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Terapia Cognitivo-Comportamentale per la Dipendenza da Telefono Cellulare in Pazienti Ospedalizzati (CBT)

28 luglio 2026 aggiornato da: Sir Run Run Shaw Hospital

L'Efficacia della Terapia Cognitivo-Comportamentale per la Dipendenza da Telefono Cellulare e il Miglioramento Emotivo in Pazienti Ospedalizzati: Uno Studio Controllato Randomizzato

L'uso problematico del telefono cellulare è un'eccessiva dipendenza e utilizzo dei prodotti elettronici e delle loro funzioni, che influisce sulla vita quotidiana degli utenti. Studi precedenti hanno dimostrato che la dipendenza dal telefono cellulare è correlata alla depressione, alla gravità dell'ansia e allo stress, ed è negativamente correlata alla qualità del sonno. Per i pazienti ricoverati nel reparto di salute mentale, sintomi come ansia, depressione e sonno di scarsa qualità sono molto comuni. La terapia cognitivo-comportamentale è stata ampiamente applicata nella dipendenza da giochi online ed è efficace anche nell'intervenire nella dipendenza dal telefono cellulare. Pertanto, i pazienti ricoverati nel reparto di salute mentale saranno randomizzati a ricevere gli interventi di TCC o a un gruppo di controllo. La misura dell'esito principale è la Scala Semplificata della Dipendenza da Smartphone (SAS-SV), misurata prima dell'intervento e dopo il completamento dell'ultimo intervento breve.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
140

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 14 anni.
  • Disponibilità a trattare il comportamento problematico nell'uso del telefono cellulare.
  • Partecipazione volontaria a questo studio e firma del modulo di consenso informato. Se il soggetto non è in grado di leggere e firmare il modulo di consenso informato per motivi come la mancanza di capacità legale, o se il soggetto è minorenne, il loro tutore deve agire come rappresentante nel processo di informazione e firmare il modulo di consenso informato. Se il soggetto non ha la capacità di leggere il modulo di consenso informato (ad esempio soggetti analfabeti), un testimone deve assistere al processo di informazione e firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Avere gravi malattie fisiche o mentali (come sintomi psicotici in corso, episodi maniacali o disturbi neurologici e psichiatrici gravemente invalidanti), incapaci di collaborare con l'intervento.
  • Precedentemente ricevuto o attualmente sottoposto a intervento CBT per dipendenza da telefono cellulare.
  • Pazienti con deficit cognitivo, pazienti in condizioni critiche, donne in gravidanza, ecc.
  • Ci sono altre situazioni che i ricercatori ritengono non idonee per partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di Intervento CBT
Oltre al trattamento tradizionale in reparto, è stato distribuito un manuale di auto-aiuto per la dipendenza da smartphone progettato autonomamente e sono state effettuate cinque sedute di intervento psicologico.
Altro: Terapia cognitivo-comportamentale
5 interventi di CBT: il primo intervento è stato condotto dopo il ricovero del paziente, il completamento del consenso informato pertinente e del pre-test, e ha avuto una durata di circa 30 minuti per volta; 4 interventi di follow-up: una volta al giorno per circa 20 minuti. Il trattamento tradizionale in reparto include la terapia farmacologica in base alle diverse condizioni dei pazienti ricoverati, la terapia fisica come l'intrattenimento lavorativo, Morita, la terapia di biofeedback, ecc. Alcuni pazienti possono anche ricevere la terapia di stimolazione magnetica transcranica e la terapia psicologica.
Altro: Gruppo di Controllo
Oltre al trattamento tradizionale in reparto, è stato distribuito un manuale di auto-aiuto per la dipendenza da smartphone progettato autonomamente.
Altro: Trattamento tradizionale nel reparto
Il trattamento tradizionale in reparto include la terapia farmacologica basata sulle diverse condizioni dei pazienti ospedalizzati, la terapia fisica come l'intrattenimento lavorativo, Morita, la terapia di biofeedback, ecc. Alcuni pazienti possono anche ricevere la terapia di stimolazione magnetica transcranica e la terapia psicologica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione semplificata della Scala della Dipendenza da Smartphone (SAS-SV)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (giorno 5)
La scala SAS-SV è stata sviluppata da Min Kwon et al. nel 2013, è composta da 10 elementi e utilizza un metodo di punteggio a 6 livelli.
Baseline e post-intervento (giorno 5)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (giorno 5)
Utilizzato per valutare la qualità del sonno nell'ultimo mese. Questa scala è composta da 19 voci di autovalutazione e 5 voci di autovalutazione. Tra queste, la 19ª voce di autovalutazione e altre 5 voci di valutazione non partecipano al punteggio. Le 18 voci di autovalutazione che partecipano al processo di punteggio costituiscono 7 componenti, ognuna delle quali viene valutata utilizzando un metodo di punteggio a 4 punti che va da 0 a 3 punti. La somma dei punteggi per ciascun fattore è il punteggio totale PSQI. Un punteggio totale superiore a 7 indica la presenza di problemi di qualità del sonno.
Baseline e post-intervento (giorno 5)
Questionario IAT sulla Dipendenza da Internet
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (giorno 5)
La scala consiste di 20 elementi ed è valutata su una scala a 5 punti.
Baseline e post-intervento (giorno 5)
Scala di Autoefficacia Generale (GSES)
Lasso di tempo: Baseline e Post-intervento (giorno 5)
La scala è composta da 10 elementi ed è valutata su una scala a 4 punti.
Baseline e Post-intervento (giorno 5)
Scala della Forza di Autocontrollo (SCS)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (giorno 5)
Lo studio ha utilizzato la versione cinese rivista della scala. La scala contiene 19 elementi e adotta un sistema di punteggio a 5 punti.
Baseline e post-intervento (giorno 5)
Scala della Dipendenza da Video Brevi
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (giorno 5)
Utilizzato per misurare la dipendenza dai video brevi. Contiene 14 elementi, utilizzando un sistema di punteggio a 5 punti.
Baseline e post-intervento (giorno 5)
Scala delle Barriere dei Social Media (BSMAS)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (giorno 5)
Utilizzato per misurare la dipendenza dai social media. La scala è composta da 6 elementi e utilizza un sistema di punteggio a 5 punti.
Baseline e post-intervento (giorno 5)
Scala della Percezione dello Stress (PSS-10)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (giorno 5)
Utilizzato per misurare il livello soggettivo percepito di stress. Utilizzando versioni a 10 elementi con una scala di valutazione a 5 punti.
Baseline e post-intervento (giorno 5)
Scala di Impulsività Barratt Semplificata (BBIS) in Cinese
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (giorno 5)
La scala semplificata è composta da 8 elementi e utilizza un sistema di valutazione a 4 punti.
Baseline e post-intervento (giorno 5)
Indice di Felicità (WHO-5)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (giorno 5)
La scala è composta da 5 elementi e adotta un sistema di punteggio a 6 livelli.
Baseline e post-intervento (giorno 5)
Gravità della Dipendenza da Videogiochi (IGDS9)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento (giorno 5)
La scala è composta da 9 elementi e utilizza un sistema di punteggio a 5 punti
Baseline e post-intervento (giorno 5)
Generalized Anxiety Disorder-7 （GAD7）
Lasso di tempo: Baseline and Post-intervention (day 5)
The scale consists of 7 items and uses a 4-level scoring system. The higher the total score, the higher the level of anxiety.
Baseline and Post-intervention (day 5)
Patient Health Questionnaire-9（PHQ-9）
Lasso di tempo: Baseline and Post-intervention (day 5)
The scale consists of 9 items and uses a 4-level scoring system. The higher the total score, the greater the individual's depressive mood.
Baseline and Post-intervention (day 5)
The Anhedonia Scale for Adolescents (ASA)
Lasso di tempo: Baseline and Post-intervention (day 5)
A Chinese version of 14 items, with a 4-level scoring system.
Baseline and Post-intervention (day 5)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sir Run Run Shaw Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2026-0156
  • 2022ZD0211200 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: STI 2030-Major Projects of China)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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