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Die Wirkung von Podcast-Bildung auf postpartale Depression, mütterliche Bindung und Selbstfürsorgekompetenz in der frühen postpartalen Phase: Eine randomisierte kontrollierte Studie

5. März 2026 aktualisiert von: YASEMİN AYDIN KARTAL, Saglik Bilimleri Universitesi

Die Wirkung von Podcast-Bildung auf postpartale Depression, mütterliche Bindung und Selbstfürsorge-Agentur in der frühen postpartalen Periode: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Studienpopulation, geplant als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie, besteht aus Erstgebärenden, die in der Entbindungsstation des Istanbuler Esenler Krankenhauses für Frauengesundheit und Kinderkrankheiten entbunden haben. Die Stichprobe der Studie wird aus 110 Wöchnerinnen bestehen, die die Stichprobenkriterien erfüllen, zur Teilnahme bereit sind und durch eine Power-Analyse bestimmt wurden. Die Studie umfasst zwei Gruppen: die "Interventionsgruppe (n=55)", die in der frühen Wochenbettperiode Entlassungsaufklärung per Podcast erhält, und die "Kontrollgruppe (n=55)", die routinemäßige Entlassungsaufklärung erhält. Frauen in der Interventionsgruppe hören vier Podcasts, jeweils 5-6 Minuten lang, über Entlassungsaufklärung in der frühen Wochenbettperiode. Vor Anwendung der Datenerhebungsformulare werden die Teilnehmerinnen gebeten, ein "Einwilligungsformular nach Aufklärung" auszufüllen. Alle Gruppen werden sowohl vor als auch nach der Intervention mit der "Edinburgh Postpartum Depression Scale", der "Maternal Attachment Scale" und der "Self-Care Agency Scale" bewertet. Die Diskussion und Schlussfolgerungen der Studie werden auf Grundlage der erzielten Ergebnisse verfasst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
110

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Erstgebärende
  • Über 19 Jahre alt
  • Entbindung in der Entbindungsstation des Esenler Mütter- und Kinderkrankenhauses
  • Fähigkeit, Türkisch zu sprechen und zu verstehen
  • Alphabetisiert
  • Lebendige und einfache Geburt

Ausschlusskriterien:

  • Unwilligkeit, an der Studie teilzunehmen
  • Psychiatrische Diagnose und/oder Einnahme psychiatrischer Medikamente
  • Jugendliche Mutter
  • Hochrisikopatientin nach der Entbindung
  • Hochrisiko-Neugeborenes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentell: Interventionsgruppe
Zusätzlich zur routinemäßigen Entlassungsversorgung wurden 5-6-minütige Podcasts abgespielt, die aus 4 Modulen zur Entlassungsaufklärung bestanden.
Sonstiges: Bereitstellung von Entlassungsaufklärung via Podcasts
Zusätzlich zur routinemäßigen Entlassungsaufklärung werden die postpartalen Frauen in der Interventionsgruppe über ein Xiaomi Poco X3 Smartphone einen Entlassungsschulungs-Podcast anhören, der aus 4 Modulen besteht, die jeweils 5-6 Minuten dauern.
Kein Eingriff: Keine Intervention: Kontrollgruppe
Routinemäßige Entlassungsversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Einführungsinformationsformular
Zeitfenster: 5 Minuten
Von den Forschern wurde auf der Grundlage einer Überprüfung der relevanten Literatur ein Datenerhebungsformular entwickelt. Das Formular enthält Elemente, die zur Bewertung der soziodemografischen und geburtshilflichen Merkmale von erstgebärenden Frauen nach der Entbindung entwickelt wurden. Soziodemografische Variablen umfassen Alter, Bildungsniveau, Familienstruktur und Einkommensstatus. Geburtshilfliche Variablen umfassen Art der Entbindung, Teilnahme an Schwangerschaftsvorsorgeunterricht, Verwendung von Verhütungsmethoden nach der Entbindung und ob die Schwangerschaft geplant war.
5 Minuten
Die Edinburgh Postnatal Depression Scale
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Edinburgh-Postnatal-Depressions-Skala (EPDS) wurde 1987 von Cox et al. zur Erkennung von Depressionen in der Zeit nach der Geburt entwickelt (26). Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde 1997 von Engindeniz et al. durchgeführt. Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala wurde mit 0,79 ermittelt. Die EPDS ist ein Selbstauskunftsinstrument, das aus 10 Items im 4-Punkt-Likert-Format besteht. Jedes Item wird mit 0 bis 3 Punkten bewertet. Der Gesamtscore reicht von mindestens 0 bis maximal 30.
5 Minuten
Mütterliche Bindungsskala
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Maternal Attachment Scale (MAS) wurde 1994 von Müller entwickelt, um die mütterliche Bindung zu messen. Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde 2009 von Kavlak und Şirin durchgeführt. Die MAS bewertet mütterliche Gefühle und Verhaltensweisen, die Zuneigung zeigen. Da es sich um eine Selbstauskunftsskala handelt, muss die Person, die sie ausfüllt, lesen können und in der Lage sein, das Gelesene zu verstehen. Die Skala besteht aus 26 Items mit einer 4-stufigen Likert-Skala, die die Optionen "immer", "häufig", "manchmal" und "nie" bietet. Die Bewertung lautet: immer = 4 Punkte, häufig = 3 Punkte, manchmal = 2 Punkte und nie = 1 Punkt. Die Punktzahl liegt zwischen 26 und 104, wobei höhere Werte eine stärkere mütterliche Bindung anzeigen. Der Cronbach-Alpha-Wert betrug 0,77 für Mütter mit einmonatigen Babys und 0,82 für Mütter mit vier Monate alten Babys.
10 Minuten
Selbstpflege-Agentur-Skala
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Self-Care Agency Scale wurde 1979 von Kearney und Fleischer entwickelt, um die Fähigkeit von Personen zur Selbstfürsorge zu messen. Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde 1994 von Nahçıvan durchgeführt. Die Skala umfasst 35 Items im 5-Punkte-Likert-Format: „trifft überhaupt nicht auf mich zu“, „trifft eher nicht auf mich zu“, „unentschieden“, „trifft eher auf mich zu“ und „trifft voll auf mich zu“. Die Punktwerte liegen entsprechend zwischen 0 und 4. Acht Items (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) werden umgekehrt bewertet. Positive Items werden mit 0–4 Punkten bewertet; negative Items mit 4–0 Punkten. Werte ≤82 zeigen eine niedrige, 83–120 eine moderate und >120 eine hohe Selbstfürsorgefähigkeit an. Cronbachs Alpha betrug 0,89.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Edinburgh-Postnatal-Depressions-Skala
Zeitfenster: 5 Minuten
Beschreibung: Die Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) wurde 1987 von Cox et al. zur Depressionsscreening in der postpartalen Phase entwickelt (26). Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde 1997 von Engindeniz et al. durchgeführt. Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala wurde mit 0,79 ermittelt. Die EPDS ist ein Selbstauskunftsinstrument, das aus 10 Items in einem 4-stufigen Likert-Format besteht. Jedes Item wird mit 0 bis 3 Punkten bewertet. Der Gesamtpunktwert liegt zwischen einem Minimum von 0 und einem Maximum von 30.
5 Minuten
Maternal Attachment Scale
Zeitfenster: 10 Minuten
Beschreibung: Die Maternal Attachment Scale (MAS) wurde 1994 von Müller entwickelt, um die mütterliche Bindung zu messen. Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde 2009 von Kavlak und Şirin durchgeführt. Die MAS bewertet mütterliche Gefühle und Verhaltensweisen, die Zuneigung zeigen. Da es sich um eine Selbstberichtsskala handelt, muss die Person, die sie ausfüllt, lesen und schreiben können und in der Lage sein, das Gelesene zu verstehen. Die Skala besteht aus 26 Items mit einer 4-Punkt-Likert-Skala, die die Optionen "immer", "häufig", "manchmal" und "nie" bietet. Die Bewertung lautet: immer = 4 Punkte, häufig = 3 Punkte, manchmal = 2 Punkte und nie = 1 Punkt. Die Punktzahlen liegen zwischen 26 und 104, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere mütterliche Bindung anzeigen. Der Cronbach's Alpha-Wert betrug 0,77 für Mütter mit einmonatigen Babys und 0,82 für Mütter mit viermonatigen Babys.
10 Minuten
Selbstfürsorge-Agentur-Skala
Zeitfenster: 10 Minuten
Beschreibung: Die Self-Care Agency Scale wurde 1979 von Kearney und Fleischer entwickelt, um die Fähigkeit von Personen zur Selbstfürsorge zu messen. Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde 1994 von Nahçıvan durchgeführt. Die Skala umfasst 35 Items im 5-Punkte-Likert-Format: "trifft überhaupt nicht auf mich zu", "trifft nicht gut auf mich zu", "unentschieden", "trifft etwas auf mich zu" und "trifft sehr gut auf mich zu". Die Bewertungen reichen entsprechend von 0 bis 4. Acht Items (3, 6, 9, 13, 19, 22, 26, 31) werden umgekehrt bewertet. Positive Items werden mit 0-4 bewertet; negative Items mit 4-0. Bewertungen ≤82 zeigen eine niedrige, 83-120 eine moderate und >120 eine hohe Selbstfürsorgefähigkeit an. Cronbachs Alpha betrug 0,89.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Saglik Bilimleri Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SBU-AYDINKARTAL-AKDEMİR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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