Fitness, Alterung und Zweisprachigkeit (FAB): Die Vorteile regelmäßiger Bewegung und Zweisprachigkeit für Sprachfähigkeiten beim gesunden Altern. (FAB)
Fitness, Altern und Zweisprachigkeit (FAB): Die Vorteile von regelmäßiger Bewegung und Zweisprachigkeit für Sprachfähigkeiten beim gesunden Altern.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kristiansand, Norwegen, 4614
- University of Agder
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Birmingham, Vereinigtes Königreich
- University of Birmingham
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtraucher für mindestens 5 Jahre vor der Einschreibung.
- Normales oder korrigiertes normales Seh- und Hörvermögen.
- Keine diagnostizierten Sprachstörungen (z.B. Legasthenie, Stottern).
- Keine Krankheit oder Erkrankung, die eine sichere Teilnahme an hochintensivem Intervalltraining (HIIT) verhindern würde.
- Selbstberichtete Nichterfüllung der globalen Empfehlungen für körperliche Aktivität (d.h. <150 Minuten/Woche moderater körperlicher Aktivität).
- Nur Norwegen: Schriftliches Gesundheitszeugnis vom Hausarzt des Teilnehmers, das die Teilnahmeberechtigung bestätigt.
Ausschlusskriterien:
- Jede kardiovaskuläre, metabolische, respiratorische, neurologische, Nieren-, Leber- oder Krebserkrankung, die eine sichere Teilnahme an HIIT verhindern würde.
- Nur Vereinigtes Königreich: Schwere Elektrokardiogramm-Anomalien (z.B. ST-Senkung, langes QT, Herzblock, breiter QRS).
- Nur Vereinigtes Königreich: Erhöhter Blutdruck beim Screening (systolisch >160 mmHg und/oder diastolisch >90 mmHg).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Übung
Die Teilnehmer werden ein 26-wöchiges heimbasiertes HIIT-Programm absolvieren, das einmal pro Woche einfaches Zirkeltraining und zweimal pro Woche Intervalltraining umfasst.
Eine Dosis von 26 Wochen wird angestrebt; bei Unterbrechungen (z. B. Krankheit, Reisen) wird der Interventionszeitraum verlängert, um die Durchführung von 26 Wochen Trainingseinheiten sicherzustellen.
Die ersten vier Wochen bilden eine Eingewöhnungsphase mit submaximalen Einheiten, Einarbeitung in die Trainingsausrüstung (Polar Unite Uhr und Polar H9 Brustsensor) und Anleitungsvideos.
Anschließende Einheiten zielen auf hohe Intensität (≥80 % der HFpeak) ab.
Das Training wird von einem persönlichen Bewegungstrainer per E-Mail, Telefonanrufen und wöchentlichen persönlichen Treffen während der Eingewöhnungsphase und danach monatlich begleitet.
Die Teilnehmer verwenden eine Polar Unite Uhr und einen Polar H9 Brustsensor; die Uhr wird vorprogrammiert, um %HFpeak während der Einheiten in Echtzeit anzuzeigen.
Trainingsdaten werden mit der Polar Flow Software extrahiert.
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Die Teilnehmer absolvieren ein 26-wöchiges, hausbasiertes HIIT-Programm, das einmal pro Woche einfaches Zirkeltraining und zweimal pro Woche Intervalltraining umfasst.
Eine Dauer von 26 Wochen wird angestrebt; falls Unterbrechungen auftreten (z. B. Krankheit, Reisen), wird der Interventionszeitraum verlängert, um die Durchführung von 26 Wochen Trainingseinheiten sicherzustellen.
Die ersten vier Wochen bilden eine Eingewöhnungsphase mit submaximalen Einheiten, Gewöhnung an die Trainingsausrüstung (Polar Unite Uhr und Polar H9 Brustsensor) und Anleitungsvideos.
Die folgenden Einheiten zielen auf hohe Intensität ab (≥80 % der HRpeak).
Das Training wird von einem persönlichen Bewegungstrainer per E-Mail, Telefonanrufen und wöchentlichen persönlichen Treffen während der Eingewöhnungsphase und danach monatlich angeleitet.
Die Teilnehmer verwenden eine Polar Unite Uhr und einen Polar H9 Brustsensor; die Uhr wird vorprogrammiert, um während der Einheiten den %HRpeak in Echtzeit anzuzeigen.
Die Trainingsdaten werden mit der Polar Flow Software extrahiert.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollteilnehmer werden angewiesen, ihren gewohnten Lebensstil beizubehalten, ohne signifikante Änderungen der körperlichen Aktivität oder Ernährungsgewohnheiten vorzunehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aerobe Fitness - VO₂peak
Zeitfenster: Baseline; 26 Wochen (post-intervention)
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Direkte Messung der maximalen Sauerstoffaufnahme während eines standardisierten progressiven Laufband-Gehtests bis zur freiwilligen Erschöpfung.
Die Teilnehmer absolvieren vor dem Test 2-7 Minuten selbstbestimmtes Gehen auf ebener Strecke.
Der Test beginnt bei 3,8 km/h mit 4% Steigung; nach einem 4-minütigen Aufwärmen/Stabilisieren erhöht sich die Steigung alle 4 Minuten um 3%, bis der Blutlaktatwert 2,1 mmol/L über dem Ausgangswert liegt, dann erhöht sich die Steigung um 2% pro Minute bis zu 20%, gefolgt von Geschwindigkeitserhöhungen von 0,5 km/h pro Minute bis zur Erschöpfung.
VO₂peak wird als Durchschnitt der höchsten 30-s VO₂-Werte definiert.
Die Testvalidität erfordert RER ≥ 1,10 oder Borg ≥ 17.
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Baseline; 26 Wochen (post-intervention)
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Sprachfunktion - Wort-auf-der-Zunge (WADZ) Aufgabe
Zeitfenster: Baseline; 26 Wochen (post-interventionell)
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Teilnehmer lesen Definitionen und versuchen, das Zielwort zu benennen (z. B. "Ein junger Schwan" → "cygnet").
Nach jedem Punkt geben sie an: Wissen, Nicht Wissen oder Auf-der-Zunge-Liegen.
Die Verhaltensaufgabe umfasst 60 Items (30 Kognate; 30 Nicht-Kognate).
Getrennte Stimulus-Sätze werden für Englisch vs. Norwegisch sowie für Pre- vs. Post-Intervention-Tests verwendet.
Ergebnisse umfassen die Wahrscheinlichkeit von Wissen und Auf-der-Zunge-Liegen vs. Nicht Wissen (Wissen) sowie Auf-der-Zunge-Liegen vs. Wissen (Auf-der-Zunge-Liegen-Wahrscheinlichkeit).
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Baseline; 26 Wochen (post-interventionell)
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Sprachfunktion - Satzproduktion (zeitgesteuerte Bildbeschreibung)
Zeitfenster: Baseline; 26 Wochen (post-intervention)
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Geschwindigkeitsbasierte Bildbeschreibung zur Erzeugung von Phrasen, die sich im Typ (koordinative vs. präpositionale Nebensätze) und in der Komplexität (einfache vs. adjektivmodifizierte Phrasen) unterscheiden.
Die Stimuli umfassen 20 Bildpaare, die jeweils einmal in jeder der vier Bedingungen erscheinen (innerhalb der Items; innerhalb der Probanden).
Die Ergebnisse umfassen die Sprechbeginnslatenz (RT) für korrekte Antworten und die Genauigkeit (korrekter erzeugter Nebensatz).
Separate Stimulus-Sets werden für Englisch vorher, Englisch nachher, Norwegisch vorher und Norwegisch nachher verwendet.
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Baseline; 26 Wochen (post-intervention)
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Sprachfunktion - Satzverständnis (auditorische Wortüberwachung)
Zeitfenster: Baseline; 26 Wochen (nach der Intervention)
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Die Teilnehmer führen eine beschleunigte Tastendruckaktion durch, wenn sie ein vorab spezifiziertes Zielwort in der auditiven Eingabe hören.
Ziele erscheinen in unstrukturierten Listen, bedeutungsvollen Sätzen mit niedriger Zielwahrscheinlichkeit und bedeutungsvollen Sätzen mit hoher Zielwahrscheinlichkeit.
Jeder Stimulus-Satz enthält 60 Items, die über Listen mithilfe eines lateinischen Quadrat-Designs angeordnet sind.
Das Ergebnis ist die Reaktionszeit, gemessen vom Sprechbeginn bis zum Tastendruck für korrekte Durchgänge (und Genauigkeit, soweit anwendbar).
Separate Sätze werden für Englisch vorher, Englisch nachher, Norwegisch vorher und Norwegisch nachher verwendet.
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Baseline; 26 Wochen (nach der Intervention)
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Sprachfunktion - Diskursproduktion (freie Bildbeschreibung)
Zeitfenster: Baseline; 26 Wochen (nach der Intervention)
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Teilnehmer beschreiben eine von vier passenden Szenen, die vom „Keksdiebstahl“-Bild inspiriert sind (aktualisiert, um mehr Objekte/Aktionen und weniger stereotype Rollen zu enthalten).
Das primäre Ergebnis ist die Sprechdauer (Zeit des Sprechens).
Zusätzlich geplante Ergebnisse können sprachliche Komplexität (z. B. durchschnittliche Phrasenlänge, durchschnittliche lexikalische Häufigkeit) und Flüssigkeit (z. B. Silben pro Sekunde, Pausen-Sprach-Verhältnis) umfassen.
Die Szenendarstellung wird ausbalanciert, um Wiederholungen über Sitzungen hinweg, wo anwendbar, zu minimieren.
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Baseline; 26 Wochen (nach der Intervention)
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Sprachsteuerung - Sprachwechsel (nur für Zweisprachige; cued picture naming)
Zeitfenster: Baseline; 26 Wochen (post-interventionell)
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Bilinguale Teilnehmer benennen Bilder von Alltagsgegenständen in L1 (Norwegisch) oder L2 (Englisch) nach einem Hinweis.
24 Items erscheinen über acht Blöcke: zwei Englisch-nur- und zwei Norwegisch-nur-Blöcke (Einzelsprache), plus vier gemischte Blöcke mit Wechsel- (L1↔L2) und Beibehaltungsdurchgängen.
Zwei abgestimmte Stimulus-Sets (vorher und nachher) werden verwendet; die Reihenfolge wird ausbalanciert.
Ergebnisse umfassen Wechsel-Score (RT-Unterschied Wechsel- vs. Beibehaltungsdurchgänge) und Wechselkosten (RT-Unterschied Wechsel- vs. Nicht-Wechsel-Blöcke), plus Genauigkeit.
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Baseline; 26 Wochen (post-interventionell)
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Kognitive Funktion - Verarbeitungsgeschwindigkeit (Buchstabenvergleich)
Zeitfenster: Baseline; 26 Wochen (post-intervention)
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Gleiche/unterschiedliche Urteile für zwei Buchstabenfolgen, die oben/unten präsentiert werden; die Länge der Zeichenfolge variiert von 3 bis 6 Buchstaben, insgesamt 48 Durchgänge.
Ergebnisse sind Reaktionszeit und Genauigkeit für korrekte Antworten. |
Baseline; 26 Wochen (post-intervention)
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Kognitive Funktion - Arbeitsgedächtnis (n-back)
Zeitfenster: Baseline; 26 Wochen (post-intervention)
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1-Back- und 2-Back-Continuous-Performance-Task mit insgesamt 120 Durchgängen (60 1-Back; 60 2-Back).
Ergebnisse sind Reaktionszeit und Genauigkeit; falsch beinhaltet Fehler/Auslassungen wie angegeben.
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Baseline; 26 Wochen (post-intervention)
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Kognitive Funktion - Arbeitsgedächtnis (Ziffernspanne)
Zeitfenster: Baseline; 26 Wochen (nach der Intervention)
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Ziffern werden mit einem Interstimulusintervall von 1 Sekunde präsentiert.
Die Sequenzlänge beginnt bei 3 Ziffern und steigt bis zu 12 an.
Jede Länge wird dreimal präsentiert; Teilnehmer müssen 2/3 richtig erinnern, um fortzufahren.
Die Aufgabe wird beendet, wenn das Kriterium nicht erfüllt wird.
Das Ergebnis ist die maximal korrekt erinnerte Spanne (maximal 30 Durchgänge).
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Baseline; 26 Wochen (nach der Intervention)
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Kognitive Funktion - Aufmerksamkeit/Exekutivkontrolle (Attention Network Task; ANT)
Zeitfenster: Baseline; 26 Wochen (nach der Intervention)
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Kombiniertes Posner-Cueing- und Flanker-Paradigma.
Teilnehmer geben die Richtung eines zentralen Pfeils an, der von kongruenten oder inkongruenten Pfeilen flankiert wird; Cues zeigen die Zielposition (oben/unten) nach einem Warnsignal an.
96 Durchgänge pro Block, insgesamt 3 Blöcke.
Ergebnisse sind ANT-Netzwerk-Indizes: Alerting (kein Cue RT - Cue RT), Orienting (Mitte-Cue RT - räumlicher Cue RT) und exekutive Kontrolle (inkongruente RT - kongruente RT), berechnet für korrekte Antworten.
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Baseline; 26 Wochen (nach der Intervention)
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Kognitive Funktion - Aufgabenwechsel (Farb-Form-Wechsel)
Zeitfenster: Baseline; 26 Wochen (post-intervention)
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Vier Blöcke: der erste/letzte sind Einzelaufgaben- ("solid") Blöcke (nur Farbe oder nur Form), die mittleren zwei sind gemischte Blöcke mit Wechsel-/Bleiben-Versuchen.
Insgesamt 144 Versuche.
Ergebnisse umfassen RT und Genauigkeit, sowie lokale und globale Wechselkosten.
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Baseline; 26 Wochen (post-intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aerobe Fitness - Blutlaktatkonzentration
Zeitfenster: Baseline; 26 Wochen (post-intervention)
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Kapillares Blutlaktat, das nach jedem 4-Minuten-Stadium und 1 Minute nach Testende während des stufenweisen Laufbandprotokolls durch Fingerstich entnommen wird.
Laktat wird verwendet, um die metabolische Reaktion und Schwellenwerte zu charakterisieren (einschließlich des Punktes, an dem Laktat 2,1 mmol/L über dem Ausgangswert liegt, was die anschließende Rampenphase auslöst).
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Baseline; 26 Wochen (post-intervention)
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Körperliche Funktion - Handgriffkraft
Zeitfenster: Ausgangswert; 26 Wochen (nach der Intervention)
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Stehender Dynamometer-Test; Teilnehmer werden angewiesen, maximal zu greifen, ohne gegen den Körper zu drücken.
Drei Versuche pro Hand mit 30 s Pause zwischen den Versuchen.
Das Ergebnis ist der beste von drei Versuchen pro Hand (kg), der für die Analyse verwendet wird.
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Ausgangswert; 26 Wochen (nach der Intervention)
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Körperliche Funktion - 30-Sekunden-Stuhl-Aufsteh-Test
Zeitfenster: Baseline; 26 Wochen (Post-Intervention)
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Zählt die Anzahl korrekter vollständiger Aufstellungen aus der Sitzposition innerhalb von 30 Sekunden ohne Armeinsatz.
Wenn die Teilnehmerin/der Teilnehmer nach 30 Sekunden mehr als halb aufgestanden ist, zählt dies als vollständige Aufstellung.
Das Ergebnis ist die Gesamtzahl korrekter Aufstellungen.
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Baseline; 26 Wochen (Post-Intervention)
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Körperliche Funktion - Sitz-und-Reich-Test (Hamstring-Flexibilität)
Zeitfenster: Baseline; 26 Wochen (post-intervention)
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Der Teilnehmer sitzt am Stuhlrand, streckt ein Bein mit der Ferse auf dem Boden und dem Fuß gebeugt, greift nach vorne in Richtung der Zehen (oder darüber hinaus) und hält die Position 2 Sekunden lang.
Das Ergebnis ist die Entfernung in cm von der Zehe: negativ, wenn sie nicht erreicht wird, positiv, wenn sie überschritten wird; der beste Wert wird beibehalten.
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Baseline; 26 Wochen (post-intervention)
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Körperliche Funktion - Rückenkratzer (Schulterflexibilität)
Zeitfenster: Baseline; 26 Wochen (post-interventionell)
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Eine Hand greift von unten am Rücken entlang der Wirbelsäule nach oben, während die andere hinter dem Nacken nach unten greift; der Abstand zwischen den Mittelfingerspitzen wird auf den nächsten 0,5 cm genau gemessen.
Ergebnisse für den rechten/linken Arm werden erfasst; positive Werte zeigen eine Überlappung an, negative Werte eine Lücke; ein Versuch pro Seite.
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Baseline; 26 Wochen (post-interventionell)
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Physische Funktion - 8-Fuß-Aufsteh-und-Gehtest (Mobilität/Agilität)
Zeitfenster: Baseline; 26 Wochen (nach der Intervention)
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Der Teilnehmer erhebt sich vom Stuhl, geht 8 ft (2,438 m) um einen Kegel/Markierung herum und kehrt zurück, um sich so schnell wie möglich wieder hinzusetzen.
Das Ergebnis ist die Zeit (s) von "Los" bis zum Hinsetzen; auf die nächste 0,1 s aufzeichnen und die beste (niedrigste) Zeit verwenden.
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Baseline; 26 Wochen (nach der Intervention)
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Körperliche Funktion – Einbeinstand (OLSB)
Zeitfenster: Ausgangswert; 26 Wochen (postinterventionell)
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Der Teilnehmer steht auf dem bevorzugten Bein, während der andere Fuß vom Boden abgehoben ist, und versucht, das Gleichgewicht zu halten.
Die Leistung wird relativ zu 5 Sekunden kodiert: <5 s = "abnormal"; ≥5 s ohne Schwierigkeiten = "normal"; ≥5 s mit erkennbaren Schwierigkeiten = "adaptive".
(Falls Ihr Register einen einzelnen numerischen Ergebniswert erfordert, erfassen Sie zusätzlich die Zeit in Sekunden.)
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Ausgangswert; 26 Wochen (postinterventionell)
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MRT - strukturelle T1-gewichtete Bildgebung
Zeitfenster: Baseline; 26 Wochen (nach der Intervention)
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Hochauflösende T1-gewichtete strukturelle Aufnahme (1 mm isotrop) auf einem Siemens PRISMA 3T mit 32-Kanal-Kopfspule akquiriert (TR 2000 ms; TE 2,01 ms; TI 880 ms; Flipwinkel 8°; FOV 256×256×208 mm; ~4:52 min).
Ergebnisse umfassen strukturelle Hirnmaße wie Graue-Materie-Volumen/-Dichte.
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Baseline; 26 Wochen (nach der Intervention)
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MRT - funktionelle MRT
Zeitfenster: Ausgangswert; 26 Wochen (nach der Intervention)
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Multiband-EPI-BOLD-Aufgaben-fMRT während der Durchführung einer TOT-Aufgabe; 2,5 mm isotrop, TR 1500 ms, TE 35 ms, Phasenkodierung A→P; vier Durchläufe (≈12,5 min pro Durchlauf; ≈50 min insgesamt).
Pre-/Post-Kontraste umfassen TOT > Wissen, Wissen > Nicht Wissen (und explorativ TOT > Nicht Wissen).
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Ausgangswert; 26 Wochen (nach der Intervention)
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MRT - Ruhezustand-fMRT
Zeitfenster: Baseline; 26 Wochen (post-interventionell)
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EPI-BOLD-fMRT; die Teilnehmer werden eine Augen-offen-Ruhezustandssequenz durchlaufen (Teilnehmer fixieren auf weißes Fixationskreuz auf schwarzem Hintergrund).
Die Bildgebungsparameter sind dieselben wie bei der AufgabenfMRT.
Dauer 7–8 Minuten.
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Baseline; 26 Wochen (post-interventionell)
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MRI - Perfusion
Zeitfenster: Baseline; 26 Wochen (post-interventionell)
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Eine Multi-Inversionszeit (Multi-TI) Pseudo-Continuous Arterial Spin Labelling (PCASL) wird verwendet, um quantitative Perfusionsmessungen (in ml/100g/s) im Gehirn im Ruhezustand zu erfassen.
Diese Sequenz ermöglicht es auch, die arteriellen Transitzeiten (in s-1) zu messen.
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Baseline; 26 Wochen (post-interventionell)
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität - SF-12
Zeitfenster: Baseline; 26 Wochen (post-intervention)
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MOS 12-Item Short-Form Health Survey (SF-12).
Das Ergebnis ist der SF-12-Score, wobei höhere Werte eine bessere Gesundheit/Lebensqualität anzeigen. |
Baseline; 26 Wochen (post-intervention)
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Lungenfunktion - forciertes Exspirationsmanöver (FVC)
Zeitfenster: Baseline; 26 Wochen (post-intervention)
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Spirometrie-basierte forcierte Vitalkapazität: maximales Volumen, das während einer forcierten Ausatmung nach maximaler Inspiration ausgeatmet wird, ausgedrückt in Litern bei BTPS.
Test wird sitzend mit Nasenklammer und angeleiteter maximaler Anstrengung durchgeführt.
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Baseline; 26 Wochen (post-intervention)
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Lungenfunktion - forcierte Exspirationsmanöver (FEV₁)
Zeitfenster: Baseline; 26 Wochen (post-interventionell)
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Spirometrisch bestimmtes forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde: maximales in der ersten Sekunde einer forcierten Exspiration nach vollständiger Inspiration ausgeatmetes Volumen, ausgedrückt in Litern bei BTPS.
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Baseline; 26 Wochen (post-interventionell)
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Lungenfunktion - maximale willkürliche Ventilation (MVV)
Zeitfenster: Ausgangswert; 26 Wochen (nach der Intervention)
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Der Teilnehmer atmet 12 Sekunden lang so schnell und tief wie möglich (Ziel ~90-110 Atemzüge/Minute), sitzend mit Nasenklammer; zwei Versuche mit 2-minütiger Pause.
Das Ergebnis ist MVV, ausgedrückt als L·min⁻¹ bei BTPS.
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Ausgangswert; 26 Wochen (nach der Intervention)
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Ventilationsmechanik - Überlappung von Strömungs-Volumen-Schleifen unter Belastung (ventilatorische Einschränkung)
Zeitfenster: Baseline; 26 Wochen (post-intervention)
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Während des gestuften Laufbandtests werden Atemstrom-Volumen-Kurven innerhalb der maximalen Fluss-Volumen-Hülle aufgezeichnet.
Der Mittelwert von drei Atemzügen über die letzten 30 s jeder 4-minütigen Stufe wird aufgezeichnet, wobei Inspirationskapazitätsmanöver zur Korrektur von Drift verwendet werden.
Das Ergebnis umfasst das Ausmaß der ventilatorischen Einschränkung (z. B. % Überlappung).
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Baseline; 26 Wochen (post-intervention)
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Körperliche Aktivitätsniveaus - Beschleunigungsmessung (ActiGraph GT3X+)
Zeitfenster: Baseline (Beginn der Intervention); Mitte der Interventionsphase; 26 Wochen (Ende/nach der Intervention)
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Die Teilnehmer tragen einen ActiGraph GT3X+ für 7-tägige Überwachungszeiträume, um die körperlichen Aktivitätsmuster während der Intervention zu quantifizieren.
Die Überwachung erfolgt zu Beginn, in der Mitte und am Ende der Intervention; die Ergebnisse können laut Analyseplan die Zeit in Intensitätsbereichen (z.B. MVPA) und die Gesamtaktivitätszählungen umfassen.
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Baseline (Beginn der Intervention); Mitte der Interventionsphase; 26 Wochen (Ende/nach der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- FAB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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