Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-behaviorální terapie pro závislost na mobilním telefonu u hospitalizovaných pacientů (CBT)

28. července 2026 aktualizováno: Sir Run Run Shaw Hospital

Účinnost kognitivně-behaviorální terapie u závislosti na mobilním telefonu a zlepšení emocionálního stavu hospitalizovaných pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Problematické používání mobilního telefonu je nadměrná závislost a užívání elektronických produktů a jejich funkcí, které ovlivňují každodenní život uživatelů. Předchozí studie ukázaly, že závislost na mobilním telefonu souvisí s depresí, závažností úzkosti a stresem a negativně koreluje s kvalitou spánku. U hospitalizovaných pacientů v psychiatrickém oddělení jsou příznaky jako úzkost, deprese a špatný spánek velmi časté. Kognitivně behaviorální terapie byla široce aplikována u závislosti na online hraní a je také účinná při intervenci u závislosti na mobilním telefonu. Proto budou hospitalizovaní pacienti v psychiatrickém oddělení náhodně rozděleni buď do skupiny s intervencí KBT, nebo do kontrolní skupiny. Hlavním výsledným měřítkem je Zjednodušená škála závislosti na chytrém telefonu (SAS-SV), měřená před intervencí a po dokončení poslední krátké intervence.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
140

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk ≥ 14 let.
  • Ochota léčit problematické chování spojené s používáním mobilního telefonu.
  • Dobrovolná účast v této studii a podepsání informovaného souhlasu. Pokud subjekt nemůže z důvodů, jako je nedostatek právní způsobilosti, číst a podepsat informovaný souhlas, nebo pokud je subjekt nezletilý, musí jeho zákonný zástupce jednat jako zástupce v procesu informovaného souhlasu a podepsat informovaný souhlas. Pokud subjekt nemá schopnost číst informovaný souhlas (například negramotní subjekty), musí být svědek přítomen během procesu informovaného souhlasu a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost závažných fyzických nebo duševních onemocnění (jako jsou probíhající psychotické příznaky, manické epizody nebo těžce invalidizující neurologické a psychiatrické poruchy), neschopnost spolupracovat při intervenci.
  • Dříve podstoupená nebo aktuálně probíhající KBT intervence pro závislost na mobilním telefonu.
  • Pacienti s kognitivní poruchou, kriticky nemocní pacienti, těhotné ženy atd.
  • Existují další situace, které výzkumníci považují za nevhodné pro účast v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: CBT Intervenční Skupina
Kromě tradiční léčby na oddělení byl distribuován vlastními silami navržený svépomocný manuál pro závislost na mobilním telefonu a bylo provedeno pět psychologických intervencí.
Jiný: Kognitivně-behaviorální terapie
5 CBT intervence: první intervence byla provedena po hospitalizaci pacienta, po vyplnění relevantního informovaného souhlasu a předtestu a trvala přibližně 30 minut jednou; Následná intervence 4krát: jednou denně po dobu přibližně 20 minut. Tradiční léčba na oddělení zahrnuje farmakoterapii na základě různých stavů hospitalizovaných pacientů, fyzikální terapii, jako je pracovní zábava, Morita, biofeedback terapie atd. Někteří pacienti mohou také dostávat terapii transkraniální magnetickou stimulací a psychoterapii.
Jiný: Kontrolní skupina
Kromě tradiční léčby na oddělení byl distribuován vlastní návrh sebe-pomocné příručky pro závislost na mobilním telefonu.
Jiný: Tradiční léčba na oddělení
Tradiční léčba na oddělení zahrnuje farmakoterapii založenou na různých stavech hospitalizovaných pacientů, fyzikální terapii, jako je pracovní zábava, Morita, biofeedback terapie atd. Někteří pacienti mohou také dostávat terapii transkraniální magnetickou stimulací a psychoterapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjednodušená verze škály závislosti na smartphonech (SAS-SV)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (5. den)
Škála SAS-SV byla vyvinuta Min Kwon et al. v roce 2013, sestává z 10 položek a používá 6úrovňovou metodu bodování.
Výchozí stav a po intervenci (5. den)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po intervenci (5. den)
Používá se k vyhodnocení kvality spánku za poslední měsíc. Tato škála se skládá z 19 položek sebehodnocení a 5 položek sebehodnocení. Mezi nimi 19. položka sebehodnocení a 5 dalších hodnotících položek se neúčastní bodování. 18 položek sebehodnocení účastnících se procesu bodování tvoří 7 složek, z nichž každá je bodována pomocí 4bodové bodovací metody v rozmezí 0–3 bodů. Součet bodů za každý faktor je celkový skóre PSQI. Celkový skóre vyšší než 7 naznačuje přítomnost problémů s kvalitou spánku.
Výchozí hodnoty a po intervenci (5. den)
IAT Dotazník závislosti na internetu
Časové okno: Výchozí hodnoty a po zásahu (den 5)
Škála se skládá z 20 položek a je hodnocena na 5bodové škále.
Výchozí hodnoty a po zásahu (den 5)
Škála všeobecné sebeúčinnosti (GSES)
Časové okno: Výchozí hodnota a po zásahu (5. den)
Škála se skládá z 10 položek a je hodnocena na 4bodové škále.
Výchozí hodnota a po zásahu (5. den)
Škála síly sebekontroly (SCS)
Časové okno: Výchozí hodnota a po zásahu (5. den)
Studie použila revidovanou čínskou verzi škály. Škála obsahuje 19 položek a používá 5bodový hodnoticí systém.
Výchozí hodnota a po zásahu (5. den)
Škála závislosti na krátkých videích
Časové okno: Výchozí stav a po zásahu (5. den)
Používá se k měření závislosti na krátkých videích. Obsahuje 14 položek, používá 5bodový hodnoticí systém.
Výchozí stav a po zásahu (5. den)
Škála závislosti na sociálních médiích (BSMAS)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po intervenci (den 5)
Používá se k měření závislosti na sociálních médiích. Škála se skládá ze 6 položek a používá 5bodový hodnotící systém.
Výchozí hodnoty a po intervenci (den 5)
Škála vnímání stresu (PSS-10)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (den 5)
Používá se k měření subjektivně vnímané úrovně stresu. Používá 10položkových verzí s 5bodovým hodnocením.
Výchozí stav a po intervenci (den 5)
Zjednodušená Barrattova škála impulzivity (BBIS) v čínštině
Časové okno: Výchozí hodnota a po zásahu (den 5)
Zjednodušená škála se skládá z 8 položek a používá 4bodový hodnotící systém.
Výchozí hodnota a po zásahu (den 5)
Škála indexu štěstí (WHO-5)
Časové okno: Výchozí stav a po zásahu (5. den)
Škála se skládá z 5 položek a používá 6úrovňový bodovací systém.
Výchozí stav a po zásahu (5. den)
Závažnost herní závislosti (IGDS9)
Časové okno: Výchozí stav a po zásahu (5. den)
Škála se skládá z 9 položek a používá 5bodový hodnotící systém
Výchozí stav a po zásahu (5. den)
Generalized Anxiety Disorder-7 （GAD7）
Časové okno: Baseline and Post-intervention (day 5)
The scale consists of 7 items and uses a 4-level scoring system. The higher the total score, the higher the level of anxiety.
Baseline and Post-intervention (day 5)
Patient Health Questionnaire-9（PHQ-9）
Časové okno: Baseline and Post-intervention (day 5)
The scale consists of 9 items and uses a 4-level scoring system. The higher the total score, the greater the individual's depressive mood.
Baseline and Post-intervention (day 5)
The Anhedonia Scale for Adolescents (ASA)
Časové okno: Baseline and Post-intervention (day 5)
A Chinese version of 14 items, with a 4-level scoring system.
Baseline and Post-intervention (day 5)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sir Run Run Shaw Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2026-0156
  • 2022ZD0211200 (Jiné číslo grantu/financování: STI 2030-Major Projects of China)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení