Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv Adfærdsterapi for Mobiltelefonafhængighed hos Indlagte Patienter (CBT)

28. juli 2026 opdateret af: Sir Run Run Shaw Hospital

Effektiviteten af kognitiv adfærdsterapi for mobiltelefonafhængighed og følelsesmæssig forbedring hos indlagte patienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Problematisk mobiltelefonbrug er overdreven afhængighed og brug af elektroniske produkter og deres funktioner, som påvirker brugerens dagligdag. Tidligere studier har vist, at mobiltelefonafhængighed er relateret til depression, angstsværhedsgrad og stress, og den er negativt korreleret med søvnkvalitet. For indlagte patienter på psykiatriske afdelinger er symptomer som angst, depression og dårlig søvn meget almindelige. Kognitiv adfærdsterapi er blevet bredt anvendt i forbindelse med online-spilafhængighed og er også effektiv til at intervenere mod mobiltelefonafhængighed. Derfor vil indlagte patienter på psykiatriske afdelinger blive randomiseret til enten KAT-interventioner eller en kontrolgruppe. Det primære resultatmål er den forenklede smartphone-afhængighedsskala (SAS-SV), målt før intervention og efter afslutningen af den sidste korte intervention.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
140

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 14 år.
  • Villighed til at behandle problematisk mobiltelefonbrug.
  • Frivilligt deltage i denne undersøgelse og underskrive et informeret samtykke. Hvis forsøgspersonen på grund af manglende retslig handleevne eller andre årsager ikke kan læse og underskrive det informerede samtykke, eller hvis forsøgspersonen er mindreårig, skal deres værge handle som stedfortræder i informationsprocessen og underskrive det informerede samtykke. Hvis forsøgspersonen mangler evnen til at læse det informerede samtykke (såsom analfabeter), skal et vidne overvære informationsprocessen og underskrive det informerede samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • At have alvorlige fysiske eller psykiske sygdomme (såsom igangværende psykotiske symptomer, maniske episoder eller alvorligt invaliderende neurologiske og psykiatriske lidelser), der gør det umuligt at samarbejde om interventionen.
  • Tidligere modtaget eller i øjeblikket under CBT-intervention for mobiltelefonafhængighed.
  • Patienter med kognitiv svækkelse, kritisk syge patienter, gravide kvinder osv.
  • Der er andre situationer, som forskerne anser for uegnede til at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: CBT Interventionsgruppe
Ud over traditionel behandling på stuen blev der uddelt en selvdesignet selvhjælpsmanual til mobilafhængighed, og der blev gennemført fem psykologiske interventioner.
Andet: Kognitiv adfærdsterapi
5 CBT-interventioner: Den første intervention blev udført efter patienten var indlagt, havde gennemført relevant informeret samtykke og for-test, og varede ca. 30 minutter hver gang; Opfølgende intervention 4 gange: en gang om dagen i ca. 20 minutter. Traditionel behandling på afdelingen inkluderer medicinsk behandling baseret på de forskellige tilstande hos indlagte patienter, fysisk behandling såsom arbejdsunderholdning, Morita, biofeedback-terapi osv. Nogle patienter kan også modtage transkraniel magnetstimuleringsbehandling og psykologisk behandling.
Andet: Kontrolgruppe
Ud over den traditionelle behandling på afdelingen blev der uddelt en selvudviklet selvhjælpsmanual for mobilafhængighed.
Andet: Traditionel behandling på stuen
Traditionel behandling på afdelingen inkluderer lægemiddelterapi baseret på de forskellige tilstande hos indlagte patienter, fysioterapi såsom arbejdsunderholdning, Morita, biofeedback-terapi osv.
Nogle patienter kan også modtage transkraniel magnetstimuleringsterapi og psykoterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forenklet version af Smartphone Addiction Scale (SAS-SV)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (dag 5)
SAS-SV-skalaen blev udviklet af Min Kwon et al. i 2013, bestående af 10 emner, og anvender en 6-niveaus scoringsmetode.
Baseline og efter intervention (dag 5)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (dag 5)
Bruges til at evaluere søvnkvaliteten i løbet af den seneste måned. Denne skala består af 19 selv-evalueringselementer og 5 selv-evalueringselementer. Blandt disse deltager det 19. selv-evalueringselement og 5 andre evalueringselementer ikke i scoring. De 18 selv-evalueringselementer, der deltager i scoringsprocessen, udgør 7 komponenter, som hver scores ved hjælp af en 4-punkts scoringsmetode med en rækkevidde fra 0-3 point. Summen af scorerne for hver faktor er den samlede PSQI-score. En samlet score større end 7 indikerer tilstedeværelsen af søvnkvalitetsproblemer.
Baseline og efter intervention (dag 5)
IAT Internetafhængighedsspørgeskema
Tidsramme: Baseline og efter intervention (dag 5)
Skalaen består af 20 emner og vurderes på en 5-punkts skala.
Baseline og efter intervention (dag 5)
General Self Efficacy Scale (GSES)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (dag 5)
Skaalaen består af 10 emner og vurderes på en 4-punkts skala.
Baseline og efter intervention (dag 5)
Selvkontrol Styrke Skala (SCS)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (dag 5)
Undersøgelsen brugte den reviderede kinesiske version af skalaen. Skalaen indeholder 19 punkter og anvender et 5-point scoringssystem.
Baseline og efter intervention (dag 5)
Skala for Afhængighed af Korte Videoer
Tidsramme: Baseline og efter intervention (dag 5)
Bruges til at måle afhængighed af korte videoer. Indeholder 14 emner, der anvender et 5-point scoringssystem.
Baseline og efter intervention (dag 5)
Sociale Medier Barriereskala (BSMAS)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (dag 5)
Bruges til at måle afhængighed af sociale medier. Skalaen består af 6 emner og bruger et 5-punkts scoringssystem.
Baseline og efter intervention (dag 5)
Trykopfattelsesskalaen (PSS-10)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (dag 5)
Bruges til at måle det subjektivt opfattede stressniveau. Bruger 10-punkts versioner med en 5-punkts vurderingsskala.
Baseline og efter intervention (dag 5)
Forenklet Barratt Impulsskala (BBIS) på kinesisk
Tidsramme: Baseline og efter intervention (dag 5)
Den forenklede skala består af 8 elementer og anvender et 4-punkts vurderingssystem.
Baseline og efter intervention (dag 5)
Lykkens indeksskala (WHO-5)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (dag 5)
Skalaen består af 5 elementer og anvender et 6-niveau scoringssystem.
Baseline og efter intervention (dag 5)
Alvorlighed af Spilafhængighed (IGDS9)
Tidsramme: Baseline og efter intervention (dag 5)
Skaalaen består af 9 elementer og bruger et 5-punkts scoringssystem
Baseline og efter intervention (dag 5)
Generalized Anxiety Disorder-7 （GAD7）
Tidsramme: Baseline and Post-intervention (day 5)
The scale consists of 7 items and uses a 4-level scoring system. The higher the total score, the higher the level of anxiety.
Baseline and Post-intervention (day 5)
Patient Health Questionnaire-9（PHQ-9）
Tidsramme: Baseline and Post-intervention (day 5)
The scale consists of 9 items and uses a 4-level scoring system. The higher the total score, the greater the individual's depressive mood.
Baseline and Post-intervention (day 5)
The Anhedonia Scale for Adolescents (ASA)
Tidsramme: Baseline and Post-intervention (day 5)
A Chinese version of 14 items, with a 4-level scoring system.
Baseline and Post-intervention (day 5)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sir Run Run Shaw Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2026-0156
  • 2022ZD0211200 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: STI 2030-Major Projects of China)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger