Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-behaviorální terapie pro závislost na mobilním telefonu u hospitalizovaných pacientů (CBT)

3. března 2026 aktualizováno: Sir Run Run Shaw Hospital

Účinnost kognitivně-behaviorální terapie u závislosti na mobilním telefonu a zlepšení emocionálního stavu hospitalizovaných pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Problematické používání mobilního telefonu je nadměrná závislost a užívání elektronických produktů a jejich funkcí, které ovlivňují každodenní život uživatelů. Předchozí studie ukázaly, že závislost na mobilním telefonu souvisí s depresí, závažností úzkosti a stresem a negativně koreluje s kvalitou spánku. U hospitalizovaných pacientů v psychiatrickém oddělení jsou příznaky jako úzkost, deprese a špatný spánek velmi časté. Kognitivně behaviorální terapie byla široce aplikována u závislosti na online hraní a je také účinná při intervenci u závislosti na mobilním telefonu. Proto budou hospitalizovaní pacienti v psychiatrickém oddělení náhodně rozděleni buď do skupiny s intervencí KBT, nebo do kontrolní skupiny. Hlavním výsledným měřítkem je Zjednodušená škála závislosti na chytrém telefonu (SAS-SV), měřená před intervencí a po dokončení poslední krátké intervence.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk ≥ 14 let.
  • Ochota léčit problematické chování spojené s používáním mobilního telefonu.
  • Dobrovolná účast v této studii a podepsání informovaného souhlasu. Pokud subjekt nemůže z důvodů, jako je nedostatek právní způsobilosti, číst a podepsat informovaný souhlas, nebo pokud je subjekt nezletilý, musí jeho zákonný zástupce jednat jako zástupce v procesu informovaného souhlasu a podepsat informovaný souhlas. Pokud subjekt nemá schopnost číst informovaný souhlas (například negramotní subjekty), musí být svědek přítomen během procesu informovaného souhlasu a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost závažných fyzických nebo duševních onemocnění (jako jsou probíhající psychotické příznaky, manické epizody nebo těžce invalidizující neurologické a psychiatrické poruchy), neschopnost spolupracovat při intervenci.
  • Dříve podstoupená nebo aktuálně probíhající KBT intervence pro závislost na mobilním telefonu.
  • Pacienti s kognitivní poruchou, kriticky nemocní pacienti, těhotné ženy atd.
  • Existují další situace, které výzkumníci považují za nevhodné pro účast v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT Intervenční Skupina
Kromě tradiční léčby na oddělení byl distribuován vlastními silami navržený svépomocný manuál pro závislost na mobilním telefonu a bylo provedeno pět psychologických intervencí.
Jiný: Kognitivně-behaviorální terapie
5 CBT intervence: první intervence byla provedena po hospitalizaci pacienta, po vyplnění relevantního informovaného souhlasu a předtestu a trvala přibližně 30 minut jednou; Následná intervence 4krát: jednou denně po dobu přibližně 20 minut. Tradiční léčba na oddělení zahrnuje farmakoterapii na základě různých stavů hospitalizovaných pacientů, fyzikální terapii, jako je pracovní zábava, Morita, biofeedback terapie atd. Někteří pacienti mohou také dostávat terapii transkraniální magnetickou stimulací a psychoterapii.
Jiný: Kontrolní skupina
Kromě tradiční léčby na oddělení byl distribuován vlastní návrh sebe-pomocné příručky pro závislost na mobilním telefonu.
Jiný: Tradiční léčba na oddělení
Tradiční léčba na oddělení zahrnuje farmakoterapii založenou na různých stavech hospitalizovaných pacientů, fyzikální terapii, jako je pracovní zábava, Morita, biofeedback terapie atd. Někteří pacienti mohou také dostávat terapii transkraniální magnetickou stimulací a psychoterapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjednodušená verze škály závislosti na smartphonech (SAS-SV)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (5. den)
Škála SAS-SV byla vyvinuta Min Kwon et al. v roce 2013, sestává z 10 položek a používá 6úrovňovou metodu bodování.
Výchozí stav a po intervenci (5. den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self Rating Anxiety Scale (SAS)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (den 5)
Škála se skládá z 20 položek a používá 4úrovňový systém hodnocení. Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je úroveň úzkosti.
Výchozí stav a po intervenci (den 5)
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po intervenci (5. den)
Používá se k vyhodnocení kvality spánku za poslední měsíc. Tato škála se skládá z 19 položek sebehodnocení a 5 položek sebehodnocení. Mezi nimi 19. položka sebehodnocení a 5 dalších hodnotících položek se neúčastní bodování. 18 položek sebehodnocení účastnících se procesu bodování tvoří 7 složek, z nichž každá je bodována pomocí 4bodové bodovací metody v rozmezí 0–3 bodů. Součet bodů za každý faktor je celkový skóre PSQI. Celkový skóre vyšší než 7 naznačuje přítomnost problémů s kvalitou spánku.
Výchozí hodnoty a po intervenci (5. den)
IAT Dotazník závislosti na internetu
Časové okno: Výchozí hodnoty a po zásahu (den 5)
Škála se skládá z 20 položek a je hodnocena na 5bodové škále.
Výchozí hodnoty a po zásahu (den 5)
Škála všeobecné sebeúčinnosti (GSES)
Časové okno: Výchozí hodnota a po zásahu (5. den)
Škála se skládá z 10 položek a je hodnocena na 4bodové škále.
Výchozí hodnota a po zásahu (5. den)
Škála síly sebekontroly (SCS)
Časové okno: Výchozí hodnota a po zásahu (5. den)
Studie použila revidovanou čínskou verzi škály. Škála obsahuje 19 položek a používá 5bodový hodnoticí systém.
Výchozí hodnota a po zásahu (5. den)
Škála sebehodnocení deprese (SDS)
Časové okno: Výchozí stav a po zásahu (5. den)
Škála se skládá z 20 položek a používá 4úrovňový hodnotící systém. Čím vyšší je celkové skóre, tím větší je depresivní nálada jedince.
Výchozí stav a po zásahu (5. den)
Dotazník na nedostatek slasti
Časové okno: Výchozí stav a po zásahu (5. den)
Čínská verze 20 položek se 6úrovňovým systémem hodnocení. Čím nižší skóre, tím výraznější nedostatek potěšení.
Výchozí stav a po zásahu (5. den)
Škála závislosti na krátkých videích
Časové okno: Výchozí stav a po zásahu (5. den)
Používá se k měření závislosti na krátkých videích. Obsahuje 14 položek, používá 5bodový hodnoticí systém.
Výchozí stav a po zásahu (5. den)
Škála závislosti na sociálních médiích (BSMAS)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po intervenci (den 5)
Používá se k měření závislosti na sociálních médiích. Škála se skládá ze 6 položek a používá 5bodový hodnotící systém.
Výchozí hodnoty a po intervenci (den 5)
Škála vnímání stresu (PSS-10)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (den 5)
Používá se k měření subjektivně vnímané úrovně stresu. Používá 10položkových verzí s 5bodovým hodnocením.
Výchozí stav a po intervenci (den 5)
Zjednodušená Barrattova škála impulzivity (BBIS) v čínštině
Časové okno: Výchozí hodnota a po zásahu (den 5)
Zjednodušená škála se skládá z 8 položek a používá 4bodový hodnotící systém.
Výchozí hodnota a po zásahu (den 5)
Škála indexu štěstí (WHO-5)
Časové okno: Výchozí stav a po zásahu (5. den)
Škála se skládá z 5 položek a používá 6úrovňový bodovací systém.
Výchozí stav a po zásahu (5. den)
Závažnost herní závislosti (IGDS9)
Časové okno: Výchozí stav a po zásahu (5. den)
Škála se skládá z 9 položek a používá 5bodový hodnotící systém
Výchozí stav a po zásahu (5. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sir Run Run Shaw Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026-0156
  • 2022ZD0211200 (Jiné číslo grantu/financování: STI 2030-Major Projects of China)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně-behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit