Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv podcastového vzdělávání na poporodní depresi, mateřskou vazbu a schopnost sebepéče v raném poporodním období: Randomizovaná kontrolovaná studie

5. března 2026 aktualizováno: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv vzdělávání pomocí podcastů na poporodní depresi, mateřskou vazbu a schopnost sebeobsluhy v raném poporodním období: Randomizovaná kontrolovaná studie

Populace studie, plánovaná jako randomizovaný kontrolovaný experimentální design, se skládá z prvorodiček, které porodily na porodním oddělení Istanbulské nemocnice Esenler pro zdraví žen a dětské choroby. Vzorek studie bude tvořen 110 poporodními ženami, které splňují výběrová kritéria, jsou ochotny se zúčastnit a jsou určeny analýzou síly. Studie zahrnuje dvě skupiny: "intervenční skupinu (n=55)," která obdrží propouštěcí edukaci prostřednictvím podcastů v raném poporodním období, a "kontrolní skupinu (n=55)," která obdrží rutinní propouštěcí edukaci. Ženy v intervenční skupině si poslechnou čtyři podcasty, každý trvající 5-6 minut, o propouštěcí edukaci během raného poporodního období. Před aplikací formulářů pro sběr dat budou účastnice požádány o vyplnění "Formuláře informovaného souhlasu." Všechny skupiny budou hodnoceny pomocí "Edinburské škály poporodní deprese," "Škály mateřské vazby" a "Škály schopnosti sebeobsluhy" jak před intervencí, tak po ní. Diskuse a závěry studie budou napsány na základě získaných výsledků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
110

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolná účast ve studii
  • Prvorodička
  • Věk nad 19 let
  • Porod na porodním oddělení Esenler Maternity and Children's Hospital
  • Schopnost mluvit a rozumět turecky
  • Gramotnost
  • Živý a jednočetný porod

Kritéria pro vyloučení:

  • Neochota účastnit se studie
  • Psychiatrická diagnóza a/nebo užívání psychiatrických léků
  • Adolescentní matka
  • Poporodní žena s vysokým rizikem
  • Novorozenec s vysokým rizikem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální: Intervenční skupina
Kromě rutinní péče při propuštění byly přehrávány 5–6minutové podcasty sestávající ze 4 modulů edukace k propuštění.
Jiný: Poskytování edukačních materiálů k propuštění prostřednictvím podcastů
Kromě obvyklého propouštěcího poučení budou ženy po porodu zařazené do intervenční skupiny poslouchat propouštěcí výcvikový podcast skládající se ze 4 modulů, z nichž každý trvá 5-6 minut, prostřednictvím telefonu Xiaomi Poco X3.
Žádný zásah: Bez zásahu: Kontrolní skupina
Rutinní péče při propuštění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Úvodní informační formulář
Časové okno: 5 minut
Výzkumníci vyvinuli formulář pro sběr dat na základě přezkoumání relevantní literatury. Formulář obsahuje položky navržené k posouzení socio-demografických a porodnických charakteristik prvorodiček v šestinedělí. Socio-demografické proměnné zahrnují věk, úroveň vzdělání, strukturu rodiny a příjmovou situaci. Porodnické proměnné zahrnují způsob porodu, absolvování předporodní přípravy, používání poporodních antikoncepčních metod a zda bylo těhotenství plánované.
5 minut
Edinburská škála poporodní deprese
Časové okno: 5 minut
Edinburghská škála poporodní deprese (EPDS) byla vyvinuta Coxem a spol. v roce 1987 pro screening deprese v poporodním období (26). Turecká studie validity a reliability škály byla provedena Engindenizem a spol. v roce 1997. Cronbachův alfa koeficient škály byl stanoven na 0,79. EPDS je nástroj pro sebehodnocení sestávající z 10 položek ve formátu 4bodové Likertovy škály. Každá položka je hodnocena mezi 0 a 3. Celkové skóre se pohybuje od minima 0 do maxima 30.
5 minut
Škála mateřské vazby
Časové okno: 10 minut
Měřítko mateřské vazby (MAS) vyvinul Muller v roce 1994 pro měření mateřské vazby. Turecká studie validity a reliability byla provedena Kavlakem a Şirinem v roce 2009. MAS hodnotí mateřské pocity a chování, které projevují náklonnost. Jelikož se jedná o škálu sebeposuzování, osoba ji vyplňující musí být gramotná a schopná porozumět přečtenému. Škála se skládá z 26 položek s 4bodovou Likertovou škálou, nabízející možnosti "vždy", "často", "někdy" a "nikdy". Bodování je: vždy = 4 body, často = 3 body, někdy = 2 body a nikdy = 1 bod. Skóre se pohybuje od 26 do 104 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje silnější mateřskou vazbu. Hodnota Cronbachova alfa byla zjištěna na 0,77 pro matky s jednoměsíčními dětmi a 0,82 pro matky se čtyřměsíčními dětmi.
10 minut
Škála schopnosti sebepeče
Časové okno: 10 minut
Škála sebeobslužné schopnosti byla vyvinuta Kearneyem a Fleischerem v roce 1979 za účelem měření schopnosti jednotlivců pečovat o sebe. Turecká studie validity a reliability byla provedena Nahçıvanem v roce 1994. Škála obsahuje 35 položek s 5bodovým Likertovým formátem: "vůbec mě nepopisuje", "mě nepopisuje dobře", "nerozhodnutý", "částečně mě popisuje" a "velmi dobře mě popisuje". Skóre odpovídajícím způsobem se pohybuje od 0 do 4. Osm položek (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) je obráceně skórováno. Pozitivní položky jsou skórovány 0-4; negativní položky 4-0. Skóre ≤82 indikuje nízkou, 83-120 střední a >120 vysokou sebeobslužnou schopnost. Cronbachovo alfa bylo 0,89.
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Edinburská škála poporodní deprese
Časové okno: 5 minut
Popis: Edinburghská škála poporodní deprese (EPDS) byla vyvinuta Coxem a spol. v roce 1987 pro screening deprese v poporodním období (26). Turecká studie validity a reliability škály byla provedena Engindenizem a spol. v roce 1997. Cronbachův alfa koeficient škály byl stanoven na 0,79. EPDS je nástroj pro sebehodnocení sestávající z 10 položek ve 4bodovém Likertově formátu. Každá položka je hodnocena mezi 0 a 3. Celkové skóre se pohybuje od minima 0 do maxima 30.
5 minut
Škála mateřské vazby
Časové okno: 10 minut
Popis: Škálu mateřské vazby (MAS) vyvinul Muller v roce 1994 k měření mateřské vazby. Tureckou studii validity a reliability provedli Kavlak a Şirin v roce 2009. MAS hodnotí mateřské pocity a chování, které projevují náklonnost. Jelikož se jedná o škálu sebeposuzování, osoba ji vyplňující musí být gramotná a schopná porozumět tomu, co čte. Škála se skládá z 26 položek s 4bodovou Likertovou škálou, nabízející možnosti „vždy“, „často“, „někdy“ a „nikdy“. Bodování je: vždy = 4 body, často = 3 body, někdy = 2 body a nikdy = 1 bod. Skóre se pohybuje od 26 do 104, přičemž vyšší skóre indikuje silnější mateřskou vazbu. Hodnota Cronbachova alfa byla zjištěna na 0,77 u matek s měsíčními dětmi a 0,82 u matek se čtyřměsíčními dětmi.
10 minut
Škála schopnosti sebepečování
Časové okno: 10 minut
Popis: Škála Sebepečující Agentury byla vyvinuta Kearneyem a Fleischerem v roce 1979 za účelem měření schopnosti jednotlivců pečovat o sebe. Turecká studie validity a reliability byla provedena Nahçıvanem v roce 1994. Škála obsahuje 35 položek s 5bodovým Likertovým formátem: "vůbec mě nevystihuje", "mě nevystihuje dobře", "nerozhodnutý", "částečně mě vystihuje" a "velmi dobře mě vystihuje". Skóre se pohybuje od 0 do 4 odpovídajícím způsobem. Osm položek (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) je obráceně skórováno. Pozitivní položky jsou skórovány 0-4; negativní položky 4-0. Skóre ≤82 označuje nízkou, 83-120 střední a >120 vysokou sebepečující agenturu. Cronbachovo alfa bylo 0,89.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Saglik Bilimleri Universitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SBU-AYDINKARTAL-AKDEMİR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení