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Kognitive Verhaltenstherapie bei Mobiltelefonabhängigkeit bei stationären Patienten (CBT)

28. Juli 2026 aktualisiert von: Sir Run Run Shaw Hospital

Die Wirksamkeit kognitiver Verhaltenstherapie bei Mobiltelefonabhängigkeit und emotionaler Verbesserung bei stationären Patienten: eine randomisierte kontrollierte Studie

Problematische Handynutzung ist eine übermäßige Abhängigkeit und Nutzung elektronischer Produkte und ihrer Funktionen, die das tägliche Leben der Nutzer beeinträchtigt. Frühere Studien haben gezeigt, dass Handysucht mit Depressionen, Schweregrad der Angst und Stress zusammenhängt und negativ mit der Schlafqualität korreliert. Bei stationären Patienten in der psychiatrischen Abteilung sind Symptome wie Angst, Depression und schlechter Schlaf sehr häufig. Kognitive Verhaltenstherapie wurde bei Onlinespielsucht weit verbreitet angewendet und ist auch bei der Intervention bei Handysucht wirksam. Daher werden stationäre Patienten in der psychiatrischen Abteilung entweder den CBT-Interventionen oder einer Kontrollgruppe randomisiert zugeteilt. Das primäre Ergebnismaß ist die Vereinfachte Smartphone-Suchtskala (SAS-SV), gemessen vor der Intervention und nach Abschluss der letzten Kurzintervention.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
140

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 14 Jahre.
  • Bereitschaft zur Behandlung von problematischem Mobiltelefonnutzungsverhalten.
  • Freiwillige Teilnahme an dieser Studie und Unterzeichnung einer Einwilligungserklärung. Wenn der Proband aus Gründen wie fehlender Geschäftsfähigkeit nicht in der Lage ist, die Einwilligungserklärung zu lesen und zu unterschreiben, oder wenn der Proband minderjährig ist, muss sein gesetzlicher Vertreter stellvertretend für den Aufklärungsprozess handeln und die Einwilligungserklärung unterschreiben. Wenn der Proband nicht in der Lage ist, die Einwilligungserklärung zu lesen (z. B. Analphabeten), muss ein Zeuge den Aufklärungsprozess bezeugen und die Einwilligungserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen schwerwiegender körperlicher oder psychischer Erkrankungen (wie anhaltende psychotische Symptome, manische Episoden oder schwer behindernde neurologische und psychiatrische Störungen), die eine Zusammenarbeit mit der Intervention unmöglich machen.
  • Früher erhaltene oder derzeit laufende kognitiv-behaviorale Therapieinterventionen für Mobiltelefonsucht.
  • Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen, kritisch kranke Patienten, Schwangere usw.
  • Es liegen andere Situationen vor, die Forscher als ungeeignet für die Teilnahme an dieser Studie erachten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: CBT-Interventionsgruppe
Neben der traditionellen Behandlung auf der Station wurde ein selbstentworfenes Selbsthilfehandbuch für Handysucht verteilt und fünf psychologische Interventionen durchgeführt.
Sonstiges: Kognitive Verhaltenstherapie
5 CBT-Interventionen: Die erste Intervention erfolgte, nachdem der Patient hospitalisiert war, die relevanten Einverständniserklärungen und Voruntersuchungen abgeschlossen hatte, und dauerte einmalig etwa 30 Minuten; 4 Folgeinterventionen: einmal täglich für etwa 20 Minuten. Die traditionelle Behandlung auf der Station umfasst medikamentöse Therapie basierend auf den unterschiedlichen Zuständen der hospitalisierten Patienten, physikalische Therapie wie Arbeit und Unterhaltung, Morita-Therapie, Biofeedback-Therapie usw. Einige Patienten erhalten möglicherweise auch transkranielle Magnetstimulationstherapie und Psychotherapie.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Neben der traditionellen Behandlung auf der Station wurde ein selbst entworfenes Selbsthilfemanual zur Handysucht verteilt.
Sonstiges: Traditionelle Behandlung auf der Station
Die traditionelle Behandlung auf der Station umfasst eine medikamentöse Therapie, die auf die unterschiedlichen Zustände der stationären Patienten abgestimmt ist, sowie physikalische Therapien wie Arbeitstherapie, Morita-Therapie, Biofeedback-Therapie usw. Einige Patienten können auch eine transkranielle Magnetstimulationstherapie und Psychotherapie erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vereinfachte Version der Smartphone-Sucht-Skala (SAS-SV)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Intervention (Tag 5)
Die SAS-SV-Skala wurde 2013 von Min Kwon et al. entwickelt, besteht aus 10 Items und verwendet eine 6-stufige Bewertungsmethode.
Ausgangswert und nach Intervention (Tag 5)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Intervention (Tag 5)
Wird verwendet, um die Schlafqualität im vergangenen Monat zu bewerten. Diese Skala besteht aus 19 Selbsteinschätzungsitems und 5 Selbsteinschätzungsitems. Davon nehmen das 19. Selbsteinschätzungsitem und 5 weitere Bewertungsitems nicht an der Punktevergabe teil. Die 18 Selbsteinschätzungsitems, die am Bewertungsprozess teilnehmen, bilden 7 Komponenten, von denen jede mit einer 4-Punkte-Bewertungsmethode von 0-3 Punkten bewertet wird. Die Summe der Punkte für jeden Faktor ist der Gesamt-PSQI-Score. Ein Gesamtscore größer als 7 weist auf das Vorliegen von Schlafqualitätsproblemen hin.
Ausgangswert und nach der Intervention (Tag 5)
IAT Internetabhängigkeits-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Tag 5)
Die Skala besteht aus 20 Items und wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet.
Baseline und Post-Intervention (Tag 5)
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSES)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Intervention (Tag 5)
Die Skala besteht aus 10 Items und wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet.
Ausgangswert und nach Intervention (Tag 5)
Self Control Strength Scale (SCS)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Tag 5)
Die Studie verwendete die überarbeitete chinesische Version der Skala. Die Skala enthält 19 Items und verwendet ein 5-Punkte-Bewertungssystem.
Baseline und Post-Intervention (Tag 5)
Kurzvideo-Sucht-Skala
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Intervention (Tag 5)
Wird zur Messung der Sucht nach Kurzvideos verwendet. Enthält 14 Items, die ein 5-Punkte-Bewertungssystem verwenden.
Ausgangswert und nach der Intervention (Tag 5)
Social Media Barrier Scale (BSMAS)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Tag 5)
Wird zur Messung von Social-Media-Sucht verwendet. Die Skala besteht aus 6 Items und verwendet ein 5-Punkte-Bewertungssystem.
Baseline und Post-Intervention (Tag 5)
Druckskalierung (PSS-10)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Intervention (Tag 5)
Wird zur Messung des subjektiv empfundenen Stressniveaus verwendet. Verwendung von 10-Item-Versionen mit einer 5-Punkte-Skala.
Ausgangswert und nach der Intervention (Tag 5)
Vereinfachte Barratt-Impulsskala (BBIS) auf Chinesisch
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Tag 5)
Die vereinfachte Skala besteht aus 8 Items und verwendet ein 4-Punkte-Bewertungssystem.
Baseline und Post-Intervention (Tag 5)
Glücksindex-Skala (WHO-5)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (Tag 5)
Die Skala besteht aus 5 Items und verwendet ein 6-stufiges Bewertungssystem.
Baseline und Post-Intervention (Tag 5)
Schweregrad der Spielsucht (IGDS9)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach der Intervention (Tag 5)
Die Skala besteht aus 9 Items und verwendet ein 5-Punkte-Bewertungssystem
Ausgangswert und nach der Intervention (Tag 5)
Generalized Anxiety Disorder-7 （GAD7）
Zeitfenster: Baseline and Post-intervention (day 5)
The scale consists of 7 items and uses a 4-level scoring system. The higher the total score, the higher the level of anxiety.
Baseline and Post-intervention (day 5)
Patient Health Questionnaire-9（PHQ-9）
Zeitfenster: Baseline and Post-intervention (day 5)
The scale consists of 9 items and uses a 4-level scoring system. The higher the total score, the greater the individual's depressive mood.
Baseline and Post-intervention (day 5)
The Anhedonia Scale for Adolescents (ASA)
Zeitfenster: Baseline and Post-intervention (day 5)
A Chinese version of 14 items, with a 4-level scoring system.
Baseline and Post-intervention (day 5)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sir Run Run Shaw Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2026-0156
  • 2022ZD0211200 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: STI 2030-Major Projects of China)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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