konec intervence/po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
30. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
30. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
17. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
2. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
2. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2026
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- FAB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná individuální data účastníků, která jsou základem výsledků, budou hlášena prostřednictvím úložiště OSF.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .