Fitness, aldring og tosprogethed (FAB): Fordelene ved regelmæssig motion og tosprogethed for sproglige evner ved sund aldring. (FAB)
Fitness, aldring og tosprogethed (FAB): Fordelene ved regelmæssig motion og tosprogethed for sproglige evner i sund aldring.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige
- University of Birmingham
-
-
-
-
-
Kristiansand, Norge, 4614
- University of Agder
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-rygere i mindst 5 år før indmelding.
- Normal eller korrigeret til normal syn og hørelse.
- Ingen diagnosticerede sprogforstyrrelser (f.eks. ordblindhed, stammen).
- Ingen sygdom eller lidelse, der ville forhindre sikkert deltagelse i højintensitets intervaltræning (HIIT).
- Selvrapporteret ikke at opfylde globale anbefalinger for fysisk aktivitet (dvs. <150 minutter/uge af moderat intensitet fysisk aktivitet).
- Kun Norge: Skriftlig sundhedserklæring fra deltagerens praktiserende læge, der bekræfter egnethed til deltagelse.
Eksklusionskriterier:
- Enhver kardiovaskulær, metabolisk, respiratorisk, neurologisk, nyre-, lever- eller kræftsygdom, der ville forhindre sikkert deltagelse i HIIT.
- Kun Storbritannien: Alvorlige EKG-abnormaliteter (f.eks. ST-depression, lang QT, hjerteblok, bred QRS).
- Kun Storbritannien: Forhøjet blodtryk ved screening (systolisk >160 mmHg og/eller diastolisk >90 mmHg).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning
Deltagerne vil gennemføre et 26-ugers hjemmebaseret HIIT-program, der omfatter simpel cirkeltræning en gang om ugen og intervaltræning to gange om ugen.
En dosis på 26 uger vil blive tilstræbt; hvis afbrydelser opstår (f.eks. sygdom, rejse), vil interventionsperioden blive forlænget for at sikre gennemførelse af 26 ugers træningssessioner.
De første fire uger vil udgøre en indlæringsperiode med sub-maksimale sessioner, træningsudstyrsindlæring (Polar Unite-ur og Polar H9-brystsensor) og instruktionsvideoer.
Efterfølgende sessioner vil sigte mod høj intensitet (≥80% af HRpeak).
Træningen vil blive vejledt af en personlig træningscoach via e-mails, telefonopkald og ansigt-til-ansigt-møder en gang om ugen i indlæringsperioden og månedligt derefter.
Deltagerne vil bruge et Polar Unite-ur og en Polar H9-brystsensor; uret vil være forprogrammeret til at vise %HRpeak i realtid under sessioner.
Træningsdata vil blive uddraget ved hjælp af Polar Flow-software.
|
Deltagerne vil gennemføre et 26-ugers hjemmebaseret HIIT-program, der omfatter simpel circuit-træning en gang om ugen og intervaltræning to gange om ugen.
En 26-ugers dosis vil blive tilstræbt; hvis der opstår afbrydelser (f.eks. sygdom, rejser), vil interventionsperioden blive forlænget for at sikre gennemførelse af 26 ugers træningssessioner.
De første fire uger vil udgøre en tilvænningsperiode med sub-maksimale sessioner, tilvænning til træningsudstyr (Polar Unite ur og Polar H9 brystsensor) og instruktionsvideoer.
Efterfølgende sessioner vil sigte mod høj intensitet (≥80 % af HRpeak).
Træningen vil blive vejledt af en personlig træningscoach via e-mails, telefonopkald og ansigt-til-ansigt møder en gang om ugen i tilvænningsperioden og månedligt derefter.
Deltagerne vil bruge et Polar Unite ur og en Polar H9 brystsensor; uret vil være forprogrammeret til at vise %HRpeak i realtid under sessionerne.
Træningsdata vil blive uddraget ved hjælp af Polar Flow software.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppedeltagere vil blive instrueret i at bevare deres sædvanlige livsstil uden væsentlige ændringer i fysisk aktivitet eller kostvaner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerob kondition - VO₂peak
Tidsramme: Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
Direkte måling af maksimalt iltoptag under en standardiseret progressiv løbebåndsgang-protokol indtil frivillig udmattelse.
Deltagerne gennemfører 2-7 minutters selvbestemt hastighed på flad overflade før testen.
Testen starter ved 3,8 km/t med 4 % stigning; efter en 4-minutters opvarmning/stabilisering øges stigningen med 3 % hvert 4. minut, indtil blodlaktaten er 2,1 mmol/L over udgangspunktet, hvorefter stigningen øges med 2 % pr. minut op til 20 %, efterfulgt af hastighedsstigninger på 0,5 km/t pr. minut indtil udmattelse.
VO2peak defineres som gennemsnittet af de højeste 30-sekunders VO2-værdier.
Testens gyldighed kræver RER ≥ 1,10 eller Borg ≥ 17.
|
Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
|
Sprogfunktion - Tungen-på-tungen (TOT) opgave
Tidsramme: Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
Deltagerne læser definitioner og forsøger at navngive målordet (f.eks. "En ung svane" → "cygnet").
Efter hvert punkt angiver de Kender, Kender Ikke eller Tungen-på-tand.
Den adfærdsmæssige opgave omfatter 60 punkter (30 kognater; 30 ikke-kognater).
Separate stimulus-sæt bruges til engelsk vs norsk og til pre- vs post-interventionstestning.
Resultaterne omfatter sandsynligheden for Kender og Tungen-på-tand vs Kender Ikke (viden) og Tungen-på-tand vs Kender (Tungen-på-tand sandsynlighed).
|
Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
|
Sprogfunktion - sætningsproduktion (hastet billedbeskrivelse)
Tidsramme: Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
Hurtig billedbeskrivelse for at fremkalde sætninger, der varierer i type (koordinerede vs. præpositionssætninger) og kompleksitet (enkle vs. adjektivmodificerede sætninger).
Stimuli omfatter 20 billedpar, der hver vises én gang i hver af fire betingelser (within-items; within-subject).
Resultater omfatter taleonsettid (RT) for korrekte svar og nøjagtighed (korrekt sætning frembragt).
Separate stimulus-sæt anvendes for engelsk pre, engelsk post, norsk pre og norsk post.
|
Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
|
Sprogfunktion - sætningsforståelse (auditiv ordovervågning)
Tidsramme: Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
Deltagerne foretager en hurtig knaptrykning, når de hører et forudbestemt målord indlejret i auditiv input.
Mål vises i ustrukturerede lister, meningsfulde sætninger med lav mål-sandsynlighed og meningsfulde sætninger med høj mål-sandsynlighed.
Hvert stimulus-sæt indeholder 60 elementer arrangeret på tværs af lister ved hjælp af et latinsk kvadrat-design.
Resultatet er reaktionstid målt fra talebegyndelse til knaptrykning for korrekte forsøg (og nøjagtighed som relevant).
Separate sæt bruges til engelsk pre, engelsk post, norsk pre og norsk post.
|
Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
|
Sprogfunktion - diskursproduktion (fri billedbeskrivelse)
Tidsramme: Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
Deltagerne beskriver en af fire matchede scener inspireret af "cookie theft"-billedet (opdateret til at inkludere flere objekter/handlinger og mindre stereotypede roller).
Primært udfald er talevarighed (tid brugt på at tale).
Yderligere planlagte udfald kan inkludere sproglig kompleksitet (f.eks. gennemsnitlig fraselængde, gennemsnitlig leksikal frekvens) og flydende tale (f.eks. stavelser pr. sekund, pauser-i-forhold-til-tale-ratio).
Scenepræsentation er modbalanceret for at minimere gentagelse på tværs af sessioner, hvor det er relevant.
|
Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
|
Sprogkontrol - sprogskift (kun tosprogede; cued billednavngivning)
Tidsramme: Baseline; 26 uger (post-intervention)
|
Tosprogede deltagere navngiver billeder af almindelige genstande på L1 (norsk) eller L2 (engelsk) efter en signal.
24 genstande vises i otte blokke: to engelsk-kun og to norsk-kun blokke (enkelt-sprog), plus fire blandede blokke indeholdende skifte (L1↔L2) og fastholdelsesforsøg.
To matchede stimulus-sæt (før og efter) anvendes; rækkefølgen er modbalanceret.
Resultater inkluderer skiftescore (RT-forskel skifte vs fastholdelsesforsøg) og skifteomkostning (RT-forskel skiftende vs ikke-skiftende blokke), plus nøjagtighed.
|
Baseline; 26 uger (post-intervention)
|
|
Kognitiv funktion - behandlingshastighed (bogstavsammenligning)
Tidsramme: Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
Samme/forskellige bedømmelser for to bogstavstrenger præsenteret øverst/nederst; strenglængde varierer fra 3 til 6 bogstaver, i alt 48 forsøg.
Resultater er reaktionstid og nøjagtighed for korrekte svar.
|
Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
|
Kognitiv funktion - arbejdshukommelse (n-back)
Tidsramme: Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
1-back og 2-back kontinuerlig præstationstest med i alt 120 forsøg (60 1-back; 60 2-back).
Resultater er reaktionstid og nøjagtighed; forkert inkluderer mangler/udeladelser som specificeret. |
Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
|
Kognitiv funktion - arbejdshukommelse (cifre spændvidde)
Tidsramme: Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
Cifre præsenteres med 1 sekunds mellemrum mellem stimuli.
Sekvenslængden starter på 3 cifre og øges op til 12.
Hver længde præsenteres tre gange; deltagerne skal huske 2/3 korrekt for at fortsætte.
Opgaven stopper, når kriteriet ikke opfyldes.
Resultatet er maksimalt korrekt husket spændvidde (maksimalt 30 forsøg).
|
Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
|
Kognitiv funktion - opmærksomhed/eksekutiv kontrol (Attention Network Task; ANT)
Tidsramme: Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
Kombineret Posner-cueing og flanker-paradigme.
Deltagere angiver retning af en central pil flankeret af kongruente eller inkongruente pile; cues angiver målplacering (top/bund) efter advarselssignal.
96 forsøg pr. blok, 3 blokker i alt.
Resultater er ANT-netværksindekser: alarmberedskab (ingen cue RT - cue RT), orientering (centercue RT - rumlig cue RT) og eksekutiv kontrol (inkongruent RT - kongruent RT), beregnet for korrekte svar.
|
Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
|
Kognitiv funktion - opgaveskift (farve-form skift)
Tidsramme: Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
Fire blokke: første/sidste er enkeltopgave- ("faste") blokke (kun farve eller kun form), de to midterste er blandede blokke med skift-/forbliv-afprøvninger.
I alt 144 afprøvninger.
Resultater omfatter RT og nøjagtighed, plus lokale og globale skiftomkostninger.
|
Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerob kondition - blodlaktatkoncentration
Tidsramme: Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
Kapillærblodlaktat prøvetagning via fingerprik efter hvert 4-minutters trin og 1 minut efter testafslutning under den gradvise løbebåndsprotokol.
Laktat bruges til at karakterisere metabolsk respons og tærskler (herunder det punkt, hvor laktat når 2,1 mmol/L over baseline, hvilket udløser den efterfølgende rampe).
|
Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
|
Fysisk funktion - håndstyrke
Tidsramme: Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
Stående dynamometertest; deltagerne instrueres i at gribe maksimalt uden at trykke mod kroppen.
Tre forsøg på hver hånd med 30 sekunders hvile mellem forsøgene.
Resultatet er det bedste af tre forsøg pr. hånd (kg), brugt til analyse.
|
Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
|
Fysisk funktion - 30-sekunders stolrejsetest
Tidsramme: Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
Tæller antallet af korrekte fulde rejsninger fra siddeposition inden for 30 sekunder uden at bruge armene.
Hvis deltageren er mere end halvvejs oppe ved 30 sekunder, tæller det som en fuld rejsning.
Resultatet er det samlede antal korrekte rejsninger.
|
Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
|
Fysisk funktion - stolen sid og ræk (hamstring fleksibilitet)
Tidsramme: Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
Deltageren sidder på kanten af stolen, strækker det ene ben med hælen på gulvet og foden flekteret, rækker fremad mod (eller forbi) tæerne og holder i 2 sekunder.
Resultatet er afstand i cm fra tåen: negativ, hvis kort, positiv, hvis forbi tåen; bedste score bevares.
|
Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
|
Fysisk funktion - rygkrads (skulderfleksibilitet)
Tidsramme: Baseline; 26 uger (post-intervention)
|
Den ene hånd når op ad rygsøjlen fra lænden, mens den anden når ned bag nakken; afstanden mellem midterste fingerspidser måles til nærmeste 0,5 cm.
Resultater registreres for højre/venstre arm over; positive værdier angiver overlap, negative angiver mellemrum; et forsøg pr. side.
|
Baseline; 26 uger (post-intervention)
|
|
Fysisk funktion - 8-fods op-og-ned (mobilitet/agilitet)
Tidsramme: Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
Deltager rejser sig fra stolen, går 8 ft (2,438 m) rundt om en kegle/markør, vender tilbage og sætter sig så hurtigt som muligt.
Resultatet er tid (s) fra "start" til siddeposition; noter til nærmeste 0,1 s og brug bedste (laveste) tid.
|
Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
|
Fysisk funktion - balance på et ben (OLSB)
Tidsramme: Baseline; 26 uger (post-intervention)
|
Deltageren står på det foretrukne ben med den anden fod løftet fra gulvet og forsøger at opretholde balancen.
Præstationen kodes i forhold til 5 sekunder: <5 s = "abnormal"; ≥5 s uden besvær = "normal"; ≥5 s med tydelig besvær = "adaptive".
(Hvis dit register kræver et enkelt numerisk resultat, skal du desuden registrere tiden i sekunder.)
|
Baseline; 26 uger (post-intervention)
|
|
MRI - strukturel T1-vægtet billeddannelse
Tidsramme: Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
Højopløselig T1-vægtet strukturel scanning (1 mm isotropisk) opnået på en Siemens PRISMA 3T med 32-kanals hovedspole (TR 2000 ms; TE 2,01 ms; TI 880 ms; flipvinkel 8°; FOV 256×256×208 mm; ~4:52 min).
Resultater inkluderer strukturelle hjernemål såsom grå substans volumen/tæthed.
|
Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
|
MR-scanning - funktionel MR-scanning
Tidsramme: Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
Multiband EPI-BOLD opgave-fMRI under udførelse af en TOT-opgave; 2,5 mm isotropisk, TR 1500 ms, TE 35 ms, fasekodning A→P; fire gennemløb (~12,5 min hver; ~50 min i alt).
Præ-/post-kontraster inkluderer TOT > Ved, Ved > Ved Ikke (og eksplorativ TOT > Ved Ikke).
|
Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
|
MRI - hviletilstand fMRI
Tidsramme: Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
EPI-BOLD fMRI; deltagerne vil gennemgå en øjne-åben hvilestandssekvens (deltagere fikserer på et hvidt fikseringskors på sort baggrund).
Billedparametrene er de samme som for opgave-fMRI.
Varighed 7-8 minutter.
|
Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
|
MRI - perfusions
Tidsramme: Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
En multi-inversionstid (multi-TI) pseudo-kontinuerlig arteriel spin-mærkning (PCASL) vil blive brugt til at indsamle kvantitative perfusionsmålinger (i ml/100g/s) over hjernen i hvile.
Denne sekvens vil også gøre det muligt at målde arterielle transittider (i s-1).
|
Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet - SF-12
Tidsramme: Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
MOS 12-elementers kortversion af sundhedsundersøgelsen (SF-12).
Resultatet er SF-12-score(r), hvor højere score indikerer bedre sundhed/livskvalitet. |
Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
|
Lungefunktion - tvunget ekspiratorisk manøvre (FVC)
Tidsramme: Baseline; 26 uger (post-intervention)
|
Spirometri-baseret tvunget vitalkapacitet: maksimalt volumen udåndet under en tvungen udånding efter maksimal indånding, udtrykt i liter ved BTPS.
Testen udføres sidende med næseklemme og instrueret maksimal indsats.
|
Baseline; 26 uger (post-intervention)
|
|
Lungefunktion - tvunget ekspiratorisk manøvre (FEV₁)
Tidsramme: Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
Spirometri-baseret tvungent ekspiratorisk volumen på 1 sekund: maksimalt volumen udåndet i det første sekund af en tvungen udånding fra fuld inspiration, udtrykt i liter ved BTPS.
|
Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
|
Lungefunktion - maksimal frivillig ventilation (MVV)
Tidsramme: Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
Deltageren trækker vejret så hurtigt og dybt som muligt i 12 sekunder (mål ~90-110 åndedrag/min), sidder med næseklip; to forsøg med 2 minutters hvile.
Resultatet er MVV udtrykt som L·min⁻¹ ved BTPS. |
Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
|
Ventilationsmekanik - overlap af flow-volumen-sløjfe under motion (ventilatorisk begrænsning)
Tidsramme: Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
Under graderet løbebåndstest plottes tidevandsstrømningsvolumen-løkker inden for det maksimale strømningsvolumen-omslag.
Gennemsnittet af tre tidevandsåndedræt over de sidste 30 sekunder af hvert 4-minutters trin registreres, med inspiration kapacitetsmanøvrer brugt til at korrigere drift.
Resultatet inkluderer grad af ventilationsbegrænsning (f.eks., % overlap).
|
Baseline; 26 uger (efter intervention)
|
|
Fysisk aktivitetsniveau - accelerometri (ActiGraph GT3X+)
Tidsramme: Baseline (interventionens start); midtvejs i interventionen; 26 uger (slutning/efter intervention)
|
Deltagerne bærer en ActiGraph GT3X+ i 7-dages monitoreringsperioder for at kvantificere fysisk aktivitetsmønstre under interventionen.
Monitorering foregår ved start, midtvejs og afslutning af interventionen; resultater kan inkludere tid i intensitetsintervaller (f.eks. MVPA) og samlede aktivitetsregistreringer i henhold til analyseplanen.
|
Baseline (interventionens start); midtvejs i interventionen; 26 uger (slutning/efter intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- FAB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .